• Diagrame de limitare a tensiunilor
• Prezentare - simetrie centrală Descarcă prezentare simetrie axială și centrală
• Șase mașini parcate pe Lună: istoria rover-urilor lunare
• Prezentare, raport ecologie și sănătate umană
• Takr "Amiralul Kuznetsov": istoria serviciului
• Ce face ornitologia?
• Cum funcționează un colecționar în cerințele de colectare?
• Aflați-vă profesia după data nașterii - numerologie
• Familia „caracatița” guvernatorului Savcenko
• Prezentare pe tema „analiza situației financiare a unei întreprinderi”

Problema calității a devenit deosebit de acută în anii 80 ai secolului XX, când existau atât de multe produse diferite în întreaga lume încât consumatorul a început să întâmpine dificultăți serioase în alegerea lor. În acest moment, Organizația Internațională pentru Standardizare (ISO) a lansat pentru prima dată o serie de standarde care stabilesc cerințele pentru o întreprindere care intră pe piață. ISO a pornit de la faptul că este imposibil să se efectueze un control 100% al tuturor produselor fiecărei întreprinderi. Cu toate acestea, este posibil să se formuleze unele cerințe pentru sistem de management al calitatiiîntreprindere pentru a fi siguri că această întreprindere este capabilă să producă în mod constant produse cu proprietățile specificate pentru o perioadă lungă de timp. Aceste cerințe sunt conținutul seriei de standarde ISO 9000.

Introducerea unei serii de standarde ISO 9000 este o chestiune voluntară a întreprinderii. Așa cum studiul și obținerea unei diplome de studii este un efort voluntar pentru fiecare persoană. Nimeni nu așteaptă pe piață o anumită persoană sau o anumită întreprindere;

În prezent o serie de standarde ISO 9000 recunoscut de aproape toate țările lumii. În Rusia există o versiune internă (autentică) a acestor standarde - GOST R ISO serie 9000 .

Conform Decretului Guvernului Federației Ruse nr. 113 din 02/02/1998, respectarea cerințelor standardului Iso 9001(sau GOST R Iso 9001) este o condiție necesară pentru primirea unui ordin al guvernului de apărare.

Principalul document de reglementare pentru certificare în Rusia este Legea „Cu privire la reglementarea tehnică” nr. 184-FZ din 27 decembrie 2002.

În lume, liderul recunoscut în dezvoltarea principiilor de certificare este piața pan-europeană, unde acum există o tendință în care evaluarea sistemului de management al calității pentru conformitatea cu o serie de standarde ISO 9000 este considerată o condiție obligatorie pentru certificarea produsului.

Standard ISO 9000:2000 dă următoarea definiție: „ Calitatea este gradul în care totalitatea caracteristicilor proprii îndeplinește cerințele „. Să luăm în considerare esența lui, pentru care vom evidenția trei aspecte.

Primul. Definiției îi lipsește substantivul - purtător de calitate. Se pare că ar fi mai bine dacă am vorbi despre „caracteristicile produsului” sau „caracteristicile obiectului”. Dar standardul nu poate avea acest tip de aleatoriu. Această împrejurare reflectă faptul că economistul american Peter Drucker a atras atenția asupra: „ Nimeni nu cumpără chestia. Cumpărătorul câștigă satisfacție și beneficii„. Acest lucru în sine ar trebui să influențeze deja unii producători care cred că ei înșiși și produsele (sau serviciile) lor sunt centrele universului. Pentru consumator, nu contează care (și ale căror) produse îi satisfac nevoia.

Al doilea. Seria de standarde ISO 9000 subliniază faptul că calitatea are ca scop satisfacerea cerințelor multiplelor părți interesate. Este vorba despre consumatori, proprietari, angajați ai organizației, furnizori și societate. Acest aspect este extrem de important deoarece întruchipează cel mai important principiu al managementului modern al calității: calitatea este singurul scop al organizației. În același timp, de exemplu, profitul nu este cu adevărat un scop, ci un mijloc de a satisface nevoile părților interesate.
Prezența mai multor părți interesate de calitate explică faptul că evaluarea calității este întotdeauna un proces complex și controversat. Ieșirea din această contradicție poate fi văzută în al treilea aspect al definiției „calității”.

Al treilea. Cuvântul „grad” a apărut în definiția calității.

Desigur, oamenii au înțeles întotdeauna că „nevoile sunt nelimitate”, „idealul este imposibil de atins”, „nu există niciun prieten după gust” etc. Dar toate definițiile anterioare presupuneau că „totalul de caracteristici” fie satisface, fie nu satisface consumatorul și alte părți interesate. Multi experti au crezut si inca mai cred ca daca parametrii produsului satisfac ceea ce scrie in contract, exista calitate. Altfel nu există calitate. „Sturionul vine într-o singură prospețime – prima”, spune unul dintre personaje M.A. Bulgakov. Deși, dacă te gândești bine, „prima prospețime” este un concept relativ, deoarece calitatea este întotdeauna un grad:

Noua definiție a termenului „calitate” ne permite să descriem în mod adecvat evaluarea ambiguă a totalității proprietăților produsului. Și acest lucru se poate face doar prin studierea întregii game de evaluări ale unui produs dat de către diverși factori interesați. Adică, fără utilizarea statisticilor, este imposibil să se evalueze în mod adecvat calitatea.

Sistemul de management al calității(QMS), dezvoltat în conformitate cu standardul ISO 9000, este un sistem de management bazat pe un set structurat de elemente care implementează toate funcțiile întreprinderii pentru atingerea calității. Principalele elemente ale unui SMC eficient sunt:

• scopul de activitate formulat
• disponibilitatea resurselor
• un algoritm formulat pentru atingerea unui obiectiv care vă permite să transformați resursele în ceea ce este scopul QMS
• Suportul informațional este un fel de „sistem nervos” al unei întreprinderi.

Așa cum algoritmul pentru activitatea unui organism viu este scris în genele sale, algoritmul pentru funcționarea QMS trebuie să fie notat în documentația întreprinderii.

Elaborarea documentelor QMS este doar primul pas, o condiție necesară, dar departe de a fi singura condiție pentru obținerea unui certificat. Cea mai importantă problemă în crearea unui SMC este motivarea eficientă și suportul clar al informațiilor la toate nivelurile întreprinderii. Numai dacă conducerea companiei înțelege în mod clar subiectul, obiectivele, metodologia și practica implementării unui SMC este posibil să se obțină un rezultat pozitiv.

Inițial sunt analizate structura existentă a întreprinderii, sistemul de documentare contabilă, abordarea existentă în prezent a managementului calității și nivelul de automatizare a procesului decizional. În etapa efectuării unei examinări de diagnostic, consultanți NPP SpetsTekține întâlniri cu conducerea companiei, organizează seminarii pe probleme generale ale sistemelor de management și practica implementării unei serii de standarde ISO 9000 in tara noastra si in strainatate.

Iso 9001 Iso 9001.

După analiză, se ia o decizie cu privire la acțiunile necesare pentru a aduce SMC în conformitate cu cerințele standardului Iso 9001. În același timp, funcționează principiul utilizării maxime a tuturor soluțiilor eficiente care operează deja la întreprindere și dezvoltarea unui număr minim de formulare și documente noi necesare pentru a îndeplini cerințele standardului. Iso 9001.

Principiul de bază de funcționare sisteme de management al calitatii conform standardului Iso 9001- imbunatatire continua. Personalul întreprinderii trebuie să analizeze constant procesele care au loc în întreprindere, să înregistreze deficiențele, să facă modificări procedurilor existente și politicilor companiei în domeniul calității – cu un singur scop – pentru a crește gradul de satisfacție a consumatorului și a altor părți interesate. Soluția la această problemă este oferită de un sistem informatic care funcționează eficient.

Pregătirea unei companii pentru certificare conform standardului Iso 9001 se încheie cu operarea de probă a SMC corporativ și audit intern cu participarea specialiștilor NPP SpetsTek

Întocmită pe baza materialelor de pe site-ul https://www.trim.ru/

O serie de standarde în intervalul de numere 9000 - 11000 au fost definite de Organizația Internațională pentru Standardizare pentru standardele privind sistemele de management al calității. Standardele din această serie definesc cerințele în mod specific pentru sistemul de management și nu pentru produsele sau serviciile furnizate de organizații și întreprinderi. Seria de standarde include standarde care reprezintă direct cerințe, standarde care oferă informații de bază și linii directoare, precum și standarde care oferă (explica) probleme specifice ale sistemelor de management al calității.

Inițial, seria de standarde ISO 9000 a inclus mai multe standarde reprezentând sisteme de management al calității (modele de sisteme de calitate conform ISO 9001, ISO 9002, ISO 9003). Ulterior, în serie a rămas un singur model de sistem de calitate ISO 9001 În plus, recent au apărut standardele legate de sistemele de management al calității, dar au numere care depășesc seria.

Cele mai frecvent utilizate standarde din serie sunt ISO 9000: 2005 (fost ISO 9000: 2000), ISO 9001: 2008 (fost ISO 9001: 2000), ISO 9004: 2009 (fostul ISO 9004: 2000). Primul dintre acestea este un standard pentru terminologia sistemelor calității, al doilea conține cerințe pentru un sistem calității, al treilea este un standard care oferă linii directoare pentru dezvoltarea unui sistem calității.

Scopul standardului ISO 9000: 2005 „Sisteme de management al calității. Fundamente și vocabular”

Standardul ISO 9000: 2005 are scopul de a stabili o înțelegere comună a termenilor și conceptelor utilizate în seria de standarde ISO 9000. Acesta definește principalele prevederi ale sistemelor de management al calității și principiile utilizate în construcția sistemelor calității.

Sistemul de management al calității la nivelul actual de dezvoltare reprezintă o ideologie de conducere a unei organizații, și nu doar un sistem organizațional și tehnic sau un set de metode și tehnologii de management interdependente. La baza oricărei ideologii se află postulatele sau principiile pe care se bazează această ideologie. Pe baza unor astfel de principii se construiește întreaga bază teoretică și practică. Standardele din seria ISO 9000 reprezintă baza practică a ideologiei managementului calității. Prin urmare, în standardul ISO 9000: 2005, pe lângă termeni și definiții, sunt date și principiile de bază ale managementului calității, pe baza cărora se construiesc cerințele sistemului calității și metodele de implementare a acestor cerințe.

Standardul ISO 9000:2005 constă din următoarele secțiuni:

Sectiunea 1 Domeniul de aplicare - identifică părțile interesate care pot avea nevoie de prevederile standardului.

Sectiunea 2 Principalele prevederi ale sistemului de management al calității - sunt oferite explicații pentru a justifica necesitatea construirii unui sistem al calității, se oferă o explicație a abordării procesuale utilizate în seria de standarde ISO 9000, scopul politicii și obiectivele în domeniul calitate, documentația sistemului calității, rolul metode statistice etc.

Secțiunea 3 Termeni și definiții - Oferă o explicație a termenilor utilizați în seria de standarde ISO 9000.

Anexa A - Este furnizată metodologia utilizată în elaborarea standardului.

Anexa B - conține un index alfabetic de termeni.

Anexa C Bibliografie - o listă de standarde utilizate în elaborarea standardului ISO 9000:2005.

Față de ediția anterioară a standardului (ISO 9000: 2000), versiunea 2005 a standardului a adăugat mai multe definiții și a introdus note explicative pentru a lua în considerare documentele ulterioare din serie și a le alinia la ISO 9000.

Pentru a ajuta organizațiile în dezvoltarea unui sistem de management al producției care vizează îmbunătățirea continuă a calității produselor lor, au fost dezvoltate standarde internaționale pentru un sistem de management al calității. Seria de standarde internaționale ISO 9000 este menită să ofere un management general al calității în întreprinderi de toate tipurile. Autorul și inițiatorul dezvoltării standardelor ISO 9000 este Organizația Internațională pentru Standardizare.

Organizația Internațională pentru Standardizare - ISO (International Organization for Standardization) a fost creată în 1947. În prezent, include aproximativ 150 de țări.

Scopul ISO este dezvoltarea principiilor de standardizare și proiectarea de standarde pe baza acestora care promovează procesele de integrare în diferite domenii și domenii de activitate.

ISO 9000 este o familie de standarde de calitate concepute pentru a ajuta organizațiile de toate tipurile și dimensiunile să dezvolte, să implementeze și să mențină QMS-uri eficiente. Principalul pachet de standarde internaționale legate de managementul calității a fost dezvoltat pe baza standardului britanic (BS 5750) și adoptat de ISO în martie 1987 și a fost imediat solicitat. Cerințele standardelor erau minime, vizate nu liderilor, ci organizațiilor medii. În 1994, a fost publicată cea de-a doua ediție a standardelor de bază ale acestei serii, care includea 24 de standarde și diferă puțin de versiunea din 1987 Principala diferență a fost că au fost declarate o abordare procesuală și acțiuni preventive. Cu toate acestea, ca urmare a tari diferite Un sondaj privind eficacitatea utilizării standardelor de mai sus a arătat că doar 2% dintre organizații au simțit efectul implementării unui SMC, iar această cifră foarte scăzută a ridicat problema revizuirii versiunii din 1994 și trecerii la o versiune nouă. În decembrie 2000, a fost adoptată o nouă versiune a standardelor.

Sistemele de calitate construite pe ideologia standardelor din seria ISO 9000, versiunea 1994, nu mai îndeplinesc cerințele pieței moderne și sunt considerate ca nivelul inferior cerut, care nu satisface întotdeauna cerințele consumatorilor, și pierde în competiția cu sisteme mai eficiente. .

Conceptul principal al revizuirii și pregătirii unei noi versiuni a standardelor din seria ISO 9000:2000 a fost convergența acestora cu ideologia TQM.

Noua versiune a standardelor internaționale din seria ISO 9000, ediția din 2000. conceput pentru a ajuta organizațiile de orice industrie, deținere și dimensiune să implementeze și să asigure funcționarea unor sisteme eficiente de management al calității.

Conform cerințelor noii versiuni a seriei MS ISO 9001:2000, elementele SMC au fost combinate în următoarele patru grupuri:

Tabel 1.1 - Elemente ale sistemului de management al calității

Elemente	Responsabilitatea managementului	Managementul resurselor	Procesele ciclului de viață al produsului	Măsurare, analiză și îmbunătățire
	Angajamentul managementului	Furnizarea de resurse	Planificarea ciclului de viață al produsului	Dispoziții generale
Orientarea către client	Resurse umane	Procese de consum	Monitorizare si masurare
Politica de calitate	Infrastructură	Design și dezvoltare	Managementul produselor neconforme
Planificare	Mediu de lucru		Analiza datelor
Responsabilitate, autoritate și comunicare	Productie si service	Îmbunătăţire
Analiză de management	Controlul aparatelor de măsurare	Acțiuni corective și preventive

Aceste patru noi documente formează un set armonizat de standarde ale sistemului de management al calității, care promovează înțelegerea reciprocă în comerțul național și internațional.

Tabel 1.2 - Standarde internaționale seria ISO 9000

ISO 9000 este o serie de standarde care se aplică mai degrabă sistemelor de management al calității decât produselor. MS ISO 9000 descrie modelul minim al unui sistem de management al calității, care vă permite să implementați principiile de bază ale TQM în activitățile practice ale unei întreprinderi. Acestea conțin cerințe și recomandări universale privind principalele elemente ale sistemului de management al calității. Aceste cerințe pot fi aplicate într-o măsură sau alta activităților oricărei organizații. Ele nu reglementează în niciun caz proprietățile produselor fabricate, care trebuie determinate pe baza nevoilor consumatorilor și a standardelor tehnice relevante.

Sistemul de management al calității poate fi certificat pentru conformitatea cu ISO 9001:2000 pe bază de voluntariat. Verificările independente de certificare (audituri) ale SMC și eliberarea certificatelor legitime sunt efectuate de organisme de certificare acreditate.

Recunoașterea sau nerecunoașterea semnificației unui certificat voluntar depinde în întregime de consumatori.

Implementarea unui sistem de management al calității nu implică neapărat certificarea acestuia conform standardului ISO 9001 În viața de zi cu zi, conceptul de implementare a unui sistem de management al calității este adesea confundat cu conceptul de certificare conform standardelor ISO 9000 pur și simplu incorect.

Sistemul de management al calității face parte din sistemul de management al companiei. Vă permite să controlați și să coordonați procesele de planificare, asigurare și îmbunătățire a calității. Motivul principal pentru implementarea unui SMC este dorința de a crește eficiența operațiunilor și de a obține o calitate îmbunătățită a produsului.

Certificarea QMS este o acțiune direcționată în afara organizației. Este destinat să demonstreze capacitatea organizației de a atinge și de a îmbunătăți continuu calitatea. Certificatul ISO 9001 este eliberat pe baza concluziilor auditorilor experți independenți competenți pe baza rezultatelor unui audit al sistemului de management al calității. Dacă organismul de certificare se bucură de încredere și autoritate în rândul consumatorilor, atunci certificatul pe care îl emite poate servi drept dovadă a eficienței sistemului de management al calității certificat al furnizorului.

Motivațiile pentru multe companii de a se supune certificării voluntare ISO 9001 pot fi diferite. Cele mai frecvente sunt:

dorința de a obține avantaje suplimentare atunci când lucrați cu consumatori străini;

dorința de a îmbunătăți imaginea companiei pe piața internă, de a demonstra „modernitatea abordărilor managementului”;

cerința unui anumit client mare;

dorinta de a lucra pentru piețele externeîn industriile în care certificarea ISO 9001 este obligatorie pentru toți furnizorii;

Implementarea unui sistem de management al calitatii nu presupune neaparat certificarea acestuia. Multe afaceri apelează la conceptul de TQM, sau chiar la modelul reprezentat de familia ISO 9000, pentru a-și îmbunătăți rezultatele în afaceri. În același timp, dintr-un motiv sau altul, nu au nevoie să obțină un certificat, care, printre altele, presupune costuri suplimentare, bani, timp și forță de muncă.

La baza seriei de standarde ISO 9000:2000 sunt cele opt principii ale managementului calității:

Principiul 1. Orientarea către client. Organizațiile depind de acestea

consumatorii și, prin urmare, trebuie să-și înțeleagă nevoile actuale și viitoare, să le îndeplinească cerințele și să se străduiască să le depășească așteptările.

Principiul 2. Conducerea liderului.

Liderii asigură unitatea de scop și direcție pentru organizație. Aceștia trebuie să creeze și să mențină un mediu intern în care angajații se pot implica pe deplin în rezolvarea problemelor organizației.

Principiul 3: Implicarea angajaților.

Angajații de la toate nivelurile formează coloana vertebrală a organizației, iar implicarea lor deplină permite organizației să beneficieze de abilitățile lor.

Principiul 4. Abordarea procesului.

Rezultatul dorit este atins mai eficient atunci când activitățile și resursele asociate sunt gestionate ca proces.

Principiul 5. Abordarea sistematică a managementului.

Gestionarea unui sistem de procese interconectate și care interacționează contribuie la eficacitatea și eficiența unei organizații în atingerea obiectivelor sale.

Principiul 6: Îmbunătățirea continuă.

Îmbunătățirea continuă a organizației în ansamblu ar trebui considerată drept obiectivul său constant.

Principiul 7: Luarea deciziilor bazate pe fapte.

Deciziile eficiente sunt luate pe baza analizei de date și informații fiabile.

Principiul 8. Relații reciproc avantajoase cu furnizorii.

Organizația și furnizorii săi sunt interdependenți, iar relațiile de beneficiu reciproc sporesc capacitatea ambelor părți de a crea valoare.

Principiul principal al sistemului de calitate este orientarea către client. Constă în asigurarea analizei, evaluării și controlului tuturor proceselor în toate etapele ciclului de viață al produsului (serviciului) pentru a nu se abate de la cerințele consumatorului (clientului).

Scopul principal al sistemului calității este lupta totală împotriva „incoerențelor”. Tocmai la trecerea de la etapa la etapa se produc principalele pierderi de calitate. Prin urmare, lanțul orizontal - marketing, cercetare și dezvoltare, dezvoltare tehnologică, producție, transport și depozitare, consum sau exploatare - ar trebui considerat cel mai important în sistemul calității.

Crearea unui sistem de calitate înseamnă crearea unui sistem de gestionare a proceselor orizontale. Faptul că sunt orizontale este fundamental. Aceasta înseamnă că trebuie să funcționeze cu puțină sau fără interferențe din partea managementului superior.

În seria de standarde ISO 9000, acest lanț orizontal de creare, fabricare și utilizare a produselor se numește „spirala calității” (Fig. 1.6).

Orez. 1.6

Este important de menționat că sistemul calității ia în considerare toate procesele, începând cu cercetare de piatași la procesele de finalizare a ciclului de viață al produsului, i.e. utilizarea produselor pentru scopul, operarea, consumul și eliminarea lor.

Numai luând în considerare orice activitate ca un proces cu propriile intrări și ieșiri, puteți vedea și înțelege imediat ce vine în proces, ce iese din proces și ce acțiuni trebuie întreprinse pentru a controla procesul (Fig. 1.7) .

Sarcina sistemului calității este de a se asigura că toate aceste procese (și toate elementele lor constitutive) sunt sub control și că toate neconformitățile cu cerințele de calitate sunt identificate și eliminate. Scopul său cel mai important este de a preveni eventualele inconsecvențe și nu de a le elimina după ce apar.

Orez. 1.7

Sistemul calității este dezvoltat pentru a atinge obiectivele și sarcinile definite de politica organizației în domeniul calității, este parte integrantă a sistemului de management general al științific, industrial și activitate economică organizatii. Acesta are ca scop rezolvarea următoarelor probleme:

Atingerea și menținerea calității produselor la un nivel care să asigure satisfacerea continuă a cerințelor stabilite sau anticipate ale consumatorilor;

Oferirea de încredere consumatorilor și altor părți interesate că cerințele de calitate pentru produsele furnizate sunt sau vor fi atinse;

Oferirea de încredere conducerii organizației și altor angajați că cerințele de calitate sunt îndeplinite și că are loc îmbunătățirea calității.

Sistemul calității este dezvoltat ținând cont de activitățile specifice organizației și de elementele relevante ale sistemului calității prezentate în seria de standarde internaționale ISO 9000.

La formarea structurii organizatorice a sistemului calității, trebuie stabilite clar funcțiile aferente acestuia, trebuie definite îndatoririle, drepturile, responsabilitățile și interacțiunile tuturor diviziilor și funcționarilor organizației în domeniul calității, precum și cerințele. pentru cunoștințele, aptitudinile și calitățile personale ale managerilor și specialiștilor organizației.

Sistemul calității trebuie documentat într-un set de documente speciale (manual de calitate, standarde de întreprindere, instrucțiuni etc.). Un sistem de calitate documentat este un model care descrie activitățile unei întreprinderi în conformitate cu cerințele din seria ISO 9000.

Managementul calității a devenit un obiectiv strategic important pe măsură ce Comunitatea Europeană s-a îndreptat către adoptarea Acordului European de Liber Schimb, care a fost semnat la sfârșitul anului 1992. Pentru țările europene aflate pe piața comună și pentru cele care doresc să facă afaceri cu aceste țări, ISO a adoptat o serie de standarde de calitate pentru a standardiza cerințele de calitate.

Pachetul de bază al standardelor internaționale legate de managementul calității a fost adoptat pentru prima dată de ISO în martie 1987 și a devenit imediat solicitat. Cerințele standardelor erau minime, vizate nu liderilor, ci organizațiilor medii. În 1994, a fost lansată a doua versiune a standardelor de bază ale acestei serii, care diferă puțin de versiunea anterioară și a fost utilizată pe scară largă până la un anumit timp. Principala diferență a fost că au fost declarate o abordare procesuală și acțiuni preventive.

Cu toate acestea, eficiența utilizării standardelor de mai sus a fost foarte scăzută doar 2% dintre organizații au simțit efectul implementării unui SMC, ceea ce a fost relevat în urma unui sondaj efectuat în diferite țări; În acest sens, a fost pusă întrebarea cu privire la revizuirea versiunii din 1994 și trecerea la o versiune nouă. În decembrie 2000, ISO a adoptat următoarea versiune a standardelor internaționale, iar acestea au fost ajustate la o scară și mai mare în comparație cu versiunea anterioară. Conceptul principal de revizuire și pregătire a unei noi versiuni a standardelor a fost convergența acestora cu ideologia TQM, deoarece sistemele eficiente de calitate care îndeplinesc cerințele pieței sunt astăzi integrate cu conceptul de TQM.

Subliniem în special că standardele internaționale nu sunt documente de reglementare obligatorii, totuși, organizațiile, ghidate de cerințele standardelor ISO, au avantaje competitive prin producerea de produse, furnizarea de servicii, creând în același timp sisteme de management al calității; Îndeplinirea acestor standarde devine o cerință pentru a participa la competiții internaționale. În total, sunt recunoscuți în aproximativ 100 de țări, inclusiv Statele Unite și Japonia. Pe unele piețe, companiile nu vor cumpăra deloc produse de la furnizori care nu sunt certificați să îndeplinească aceste standarde.

În Rusia, textul autentic (de încredere, autentic - tradus din engleză „autentic”) al standardelor internaționale a fost adoptat ca standarde naționale în 2001. Pentru Rusia, dezvoltarea și implementarea unui sistem de management al calității în organizații în conformitate cu versiunea ISO 9000 a fost de o importanță deosebită, deoarece Decalajul intern în problemele de management al calității din partea companiilor străine a fost de cel puțin 10 ani.

Standardele elaborate de Organizația Internațională pentru Standardizare sunt grupate pe familii. ISO 9000- o familie de standarde legate de calitate și concepute pentru a ajuta organizațiile de toate tipurile și dimensiunile să dezvolte, să implementeze și să mențină sisteme eficiente de management al calității, care include în prezent următoarele standarde:

ISO 9000:2005 (GOST ISO 9000-2011)„Sisteme de management al calității. Dispoziții de bază și dicționar” descrie prevederile de bază ale sistemelor de management al calității, stabilește terminologia pentru acestea și oferă o interpretare a termenilor de bază.

Acest standard se poate aplica:

1) organizații care doresc să obțină avantaje prin implementarea unui sistem de management al calității;

2) părțile interesate de o înțelegere comună a terminologiei utilizate în managementul calității;

3) părțile care evaluează sistemul de management al calității sau verifică conformitatea acestuia cu cerințele ISO 9001:2005 (GOST ISO 9001-2011);

4) părți care consultă sau oferă instruire în sistemele de management al calității; dezvoltatori de standarde relevante etc.

La mijlocul anului 2005, a fost publicată o nouă versiune a acestui standard, ISO 9000:2005, care a înlocuit standardul ISO 9000:2000. Nu există modificări semnificative în ISO 9000:2005 față de ISO 9000:2000 există unele clarificări și modificări de terminologie.

ISO 9001:2008 (GOST ISO 9001-2011)„Sisteme de management al calității. Cerințe” stabilește un set minim de cerințe pentru sistemele de management al calității pentru acele cazuri în care o organizație trebuie să-și demonstreze capacitatea de a furniza produse sau servicii care îndeplinesc cerințele clienților și cerințele obligatorii stabilite pentru aceștia și are ca scop creșterea satisfacției clienților prin aplicarea eficientă. a sistemului, inclusiv procesele pentru îmbunătățirile sale continue și conformitatea cu cerințele clienților și statutare.

Familia de standarde ISO 9000 face distincție între cerințele pentru sistemele de management al calității și cerințele pentru produse sau servicii. Cerințele pentru QMS sunt stabilite de standardul de mai sus. Ele sunt generale și aplicabile tuturor organizațiilor, indiferent de tipul, dimensiunea și produsul sau serviciul oferit. Cerințele pentru un SMC din acest standard sunt complementare cerințelor pentru produse sau servicii care pot fi stabilite de consumatori sau de o organizație pe baza cererilor anticipate ale consumatorilor (de exemplu, în acordurile contractuale) sau cerințele reglementărilor tehnice.

Standard ISO 9001:2008 ( GOST ISO 9001-2011) cuprinde 8 secțiuni, dintre care cinci, începând cu secțiunea 4, cuprind în total 52 de cerințe: sistem de management al calității, responsabilitatea managementului; managementul resurselor; procesele ciclului de viață al produsului; măsurare, analiză și îmbunătățire (Figura 6.1).

Legendă:

Activități cu valoare adăugată

Fluxul de informații

Figura 6.1 - Modelul unui sistem de management al calității,
pe baza unei abordări procesuale

ISO 9004:2009(GOST R ISO 9004-2010) „Sisteme de management al calității. Recomandări pentru îmbunătățirea performanței” conține recomandări care au în vedere atât eficacitatea, cât și eficiența sistemului de management al calității. Scopul acestui standard este de a îmbunătăți performanța unei organizații și satisfacția clienților și a altor părți interesate.

Punctul pozitiv este că ISO 9001:2008 (GOST ISO 9001-2011) și ISO 9004:2009 (GOST R ISO 9004-2010) au fost dezvoltate ca o pereche coordonată de standarde QMS pentru a se completa reciproc, dar pot fi utilizate și independent. Aceste standarde sunt structurate în mod similar pentru a le permite să fie utilizate ca o pereche consistentă, chiar dacă au domenii de aplicare diferite.

Este foarte de remarcat faptul că ISO 9001:2008 (GOST ISO 9001-2011) stabilește cerințe pentru un SMC care poate fi utilizat pentru uz intern de către orice organizație, indiferent de tip, dimensiune, domeniu de activitate, în scopuri de certificare sau contractare. Acesta vizează eficacitatea SMC în îndeplinirea cerințelor clienților. Întrucât ISO 9004:2009 (GOST R ISO 9004-2010) conține recomandări pentru o gamă mai largă de obiective ale sistemului de management al calității decât standardul anterior, extinde domeniile de îmbunătățire, descrie mijloacele și metodele de implementare a acestora, în special în ceea ce privește îmbunătățirea activităților organizației, precum și eficacitatea și eficiența acesteia.

Ar trebui folosit ca ghid pentru organizațiile ai căror manageri de vârf, urmărind obiectivul de îmbunătățire continuă a activităților, îmbunătățirea SMC, doresc să depășească cerințele minime ale ISO 9001:2008 (GOST). ISO 9001-2011). Cu toate acestea, nu este destinat în scopuri de certificare sau contractare.

ISO19011:2002„Orientări pentru auditul sistemelor de management al calității și/sau sistemelor de management de mediu” (GOST R ISO 19011-2003 „Recomandări pentru auditul sistemelor de management al calității și/sau siguranței mediu inconjurator„) conține linii directoare pentru auditarea (verificarea) sistemelor de management al calității și de protecție a mediului. Vă rugăm să rețineți că acest standard include atât cerințe generale pentru organizarea și desfășurarea auditurilor sistemelor de management al calității și sistemelor de management de mediu ale organizațiilor, cât și cerințe pentru competența și evaluarea auditorilor.

Aceste 4 standarde formează un set armonizat de standarde din seria ISO 9000 de sisteme de management al calității, versiunea 2000, care promovează înțelegerea reciprocă în comerțul internațional național. Acestea sunt destinate utilizării în toate tipurile de afaceri, inclusiv în domeniul electronicii, producția de produse chimice etc. și în servicii, inclusiv servicii bancare, asistență medicală, transport etc.

ISO/TR 10013:2007 (ISO/TR 10013)„Recomandări pentru documentarea sistemelor de management al calității.” Acest raport tehnic (publicarea unui standard internațional este supusă aprobării a cel puțin 75% dintre membrii cu drept de vot ai comitetului, dar în circumstanțe excepționale în care comitetul tehnic a colectat date de diferite tipuri din documente emise oficial ca standard internațional, prin votul majorității simple a membrilor participanți se poate decide publicarea unui Raport Tehnic) stabilește linii directoare pentru elaborarea și întreținerea documentației necesare pentru a asigura un sistem eficient de management al calității, adaptat nevoilor specifice ale organizației. Utilizarea acestor orientări va ajuta la stabilirea unui sistem de documentare, conform cerințelor standardului aplicabil privind sistemul de management al calității.

Familia de standarde ISO 9000 a fost dezvoltată pentru a ajuta organizațiile de toate tipurile și dimensiunile să implementeze și să mențină QMS-uri eficiente. Împreună formează un set armonizat de standarde ale sistemului de management al calității, promovând înțelegerea reciprocă în comerțul național și internațional. Aceste standarde se bazează în întregime pe o abordare sau model orientat spre proces, care a fost dezvoltat pentru a fi mai consistent cu modelele organizaționale actuale care descriu lanțul continuu al ciclului de viață al produsului (serviciului), pornind de la analiza cerințelor clienților, inclusiv a proceselor interne. de proiectare, dezvoltare, management, furnizare de resurse, producere de produse sau prestare de servicii, până la livrarea directă a produselor sau serviciilor către consumator.

După cum am menționat mai sus, dezvoltarea standardelor durează 7 ani. Se lucrează la crearea proiectelor de standarde ISO pentru o nouă versiune, care ar putea fi așteptată în 2015.

GOST R ISO 9000-2008 Sisteme de management al calitatii.

Fundamente și Vocabular

STANDARDUL NAȚIONAL AL ​​FEDERAȚIA RUSĂ

SISTEME DE MANAGEMENT CALITATII

FUNDAMENTELE ȘI VOCABULAR

SISTEME DE MANAGEMENT CALITATII.

FUNDAMENTELE ȘI VOCABULAR

GOST R ISO 9000-2008

Prefaţă

Obiectivele și principiile standardizării în Federația Rusă instalat Lege federala din 27 decembrie 2002 N 184-FZ „Cu privire la reglementările tehnice” și regulile de aplicare a standardelor naționale ale Federației Ruse - GOST R 1.0-2004"Standardizarea în Federația Rusă. Dispoziții de bază."

Informații standard

1. Întocmit de Societatea pe acțiuni deschise „Institutul de Cercetare Științifică de Certificare” (JSC „VNIIS”) pe baza propriei traduceri autentice a standardului specificat la paragraful 4.

2. Introdus de Departamentul de Reglementare Tehnică și Standardizare al Agenției Federale pentru Reglementare Tehnică și Metrologie.

3. Aprobat și pus în aplicare prin Ordinul Agenției Federale pentru Reglementare Tehnică și Metrologie din 18 decembrie 2008 N 470-st.

4. Acest standard este identic cu standardul internațional ISO 9000:2005 „Sisteme de management al calității – Fundamente și vocabular”.

Informațiile despre modificările aduse acestui standard sunt publicate în indexul de informații publicat anual „Standarde naționale”, iar textul modificărilor și amendamentelor este publicat în indexul de informații publicat lunar „Standarde naționale”. În cazul revizuirii (înlocuirii) sau anulării acestui standard, anunțul corespunzător va fi publicat în indexul de informații publicat lunar „Standarde naționale”. Informații relevante, notificări și texte sunt, de asemenea, postate în Sistem informatic uz public - on site oficial Agenția Federală pentru Reglementare Tehnică și Metrologie pe Internet.

Introducere

Dispoziții generale

Familia de standarde ISO 9000, enumerată mai jos, a fost dezvoltată pentru a ajuta organizațiile de toate tipurile și dimensiunile în implementarea și menținerea sistemelor eficiente de management al calității:

— ISO 9000:2005 descrie prevederile de bază ale sistemelor de management al calității și stabilește terminologia pentru sistemele de management al calității;

— ISO 9001:2000 stabilește cerințe pentru sistemele de management al calității pentru acele cazuri în care o organizație trebuie să demonstreze capacitatea de a fabrica produse care îndeplinesc cerințele clienților și cerințele obligatorii stabilite pentru aceasta și are ca scop creșterea satisfacției clienților;

— ISO 9004:2000 conține recomandări pentru îmbunătățirea eficacității și eficienței sistemului de management al calității și are scopul de a îmbunătăți performanța organizației și de a crește satisfacția consumatorilor și a altor părți interesate;

— ISO 19011:2002 conține linii directoare pentru efectuarea de audituri (inspecții) ale sistemelor de management al calității și mediului.

Acest set de standarde ale sistemului de management al calității are scopul de a îmbunătăți înțelegerea reciprocă în comerțul național și internațional.

Principiile managementului calitatii

Managementul și funcționarea cu succes a unei organizații este asigurată prin managementul ei sistematic și transparent. Succesul poate fi atins prin implementarea și menținerea unui sistem de management al calității conceput pentru a îmbunătăți continuu operațiunile, ținând cont de nevoile tuturor părților interesate. Conducerea unei organizații, pe lângă managementul calității, include și alte aspecte ale managementului.

Următoarele opt principii ale managementului calității au fost definite pentru a ghida conducerea superioară în vederea îmbunătățirii performanței organizației.

a) Orientare către client

Organizațiile depind de clienții lor și, prin urmare, trebuie să-și înțeleagă nevoile actuale și viitoare, să le îndeplinească cerințele și să se străduiască să le depășească așteptările.

b) Conducerea liderului

Liderii asigură unitatea de scop și direcție pentru organizație. Aceștia ar trebui să creeze și să mențină un mediu intern în care angajații pot fi pe deplin implicați în rezolvarea problemelor organizației.

c) Implicarea angajatului

Angajații de la toate nivelurile formează coloana vertebrală a organizației, astfel încât implicarea lor deplină în rezolvarea problemelor permite organizației să-și folosească în mod profitabil abilitățile.

d) Abordarea procesului

Rezultatul dorit este atins mai eficient atunci când activitățile și resursele asociate sunt gestionate ca proces.

e) Abordarea sistematică a managementului

Identificarea, înțelegerea și gestionarea proceselor interconectate ca sistem contribuie la creșterea eficacității și eficienței organizației în atingerea obiectivelor sale.

f) Îmbunătățirea continuă

Îmbunătățirea continuă a organizației în ansamblu ar trebui considerată drept obiectivul său constant.

g) Luarea deciziilor bazate pe fapte

Deciziile eficiente trebuie să se bazeze pe analiza datelor și informațiilor.

i) Relații reciproc avantajoase cu furnizorii

Organizația și furnizorii săi sunt interdependenți, astfel încât relațiile de beneficiu reciproc sporesc capacitatea ambelor părți de a crea valoare. Aceste opt principii ale managementului calității au fost luate ca bază pentru dezvoltarea standardelor sistemului de management al calității care fac parte din familia ISO 9000.

1 domeniu de utilizare

Acest standard internațional stabilește principiile fundamentale ale sistemelor de management al calității care fac obiectul familiei de standarde ISO 9000 și definește termeni relevanți.

Acest standard poate fi utilizat:

a) organizațiile care doresc să obțină avantaje prin implementarea unui sistem de management al calității;

b) organizații care doresc să aibă încredere că cerințele lor de produs specificate vor fi îndeplinite de furnizori;

c) utilizatorii produselor;

d) cei interesați de o înțelegere comună a terminologiei utilizate în managementul calității (ex. furnizori, clienți, autorități de reglementare);

e) acele părți, interne sau externe ale organizației, care evaluează sistemul de management al calității sau verifică conformitatea acestuia cu cerințele ISO 9001:2000 (de exemplu, auditori, organisme de reglementare, organisme de certificare/înregistrare);

f) acele părți, interne sau externe ale organizației, care oferă organizației consiliere sau instruire privind sistemul de management al calității;

g) dezvoltatori de standarde relevante.

2. Prevederi de bază ale sistemelor de management al calității

2.1. Justificarea necesității sistemelor de management al calității

Sistemele de management al calității pot ajuta organizațiile în îmbunătățirea satisfacției clienților.

Consumatorii au nevoie de produse care să răspundă nevoilor și așteptărilor lor. Aceste nevoi și așteptări sunt de obicei reflectate în specificațiile produsului și sunt considerate în general cerințe ale clienților. Cerințele pot fi specificate de client într-un contract sau definite chiar de organizație. În orice caz, consumatorul este cel care determină în cele din urmă acceptabilitatea produsului. Pe măsură ce nevoile și așteptările consumatorilor se schimbă, iar organizațiile se confruntă cu presiuni competitive și tehnologice, ei trebuie să își îmbunătățească continuu produsele și procesele.

Implementarea sistemelor de management al calității încurajează organizațiile să analizeze cerințele clienților, să identifice procesele care contribuie la crearea de produse acceptabile pentru clienți și să mențină aceste procese într-o stare controlată. Un sistem de management al calitatii poate sta la baza imbunatatirii continue in scopul cresterii satisfactiei atat a clientilor cat si a celorlalte parti interesate. Implementarea acestui sistem oferă organizației și clienților încredere în capacitatea sa de a livra produse care respectă pe deplin cerințele.

2.2. Cerințe pentru sistemele de management al calității și cerințele de produs

Familia de standarde ISO 9000 face distincție între cerințele pentru sistemele de management al calității și cerințele pentru produse.

Cerințele pentru sistemele de management al calității sunt stabilite în ISO 9001:2000 și sunt generale și aplicabile organizațiilor din orice sector industrial sau economic, indiferent de categoria de produs. ISO 9001:2000 nu specifică cerințele produsului.

Cerințele pentru produse pot fi stabilite de consumatori sau de o organizație pe baza cererilor așteptate ale consumatorilor sau a cerințelor reglementărilor tehnice. Cerințele pentru produse și, în unele cazuri, și pentru procesele asociate pot fi stabilite în specificații tehnice, standarde de produs, standarde de proces, acorduri contractuale și reglementări.

2.3. Abordarea dezvoltării și implementării unui sistem de management al calității

Abordarea dezvoltării și implementării unui sistem de management al calității constă în mai multe etape, printre care:

a) identificarea nevoilor și așteptărilor clienților și ale altor părți interesate;

b) dezvoltarea politicii și obiectivelor organizației privind calitatea;

c) definirea proceselor și responsabilităților necesare atingerii obiectivelor de calitate;

d) identificarea și asigurarea resurselor necesare atingerii obiectivelor de calitate;

e) dezvoltarea metodelor de măsurare a eficacității și eficienței fiecărui proces;

f) aplicarea rezultatelor acestor măsurători pentru a determina eficacitatea și eficiența fiecărui proces;

g) determinarea mijloacelor necesare pentru prevenirea neconformităţilor şi eliminarea cauzelor acestora;

h) dezvoltarea și implementarea unui proces de îmbunătățire continuă a sistemului de management al calității.

Această abordare este, de asemenea, utilizată pentru menținerea și îmbunătățirea sistemului de management al calității implementat.

O organizație care adoptă abordarea de mai sus creează încredere în capacitățile proceselor sale și în calitatea produselor sale și oferă o bază pentru îmbunătățirea continuă. Acest lucru poate duce la creșterea satisfacției clienților și a altor părți interesate și la succesul organizațional.

2.4 Abordarea procesului

Orice activitate care folosește resurse pentru a transforma intrările în ieșiri poate fi considerată un proces.

Pentru a funcționa eficient, o organizație trebuie să definească și să gestioneze numeroase procese interconectate și care interacționează. Adesea, rezultatul unui proces este intrarea imediată a următorului. Definirea și managementul sistematic al proceselor utilizate de o organizație, și mai ales interacțiunea acestor procese, poate fi considerată o „abordare procesuală”.

Scopul acestui standard internațional este de a încuraja adoptarea unei abordări procesuale a managementului unei organizații.

Figura 1 ilustrează sistemul de management al calității bazat pe proces descris în familia de standarde ISO 9000. Acesta arată că părțile interesate joacă un rol esențial în furnizarea de informații organizației. Monitorizarea satisfacției părților interesate necesită evaluarea informațiilor cu privire la percepțiile părților interesate cu privire la măsura în care nevoile și așteptările acestora sunt îndeplinite. Modelul prezentat în Figura 1 nu prezintă procese la un nivel detaliat.

+—————————-+

¦ ÎMBUNĂTĂȚIRE CONTINUĂ ¦

¦SISTEME DE MANAGEMENT A CALITĂȚII¦ ¦¦
+————+ +—————————-+ ¦¦ +————+

¦CONSUMATORI ¦ ¦¦ ¦CONSUMATORI ¦
¦(ȘI ALȚII ¦ +————————————+¦¦ ¦(ȘI ALȚII ¦
¦ INTERESAT- ¦+—————+ ¦¦¦ ¦ INTERESAT- ¦
¦BAI ¦ ¦ ++—-+RESPONSABILITATE¦ ¦PETRECERE) ¦ ¦ ¦¦ ¦ MANAGEMENT ¦ ¦¦ ¦ ¦PETRECERE) ¦
¦ ¦ ¦ \/ +—————+ ¦¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦+———-+ +———-+¦ ¦+———-+¦
¦ ¦ ¦¦MANAGEMENT¦ ¦MĂSURARE,¦¦ ¦¦SATISFACȚIE-¦¦
¦ ¦ ¦¦ RESURSE ¦ ¦ ANALIZĂ ȘI ¦¦¦¦relevanță ¦¦
¦ ¦ ¦+—++——+ ¦ÎMBUNĂTĂȚIRE ¦¦ ¦+———-+¦
¦ ¦ ¦ ¦¦ +———-+¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦¦ +———-+ /\ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦¦ ¦ PROCESE ¦ ¦¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ++—>¦LIFE+———++ ¦ ¦ ¦
¦+———-+¦Intrare¦ ¦ CICLU ¦ +———+ ¦Ieșire ¦ ¦
¦¦Cerințe++—-+——->¦PRODUSE +-+Produse+—+——>¦ ¦
¦+———-+¦ ¦ +———-+ +———+ ¦ ¦ ¦
+————+ +————————————+ +————+

——> — activități cu valoare adăugată;

——> — fluxul de informații.

Figura 1. Modelul sistemului de management al calității,

pe baza unei abordări procesuale

NOTĂ Declarațiile date între paranteze nu sunt aplicabile ISO 9001:2000.

2.5. Politica și obiectivele calității

Politicile și obiectivele de calitate sunt stabilite pentru a ghida organizația. Ele definesc rezultatele dorite și facilitează utilizarea de către organizație a resurselor necesare pentru a obține acele rezultate. Politica de calitate oferă baza pentru dezvoltarea și revizuirea obiectivelor de calitate. Obiectivele de calitate trebuie să fie în concordanță cu politica de calitate și angajamentul față de îmbunătățirea continuă, iar rezultatele trebuie să fie măsurabile. Atingerea obiectivelor de calitate poate avea un impact pozitiv asupra calității produsului, a performanței operaționale și a performanței financiare și, ca urmare, asupra satisfacției și încrederii părților interesate.

2.6. Rolul managementului de vârf în sistemul de management al calității

Prin leadership și acțiune, managementul superior poate crea un mediu care promovează implicarea deplină a angajaților și funcționarea eficientă a sistemului de management al calității. Principiile managementului calității pot fi folosite de conducerea superioară ca bază pentru îndeplinirea rolului lor în:

a) dezvoltarea și menținerea politicilor și obiectivelor de calitate ale organizației;

b) promovarea politicii si obiectivelor calitatii in intreaga organizatie pentru cresterea gradului de constientizare, motivare si implicare a personalului;

c) orientarea întregului personal al organizației către cerințele clienților;

d) implementarea proceselor adecvate pentru a satisface cerințele clienților și a altor părți interesate și pentru a atinge obiectivele de calitate;

e) dezvoltarea, implementarea și menținerea unui sistem de management al calității eficient și eficient pentru atingerea obiectivelor de calitate stabilite;

f) asigurarea resurselor necesare;

g) efectuarea de revizuiri periodice ale sistemului de management al calitatii;

h) luarea deciziilor privind politicile și obiectivele calității;

i) luarea deciziei privind măsurile de îmbunătățire a sistemului de management al calității.

2.7. Documentație

2.7.1. Importanța documentării

Documentarea face posibilă transmiterea semnificației și succesiunii acțiunilor și contribuie la:

a) realizarea conformității cu cerințele clienților și îmbunătățirea calității;

b) asigurarea unei instruiri adecvate;

c) repetabilitate și trasabilitate;

d) furnizarea de dovezi obiective;

e) evaluarea eficacității și a adecvării continue a sistemului de management al calității.

Dezvoltarea documentației nu ar trebui să fie un scop în sine, ci ar trebui să adauge valoare utilizatorilor săi.

2.7.2. Tipuri de documente utilizate în sistemele de management al calității

În sistemele de management al calității sunt utilizate următoarele tipuri de documente:

a) documente care oferă informații consistente despre sistemul de management al calității al organizației, destinate atât utilizării interne, cât și externe (aceste documente includ manuale de calitate);

b) documente care descriu modul în care sistemul de management al calității se aplică unui anumit produs, proiect sau contract (astfel de documente includ planuri de calitate);

c) documente care stabilesc cerințe (aceste documente includ specificații);

e) documente care conțin informații despre modul de desfășurare a activităților și proceselor în succesiune (astfel de documente pot include proceduri documentate, instrucțiuni de lucru și desene);

f) documente care conțin dovezi obiective ale acțiunilor efectuate sau ale rezultatelor obținute (aceste documente includ înregistrări).

Fiecare organizație determină domeniul de aplicare a documentației necesare și suportul acesteia. Aceasta depinde de factori precum tipul și dimensiunea organizației, complexitatea și interacțiunea proceselor, complexitatea produsului, cerințele clienților și conexe. cerințe obligatorii, capacitățile demonstrate ale personalului și măsura în care este necesar să se demonstreze conformitatea cu cerințele pentru sistemul de management al calității.

2.8. Evaluarea sistemelor de management al calitatii

2.8.1. Evaluarea proceselor sistemului de management al calitatii

În timpul evaluării sistemelor de management al calității, trebuie să se răspundă la următoarele patru întrebări de bază în legătură cu fiecare proces care este evaluat:

a) procesul a fost identificat și definit corespunzător?

b) responsabilitatea este împărțită?

c) sunt implementate și menținute procedurile?

d) procesul atinge rezultatele cerute?

Răspunsurile combinate la întrebările de mai sus pot determina rezultatele evaluării. Evaluarea sistemului de management al calității poate varia în domeniul de aplicare și include activități precum auditul și revizuirea sistemului de management al calității, precum și autoevaluarea.

2.8.2. Auditul (verificarea) sistemului de management al calitatii

Auditurile (inspecțiile) (denumite în continuare audituri) sunt utilizate pentru a determina gradul de îndeplinire a cerințelor pentru sistemul de management al calității. Observațiile de audit sunt utilizate pentru a evalua eficacitatea sistemului de management al calității și pentru a identifica oportunitățile de îmbunătățire.

Auditurile efectuate de o primă parte (organizația însăși) sau în numele acesteia în scopuri interne pot sta la baza declarației de conformitate a organizației.

Auditurile secundare pot fi efectuate de clienții organizației sau de către alții în numele clienților.

Auditurile terților sunt efectuate de organizații externe independente. Aceste organizații, de obicei acreditate, oferă certificare sau înregistrare pentru conformitatea cu cerințe precum ISO 9001:2000.

ISO 19011:2002 oferă îndrumări privind auditul.

2.8.3. Analiza sistemului de management al calitatii

Una dintre sarcinile managementului de vârf este de a efectua o evaluare regulată, sistematică a adecvării, adecvării, eficacității și eficienței sistemului de management al calității, ținând cont de politica și obiectivele calității. Această analiză poate include luarea în considerare a necesității de a adapta politica și obiectivele de calitate ca răspuns la nevoile și așteptările în schimbare ale părților interesate și identificarea acțiunilor necesare.

Atunci când se analizează sistemul de management al calității, împreună cu alte surse de informații, trebuie utilizate rapoarte de audit.

2.8.4. Stimă de sine

Autoevaluarea unei organizații este o analiză cuprinzătoare și sistematică a performanței și rezultatelor unei organizații în raport cu un sistem de management al calității sau un model de excelență.

Autoevaluarea poate oferi o imagine de ansamblu asupra performanței organizației și a nivelului de dezvoltare a sistemului de management al calității și, de asemenea, ajută la identificarea zonelor de îmbunătățire și a priorităților.

2.9. Imbunatatire continua

Scopul îmbunătățirii continue a sistemului de management al calității este creșterea posibilității de creștere a satisfacției consumatorilor și a altor părți interesate. Acțiunile de îmbunătățire includ:

a) analiza și evaluarea situației actuale pentru identificarea domeniilor de îmbunătățire;

b) stabilirea obiectivelor de îmbunătățire;

c) căutarea posibilelor soluţii pentru atingerea scopurilor;

d) evaluarea si selectarea solutiilor;

e) implementarea soluţiilor selectate;

f) măsurarea, verificarea, analizarea și evaluarea rezultatelor performanței pentru a determina dacă obiectivele au fost atinse;

g) înregistrarea modificărilor.

Rezultatele sunt analizate pentru a identifica noi oportunități de îmbunătățire. Astfel, îmbunătățirea este o acțiune continuă. Feedback-ul clienților și altor părți interesate, auditurile și revizuirile sistemului de management al calității pot fi, de asemenea, utilizate pentru a identifica oportunitățile de îmbunătățire.

2.10. Rolul metodelor statistice

Utilizarea metodelor statistice poate ajuta la înțelegerea variabilității și, prin urmare, poate ajuta o organizație să rezolve probleme și să îmbunătățească eficiența și eficacitatea. Aceste metode promovează, de asemenea, o mai bună utilizare a datelor disponibile în procesul decizional.

Variabilitatea poate fi observată în cursul și rezultatele multor activități, chiar și în condiții de aparentă stabilitate. O astfel de variabilitate poate fi observată în caracteristicile măsurate ale produselor și proceselor. Prezența sa poate fi observată în diferite etape ale ciclului de viață al produsului, de la cercetarea de piață până la serviciul pentru clienți și eliminarea produsului.

Aplicarea metodelor statistice ajută la măsurarea, descrierea, analiza, interpretarea și modelarea unei astfel de variabilitati, chiar și cu date relativ limitate. Analiza statistică a unor astfel de date poate ajuta la o mai bună înțelegere a naturii, amplorii și cauzelor variabilității, facilitând rezolvarea și chiar prevenirea problemelor care pot rezulta din această variabilitate, precum și îmbunătățirea continuă.

Orientările pentru aplicarea metodelor statistice într-un sistem de management al calității sunt date în ISO/TO 10017:2003.

Un sistem de management al calității face parte din sistemul de management al unei organizații care urmărește obținerea de rezultate în conformitate cu obiectivele de calitate pentru a satisface nevoile, așteptările și cerințele părților interesate. Obiectivele de calitate completează alte obiective organizaționale legate de dezvoltare, finanțare, profitabilitate, protecția mediului, precum și condițiile de muncă și siguranța personalului. Diferitele părți ale sistemului de management al unei organizații pot fi integrate împreună cu sistemul de management al calității într-un singur sistem de management folosind elemente comune. Acest lucru poate facilita planificarea, alocarea resurselor, stabilirea de obiective suplimentare și evaluarea performanței generale a organizației. Sistemul de management al unei organizații poate fi evaluat în raport cu propriile cerințe ale organizației. De asemenea, poate fi testat conform cerințelor ISO 9001:2000 și ISO 14001:2004. Aceste audituri pot fi efectuate fie separat, fie în comun.

2.12. Relația dintre sistemele de management al calității și modelele de excelență

Abordările de implementare și menținere a sistemelor de management al calității conturate în familia de standarde ISO 9000 și modelul de excelență se bazează pe principii generale. Ambele abordări:

a) să permită organizației să-și identifice punctele forte și punctele slabe;

c) oferă o bază pentru îmbunătățirea continuă;

d) includ metode de recunoaştere externă.

Diferența dintre abordările de implementare și menținere a sistemelor de management al calității ISO 9000 și modelele de excelență constă în domeniile lor de aplicare. Standardele familiei ISO 9000 stabilesc cerințe pentru sistemele de management al calității și recomandări pentru îmbunătățirea activităților; Evaluarea sistemelor de management al calității determină îndeplinirea acestor cerințe. Modelele de excelență conțin criterii care permit evaluarea comparativă a performanței unei organizații și care sunt aplicabile tuturor activităților și tuturor părților interesate. Criteriile de evaluare utilizate în modelele de excelență oferă unei organizații o bază pentru a-și compara performanța cu cea a altor organizații.

3. Termeni și definiții

Un termen definit în altă parte în această secțiune apare cu caractere aldine. Este urmat de numărul său de serie între paranteze. Un astfel de termen îngroșat poate fi înlocuit în definiție cu propria sa definiție. De exemplu:

— PRODUS (3.4.2) este definit ca „rezultatul unui PROCES (3.4.1)”;

— UN PROCES este definit ca „un set de activități interconectate sau care interacționează care transformă intrările în ieșiri”.

Dacă termenul „PROCES” este înlocuit cu propria definiție, atunci:

— PRODUSUL poate fi definit ca „rezultatul unui set de activități interconectate sau care interacționează care transformă intrările în ieșiri”.

Dacă un concept are o semnificație specială într-un anumit context, atunci domeniul de utilizare este indicat prin paranteze unghiulare () înaintea definiției.

EXEMPLU În contextul termenului de audit, termenul introdus de EXPERT TEHNIC înseamnă:

3.9.11. EXPERT TEHNIC

O persoană cu cunoștințe de specialitate sau experiență cerută de ECHIPA DE AUDIT (3.9.10).

3.1. Termeni legati de calitate

3.1.1. CALITATE: gradul în care un set de CARACTERISTICI inerente (3.5.1) corespunde CERINȚELOR (3.1.2).

Note

1. Termenul „calitate” poate fi folosit cu adjective precum rău, bun sau excelent.

2. Termenul „inerent”, care este opusul termenului „atribuit”, înseamnă a exista în ceva, mai ales dacă se referă la caracteristici permanente.

3.1.2. CERINȚA: O nevoie sau așteptare care este declarată, presupusă în general sau cerută.

Note

1. Cuvintele „de obicei presupus” înseamnă că este practica general acceptată a ORGANIZAȚIEI (3.3.1), a CLIENȚILOR săi (3.3.5) și a altor PĂRȚI INTERESATE (3.3.7) atunci când nevoile sau așteptările în cauză sunt asumate .

2. Pentru a desemna un anumit tip de cerință, se pot folosi cuvinte definitorii, de exemplu, cum ar fi cerințele de produs, cerințele sistemului de calitate, cerințele consumatorului.

3. O cerință stabilită este una care este definită, de exemplu, în DOCUMENT (3.7.2).

4. Cerințele pot fi formulate de diferite părți interesate.

5. Definiția de mai sus diferă de cea stabilită în clauza 3.12.1 din Directiva ISO/IEC, Partea 2:

3.12.1. CERINȚA: Un criteriu documentat care trebuie îndeplinit dacă este necesară conformitatea cu un document și de la care abaterile nu sunt permise.

NOTĂ Când se definește o cerință de calitate, de obicei se stabilește o gradație.

3.1.4. SATISFACȚIA CLIENTULUI: Percepția clienților cu privire la măsura în care CERINȚELE lor au fost îndeplinite (3.1.2).

Note

1. Plângerile clienților sunt un indicator general al satisfacției scăzute a clienților, dar absența lor nu implică neapărat o satisfacție ridicată a clienților.

2. Chiar dacă cerințele clienților au fost convenite și îndeplinite, acest lucru nu asigură neapărat o satisfacție ridicată a clienților.

3.1.5. Capacitate: Capacitatea unei ORGANIZĂȚII (3.3.1), SISTEM (3.2.1) sau PROCES (3.4.1) de a produce un PRODUS (3.4.2) care va îndeplini CERINȚELE (3.1.2) pentru acel produs.

NOTĂ Termenii legați de capabilitățile proceselor statistice sunt definiți în ISO 3534-2:1993.

3.1.6. COMPETENȚĂ: Capacitate demonstrată de a aplica cunoștințele și abilitățile în practică.

NOTĂ Competența este definită în acest standard într-un sens general. Utilizarea acestui termen poate avea caracteristici suplimentare și poate fi clarificată în alte documente.

3.2. Condiții legate de management

3.2.1. SISTEM: un set de elemente interconectate și care interacționează.

3.2.2. SISTEM DE MANAGEMENT: SISTEM (3.2.1) pentru dezvoltarea politicilor și obiectivelor și atingerea acestor obiective.

NOTĂ Sistemul de management al unei organizații (3.3.1) poate include diverse sisteme de management, cum ar fi un SISTEM DE MANAGEMENT AL CALITĂȚII (3.2.3), un sistem de management financiar sau un sistem de management de mediu.

3.2.3. SISTEM DE MANAGEMENT AL CALITĂȚII: UN SISTEM DE MANAGEMENT (3.2.2) pentru conducerea și conducerea unei ORGANIZĂȚII (3.3.1) în legătură cu CALITATEA (3.1.1).

3.2.4. POLITICA DE CALITATE: Intențiile generale și direcția unei ORGANIZĂȚII (3.3.1) în domeniul CALITĂȚII (3.1.1), așa cum sunt articulate în mod oficial de MANAGEMENTUL DE SUP (3.2.7).

Note

1. În general, politica de calitate este în concordanță cu politica generală a organizației și oferă baza pentru stabilirea OBIECTIVELOR DE CALITATE (3.2.5).

2. Principiile managementului calității stabilite în acest standard pot servi drept bază pentru elaborarea unei politici de calitate.

3.2.5. OBIECTIV CALITATE: ceva care se realizează sau se urmărește în domeniul CALITĂȚII (3.1.1).

Note

1. Obiectivele de calitate se bazează de obicei pe POLITICA DE CALITATE a organizației (3.2.4).

2. Obiectivele de calitate sunt de obicei stabilite pentru unitățile și nivelurile relevante ale ORGANIZAȚIEI (3.3.1).

3.2.6. MANAGEMENT: activități coordonate pentru a dirija și controla o ORGANIZAȚIE (3.3.1).

Notă - În rusă, termenul „management” se referă uneori la oameni, de ex. o persoană sau un grup de angajați cu autoritate și responsabilitate pentru conducerea și conducerea unei organizații. Atunci când termenul „management” este folosit în acest sens, acesta trebuie întotdeauna folosit cu cuvinte calificative pentru a evita confuzia cu conceptul de „management” folosit mai sus. De exemplu, expresia „managementul ar trebui să...” nu ar trebui folosită, în timp ce „TOP MANAGEMENT (3.2.7) ar trebui să...” este acceptabilă.

3.2.7. SUPER MANAGEMENT: Persoana sau grupul de persoane care conduce și controlează o ORGANIZARE (3.3.1) la cel mai înalt nivel.

3.2.8. MANAGEMENTUL CALITĂŢII (managementul calităţii): activităţi coordonate pentru conducerea şi managementul unei ORGANIZĂŢII (3.3.1) în raport cu CALITATEA (3.1.1).

NOTĂ Direcția și controlul calității includ de obicei dezvoltarea unei POLITICĂ DE CALITATE (3.2.4) și OBIECTIVE DE CALITATE (3.2.5), PLANIFICAREA CALITĂȚII (3.2.9), MANAGEMENTUL CALITĂȚII (3.2.10), ASIGURAREA CALITĂȚII (3.2.11). ) și ÎMBUNĂTĂȚAREA CALITĂȚII (3.2.12).

3.2.9. planificarea calității: parte a MANAGEMENTULUI CALITĂȚII (3.2.8) care vizează stabilirea OBIECTIVELOR CALITĂȚII (3.2.5) și identificarea PROCESELOR operaționale necesare (3.4.1) și resursele asociate pentru atingerea obiectivelor de calitate.

NOTĂ Elaborarea PLANURILOR DE CALITATE (3.7.5) poate face parte din planificarea calității.

3.2.10. MANAGEMENTUL CALITĂȚII (controlul calității): parte din MANAGEMENTUL CALITĂȚII (3.2.8) care vizează îndeplinirea cerințelor de calitate.

3.2.11. asigurarea calității: parte a MANAGEMENTULUI CALITĂȚII (3.2.8) menită să ofere încredere că cerințele de calitate vor fi îndeplinite.

3.2.12. îmbunătățirea calității: parte a MANAGEMENTULUI CALITĂȚII (3.2.8) care vizează creșterea capacității de a îndeplini cerințele de calitate.

NOTĂ Cerințele se pot referi la orice aspect, cum ar fi PERFORMANȚA (3.2.14), EFICIENȚĂ (3.2.15) sau Trasabilitatea (3.5.4).

3.2.13. ÎMBUNĂTĂȚIRE CONTINUĂ: activitate repetată pentru a crește capacitatea de a îndeplini CERINȚELE (3.1.2).

NOTĂ PROCESUL (3.4.1) de stabilire a obiectivelor și de identificare a oportunităților de îmbunătățire este un proces continuu, folosind OBSERVAȚII AUDIT (3.9.5) și CONCLUZII AUDIT (3.9.6), analiza datelor, ANALIZA (3.8.7) de către conducere sau alte înseamnă și, de obicei, conduc la ACȚIUNE CORECTIVĂ (3.6.5) sau ACȚIUNE PREVENTIVĂ (3.6.4).

3.2.14. EFICACITATE: gradul în care activitățile planificate sunt implementate și sunt atinse rezultatele planificate.

3.2.15. EFICIENTA: relatia dintre rezultatele obtinute si resursele folosite.

3.3. Condiții legate de organizație

3.3.1. ORGANIZARE: un grup de muncitori si fonduri necesare cu repartizarea responsabilitatilor, puterilor si relatiilor.

Exemplu - Companie, corporație, firmă, întreprindere, instituție, caritate, întreprindere cu amănuntul, asociație, precum și diviziunile acestora sau o combinație a acestora.

Note

2. O organizație poate fi publică sau privată.

3. Această definiție este valabilă în raport cu standardele pentru SISTEME DE MANAGEMENT CALITĂȚII (3.2.3). Ghidul ISO/IEC 2 oferă o definiție diferită a termenului „organizație”.

3.3.2. STRUCTURA ORGANIZAȚIONALĂ: repartizarea responsabilităților, puterilor și relațiilor dintre angajați.

Note

1. Distribuția este de obicei ordonată.

2. Eliberat oficial structura organizationala des întâlnit în MANUALUL CALITĂȚII (3.7.4) sau PLANUL CALITĂȚII (3.7.5) al PROIECTULUI (3.4.3).

3. Structura organizatorică poate include interacțiuni adecvate cu ORGANIZAȚII externe (3.3.1).

3.3.3. INFRASTRUCTURĂ: totalitatea clădirilor, echipamentelor și serviciilor suport necesare funcționării unei ORGANIZĂȚII (3.3.1).

3.3.4. MEDIUL DE MUNCA: Ansamblul conditiilor in care se desfasoara munca.

NOTĂ Condițiile includ factori fizici, sociali, psihologici și de mediu (cum ar fi temperatura, sistemele de recunoaștere și recompensă, ergonomia și compoziția atmosferică).

3.3.5. CONSUMATOR: ORGANIZAȚIE (3.3.1) sau persoană care primește PRODUSE (3.4.2).

Exemplu - Client, client, utilizator final, comerciant, beneficiar și cumpărător.

NOTĂ Un client poate fi intern sau extern organizației.

3.3.6. FURNIZOR: ORGANIZAȚIE (3.3.1) sau persoană care furnizează PRODUSE (3.4.2).

Exemplu: producător, angrosist, detailist sau vânzător de produse, furnizor de servicii, furnizor de informații.

Note

1. Furnizorul poate fi intern sau extern organizației.

2. Într-o situație de contract, furnizorul este numit uneori „antreprenor”.

3.3.7. PĂRȚĂ INTERESAȚĂ: o persoană sau un grup de persoane interesate de activitățile sau de succesul unei ORGANIZAȚII (3.3.1).

Exemplu - CONSUMATORI (3.3.5), proprietari, angajați ai organizației, FURNIZORI (3.3.6), bancheri, asociații, parteneri sau societate.

Notă: Un grup poate consta dintr-o organizație, parte a unei organizații sau mai multe organizații.

3.3.8. CONTRACTUL: Un acord obligatoriu.

3.4. Condiții legate de procese și produse

3.4.1. PROCES: un set de activități interconectate sau care interacționează care transformă intrările în ieșiri.

Note

1. Intrările unui proces sunt de obicei ieșirile altor procese.

2. Procesele dintr-o ORGANIZARE (3.3.1) sunt în general planificate și realizate în condiții controlate pentru a adăuga valoare.

3. Un proces în care confirmarea CONFORMITĂȚII (3.6.1) a PRODUSULUI final (3.4.2) este dificil sau nepractic din punct de vedere economic este adesea denumit „proces special”.

3.4.2. PRODUS: Rezultatul unui PROCES (3.4.1).

Note

1. Există patru categorii generale de produse:

— servicii (de exemplu, transport);

— software (de exemplu, un program de calculator, un dicționar);

— mijloace tehnice (de exemplu, unitatea motorului);

— materiale reciclabile (de exemplu, lubrifiant).

Multe produse conțin elemente aparținând diferitelor categorii generale de produse. Clasificarea produselor ca servicii, software, hardware sau materiale prelucrate depinde de elementul predominant.

De exemplu, produsul furnizat „mașină” constă din hardware (de exemplu, anvelope), materiale prelucrate (combustibil, lichid de răcire), software (software de control al motorului, manualul șoferului) și servicii (instrucțiuni de operare furnizate de vânzător).

2. Serviciul este rezultatul a cel puțin unei acțiuni efectuate în mod necesar în timpul interacțiunii dintre FURNIZOR (3.3.6) și CONSUMATOR (3.3.5), și, de regulă, este intangibil. Furnizarea unui serviciu poate include, de exemplu, următoarele:

- activitati desfasurate pe produse materiale furnizate de consumator (de exemplu, repararea unui autoturism defect);

- activitati desfasurate pe produse necorporale furnizate de consumator (de exemplu, intocmirea unei declaratii de venit necesara pentru determinarea cuantumului impozitului);

— furnizarea de produse necorporale (de exemplu, informații în sensul transferului de cunoștințe);

— crearea de condiții favorabile pentru consumatori (de exemplu, în hoteluri și restaurante).

Software-ul conține informații și este de obicei intangibil și poate fi, de asemenea, sub formă de abordări, operațiuni sau PROCEDURI (3.4.5).

Un mijloc tehnic, de regulă, este material și cantitatea lui este exprimată printr-o CARACTERISTICĂ numărabilă (3.5.1). Materialele prelucrate sunt de obicei tangibile, iar cantitatea lor este exprimată ca o caracteristică continuă. Echipamentele tehnice și materialele reciclabile sunt adesea numite bunuri.

3.4.3. PROIECT: Un PROCES unic (3.4.1), constând dintr-un set de activități coordonate și controlate cu date de început și de sfârșit, întreprinse pentru a atinge un obiectiv care îndeplinește CERINȚE specifice (3.1.2), inclusiv constrângeri de timp, cost și resurse.

Note

1. Un proiect individual poate face parte din structura unui proiect mai mare.

2. În unele proiecte, obiectivele sunt rafinate și CARACTERISTICILE (3.5.1) ale produsului sunt definite în mod corespunzător pe măsură ce proiectul progresează.

3. Rezultatul unui proiect poate fi un produs sau mai multe unități de PRODUSE (3.4.2).

4. Adaptat după ISO 10006:2003.

3.4.4. PROIECTARE ȘI DEZVOLTARE: un set de PROCESE (3.4.1) care traduce CERINȚELE (3.1.2) în CARACTERISTICI specificate (3.5.1) sau SPECIFICAȚII (3.7.3) în PRODUS (3.4.2), PROCES (3.4) .1 ) sau SISTEM (3.2.1).

Note

1. Termenii „proiectare” și „dezvoltare” sunt uneori folosiți interschimbabil și uneori pentru a defini diferite etape ale procesului de proiectare și dezvoltare în ansamblu.

2. Cuvintele calificative pot fi folosite pentru a desemna obiectul proiectării și dezvoltării (de exemplu, proiectarea și dezvoltarea produsului sau proiectarea și dezvoltarea procesului).

3.4.5. PROCEDURĂ: un mod specificat de desfășurare a unei activități sau PROCES (3.4.1).

Note

1. Procedurile pot fi documentate sau nedocumentate.

2. Dacă o procedură este documentată, termenul „procedură scrisă” sau „procedură documentată” este adesea folosit. Un DOCUMENT (3.7.2) care conține o procedură poate fi numit „document de procedură”.

3.5. Termeni legati de caracteristici

3.5.1. CARACTERISTICA: proprietate distincta.

Note

1. O caracteristică poate fi inerentă sau atribuită.

2. Caracteristicile pot fi calitative sau cantitative.

3. Există diferite clase de caracteristici, cum ar fi:

— fizice (de exemplu, caracteristici mecanice, electrice, chimice sau biologice);

— organoleptic (de exemplu, legat de miros, atingere, gust, vedere, auz);

— etic (de exemplu, politețe, onestitate, sinceritate);

— temporar (de exemplu, punctualitate, fiabilitate, disponibilitate);

— ergonomic (de exemplu, caracteristici fiziologice sau legate de siguranța umană);

— funcțional (de exemplu, viteza maximă a aeronavei).

3.5.2. CARACTERISTICA DE CALITATE: inerenta unui PRODUS (3.4.2), PROCES (3.4.1) sau SISTEM (3.2.1) CARACTERISTICA (3.5.1) legata de o CERINTA (3.1.2).

Note

1. Cuvântul „inerent” înseamnă inerent în ceva, mai ales dacă se referă la o caracteristică permanentă.

2. Caracteristicile atribuite unui produs, proces sau sistem (de exemplu, prețul produsului, proprietarul produsului) nu sunt caracteristici ale calității acelui produs, proces sau sistem.

3.5.3. FIABILITATE: un termen colectiv folosit pentru a descrie proprietatea de disponibilitate și proprietățile de funcționare fără defecțiuni, mentenabilitatea și disponibilitatea întreținerii și reparațiilor care o influențează.

NOTĂ Termenul „fiabilitate” este folosit doar pentru o descriere generală, necantitativă, a unei proprietăți.

[IEC 60050-191:1990].

3.5.4. TRASABILITATE: Abilitatea de a urmări istoricul, aplicarea sau locația a ceva care este luat în considerare.

Note

1. Trasabilitatea PRODUSELOR (3.4.2) se poate referi la:

— originea materialelor și componentelor;

— istoric de prelucrare;

— distribuția și localizarea produselor după livrare.

2. În domeniul metrologiei se acceptă definiția dată în VIM-1993, 6.10.

3.6. Condiții legate de conformitate

3.6.1. CONFORMITATE: îndeplinirea unei CERINȚE (3.1.2).

3.6.2. Neconformitate: Nerespectarea unei CERINȚE (3.1.2).

3.6.3. DEFECT: Nerespectarea unei CERINȚE (3.1.2) asociată cu o utilizare prevăzută sau specificată.

Note

1. Distincția dintre conceptele de defect și NECONFORMITATE (3.6.2) este importantă, deoarece are implicații juridice, în special legate de aspectele legate de răspunderea pentru produse. Prin urmare, termenul „defect” trebuie folosit cu extremă precauție.

2. Utilizarea prevăzută de către UTILIZATOR (3.3.5) poate depinde de natura informațiilor, cum ar fi instrucțiunile de utilizare și întreținere furnizate de FURNIZOR (3.3.6).

3.6.4. ACȚIUNE PREVENTIVĂ: Acțiune întreprinsă pentru a elimina cauza unei potențiale NECONFORMITATI (3.6.2) sau a unei alte situații potențial nedorite.

Note

1. Potențiala neconformitate poate avea mai multe cauze.

2. ACȚIUNEA PREVENTIVĂ este luată pentru a preveni apariția evenimentului și ACȚIUNEA CORECTIVĂ (3.6.5) este luată pentru a preveni reapariția evenimentului.

3.6.5. ACȚIUNE CORECTIVĂ: Acțiune întreprinsă pentru a elimina cauza unei NECONFORMITATI detectate (3.6.2) sau a unei alte situații nedorite.

Note

1. Neconformitatea poate avea mai multe motive.

2. Se iau ACȚIUNI CORECTIVE pentru a preveni reapariția evenimentului, iar ACȚIUNEA PREVENTIVĂ (3.6.4) este luată pentru a preveni apariția evenimentului.

3. Ar trebui făcută o distincție între termenii CORECTARE (3.6.6) și acțiune corectivă.

3.6.6. CORECTARE: Acțiune întreprinsă pentru a corecta o NECONFORMITATE detectată (3.6.2).

Note

1. Corectarea poate fi efectuată în combinație cu ACȚIUNEA CORECTIVĂ (3.6.5).

2. Corectarea poate include, de exemplu, ALTERARE (3.6.7) sau REDUCERE (3.6.8).

3.6.7. reluare: acțiune întreprinsă asupra PRODUSULUI neconform (3.4.2) pentru a-l aduce în conformitate cu CERINȚELE (3.1.2).

NOTĂ Spre deosebire de reluare, REPARARE (3.6.9) poate afecta sau modifica părți ale produselor neconforme.

3.6.8. REGRADE: modificarea GRADULUI (3.1.3) al PRODUSULUI neconform (3.4.2) astfel încât acesta să îndeplinească o CERINȚĂ diferită (3.1.2) față de originalul.

3.6.9. REPARARE: acțiune întreprinsă asupra PRODUSULUI neconform (3.4.2) pentru a-l face acceptabil pentru utilizarea prevăzută.

Note

1. Reparația include acțiuni de remediere întreprinse asupra produselor conforme anterior pentru a le reface pentru utilizare, de exemplu ca parte a întreținerii.

2. Spre deosebire de DEMONTARE (3.6.7), repararea poate afecta sau modifica părți ale produsului neconform.

3.6.10. ELIMINAREA: Măsuri luate asupra PRODUSULUI neconform (3.4.2) pentru a preveni utilizarea inițială prevăzută.

Exemplu - Reciclare sau distrugere.

Notă: Într-o situație de serviciu neconformă, utilizarea este împiedicată prin încetarea serviciului.

3.6.11. CONCESIUNE: permisiunea de a utiliza sau LANSA (3.6.13) un PRODUS (3.4.2) care nu este conform CERINȚELOR specificate (3.1.2).

NOTĂ Permisiunea de abatere se aplică în general furnizării de produse cu CARACTERISTICI neconforme (3.5.1) pentru timpul sau limitele de cantitate specificate convenite pentru acel produs.

3.6.12. Permis de abatere: Permisiune de a se abate de la CERINȚELE declarate inițiale (3.1.2) ale unui PRODUS (3.4.2), eliberată înainte de fabricarea acestuia.

NOTĂ O derogare se acordă în general pentru o cantitate limitată de produs sau o perioadă de timp sau pentru o anumită utilizare.

3.6.13. ELIBERARE: permisiunea de a trece la următoarea etapă a unui PROCES (3.4.1).

Notă – În limba engleză, în contextul software-ului, termenul „release” se referă adesea la versiunea software-ului în sine.

3.7. Termenii de documentare

3.7.1. INFORMAȚII: date semnificative.

3.7.2. DOCUMENT: INFORMAȚII (3.7.1) prezentate pe un suport adecvat.

Exemplu - ÎNREGISTRĂRI (3.7.6), SPECIFICAȚII (3.7.3), document de procedură, desen, raport, standard.

Note

1. Suportul poate fi hârtie, magnetic, electronic sau optic, disc de computer, fotografie sau eșantion principal sau o combinație a acestora.

2. Un set de documente, cum ar fi specificațiile și înregistrările, este adesea numit „documentație”.

3. Unele CERINȚE (3.1.2) (de exemplu, cerința de lizibilitate) se aplică tuturor tipurilor de documente, dar pot exista cerințe specifice pentru specificații (de exemplu, cerința de control al revizuirii) și înregistrări (de exemplu, cerința de recuperare).

3.7.3. SPECIFICAȚII: DOCUMENT (3.7.2) care precizează CERINȚE (3.1.2).

NOTĂ Specificațiile se pot referi la o activitate (de exemplu, un document procedural, o specificație de proces sau o specificație de testare) sau un PRODUS (3.4.2) (de exemplu, specificații de produs, documente operaționale și desene).

3.7.4. MANAGEMENTUL CALITĂŢII (manualul calităţii): DOCUMENT (3.7.2) de definire a SISTEMULUI DE MANAGEMENT CALITĂŢII (3.2.3) al unei ORGANIZĂŢII (3.3.1).

NOTĂ Manualele de calitate pot varia în detaliu și formă, în funcție de dimensiunea și complexitatea organizației particulare.

3.7.5. PLAN DE CALITATE: DOCUMENT (3.7.2) care definește care PROCEDURI (3.4.5) și resursele asociate trebuie aplicate de către cine și când în legătură cu un anumit PROIECT (3.4.3), PRODUS (3.4.2), PROCES (3.4). .1) sau CONTRACTUL (3.3.8).

Note

1. Astfel de proceduri le includ de obicei pe cele asociate cu procesele de management al calității și procesele ciclului de viață al produsului.

3. Planul de calitate este de obicei unul dintre rezultatele PLANIFICAREA CALITĂȚII (3.2.9).

3.7.6. ÎNREGISTRARE: UN DOCUMENT (3.7.2) care conține rezultatele obținute sau dovezile activităților desfășurate.

Note

1. Înregistrările pot fi utilizate, de exemplu, pentru a documenta TRAZABILITATEA (3.5.4) și dovezile de VERIFICARE (3.8.4), ACȚIUNE PREVENTIVĂ (3.6.4) și ACȚIUNE CORECTIVĂ (3.6.5).

2. În general, revizuirile înregistrărilor nu trebuie gestionate.

3.8. Termeni legati de evaluare

3.8.1. PROVA OBIECTIVĂ: date care confirmă prezența sau adevărul a ceva.

NOTĂ Dovezile obiective pot fi obținute prin observare, măsurare, TEST (3.8.3) sau alte mijloace.

3.8.2. INSPECȚIE: O procedură de evaluare a conformității prin observație și judecată, însoțită de măsurători, teste sau etalonări adecvate.

[Ghid ISO/IEC 2].

3.8.3. TEST: Determinarea uneia sau mai multor CARACTERISTICI (3.5.1) conform unei PROCEDURI specificate (3.4.5).

3.8.4. VERIFICARE: Confirmarea, prin furnizarea DOVENTEI OBIECTIVE (3.8.1), că CERINȚELE specificate (3.1.2) au fost îndeplinite.

Note

1. Termenul „verificat” este folosit pentru a indica starea corespunzătoare.

2. Activitățile de verificare a cerințelor pot include:

— implementarea calculelor alternative;

— compararea SPECIFICAȚIILOR (3.7.3) pentru un proiect nou cu documentația similară pentru un proiect dovedit;

— efectuarea de TESTE (3.8.3) și demonstrații;

— analiza documentelor înainte de eliberarea acestora.

3.8.5. VALIDARE: Confirmarea, prin furnizarea DOVENTEI OBIECTIVE (3.8.1), că CERINȚELE (3.1.2) destinate unei anumite utilizări sau aplicații sunt îndeplinite.

Note

1. Termenul „validat” este folosit pentru a indica starea adecvată.

2. Condițiile de aplicare pot fi reale sau simulate.

3.8.6. PROCES DE CALIFICARE: PROCES (3.4.1) de demonstrare a capacității de a îndeplini CERINȚELE specificate (3.1.2).

Note

1. Termenul „calificat” este folosit pentru a indica statutul adecvat.

2. Calificările pot include lucrători, PRODUSE (3.4.2), procese sau SISTEME (3.2.1).

Exemplu - Proces de calificare auditor, proces de calificare material.

3.8.7. ANALIZĂ (revizuire): Activități întreprinse pentru a determina adecvarea, adecvarea și PERFORMANȚA (3.2.14) a unui subiect pentru atingerea obiectivelor declarate.

NOTĂ Analiza poate include, de asemenea, o determinare a EFICIENȚEI (3.2.15).

Exemplu: revizuirea managementului, revizuirea designului și dezvoltării, revizuirea cerințelor clienților, revizuirea neconformității.

3.9. Termeni legați de audit (verificare)

3.9.1. AUDIT: Un PROCES sistematic, independent și documentat (3.4.1) de obținere a DOVENTELOR DE AUDIT (3.9.4) și evaluarea lor obiectivă pentru a determina măsura în care au fost îndeplinite CRITERII DE AUDIT (3.9.3) convenite.

Note

1. Auditurile interne, denumite uneori audituri primare, sunt de obicei efectuate de către sau în numele ORGANIZAȚIEI (3.3.1) în scopuri interne și pot sta la baza unei declarații de CONFORMITATE (3.6.1). În multe cazuri, mai ales în organizatii mici, independența poate fi demonstrată printr-o lipsă de responsabilitate pentru activitatea auditată.

2. Auditurile externe includ audituri denumite în mod obișnuit audituri de la a doua parte sau audituri de la terți. Auditurile secundare sunt efectuate de părți interesate în activitățile organizației, cum ar fi CLIENȚII (3.3.5) sau alții în numele lor. Auditurile terților sunt efectuate de organizații externe independente. Aceste organizații oferă certificare sau înregistrare pentru conformitatea cu cerințe precum ISO 9001:2000 și ISO 14001:2004.

3. Dacă două sau mai multe SISTEME DE MANAGEMENT (3.2.2) sunt auditate împreună, se numește audit cuprinzător.

4. Când două sau mai multe organizații efectuează în comun un audit al unui AUDIT (3.9.8), acesta se numește audit comun.

3.9.2. PROGRAM DE AUDIT: Un set de unul sau mai multe AUDITURI (3.9.1) planificate pentru o anumită perioadă de timp și care vizează atingerea unui obiectiv specific.

NOTĂ Un program de audit include toate activitățile necesare pentru planificarea, organizarea și efectuarea auditurilor.

3.9.3. CRITERII DE AUDIT: Un set de politici, PROCEDURI (3.4.5) sau CERINȚE (3.1.2) care sunt utilizate ca referință.

NOTĂ Criteriile de audit sunt utilizate pentru a compara DOVENTE DE AUDIT (3.9.4) cu acestea.

3.9.4. PROBA DE AUDIT: ÎNREGISTRĂRI (3.7.6), declarații de fapt sau alte INFORMAȚII (3.7.1) care se referă la CRITERIILE DE AUDIT (3.9.3) și care pot fi verificate.

NOTĂ Probele de audit pot fi calitative sau cantitative.

3.9.5. CONSTATĂRI AUDITULUI: Rezultatele evaluării DOVENTELOR DE AUDIT colectate (3.9.4) în raport cu CRITERII DE AUDIT (3.9.3).

NOTĂ Observațiile de audit pot indica CONFORMITATE (3.6.1) sau Eșec (3.6.2) cu criteriile de audit sau oportunități de îmbunătățire.

3.9.6. CONCLUZIA AUDITULUI: Rezultatul unui AUDIT (3.9.1) furnizat de ECHIPA DE AUDIT (3.9.10) după luarea în considerare a obiectivelor auditului și a tuturor OBSERVAȚILOR AUDITULUI (3.9.5).

3.9.7. CLIENT DE AUDIT: ORGANIZARE (3.3.1) sau persoana care a comandat AUDITUL (3.9.1).

NOTĂ Clientul de audit poate fi ORGANIZAȚIA DE AUDIT (3.9.8) sau orice altă ORGANIZAȚIE (3.3.1) care are dreptul legal sau contractual de a solicita un audit.

3.9.8. AUDITAT: O ORGANIZAȚIE (3.3.1) care este AUDITATĂ (3.9.1).

3.9.9. AUDITOR: O persoană care și-a demonstrat calitățile personale și are COMPETENȚA (3.1.6 și 3.9.14) de a efectua un AUDIT (3.9.1).

NOTĂ O descriere a calităților personale importante ale unui auditor este dată în ISO 19011:2002.

3.9.10. ECHIPA DE AUDIT: unul sau mai mulți AUDITORI (3.9.9) care efectuează un AUDIT (3.9.1), sprijiniți dacă este necesar de EXPERȚI TEHNICI (3.9.11).

Note

1. Unul dintre auditorii din echipa de audit este de obicei numit lider de echipă.

2. Echipa de audit poate include, de asemenea, auditori stagiari.

3.9.11. EXPERT TEHNIC: o persoană cu cunoștințe de specialitate sau experiență cerută de ECHIPA DE AUDIT (3.9.10).

Note

1. Cunoștințele sau experiența de specialitate includ cunoștințele sau experiența referitoare la ORGANIZAȚIA (3.3.1), PROCESUL (3.4.1) sau activitatea auditată, precum și cunoștințele limbii și culturii țării în care se efectuează auditul .

2. Expertul tehnic nu are autoritatea unui AUDITOR (3.9.9) în echipa de audit.

3.9.12. PLAN DE AUDIT: o descriere a activităților și aranjamentelor pentru desfășurarea AUDITULUI (3.9.1).

3.9.13. Domeniul AUDIT: conținutul și domeniul de aplicare al unui AUDIT (3.9.1).

NOTĂ Domeniul de aplicare al auditului include de obicei locația, structura organizațională, activitățile și PROCESELE (3.4.1) și perioada de timp acoperită.

3.9.14. COMPETENȚĂ: calități personale demonstrate și capacitatea de a-și aplica cunoștințele și abilitățile.

3.10. Termeni legati de managementul calitatii proceselor de masurare

3.10.1. SISTEM DE MANAGEMENT AL MĂSURĂRII: un set de elemente interconectate sau care interacționează necesare pentru a realiza VERIFICAREA METROLOGICĂ (3.10.3) și gestionarea continuă a PROCESELOR DE MĂSURARE (3.10.2).

3.10.2. PROCES DE MĂSURARE: ansamblu de operații efectuate pentru a determina valoarea unei mărimi.

3.10.3. CONFIRMARE METROLOGICĂ: un set de operațiuni efectuate pentru a se asigura că ECHIPAMENTUL DE MĂSURARE (3.10.4) îndeplinește CERINȚELE (3.1.2) pentru scopul propus.

Note

1. Confirmarea metrologică a adecvării include de obicei calibrarea sau VERIFICAREA (3.8.4), orice ajustare sau REPARARE necesară (3.6.9) și recalibrarea ulterioară, compararea cu cerințele metrologice pentru utilizarea prevăzută a echipamentului și orice sigilare și marcare necesare. .

2. Confirmarea metrologică a adecvării se consideră că a eșuat până când adecvarea echipamentului de măsurare pentru utilizarea prevăzută a fost demonstrată și documentată.

3. Cerințele pentru utilizarea prevăzută includ caracteristici precum intervalul, rezoluția, eroarea maximă admisă etc.

4. Cerințele pentru confirmarea metrologică a adecvării diferă de obicei de cerințele pentru produse și nu sunt reglementate de acestea.

3.10.4. Echipamente de măsurare: instrumente de măsurare, software, standarde, materiale de referință, echipamente auxiliare sau o combinație a acestora, necesare pentru realizarea PROCESULUI DE MĂSURARE (3.10.2).

3.10.5. CARACTERISTICI METROLOGICE: trăsătură distinctivă, ceea ce poate afecta rezultatele măsurătorilor.

Note

1. ECHIPAMENTE DE MĂSURARE (3.10.4) prezintă de obicei mai multe caracteristici metrologice.

2. Caracteristicile metrologice pot fi supuse etalonării.

3.10.6. SERVICIUL METROLOGIC (funcția metrologică): structură organizatorică cu responsabilitate administrativă și tehnică pentru definirea și implementarea SISTEMULUI DE MANAGEMENT AL MĂSURĂRII (3.10.1).

Notă - Cuvântul „definiție” are sensul „stabilirea standardelor”. Nu este folosit în sensul terminologic de „definirea unui concept” (în unele limbi, această distincție este neclară fără context).

Anexa A

(informativ)

METODOLOGIA FOLOSITĂ ÎN ELABORAREA DICȚIONARULUI

A.1. Introducere

Universalitatea aplicării familiei de standarde ISO 9000 necesită utilizarea:

— descriere tehnică, dar nu într-un limbaj tehnic foarte specializat;

— un vocabular agreat și armonizat, care poate fi înțeles de toți potențialii utilizatori ai standardelor sistemului de management al calității.

Conceptele sunt interdependente, iar analiza relațiilor dintre conceptele sistemului de management al calității și organizarea acestora în sisteme de concepte este o condiție prealabilă pentru dezvoltarea unui vocabular consistent. O astfel de analiză a fost realizată în dezvoltarea vocabularului specificat în acest standard. Întrucât construcțiile grafice ale conceptelor utilizate în dezvoltare pot fi utile în ceea ce privește conținutul informațional, acestea sunt prezentate în A.4.

Un concept formează o unitate de tranziție de la o limbă la alta (inclusiv variante ale unei limbi, de exemplu, engleza americană și britanică limbi engleze). Din fiecare limbă, termenul cel mai potrivit este selectat pentru claritatea completă a conceptului în limba respectivă, de exemplu. Este utilizată o abordare de traducere non-literală.

Definiția este construită prin descrierea doar a acelor caracteristici care sunt esențiale pentru identificarea conceptului. Informațiile importante care sunt relevante pentru un concept, dar care nu sunt esențiale pentru descrierea acestuia sunt date în una sau mai multe note la definiție.

Când înlocuiți un termen dintr-un text cu definiția acestuia cu modificări sintactice minime, sensul textului nu ar trebui să se schimbe. Această înlocuire ne permite să obținem o metodă simplă de verificare a corectitudinii definiției. Cu toate acestea, dacă definiția este complexă și conține mai mulți termeni, este mai bine să o înlocuiți cu cel mult două definiții odată. Înlocuirea completă a tuturor termenilor va crea dificultăți sintactice și va fi inutilă în transmiterea sensului.

A.3. Legături între concepte și reprezentarea lor grafică

A.3.1. Dispoziții generale

În munca terminologică, conexiunile dintre concepte se bazează pe relații ierarhice între caracteristicile tipurilor în așa fel încât cea mai economică descriere a unui concept se formează prin denumirea tipurilor acestuia și descrierea caracteristicilor care îl deosebesc de conceptele superioare sau subordonate.

Există trei tipuri principale de conexiuni între conceptele specificate în acest apendice: generice (A.3.2), partitive (A.3.3) și asociative (A.3.4).

A.3.2. Conexiune generică

Conceptele subordonate din cadrul ierarhiei moștenesc trăsăturile conceptului de supraordonat și conțin descrieri ale acelor trăsături care le deosebesc de conceptele supraordonate (superioare) și coordonate (subordonate), de exemplu, legătura dintre primăvară, vară, toamnă și iarnă cu anotimpurile.

Conexiunile generice sunt reprezentate grafic sub forma unui „evantai” sau „copac” fără săgeți (Figura A.1).

Sezon

/|\

/ | \

/ | \

Primavara Vara Toamna

Figura A.1. Reprezentarea grafică a relației gen-specie

A.3.3. Comunicare partitivă

Conceptele subordonate dintr-un sistem ierarhic fac parte dintr-un concept superior, de exemplu, primăvara, vara, toamna și iarna pot fi definite ca părți ale anului și este inacceptabil să se definească vremea bună (una dintre posibilele caracteristici ale verii) ca parte a anului.

Relațiile partitive sunt reprezentate ca o greblă (Figura A.2), cu părțile singulare reprezentate printr-o linie și părțile plurale prin două.

An

+——————+——-+———+———-

Primavara Vara Iarna

Figura A.2. Reprezentarea grafică a comunicării participative

A.3.4. Legătura asociativă

Conexiunile asociative nu sunt la fel de economice precum cele generice și partitive, dar ajută la determinarea naturii relației dintre două concepte în cadrul unui sistem de concepte, de exemplu, cauză și efect, acțiune și loc, acțiune și rezultat, instrument și funcție, material. si produs.

Legăturile asociative sunt reprezentate ca o singură linie cu o săgeată la fiecare capăt (Figura A.3).

Vreme frumoasa Vara

Figura A.3. Reprezentarea grafică a conexiunii asociative

A.4. Reprezentarea grafică a conceptelor

Figurile A.4 până la A.13 oferă reprezentări grafice ale conceptelor pe care se bazează grupurile de subiecte din Secțiunea 3 a acestui standard.

Definițiile termenilor sunt repetate, dar nu sunt ilustrate cu note, așa că este recomandat să consultați Secțiunea 3 pentru note.

CERINȚA (3.1.2) GRADARE (3.1.3)

O nevoie sau o așteptare acea clasă, grad, categorie sau rang,

instalat, de obicei de așteptat să îndeplinească diferite cerințe

Sau este obligatoriu pentru calitatea produselor, proceselor sau

/\sisteme având același

¦ aplicatie functionala

CALITATE (3.1.1) COMPETENȚĂ (3.1.6)

Gradul de conformare a populației Capacitate demonstrată

caracteristicile inerente ale cerințelor de aplicare a cunoștințelor și aptitudinilor în practică

/\ /\

¦ ¦
¦ \/

¦ OPORTUNITĂȚI (3.1.5)

¦ Capacitatea organizației, a sistemului

¦ +—> sau procesul de producere a produselor,

¦ ¦ care va corespunde

¦ ¦ cerințe pentru aceste produse

\/ \/

SATISFACȚIA CLIENTULUI (3.1.4)

Percepția consumatorului asupra gradului

Îndeplinirea cerințelor acestora

Figura A.4. Concepte legate de calitate (3.1)

SISTEM (3.2.1) MANAGEMENT (3.2.6) SENIOR MANAGEMENT (3.2.7)

Colectare Persoană sau grup coordonat

Interconectate și activitățile desfășurate de lucrători

Interacțiunea dintre conducerea și managementul

Elemente și management ale unei organizații la cel mai înalt nivel

¦ nivel de organizare

¦ /\ ¦ /\

¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ \/

SISTEM

MANAGEMENT (3.2.2) ¦ CALITATE (3.2.4)

Sistem pentru ¦ Intenţii generale şi

dezvoltarea și direcția politicilor

Obiectivele și realizările organizației în domeniu

Aceste obiective sunt de calitate, oficial

¦ ¦ formulate

¦ ¦ conducerea superioară

¦ ¦ /\

¦ ¦ ¦
¦ ¦ \/

OBIECTIVELE DE MANAGEMENT AL SISTEMULUI DE MANAGEMENT ÎN ZONA

CALITATI (3.2.3) CALITATI (3.2.8) CALITATI (3.2.5)

Sistem de management Coordonat Ce se realizează

Pentru îndrumări și activități către sau spre ceea ce se străduiește

Management si management in domeniul calitatii

Organizare după organizație

În raport cu calitatea

Spre calitate

CONSTANT

ÎMBUNĂTĂȚIRE (3.2.13)

Repetitiv

Activități

Capacitate crescută

Îndepliniți cerințele

+———————+——————+—————+ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ \/

ÎMBUNĂTĂȚIREA MANAGEMENTULUI DE PLANIFICARE

CALITATI (3.2.9) CALITATE CALITATE CALITATE

Parte a managementului (3.2.10) (3.2.11) (3.2.12)

Calități, Parte Parte Parte

Destinat managementului managementului

Stabilirea obiectivelor pentru calitate, calitate, calitate,

În domeniul calității regizat regizat regizat

Și determinarea pentru execuție pentru creație pentru creștere

Cerințe necesare pentru încredere că abilitățile

procesele operaționale cerințele de calitate de îndeplinit

Și cerințele de calitate corespunzătoare vor fi

Resurse pentru +-> calitate îndeplinită

Atingerea obiectivelor în /\ ¦ /\

Zone de calitate ¦ ¦ ¦
¦ ¦ \/

PERFORMANŢĂ

(3.2.14) ¦ (3.2.15)

Gradul de implementare

Planificat realizat

Activități și realizări rezultate și

Folosit planificat

Rezultate resurse

Figura A.5. Concepte legate de management (3.2)

ORGANIZAREA (3.3.1)

+—> Grup de muncitori și fonduri necesare

¦ cu repartizarea responsabilităţilor, ¦
¦ puteri și relații ¦
\/ /\ \/

PĂRȚELE INTERESATE ORGANIZAȚIONALE

STRUCTURA (3.3.2) ¦ (3.3.7)

Distribuție - O persoană sau un grup de persoane

Responsabilitatea celor interesați

Autoritate şi ¦ activitate sau succes

relaţiile dintre organizaţii

Muncitori ¦ ¦ ¦
¦ ¦ \/

¦ FURNIZOR (3.3.6)

¦ Organizație sau persoană, Organizație sau persoană,

¦ furnizarea celor care primesc produse

¦ produse

+————-+ ¦ ¦
\/ \/ \/

INFRASTRUCTURĂ (3.3.3) CONTRACTUL DE PRODUCȚIE (3.3.8)

MEDIU (3.3.4) Obligatoriu

Set de condiții, acord

Clădiri, utilaje și în care se realizează

Servicii suport, munca

Necesar pentru

Functionare

Organizații

Figura A.6. Concepte legate de organizare (3.3)

PROCEDURĂ (3.4.5) PROCES (3.4.1) PRODUS (3.4.2)

Metoda stabilită Set Rezultatul procesului

Implementarea interconectate sau

Activități sau specii care interacționează

Procesul de activitate,

Conversia intrărilor în

Ieșiri

/ \

/ \

/ \

/ \

/ \

PROIECT DE DESIGN (3.4.3)

ȘI DEZVOLTARE (3.4.4) Un proces unic constând din

Un set de procese, un set de coordonate și

Traducerea cerințelor în activități gestionabile cu

Caracteristicile stabilite ale datelor de început și de încheiere,

Sau specificații pentru pașii luați pentru atingerea unui obiectiv,

Produse, procese corespunzătoare specificului

Sau un sistem de cerințe care include restricții

După timp, cost și resurse

Figura A.7. Concepte de proces

și produse (3.4)

+————-> CARACTERISTICI (3.5.1)

¦ Proprietate distinctivă ¦
\/ ¦ \/

FIABILITATE (3.5.3) CARACTERISTICI TRASABILITATE (3.5.4)

Termen colectiv, CALITATI (3.5.2) Trasabilitate

Folosit pentru a descrie istoricul inerent al unui produs, aplicația sau

Proprietățile de pregătire și locația procesului sau a sistemului

Caracteristicile proprietăților care îl influențează care sunt luate în considerare

Fiabilitatea legată de

Mentenabilitatea și cerințele ISO.

• Abordare funcțională: definiție, esență și fapte interesante Abordarea funcțională a construirii unei organizații
• Planificarea transportului: calcularea necesarului de vehicule în MS Excel Organizarea și planificarea transportului
• Transformări ale craniului legate de vârstă Locul de fuziune a oaselor frontale la un copil
• Fișa postului unui bucătar din categoria a cincea II
• Caracteristici ale respectării subordonării afacerilor
• Concurs de artă rusească „Fine Arts Concursuri internaționale de artă decorativă pentru copii
• Lista bunurilor licitate
• Dă naștere unui copil și intră în concediu de maternitate pentru a începe să trăiești: povestea „mamei greșite care stă acasă” Ce acte vor fi necesare pentru a intra în concediu de maternitate
• Prezentare pe tema „Glicerina
• Spectacol de teatru bazat pe basmul Mitten în grupul senior de terapie logopedică a unei instituții de învățământ preșcolar

• Diagrame de limitare a tensiunilor
• Prezentare - simetrie centrală Descarcă prezentare simetrie axială și centrală
• Șase mașini parcate pe Lună: istoria rover-urilor lunare
• Prezentare, raport ecologie și sănătate umană
• Takr "Amiralul Kuznetsov": istoria serviciului
• Ce face ornitologia?
• Cum funcționează un colecționar în cerințele de colectare?
• Aflați-vă profesia după data nașterii - numerologie
• Familia „caracatița” guvernatorului Savcenko
• Prezentare pe tema „analiza situației financiare a unei întreprinderi”