• Proizvodni kapacitet poduzeća Output kapacitet poduzeća
• Teorijske osnove organizacije proizvodnje
• Analiza čimbenika povećanja proizvodnje i prodaje proizvoda
• Video kako kuhati na roštilju s poklopcem
• Zaradite novac na Binpartneru upućujući trgovce
• Visokokvalitetna promocija VKontakte projekata pomoću razmjena oglašavanja
• Značajke naloga za zapošljavanje: odraslih i maloljetnih radnika T 1 okvira
• Na temelju čega je propis
• Scenarij bajke-uprizorenja "Repa" (stara bajka na novi način) plan-skica lekcije (starija grupa) na temu Bajka repa prerađena na moderan način
• DIY kolaž u vintage stilu Primjeri DIY foto kolaža

Pitanje kvalitete posebno se zaoštrilo 80-ih godina 20. stoljeća, kada je diljem svijeta bilo toliko različitih proizvoda da je potrošač počeo doživljavati ozbiljne poteškoće pri izboru. U to je vrijeme Međunarodna organizacija za standardizaciju (ISO) prvi put objavila niz standarda koji postavljaju zahtjeve za poduzeće koje ulazi na tržište. ISO je polazio od činjenice da je nemoguće izvršiti 100% kontrolu svih proizvoda svakog poduzeća. Međutim, moguće je formulirati neke zahtjeve za sustav upravljanja kvalitetom poduzeća kako bi bili sigurni da je to poduzeće u stanju dosljedno proizvoditi proizvode sa željenim svojstvima dugo vremena. Ovi zahtjevi sadržaj su serije standarda ISO 9000.

Implementacija niza standarda ISO 9000 je dobrovoljni posao poduzeća. Kao što je studiranje i stjecanje diplome o obrazovanju dobrovoljna stvar svake osobe. Nitko ne čeka određenu osobu ili određeno poduzeće na tržištu, tržište će bez ijednog od njih.

Trenutno niz standarda ISO 9000 priznaju gotovo sve zemlje svijeta. Rusija ima domaću (autentičnu) verziju ovih standarda - GOST R ISO niz 9000 .

Prema Odluci Vlade Ruske Federacije N 113 od 2. veljače 1998., usklađenost sa zahtjevima standarda ISO 9001(ili GOST R ISO 9001) preduvjet je za dobivanje obrambenog državnog naloga.

Glavni regulatorni dokument za certifikaciju u Rusiji je Zakon "O tehničkoj regulativi" broj 184-FZ od 27. prosinca 2002.

U svijetu je priznati lider u razvoju načela certificiranja paneuropsko tržište, gdje je sada prisutan trend ocjenjivanja usklađenosti sustava upravljanja kvalitetom s nizom standarda. ISO 9000 smatrati preduvjetom za certificiranje proizvoda.

Standard ISO 9000:2000 daje sljedeću definiciju: Kvaliteta - stupanj do kojeg skup vlastitih karakteristika ispunjava zahtjeve ". Razmotrimo njegovu suštinu, za koju izdvajamo tri aspekta.

Prvi. U definiciji nema imenice - nositelj kvalitete. Čini se da bi bilo bolje da je riječ o "karakteristikama proizvoda" ili o "karakteristikama predmeta". Ali ne može postojati takva vrsta slučajnosti u standardu. Ova okolnost odražava činjenicu na koju je upozorio američki ekonomist Peter Drucker: " Nitko ništa ne kupuje. Kupac dobiva zadovoljstvo i korist". To bi samo po sebi već trebalo utjecati na neke proizvođače koji vjeruju da su oni sami i njihovi proizvodi (ili usluge) središta svemira. Potrošaču je svejedno koji će (i čiji) proizvodi zadovoljiti njegovu potrebu.

Drugi. Serija standarda ISO 9000 naglašava da kvaliteta ima za cilj zadovoljiti zahtjeve višestrukih dionika. Ovdje se radi o potrošači, vlasnici, zaposlenici organizacije, dobavljači i društvo. Ovaj aspekt je iznimno važan jer utjelovljuje najvažnije načelo suvremenog upravljanja kvalitetom: kvaliteta je jedina svrha rada organizacije. Istodobno, primjerice, profit zapravo nije cilj, već sredstvo za zadovoljenje potreba dionika.
Prisutnost nekoliko dionika kao strana objašnjava činjenicu da je procjena kvalitete uvijek složen i kontroverzan proces. Izlaz iz ove kontradikcije vidi se u trećem aspektu definicije "kvalitete".

Treći. Riječ "diploma" pojavila se u definiciji kvalitete.

Naravno, ljudi su oduvijek shvaćali da su "potrebe neograničene", "nemoguće je postići ideal", "nema druga za okus i boju" itd. Ali sve prethodne definicije pretpostavljale su da "skup karakteristika" ili zadovoljava ili ne zadovoljava potrošača i druge zainteresirane strane. Mnogi su stručnjaci smatrali i vjeruju da ako parametri proizvoda zadovoljavaju ono što piše u ugovoru, postoji kvaliteta. Inače, nema kvalitete. "Jesetra je samo jedna svježina - prva", - kaže jedan od likova M.A. Bulgakova. Iako, ako bolje razmislite, "prva svježina" je relativan pojam, budući da je kvaliteta uvijek stupanj:

Nova definicija pojma "kvaliteta" omogućuje adekvatno opisivanje višeznačne ocjene ukupnosti svojstava proizvoda. A to se može učiniti samo ispitivanjem cjelokupnog raspona procjena ovog proizvoda od strane različitih zainteresiranih strana. Odnosno, bez korištenja statistike nemoguće je adekvatno ocijeniti kvalitetu.

Sustav upravljanja kvalitetom(QMS), razvijen u skladu sa standardom ISO 9000, je sustav upravljanja koji se temelji na strukturiranom skupu elemenata koji provode sve funkcije aktivnosti poduzeća za postizanje kvalitete. Glavni elementi učinkovitog QMS-a su:

• formuliranu svrhu aktivnosti
• dostupnost resursa
• formulirani algoritam za postizanje cilja koji vam omogućuje pretvaranje resursa u ono što je cilj QMS-a
• informacijska podrška je vrsta "živčanog sustava" poduzeća.

Kao što je algoritam djelovanja živog organizma zapisan u njegovim genima, algoritam djelovanja QMS-a mora biti zapisan u dokumentaciji poduzeća.

Izrada QMS dokumenata samo je prvi korak, neophodan, ali daleko od jedinog uvjeta za dobivanje certifikata. Najvažniji problem stvaranja QMS-a je učinkovita motivacija i jasna informacijska podrška na svim razinama poduzeća. Samo pod uvjetom jasnog razumijevanja predmeta, ciljeva, metodologije i prakse implementacije QMS-a od strane menadžmenta tvrtke, moguće je postići pozitivan rezultat.

U početku se analizira postojeća struktura poduzeća, sustav računovodstvene dokumentacije, trenutni pristup upravljanju kvalitetom, stupanj automatizacije donošenja odluka. U fazi obavljanja dijagnostičkog pregleda konzultanti NPP SpetsTek održavati sastanke s menadžmentom poduzeća, organizirati seminare o općim pitanjima sustava upravljanja i praksi implementacije niza standarda ISO 9000 u našoj zemlji i inostranstvu.

ISO 9001 ISO 9001.

Nakon analize donosi se odluka o potrebnim radnjama za usklađivanje QMS-a sa zahtjevima norme ISO 9001. Pritom se primjenjuje načelo maksimalnog korištenja svih učinkovitih rješenja koja već postoje u poduzeću i razvoja minimalnog broja novih obrazaca i dokumenata potrebnih za ispunjavanje zahtjeva standarda. ISO 9001.

Osnovni princip rada sustavi upravljanja kvalitetom prema standardu ISO 9001- stalno poboljšanje. Osoblje poduzeća mora neprestano analizirati procese koji se odvijaju u poduzeću, otklanjati nedostatke, mijenjati postojeće procedure i politiku poduzeća u području kvalitete - s jednim ciljem - povećati stupanj zadovoljstva potrošača i dr. zainteresirane stranke. Rješenje ovog problema pruža učinkovito funkcioniranje informacijskog sustava.

Priprema poduzeća za certifikaciju prema standardu ISO 9001 završava pilot radom korporativnog QMS-a i interne revizije uz sudjelovanje stručnjaka NPP SpetsTek

Pripremljeno na temelju stranice https://www.trim.ru/

Niz standarda u rasponu brojeva 9000 - 11000 definirala je Međunarodna organizacija za standardizaciju za standarde sustava upravljanja kvalitetom. Norme ove serije definiraju zahtjeve posebno za sustav upravljanja, a ne za proizvode ili usluge koje pružaju organizacije i poduzeća. Niz normi uključuje norme koje izravno predstavljaju zahtjeve, norme koje daju referentne informacije i smjernice, kao i norme koje daju (pojašnjavaju) pojedina pitanja sustava upravljanja kvalitetom.

U početku je serija normi ISO 9000 uključivala nekoliko normi koje predstavljaju sustave upravljanja kvalitetom (modeli sustava kvalitete prema ISO 9001, ISO 9002, ISO 9003). U budućnosti je u nizu ostao samo jedan model sustava kvalitete ISO 9001. Osim toga, u posljednje vrijeme postoje standardi koji se odnose na sustave upravljanja kvalitetom, ali s brojevima koji nadilaze niz.

Najčešće korišteni standardi u nizu su ISO 9000:2005 (prije ISO 9000:2000), ISO 9001:2008 (prije ISO 9001:2000), ISO 9004:2009 (prije ISO 9004:2000). Prva od njih je norma za terminologiju sustava kvalitete, druga sadrži zahtjeve za sustav kvalitete, treća je norma koja daje smjernice za razvoj sustava kvalitete.

Svrha ISO 9000: 2005 "Sustavi upravljanja kvalitetom - Osnove i rječnik"

Norma ISO 9000:2005 namijenjena je uspostavi zajedničkog razumijevanja pojmova i koncepata koji se koriste u seriji normi ISO 9000. Ona definira glavne odredbe sustava upravljanja kvalitetom i načela koja se koriste u izgradnji sustava kvalitete.

Sustav upravljanja kvalitetom na sadašnjem stupnju razvoja je ideologija upravljanja organizacijom, a ne samo organizacijski i tehnički sustav ili skup međusobno povezanih metoda i tehnologija upravljanja. Svaka ideologija temelji se na postulatima ili načelima od kojih se ta ideologija odbija. Na temelju takvih načela izgrađena je cjelokupna teorijska i praktična baza. Standardi serije ISO 9000 praktična su osnova za ideologiju upravljanja kvalitetom. Stoga su u normi ISO 9000: 2005, osim pojmova i definicija, dana i temeljna načela upravljanja kvalitetom na temelju kojih se grade zahtjevi sustava kvalitete i metode za provedbu tih zahtjeva.

Norma ISO 9000:2005 sastoji se od sljedećih odjeljaka:

odjeljak 1 Opseg - Identificira zainteresirane strane kojima bi mogle trebati odredbe standarda.

odjeljak 2 Glavne odredbe sustava upravljanja kvalitetom - dana su objašnjenja kojima se opravdava potreba izgradnje sustava kvalitete, dano je objašnjenje procesnog pristupa koji se koristi u normama serije ISO 9000, svrha politike i ciljevi u području kvalitete, dano je objašnjenje procesa upravljanja kvalitetom, dano je obrazloženje o korištenju sustava upravljanja kvalitetom. dokumentacija sustava kvalitete, uloga statističke metode itd.

odjeljak 3 Pojmovi i definicije - daje objašnjenje pojmova koji se koriste u seriji standarda ISO 9000.

Dodatak A - dana je metodologija korištena u izradi standarda.

Dodatak B - sadrži abecedno kazalo pojmova.

Dodatak C Bibliografija - popis normi korištenih u razvoju ISO 9000:2005.

U usporedbi s prethodnim izdanjem norme (ISO 9000:2000), verzija norme iz 2005. dodala je nekoliko definicija i uvela objašnjenja kako bi se uzeli u obzir kasniji dokumenti u ovoj seriji i uskladili s ISO 9000.

Kako bi se organizacijama pomoglo u razvoju sustava upravljanja proizvodnjom s ciljem stalnog poboljšanja kvalitete njihovih proizvoda, razvijene su međunarodne norme za sustav upravljanja kvalitetom. Serija međunarodnih standarda ISO 9000 namijenjena je pružanju općih smjernica kvalitete za poduzeća svih vrsta. Autor i inicijator razvoja norme ISO 9000 je Međunarodna organizacija za normizaciju.

Međunarodna organizacija za standardizaciju - ISO (International Organisation for Standardization) osnovana je 1947. godine. Trenutno uključuje oko 150 zemalja.

Cilj ISO-a je razvoj načela normizacije i na njima temeljena izrada normi koje promiču integracijske procese u različitim područjima i djelatnostima.

ISO 9000 je obitelj standarda povezanih s kvalitetom osmišljenih da pomognu organizacijama svih vrsta i veličina u razvoju, implementaciji i održavanju učinkovitog QMS-a. Glavni paket međunarodnih normi vezanih uz upravljanje kvalitetom razvijen je na temelju britanske norme (BS 5750) i prihvaćen od strane ISO-a u ožujku 1987. godine i odmah je bio tražen. Zahtjevi standarda bili su minimalni, usmjereni ne na lidere, već na prosječne organizacije. Godine 1994. objavljeno je drugo izdanje glavnih standarda ove serije, koje je uključivalo 24 standarda i malo se razlikovalo od verzije iz 1987. Glavna razlika bila je u tome što su deklarirani procesni pristup i preventivne radnje. Međutim, kao rezultat različite zemlje Istraživanje o učinkovitosti korištenja navedenih standarda pokazalo je da je samo 2% organizacija osjetilo učinak implementacije QMS-a, a ta vrlo niska brojka otvorila je pitanje revizije verzije iz 1994. i prelaska na novu verziju. U prosincu 2000. godine usvojena je nova verzija standarda.

Sustavi kvalitete izgrađeni na ideologiji serije normi ISO 9000 iz 1994. više ne zadovoljavaju zahtjeve suvremenog tržišta i smatraju se nižom potrebnom razinom, koja ne zadovoljava uvijek zahtjeve potrošača, a gubi u konkurenciji s učinkovitijim. sustava.

Glavni koncept revizije i pripreme nove verzije standarda serije ISO 9000:2000 bila je njihova konvergencija s TQM ideologijom.

Nova verzija međunarodnih standarda serije ISO 9000, izdanje 2000. osmišljen je kako bi pomogao organizacijama svih industrija, vlasništva i veličina da implementiraju i održavaju učinkovite sustave upravljanja kvalitetom.

Sukladno zahtjevima nove verzije ISO 9001:2000 serije MS-a, elementi QMS-a objedinjeni su u sljedeće četiri skupine:

Tablica 1.1 - Elementi sustava upravljanja kvalitetom

Elementi	Odgovornost uprave	Upravljanje resursima	Procesi životnog ciklusa proizvoda	Mjerenje, analiza i poboljšanje
	Predanost uprave	Osiguravanje resursa	Planiranje životnog ciklusa proizvoda	Opće odredbe
Orijentacija na potrošača	Ljudski resursi	Procesi povezani s klijentima	Praćenje i mjerenje
Politika kvalitete	Infrastruktura	Dizajn i razvoj	Upravljanje nesukladnim proizvodima
Planiranje	Radno okruženje		Analiza podataka
Odgovornost, ovlasti i razmjena informacija	Proizvodnja i servis	Poboljšanje
Pregled upravljanja	Upravljanje uređajima za mjerenje	Korektivne i preventivne radnje

Ova četiri nova dokumenta čine usklađen skup standarda za sustave upravljanja kvalitetom koji promiču međusobno razumijevanje u nacionalnoj i međunarodnoj trgovini.

Tablica 1.2 - Međunarodne norme serije ISO 9000

ISO 9000 je niz standarda koji se odnose na sustave upravljanja kvalitetom, a ne na proizvode. MS ISO 9000 opisuje minimalni model sustava upravljanja kvalitetom koji vam omogućuje implementaciju osnovnih načela TQM-a u praksi poduzeća. Sadrže univerzalne zahtjeve i preporuke za glavne elemente sustava upravljanja kvalitetom. Ovi se zahtjevi mogu primijeniti u različitim stupnjevima na aktivnosti bilo koje organizacije. Oni ni na koji način ne reguliraju svojstva proizvedenih proizvoda, koja se moraju odrediti na temelju potreba potrošača i odgovarajućih tehničkih normi.

Sustav upravljanja kvalitetom može se dobrovoljno certificirati za sukladnost s normom ISO 9001:2000. Neovisne certifikacijske provjere (audite) QMS-a i izdavanje legitimnih certifikata provode akreditirana certifikacijska tijela.

Priznavanje ili nepriznavanje značaja dobrovoljnog certifikata u potpunosti ovisi o potrošačima.

Implementacija sustava upravljanja kvalitetom ne podrazumijeva nužno njegovu certifikaciju prema normi ISO 9001. U svakodnevnom životu pojam implementacije sustava upravljanja kvalitetom često se miješa s pojmom certifikacije prema normi ISO 9000. To je netočno i jednostavno nije pravi.

Sustav upravljanja kvalitetom dio je internog sustava upravljanja. Omogućuje vam kontrolu i koordinaciju procesa planiranja, osiguranja kvalitete i poboljšanja kvalitete. Glavni motiv za implementaciju QMS-a je želja za poboljšanjem učinkovitosti poslovanja i postizanjem poboljšane kvalitete proizvoda.

Certifikacija QMS-a je radnja usmjerena izvan organizacije. Osmišljen je da pokaže sposobnost organizacije da održava i kontinuirano poboljšava kvalitetu. Certifikat ISO 9001 izdaje se na temelju mišljenja neovisnih kompetentnih stručnih auditora na temelju rezultata audita sustava upravljanja kvalitetom. Ako certifikacijsko tijelo uživa povjerenje i autoritet među potrošačima, onda certifikat koji izdaje može poslužiti kao dokaz učinkovitosti certificiranog sustava upravljanja kvalitetom dobavljača.

Motivacije za dobrovoljnu certifikaciju ISO 9001 mogu se razlikovati za mnoge tvrtke. Najčešći su:

želja za dobivanjem dodatnih pogodnosti u radu sa stranim potrošačima;

želja za poboljšanjem imidža tvrtke na domaćem tržištu, demonstracija "suvremenih pristupa upravljanju";

zahtjev određenog velikog kupca;

želju za radom na inozemnim tržištima u industrijama u kojima je certifikat ISO 9001 obavezan za sve ostale dobavljače.

Uvođenje sustava upravljanja kvalitetom ne podrazumijeva nužno i njegovu certifikaciju. Mnoge tvrtke okreću se konceptu TQM-a, ili čak modelu koji je uvela obitelj ISO 9000, kako bi poboljšale svoje performanse. Istovremeno, iz ovog ili onog razloga, ne moraju dobiti certifikat, što, između ostalog, podrazumijeva dodatne troškove, novac, vrijeme i rad.

Osnova serije standarda ISO 9000:2000 je osam principa upravljanja kvalitetom:

Načelo 1. Orijentacija na potrošača. Organizacije ovise o njihovim

kupaca i stoga moraju razumjeti njihove sadašnje i buduće potrebe, zadovoljiti njihove zahtjeve i nastojati premašiti njihova očekivanja.

Načelo 2. Vodstvo glave.

Lideri osiguravaju jedinstvo svrhe i smjera organizacije. Moraju stvoriti i održavati interno okruženje u kojem zaposlenici mogu biti potpuno uključeni u rješavanje problema organizacije.

Načelo 3. Uključivanje radnika.

Ljudi na svim razinama čine okosnicu organizacije, a njihova puna uključenost omogućuje organizaciji da kapitalizira njihove sposobnosti.

Načelo 4. Procesni pristup.

Željeni rezultat se postiže učinkovitije kada se aktivnostima i povezanim resursima upravlja kao procesom.

Načelo 5. Sustavni pristup upravljanju.

Upravljanje sustavom međusobno povezanih i međusobno povezanih procesa doprinosi djelotvornosti i učinkovitosti organizacije u postizanju njenih ciljeva.

Načelo 6. Kontinuirano poboljšanje.

Kontinuirano poboljšanje učinka organizacije kao cjeline trebalo bi se smatrati njezinim stalnim ciljem.

Načelo 7. Donošenje odluka na temelju činjenica.

Učinkovite odluke donose se na temelju analize pouzdanih podataka i informacija.

Načelo 8. Uzajamno korisni odnosi s dobavljačima.

Organizacija i njezini dobavljači međusobno su ovisni, a odnos od uzajamne koristi povećava sposobnost obiju strana da stvore vrijednost.

Glavno načelo sustava kvalitete je usmjerenost na potrošača. Sastoji se od osiguranja analize, procjene i kontrole svih procesa u svim fazama životnog ciklusa proizvoda (usluge) kako ne bi došlo do odstupanja od zahtjeva potrošača (kupca).

Glavni cilj sustava kvalitete je potpuna borba protiv "nedosljednosti". Na prijelazima iz faze u fazu dolazi do glavnog gubitka kvalitete. Stoga se horizontalni lanac - marketing, istraživanje i razvoj, tehnološki razvoj, proizvodnja, transport i skladištenje, potrošnja ili rad - treba smatrati najvažnijim u sustavu kvalitete.

Stvaranje sustava kvalitete je stvaranje horizontalnog sustava upravljanja procesima. Osnovna je činjenica da su vodoravni. To znači da moraju djelovati s malo ili nimalo intervencije najvišeg rukovodstva.

U seriji standarda ISO 9000, ovaj horizontalni lanac stvaranja, proizvodnje i korištenja proizvoda naziva se "spirala kvalitete" (slika 1.6).

Riža. 1.6

Važno je napomenuti da sustav kvalitete razmatra sve procese, od Marketing istraživanje i do kraja životnog ciklusa proizvoda, tj. korištenje proizvoda za njihovu namjenu, rad, potrošnju i odlaganje.

Samo razmatranjem bilo kojeg rada kao procesa s vlastitim ulazima i izlazima, možete odmah vidjeti i razumjeti što je ulaz u proces, što je izlaz procesa i koje radnje za kontrolu procesa treba izvršiti (Sl. 1.7).

Zadaća sustava kvalitete je osigurati da su svi ovi procesi (i svi njihovi sastavni elementi) pod kontrolom, sve neusklađenosti sa zahtjevima kvalitete identificirane i otklonjene. Njegova najvažnija svrha je spriječiti moguće nedosljednosti, a ne otkloniti ih nakon što se pojave.

Riža. 1.7

Sustav kvalitete razvija se za postizanje ciljeva i ispunjavanje zadataka definiranih politikom organizacije u području kvalitete, sastavni je dio ukupnog sustava upravljanja znanstvenim, industrijskim i gospodarskim aktivnostima organizacije. Usmjeren je na rješavanje sljedećih zadataka:

Postizanje i održavanje kvalitete proizvoda na razini koja osigurava stalno zadovoljenje utvrđenih ili očekivanih zahtjeva kupaca;

Osiguravanje povjerenja potrošača i drugih zainteresiranih strana da su zahtjevi za kvalitetom isporučenih proizvoda postignuti ili će biti ispunjeni;

Pružanje povjerenja menadžmentu organizacije i drugim zaposlenicima da su zahtjevi kvalitete ispunjeni i da dolazi do poboljšanja kvalitete.

Sustav kvalitete razvija se uzimajući u obzir specifične aktivnosti organizacije i relevantne elemente sustava kvalitete dane u međunarodnim normama serije ISO 9000.

Prilikom oblikovanja organizacijske strukture sustava kvalitete treba jasno utvrditi funkcije koje se s njom odnose, definirati dužnosti, prava, odgovornosti i interakcije svih odjela i službenika organizacije u području kvalitete, kao i zahtjeve za znanja, vještine i osobne kvalitete menadžera i stručnjaka organizacije.

Sustav kvalitete mora biti dokumentiran skupom posebnih dokumenata (priručnik kvalitete, standardi poduzeća, upute itd.). Dokumentirani sustav kvalitete je model koji opisuje aktivnosti poduzeća u skladu sa zahtjevima serije MS ISO 9000.

Upravljanje kvalitetom postalo je važan strateški cilj kako se Europska zajednica kretala prema sporazumu o slobodnoj trgovini za Europu, koji je potpisan krajem 1992. godine. U europskim zemljama zajedničkog tržišta i onima koje žele poslovati s tim zemljama, ISO je u cilju standardizacije zahtjeva kvalitete donio niz standarda kvalitete.

Glavni paket međunarodnih standarda koji se odnose na upravljanje kvalitetom ISO je prvi put usvojio u ožujku 1987. i odmah je postao tražen. Zahtjevi standarda bili su minimalni, usmjereni ne na lidere, već na prosječne organizacije. Godine 1994. objavljena je druga verzija glavnih standarda ove serije, koja se malo razlikovala od prethodne verzije i bila je široko korištena do određenog vremena. Glavna razlika bila je u tome što su deklarirani procesni pristup i preventivne radnje.

Međutim, učinkovitost korištenja gore navedenih standarda bila je vrlo niska, samo 2% organizacija osjetilo je učinak implementacije QMS-a, što je postalo jasno kao rezultat ankete provedene u različitim zemljama. S tim u vezi, postavilo se pitanje revizije verzije iz 1994. i prelaska na novu verziju. U prosincu 2000. godine ISO je prihvatio sljedeću verziju međunarodnih normi, koje su dodatno prilagođene u odnosu na prethodnu verziju. Glavni koncept revizije i pripreme nove verzije normi bila je njihova konvergencija s ideologijom TQM-a, budući da se učinkoviti sustavi kvalitete koji zadovoljavaju zahtjeve tržišta sada integriraju s konceptom TQM-a.

Ističemo da međunarodne norme nisu obavezni regulatorni dokumenti, ali organizacije, vođene zahtjevima ISO normi, imaju konkurentsku prednost proizvodnjom proizvoda, pružanjem usluga, stvaranjem sustava upravljanja kvalitetom. Ispunjenje ovih standarda postaje uvjet za sudjelovanje u međunarodnom natjecanju. Općenito, priznati su u oko 100 zemalja, uključujući SAD i Japan. Na nekim tržištima tvrtke uopće ne kupuju proizvode od dobavljača koji nemaju potvrdu o usklađenosti s tim standardima.

U Rusiji je autentični (pouzdani, originalni - u prijevodu s engleskog "autentičan") tekst međunarodnih standarda usvojen kao nacionalni standard 2001. godine. Za Rusiju je razvoj i implementacija sustava upravljanja kvalitetom u organizacijama u skladu s verzijom ISO 9000 bio od posebne važnosti, jer. domaći zaostatak u pitanjima upravljanja kvalitetom od stranih tvrtki bio je najmanje 10 godina.

Norme koje je razvila Međunarodna organizacija za standardizaciju grupirane su u obitelji. ISO 9000— obitelj standarda povezanih s kvalitetom osmišljenih da pomognu organizacijama svih vrsta i veličina u razvoju, implementaciji i održavanju učinkovitih sustava upravljanja kvalitetom, trenutno uključuje sljedeće standarde:

ISO 9000:2005 (GOST ISO 9000-2011)“Sustavi upravljanja kvalitetom. Osnove i vokabular” opisuje glavne odredbe sustava upravljanja kvalitetom, utvrđuje terminologiju za njih, daje tumačenje glavnih pojmova.

Ovaj standard se može primijeniti:

1) organizacije koje žele ostvariti koristi kroz implementaciju sustava upravljanja kvalitetom;

2) strane zainteresirane za zajedničko razumijevanje terminologije koja se koristi u upravljanju kvalitetom;

3) stranke koje ocjenjuju sustav upravljanja kvalitetom ili ga provjeravaju prema zahtjevima ISO 9001:2005 (GOST ISO 9001-2011);

4) strane koje pružaju savjete ili obuku o sustavima upravljanja kvalitetom; razvijatelji relevantnih standarda itd.

Sredinom 2005. objavljena je nova verzija ove norme ISO 9000:2005 koja je zamijenila ISO 9000:2000. Nema značajnih promjena u ISO 9000:2005 u odnosu na ISO 9000:2000, postoje određena pojašnjenja i izmjene terminologije.

ISO 9001:2008 (GOST ISO 9001-2011)“Sustavi upravljanja kvalitetom. Zahtjevi” utvrđuje minimalni skup zahtjeva za sustave upravljanja kvalitetom za one slučajeve kada organizacija treba pokazati svoju sposobnost pružanja proizvoda ili usluge koji ispunjava zahtjeve kupaca i obvezujuće zahtjeve koji su za nju utvrđeni, a ima za cilj povećati zadovoljstvo korisnika kroz učinkovitu primjena sustava, uključujući procese za njegova stalna poboljšanja i usklađenost sa zahtjevima kupaca i regulatornim zahtjevima.

Obitelj standarda ISO 9000 razlikuje zahtjeve za sustave upravljanja kvalitetom i zahtjeve za proizvode ili usluge. Zahtjevi za QMS utvrđeni su gore navedenim standardom. Oni su općeniti i primjenjivi na sve organizacije, bez obzira na vrstu, veličinu i pruženi proizvod ili uslugu. Zahtjevi za QMS u ovoj normi komplementarni su zahtjevima za proizvode ili usluge koje mogu uspostaviti kupci ili organizacije na temelju očekivanih zahtjeva kupaca (na primjer, u ugovornim sporazumima) ili zahtjevima tehničkih propisa.

Standard ISO 9001:2008 ( GOST ISO 9001-2011) uključuje 8 odjeljaka, od kojih pet, počevši od odjeljka 4, sadrže ukupno 52 zahtjeva: sustav upravljanja kvalitetom, odgovornost menadžmenta; upravljanje resursima; procesi životnog ciklusa proizvoda; mjerenje, analiza i poboljšanje (Slika 6.1).

Legenda:

Aktivnosti dodavanja vrijednosti

Protok informacija

Slika 6.1 - Model sustava upravljanja kvalitetom,
na temelju procesnog pristupa

ISO 9004:2009(GOST R ISO 9004-2010) „Sustavi upravljanja kvalitetom. Recommendations for Performance Improvement” sadrži preporuke koje razmatraju učinkovitost i učinkovitost sustava upravljanja kvalitetom. Svrha ove norme je poboljšati učinak organizacije i zadovoljstvo kupaca i drugih zainteresiranih strana.

Pozitivno, ISO 9001:2008 (GOST ISO 9001-2011) i ISO 9004:2009 (GOST R ISO 9004-2010) razvijeni su kao dogovoreni par QMS standarda koji se međusobno nadopunjuju, ali se mogu koristiti i neovisno. Ti su standardi strukturirani na sličan način kako bi se mogli koristiti kao usklađeni par, iako imaju različite primjene.

Važno je napomenuti da ISO 9001:2008 (GOST ISO 9001-2011) utvrđuje zahtjeve za QMS koji se može koristiti za internu upotrebu bilo koje organizacije, bez obzira na vrstu, veličinu, područje aktivnosti, za certificiranje ili ugovaranje. Usmjeren je na učinkovitost QMS-a u ispunjavanju zahtjeva potrošača. Budući da ISO 9004:2009 (GOST R ISO 9004-2010) sadrži preporuke o širem rasponu ciljeva sustava upravljanja kvalitetom od prethodne norme, proširuje područja poboljšanja, opisuje sredstva i metode za njihovu provedbu, posebno za kontinuiranu poboljšanje organizacije, kao i njezine učinkovitosti i učinkovitosti.

Trebalo bi ga koristiti kao vodič za organizacije čiji vrhunski menadžeri, u potrazi za ciljem stalnog poboljšanja aktivnosti, poboljšanja QMS-a, žele ići dalje od minimalnih zahtjeva ISO 9001:2008 (GOST ISO 9001-2011). Međutim, nije namijenjen za certificiranje ili ugovaranje.

ISO19011:2002„Smjernice za reviziju sustava upravljanja kvalitetom i/ili sustava upravljanja okolišem” (GOST R ISO 19011-2003 „Preporuke za reviziju sustava upravljanja kvalitetom i/ili okoliša okoliš”) sadrži smjernice za audit (provjeru) sustava upravljanja kvalitetom i zaštitom okoliša. Imajte na umu da ova norma uključuje i opće zahtjeve za organiziranje i provođenje audita sustava upravljanja kvalitetom i sustava upravljanja okolišem organizacija, kao i zahtjeve za kompetentnost i ocjenu auditora.

Ove 4 norme čine usklađen skup normi u seriji ISO 9000, verzija 2000, za sustave upravljanja kvalitetom koji promiču međusobno razumijevanje u nacionalnoj međunarodnoj trgovini. Namijenjeni su za korištenje u svim vrstama poslovanja, uključujući elektroniku, kemijsku proizvodnju itd., i uslugama, uključujući bankarstvo, zdravstvo, transport itd.

ISO/TR 10013:2007 (ISO/TR 10013)"Preporuke za dokumentiranje sustava upravljanja kvalitetom". Ovo tehničko izvješće (objava međunarodne norme podliježe odobrenju najmanje 75% članova s ​​pravom glasa, ali u iznimnim okolnostima kada je tehnički odbor prikupio podatke različitih vrsta iz dokumenata koji su službeno izdani kao međunarodna norma, jednostavna većina glasovanjem članova koji sudjeluju može se odlučiti da se objavi tehničko izvješće) utvrđuje smjernice za razvoj i održavanje dokumentacije potrebne za osiguranje učinkovitog sustava upravljanja kvalitetom prilagođenog specifičnim potrebama organizacije. Korištenje ovih smjernica pomoći će u uspostavljanju sustava dokumentacije prema zahtjevima primjenjive norme sustava upravljanja kvalitetom.

Obitelj standarda ISO 9000 razvijena je za pomoć organizacijama svih vrsta i veličina u implementaciji i održavanju učinkovitog QMS-a. Zajedno čine koherentan skup standarda za sustave upravljanja kvalitetom koji promiču međusobno razumijevanje u nacionalnoj i međunarodnoj trgovini. Ovi se standardi u potpunosti temelje na procesno orijentiranom pristupu ili modelu koji je razvijen kako bi bio dosljedniji s trenutnim organizacijskim modelima koji opisuju kontinuirani lanac životnog ciklusa proizvoda (usluge), od analize zahtjeva kupaca, uključujući interni dizajn, razvoj, upravljanje, osiguravanje resursa, proizvodnja proizvoda ili pružanje usluga, do izravne isporuke proizvoda ili usluga potrošaču.

Kao što je gore spomenuto, razvoj standarda traje 7 godina. U tijeku je rad na izradi nacrta ISO standarda za novu verziju koja se može očekivati ​​2015. godine.

GOST R ISO 9000-2008 Sustavi upravljanja kvalitetom.

Osnove i vokabular

NACIONALNI STANDARD RUSKE FEDERACIJE

SUSTAVI UPRAVLJANJA KVALITETOM

KLJUČNE TOČKE I RJEČNIK

SUSTAVI UPRAVLJANJA KVALITETOM.

OSNOVE I RJEČNIK

GOST R ISO 9000-2008

Predgovor

Ciljevi i principi standardizacije u Ruska Federacija instaliran savezni zakon od 27. prosinca 2002. N 184-FZ "O tehničkoj regulativi" i pravila za primjenu nacionalnih standarda Ruske Federacije - GOST R 1.0-2004"Standardizacija u Ruskoj Federaciji. Osnovne odredbe".

O standardu

1. Pripremilo Otvoreno dioničko društvo "Sveruski istraživački institut za certifikaciju" (JSC "VNIIS") na temelju vlastitog autentičnog prijevoda standarda navedenog u stavku 4.

2. Uvodi Ured za tehničku regulativu i normizaciju Federalne agencije za tehničku regulativu i mjeriteljstvo.

3. Odobreno i stavljeno na snagu Nalogom Savezne agencije za tehničku regulaciju i mjeriteljstvo od 18. prosinca 2008. N 470-st.

4. Ova je norma identična međunarodnoj normi ISO 9000:2005 "Sustavi upravljanja kvalitetom - Osnove i rječnik" (ISO 9000:2005 "Sustavi upravljanja kvalitetom - Osnove i rječnik").

Obavijesti o izmjenama ove norme objavljuju se u godišnjem indeksu informacija "Nacionalne norme", a tekst izmjena i dopuna - u mjesečnim indeksima informacija "Nacionalne norme". U slučaju revizije (zamjene) ili ukidanja ove norme, odgovarajuća obavijest bit će objavljena u mjesečnom indeksu informacija "Nacionalne norme". Također se postavljaju relevantne informacije, obavijesti i tekstovi informacijski sistem javna upotreba - službena stranica Savezna agencija za tehničku regulaciju i mjeriteljstvo na Internetu.

Uvod

Opće odredbe

Obitelj standarda ISO 9000 navedena u nastavku razvijena je za pomoć organizacijama svih vrsta i veličina u implementaciji i održavanju učinkovitih sustava upravljanja kvalitetom:

— ISO 9000:2005 opisuje osnove sustava upravljanja kvalitetom i utvrđuje terminologiju za sustave upravljanja kvalitetom;

— ISO 9001:2000 utvrđuje zahtjeve za sustave upravljanja kvalitetom za one slučajeve kada organizacija mora pokazati sposobnost proizvodnje proizvoda koji zadovoljavaju zahtjeve kupaca i obvezujuće zahtjeve utvrđene za nju, a usmjerena je na poboljšanje zadovoljstva kupaca;

— ISO 9004:2000 sadrži preporuke za poboljšanje djelotvornosti i učinkovitosti sustava upravljanja kvalitetom i namijenjen je poboljšanju učinka organizacije i povećanju zadovoljstva kupaca i drugih zainteresiranih strana;

— ISO 19011:2002 sadrži smjernice za audit (provjeru) sustava upravljanja kvalitetom i zaštite okoliša.

Ovaj skup standarda sustava upravljanja kvalitetom namijenjen je poboljšanju razumijevanja nacionalne i međunarodne trgovine.

Načela upravljanja kvalitetom

Uspješno upravljanje organizacijom i njezino funkcioniranje osigurava se njezinim sustavnim i transparentnim upravljanjem. Uspjeh se može postići uvođenjem i održavanjem sustava upravljanja kvalitetom osmišljenog za stalno poboljšanje učinka, uzimajući u obzir potrebe svih zainteresiranih strana. Organizacijsko upravljanje, osim upravljanja kvalitetom, uključuje i druge aspekte upravljanja.

Sljedećih osam načela upravljanja kvalitetom identificirano je za usmjeravanje najvišeg menadžmenta u cilju poboljšanja učinka organizacije.

a) Usmjerenost na kupca

Organizacije ovise o svojim klijentima i stoga moraju razumjeti njihove sadašnje i buduće potrebe, ispuniti njihove zahtjeve i nastojati premašiti njihova očekivanja.

b) Vodstvo

Lideri osiguravaju jedinstvo svrhe i smjera organizacije. Oni bi trebali stvoriti i održavati unutarnje okruženje u kojem zaposlenici mogu biti u potpunosti uključeni u ciljeve organizacije.

c) Uključivanje zaposlenika

Ljudi na svim razinama okosnica su organizacije, pa njihova puna uključenost u rješavanje problema omogućuje organizaciji da iskoristi njihove sposobnosti.

d) Procesni pristup

Željeni rezultat se postiže učinkovitije kada se aktivnostima i povezanim resursima upravlja kao procesom.

e) Sustavni pristup upravljanju

Identifikacija, razumijevanje i upravljanje međusobno povezanim procesima kao sustavom doprinose povećanju učinkovitosti i učinkovitosti organizacije u postizanju njenih ciljeva.

f) Kontinuirano poboljšanje

Kontinuirano poboljšanje učinka organizacije kao cjeline trebalo bi se smatrati njezinim stalnim ciljem.

g) Odlučivanje temeljeno na činjenicama

Učinkovite odluke moraju se temeljiti na analizi podataka i informacija.

i) Uzajamno korisni odnosi s dobavljačima

Organizacija i njezini dobavljači međusobno su ovisni, tako da odnos obostrane koristi povećava sposobnost obiju strana da stvore vrijednost. Ovih osam načela upravljanja kvalitetom uzeti su kao osnova za razvoj standarda sustava upravljanja kvalitetom u obitelji ISO 9000.

1 područje upotrebe

Ova međunarodna norma utvrđuje osnove sustava upravljanja kvalitetom koji su predmet obitelji normi ISO 9000 i definira povezane pojmove.

Ovaj standard se može koristiti:

a) organizacije koje žele ostvariti koristi kroz implementaciju sustava upravljanja kvalitetom;

b) organizacije koje žele biti sigurne da će njihovi dobavljači ispuniti njihove zahtjeve za proizvodima;

c) korisnici proizvoda;

d) oni koji su zainteresirani za zajedničko razumijevanje terminologije koja se koristi u upravljanju kvalitetom (npr. dobavljači, kupci, regulatori);

e) one strane, interne ili eksterne u odnosu na organizaciju, koje ocjenjuju sustav upravljanja kvalitetom ili potvrđuju da je u skladu sa zahtjevima ISO 9001:2000 (npr. revizori, regulatori, tijela za certifikaciju/registraciju);

f) one strane, unutarnje ili vanjske u organizaciji, koje savjetuju ili pružaju obuku o sustavu upravljanja kvalitetom organizacije;

g) razvijatelji relevantnih standarda.

2. Osnovne odredbe sustava upravljanja kvalitetom

2.1. Obrazloženje potrebe za sustavima upravljanja kvalitetom

Sustavi upravljanja kvalitetom mogu pomoći organizacijama da poboljšaju zadovoljstvo kupaca.

Potrošači žele proizvode koji ispunjavaju njihove potrebe i očekivanja. Ove potrebe i očekivanja obično se odražavaju u specifikaciji proizvoda i općenito se smatraju zahtjevima kupaca. Zahtjeve može specificirati kupac u ugovoru ili definirati sama organizacija. U svakom slučaju, prihvatljivost proizvoda u konačnici određuje potrošač. Kako se potrebe i očekivanja kupaca mijenjaju, a organizacije su također pod pritiskom konkurencije i tehnoloških promjena, moraju neprestano poboljšavati svoje proizvode i procese.

Implementacija sustava upravljanja kvalitetom potiče organizacije da analiziraju zahtjeve kupaca, identificiraju procese koji doprinose stvaranju proizvoda prihvatljivih kupcima, te također održavaju te procese u kontroliranom stanju. Sustav upravljanja kvalitetom može biti osnova za stalno usavršavanje u cilju povećanja zadovoljstva kupaca i ostalih zainteresiranih strana. Implementacija ovog sustava daje organizaciji i potrošačima povjerenje u njihovu sposobnost isporuke proizvoda koji u potpunosti zadovoljavaju zahtjeve.

2.2. Zahtjevi za sustave upravljanja kvalitetom i zahtjevi za proizvode

Obitelj standarda ISO 9000 razlikuje zahtjeve sustava upravljanja kvalitetom i zahtjeve za proizvod.

Zahtjevi za sustave upravljanja kvalitetom navedeni su u ISO 9001:2000 i generički su i primjenjivi na organizacije u bilo kojem sektoru industrije ili gospodarstva, bez obzira na kategoriju proizvoda. ISO 9001:2000 ne specificira zahtjeve za proizvode.

Zahtjeve za proizvode mogu postaviti potrošači ili organizacija na temelju očekivanih potreba potrošača ili zahtjeva tehničkih propisa. Zahtjevi za proizvod, au nekim slučajevima i povezani procesi, mogu biti navedeni u specifikacijama, standardima proizvoda, standardima procesa, ugovornim sporazumima i propisima.

2.3. Pristup razvoju i implementaciji sustava upravljanja kvalitetom

Pristup razvoju i implementaciji sustava upravljanja kvalitetom sastoji se od nekoliko faza, uključujući:

a) utvrđivanje potreba i očekivanja kupaca i drugih zainteresiranih strana;

b) razvijanje politike i ciljeva kvalitete organizacije;

c) definiranje procesa i odgovornosti potrebnih za postizanje ciljeva kvalitete;

d) određivanje potrebnih resursa i njihovo osiguranje za postizanje ciljeva kvalitete;

e) razvoj metoda za mjerenje učinkovitosti i učinkovitosti svakog procesa;

f) primjenu rezultata ovih mjerenja za određivanje djelotvornosti i učinkovitosti svakog procesa;

g) određivanje sredstava potrebnih za sprječavanje nesukladnosti i uklanjanje njihovih uzroka;

h) razvijanje i primjena procesa za stalno poboljšavanje sustava upravljanja kvalitetom.

Ovaj se pristup također koristi za održavanje i poboljšanje implementiranog sustava upravljanja kvalitetom.

Organizacija koja usvoji gore navedeni pristup gradi povjerenje u sposobnost svojih procesa i kvalitetu svojih proizvoda te pruža osnovu za kontinuirano poboljšanje. To može dovesti do poboljšanog zadovoljstva kupaca i drugih dionika i organizacijskog uspjeha.

2.4 Procesni pristup

Svaka aktivnost koja koristi resurse za pretvaranje inputa u outpute može se smatrati procesom.

Kako bi učinkovito funkcionirala, organizacija mora definirati i upravljati brojnim međusobno povezanim procesima. Često je izlaz jednog procesa izravan ulaz sljedećeg. Sustavno definiranje i upravljanje procesima koje primjenjuje organizacija, a posebno interakcija tih procesa, može se smatrati "procesnim pristupom".

Svrha ove međunarodne norme je poticanje usvajanja procesnog pristupa upravljanju organizacijom.

Slika 1 ilustrira sustav upravljanja kvalitetom temeljen na procesu opisan u obitelji standarda ISO 9000. Pokazuje da dionici igraju značajnu ulogu u davanju inputa organizaciji. Praćenje zadovoljstva dionika zahtijeva procjenu informacija koje se odnose na to kako dionici vide u kojoj su mjeri njihove potrebe i očekivanja ispunjeni. Model prikazan na slici 1 ne prikazuje procese na detaljnoj razini.

+—————————-+

¦ STALNO POBOLJŠAVANJE ¦

¦SUSTAVI UPRAVLJANJA KVALITETOM¦ ¦¦
+————+ +—————————-+ ¦¦ +————+

¦POTROŠAČI ¦ ¦¦ ¦POTROŠAČI ¦
¦(I OSTALI ¦ +————————————+¦¦ ¦(I OSTALI ¦
¦KAMATE- ¦+—————+ ¦¦¦ ¦KAMATE- ¦
¦KUPAONICA ¦ ¦ ++—-+ODGOVORNOST¦ ¦PARTY) ¦ ¦ ¦¦ ¦ PRIRUČNICI ¦ ¦¦ ¦ ¦PARTY) ¦
¦ ¦ ¦ \/ +—————+ ¦¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦+———-+ +———-+¦ ¦+———-+¦
¦ ¦ ¦¦UPRAVLJANJE¦ ¦MJERENJE,¦¦ ¦¦Zadovoljavajuće-¦¦
¦ ¦ ¦¦ RESURSI ¦ ¦ ANALIZA I ¦¦¦¦rentacija ¦¦
¦ ¦ ¦+—++——+ ¦POBOLJŠANJE ¦¦ ¦+———-+¦
¦ ¦ ¦ ¦¦ +———-+¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦¦ +———-+ /\ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦¦ ¦ PROCESI ¦ ¦¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ++—>¦ŽIVOT+———++ ¦ ¦ ¦
¦+———-+¦Ulaz¦ ¦ CIKLUS ¦ +———+ ¦Izlaz ¦ ¦
¦¦Zahtjevi++—-+——->¦PROIZVODI +-+Proizvodi+—+——>¦ ¦
¦+———-+¦ ¦ +———-+ +———+ ¦ ¦ ¦
+————+ +————————————+ +————+

——> — aktivnost dodane vrijednosti;

——> — protok informacija.

Slika 1. Model sustava upravljanja kvalitetom,

na temelju procesnog pristupa

NAPOMENA Izjave u zagradama ne odnose se na ISO 9001:2000.

2.5. Politika i ciljevi kvalitete

Politika i ciljevi kvalitete uspostavljeni su kao vodič za organizaciju. Oni definiraju željene rezultate i potiču organizaciju da koristi potrebne resurse za postizanje tih rezultata. Politika kvalitete osigurava okvir za razvoj i reviziju ciljeva kvalitete. Ciljevi kvalitete trebaju biti u skladu s politikom kvalitete i težnjom za stalnim poboljšanjima, a rezultati trebaju biti mjerljivi. Postizanje ciljeva kvalitete može imati pozitivan učinak na kvalitetu proizvoda, izvedbu i financijsku izvedbu te, kao rezultat toga, zadovoljstvo i povjerenje dionika.

2.6. Uloga najvišeg menadžmenta u sustavu upravljanja kvalitetom

Vodstvom i djelovanjem vrhovni menadžment može stvoriti okruženje pogodno za puno uključivanje ljudi i učinkovito djelovanje sustava upravljanja kvalitetom. Načela upravljanja kvalitetom može koristiti vrhovni menadžment kao osnovu za ispunjavanje svoje uloge u:

a) uspostavljanje i održavanje politike i ciljeva kvalitete organizacije;

b) promicanje politike i ciljeva kvalitete u cijeloj organizaciji kako bi se povećala svijest, motivacija i angažman osoblja;

c) usmjerenost cjelokupnog osoblja organizacije na zahtjeve kupaca;

d) implementaciju odgovarajućih procesa za ispunjavanje zahtjeva kupaca i drugih zainteresiranih strana i postizanje ciljeva kvalitete;

e) uspostavljanje, provedba i održavanje djelotvornog i učinkovitog sustava upravljanja kvalitetom za postizanje navedenih ciljeva kvalitete;

f) osiguranje potrebnih sredstava;

g) periodično preispitivanje sustava upravljanja kvalitetom;

h) donošenje odluka o politici i ciljevima kvalitete;

i) donošenje odluka o mjerama za unapređenje sustava upravljanja kvalitetom.

2.7. Dokumentacija

2.7.1. Važnost dokumentacije

Dokumentacija omogućuje prenošenje značenja i slijeda radnji te pridonosi:

a) postizanje zadovoljstva kupaca i poboljšanje kvalitete;

b) pružanje odgovarajuće obuke;

c) ponovljivost i sljedivost;

d) pružanje objektivnih dokaza;

e) ocjenjivanje učinkovitosti i trajne prikladnosti sustava upravljanja kvalitetom.

Razvoj dokumentacije ne bi trebao biti sam sebi svrha, već bi trebao biti dodana vrijednost svojim korisnicima.

2.7.2. Vrste dokumenata koji se koriste u sustavima upravljanja kvalitetom

U sustavima upravljanja kvalitetom koriste se sljedeće vrste dokumenata:

a) dokumente koji pružaju dosljedne informacije o sustavu upravljanja kvalitetom organizacije za unutarnju i vanjsku upotrebu (takvi dokumenti uključuju priručnike o kvaliteti);

b) dokumente koji opisuju kako se sustav upravljanja kvalitetom primjenjuje na određeni proizvod, projekt ili ugovor (takvi dokumenti uključuju planove kvalitete);

c) dokumente o zahtjevima (takvi dokumenti uključuju specifikacije);

e) dokumenti koji sadrže informacije o tome kako provoditi aktivnosti i procese u nizu (takvi dokumenti mogu uključivati ​​dokumentirane postupke, radne upute i crteže);

f) dokumenti koji sadrže objektivne dokaze o izvršenim aktivnostima ili postignutim rezultatima (takvi dokumenti uključuju zapise).

Svaka organizacija sama određuje opseg potrebne dokumentacije i njezin medij. To ovisi o čimbenicima kao što su vrsta i veličina organizacije, složenost i interakcija procesa, složenost proizvoda, zahtjevi kupaca i relevantni obvezni zahtjevi dokazanu sposobnost osoblja, te u kojoj mjeri je potrebno potvrditi da su zahtjevi za sustav upravljanja kvalitetom ispunjeni.

2.8. Ocjenjivanje sustava upravljanja kvalitetom

2.8.1. Ocjenjivanje procesa sustava upravljanja kvalitetom

U procesu ocjenjivanja sustava upravljanja kvalitetom potrebno je odgovoriti na sljedeća četiri osnovna pitanja u odnosu na svaki proces koji se ocjenjuje:

a) Je li proces identificiran i prikladno definiran?

b) Je li odgovornost dodijeljena?

c) Provode li se i održavaju li se procedure?

d) Postiže li proces tražene rezultate?

Kumulativni odgovori na gornja pitanja mogu odrediti rezultate evaluacije. Ocjenjivanje sustava upravljanja kvalitetom može varirati prema opsegu i uključuje aktivnosti kao što su audit (verifikacija) i pregled sustava upravljanja kvalitetom, kao i samoocjenjivanje.

2.8.2. Audit (provjera) sustava upravljanja kvalitetom

Auditima (provjerama) (u daljnjem tekstu auditi) utvrđuje se stupanj ispunjenosti zahtjeva za sustav upravljanja kvalitetom. Zapažanja audita koriste se za procjenu učinkovitosti sustava upravljanja kvalitetom i utvrđivanje prilika za poboljšanje.

Provjere koje provodi prva strana ili u njezino ime (sama organizacija) za interne potrebe mogu poslužiti kao osnova za izjavu organizacije o sukladnosti.

Revizije druge strane mogu provoditi klijenti organizacije ili drugi u ime kupaca.

Revizije treće strane provode vanjske neovisne organizacije. Ove organizacije, obično akreditirane, certificiraju ili se registriraju za sukladnost sa zahtjevima kao što su oni iz ISO 9001:2000.

ISO 19011:2002 daje smjernice za reviziju.

2.8.3. Analiza sustava upravljanja kvalitetom

Jedna od zadaća najvišeg rukovodstva je provođenje redovite sustavne procjene prikladnosti, primjerenosti, učinkovitosti i učinkovitosti sustava upravljanja kvalitetom, uzimajući u obzir politiku i ciljeve kvalitete. Ovaj pregled može uključivati ​​razmatranje potrebe za prilagodbom politike kvalitete i ciljeva kao odgovor na promjenjive potrebe i očekivanja zainteresiranih strana, te određivanje potrebnih radnji.

Prilikom pregleda sustava upravljanja kvalitetom, uz druge izvore informacija, potrebno je koristiti i izvješća o provjerama.

2.8.4. Samopoštovanje

Samoprocjena organizacije je sveobuhvatan i sustavan pregled izvedbe i rezultata organizacije u usporedbi sa sustavom upravljanja kvalitetom ili modelom izvrsnosti.

Samoprocjena može pružiti pregled uspješnosti organizacije i razvoja sustava upravljanja kvalitetom, te pomaže identificirati područja za poboljšanje i prioritete.

2.9. Stalno poboljšanje

Cilj stalnog poboljšanja sustava upravljanja kvalitetom je povećanje mogućnosti povećanja zadovoljstva kupaca i drugih zainteresiranih strana. Radnje za poboljšanje uključuju:

a) analiza i procjena statusa quo kako bi se identificirala područja za poboljšanje;

b) postavljanje ciljeva poboljšanja;

c) traženje mogućih rješenja za postizanje ciljeva;

d) vrednovanje i izbor rješenja;

e) provedba odabranih odluka;

f) mjerenje, provjeravanje, analiziranje i ocjenjivanje rezultata rada kako bi se utvrdilo jesu li ciljevi postignuti;

g) upis promjena.

Rezultati se analiziraju kako bi se identificirale daljnje mogućnosti poboljšanja. Dakle, poboljšanje je stalna radnja. Povratne informacije od kupaca i drugih zainteresiranih strana, revizije i pregledi sustava upravljanja kvalitetom također se mogu koristiti za prepoznavanje prilika za poboljšanje.

2.10. Uloga statističkih metoda

Korištenje statističkih metoda može pomoći u razumijevanju varijabilnosti i stoga može pomoći organizaciji da riješi probleme i poboljša učinkovitost i djelotvornost. Ove metode također doprinose boljem korištenju dostupnih podataka u procesu donošenja odluka.

Varijabilnost se može uočiti u tijeku i rezultatima mnogih aktivnosti, čak iu uvjetima prividne stabilnosti. Takva varijabilnost može se vidjeti u izmjerenim karakteristikama proizvoda i procesa. Njegova se prisutnost može vidjeti u različitim fazama životnog ciklusa proizvoda, od istraživanja tržišta do korisničke službe i zbrinjavanja proizvoda.

Primjena statističkih metoda pomaže u mjerenju, opisivanju, analizi, interpretaciji i modeliranju takve varijabilnosti, čak i s relativno ograničenim podacima. Statistička analiza takvih podataka može pomoći u boljem razumijevanju prirode, opsega i uzroka varijabilnosti, pomažući u rješavanju, pa čak i sprječavanju problema koji mogu proizaći iz takve varijabilnosti, kao i stalnom poboljšanju.

Smjernice za primjenu statističkih metoda u sustavu upravljanja kvalitetom dane su u ISO/TR 10017:2003.

Sustav upravljanja kvalitetom je dio sustava upravljanja organizacijom koji ima za cilj postizanje rezultata u skladu s ciljevima kvalitete, zadovoljenje potreba, očekivanja i zahtjeva zainteresiranih strana. Ciljevi kvalitete nadopunjuju druge organizacijske ciljeve koji se odnose na razvoj, financiranje, profitabilnost, zaštitu okoliša te uvjete rada i sigurnost osoblja. Različiti dijelovi sustava upravljanja organizacije mogu se integrirati, zajedno sa sustavom upravljanja kvalitetom, u jedinstveni sustav upravljanja korištenjem zajedničkih elemenata. To može olakšati planiranje, raspodjelu resursa, postavljanje dodatnih ciljeva i procjenu ukupne izvedbe organizacije. Sustav upravljanja organizacije može se procijeniti prema zahtjevima same organizacije. Također se može provjeriti prema zahtjevima ISO 9001:2000 i ISO 14001:2004. Ove revizije mogu se provoditi odvojeno ili zajednički.

2.12. Odnos sustava upravljanja kvalitetom i modela izvrsnosti

Pristupi implementaciji i održavanju sustava upravljanja kvalitetom dani u obitelji standarda ISO 9000 i modelu izvrsnosti temelje se na općim načelima. Oba ova pristupa:

a) omogućiti organizaciji da identificira svoje snage i slabosti;

c) osigurati osnovu za stalno poboljšanje;

d) uključuju načine vanjskog prepoznavanja.

Razlika između pristupa implementaciji i održavanju sustava upravljanja kvalitetom u obitelji ISO 9000 i modela izvrsnosti leži u njihovom opsegu. Obitelj standarda ISO 9000 utvrđuje zahtjeve za sustave upravljanja kvalitetom i preporuke za poboljšanje učinka; Ocjenjivanjem sustava upravljanja kvalitetom utvrđuje se ispunjenje ovih zahtjeva. Modeli izvrsnosti sadrže kriterije koji omogućuju komparativnu procjenu uspješnosti organizacije i koji su primjenjivi na sve aktivnosti i na sve zainteresirane strane. Kriteriji ocjenjivanja koji se koriste u modelima izvrsnosti daju organizaciji osnovu za usporedbu njezine uspješnosti s onom drugih organizacija.

3. Pojmovi i definicije

Pojam definiran na drugom mjestu u ovom odjeljku prikazan je podebljanim slovima. Nakon njega slijedi njegov serijski broj u zagradama. Takav podebljani izraz može se u definiciji zamijeniti vlastitom definicijom. Na primjer:

— IZLAZ (3.4.2) definiran je kao "rezultat PROCESA (3.4.1)";

— PROCES se definira kao "skup međusobno povezanih aktivnosti koje pretvaraju ulaze u rezultate."

Ako se izraz "PROCES" zamijeni vlastitom definicijom, tada:

— OUTPUT se može definirati kao "rezultat skupa međusobno povezanih ili interakcijskih aktivnosti koje pretvaraju inpute u outpute."

Ako koncept ima posebno značenje u određenom kontekstu, tada se opseg označava uglastim zagradama () prije definicije.

PRIMJER U kontekstu pojma revizije, uvedeni pojam TEHNIČKI STRUČNJAK znači:

3.9.11. TEHNIČKI STRUČNJAK

Osoba koja ima specijalizirano znanje ili iskustvo potrebno za REVIZIJSKI TIM (3.9.10).

3.1. Pojmovi vezani uz kvalitetu

3.1.1. kvalitetni stupanj sukladnosti skupa inherentnih KARAKTERISTIKA (3.5.1) sa ZAHTJEVIMA (3.1.2)

Bilješke

1. Izraz "kvaliteta" može se koristiti s pridjevima kao što su loš, dobar ili odličan.

2. Izraz "intrinzičan", koji je suprotan od "dodijeljen", znači prisutan u nečemu, posebno kada se odnosi na stalne karakteristike.

3.1.2. ZAHTJEV: Potreba ili očekivanje koje je navedeno, obično pretpostavljeno ili obvezno.

Bilješke

1. Riječi "obično se pretpostavlja" znače da je to uobičajena praksa za ORGANIZACIJU (3.3.1), njezine KUPCE (3.3.5) i druge DIONIKE (3.3.7) kada se pretpostavljaju potrebe ili očekivanja koja se razmatraju.

2. Definirajuće riječi mogu se koristiti za označavanje specifične vrste zahtjeva, na primjer, kao što su zahtjevi za proizvod, zahtjevi sustava kvalitete, zahtjevi potrošača.

3. Uspostavljeni zahtjev je onaj koji je definiran, na primjer, u DOKUMENTU (3.7.2).

4. Zahtjeve mogu postaviti različite zainteresirane strane.

5. Navedena definicija razlikuje se od one u 3.12.1 ISO/IEC Direktive, dio 2:

3.12.1. ZAHTJEV: Dokumentirani kriterij koji mora biti ispunjen ako se zahtijeva sukladnost s dokumentom i od kojeg nisu dopuštena nikakva odstupanja.

NAPOMENA Prilikom definiranja zahtjeva kvalitete obično se uspostavlja stupnjevanje.

3.1.4. ZADOVOLJSTVO KUPACA percepcija kupca o stupnju do kojeg su njihovi ZAHTJEVI ispunjeni (3.1.2)

Bilješke

1. Pritužbe kupaca opći su pokazatelj niskog zadovoljstva kupaca, ali njihov izostanak ne znači nužno i visoko zadovoljstvo kupaca.

2. Čak i ako su zahtjevi potrošača s njima dogovoreni i ispunjeni, to ne mora nužno osigurati visoko zadovoljstvo kupaca.

3.1.5. sposobnost sposobnost ORGANIZACIJE (3.3.1), SUSTAVA (3.2.1) ili PROCESA (3.4.1) za proizvodnju PROIZVODA (3.4.2) koji će zadovoljiti ZAHTJEVE (3.1.2) za taj proizvod

NAPOMENA Pojmovi koji se odnose na mogućnosti procesa u području statistike definirani su u ISO 3534-2:1993.

3.1.6. KOMPETENCIJA: Pokazana sposobnost primjene znanja i vještina u praksi.

NAPOMENA: Koncept kompetencije definiran je u ovoj međunarodnoj normi u općem smislu. Korištenje ovog izraza može imati dodatne značajke i biti navedeno u drugim dokumentima.

3.2. Pojmovi vezani uz menadžment

3.2.1. SUSTAV (sustav): skup međusobno povezanih i međusobno djelujućih elemenata.

3.2.2. sustav upravljanja (3.2.1) za razvoj politika i ciljeva i postizanje tih ciljeva

NAPOMENA: Sustav upravljanja ORGANIZACIJE (3.3.1) može uključivati ​​različite sustave upravljanja kao što je SUSTAV UPRAVLJANJA KVALITETOM (3.2.3), sustav upravljanja financijama ili sustav upravljanja okolišem.

3.2.3. sustav upravljanja kvalitetom SUSTAV UPRAVLJANJA (3.2.2) za usmjeravanje i kontrolu ORGANIZACIJE (3.3.1) u odnosu na KVALITETU (3.1.1)

3.2.4. politika kvalitete opće namjere i usmjerenje ORGANIZACIJE (3.3.1) u području KVALITETE (3.1.1), kako ih je formalno formuliralo NAJVIŠE UPRAVA (3.2.7)

Bilješke

1. U pravilu, politika kvalitete je u skladu s cjelokupnom politikom organizacije i pruža osnovu za postavljanje CILJEVA KVALITETE (3.2.5).

2. Načela upravljanja kvalitetom navedena u ovoj međunarodnoj normi mogu poslužiti kao osnova za razvoj politike kvalitete.

3.2.5. cilj kvalitete nešto što se postiže ili čemu se teži u području KVALITETE (3.1.1)

Bilješke

1. Ciljevi kvalitete obično se temelje na POLITICI KVALITETE organizacije (3.2.4).

2. Ciljevi kvalitete obično se postavljaju za relevantne odjele i razine ORGANIZACIJE (3.3.1).

3.2.6. koordinirane aktivnosti upravljanja za usmjeravanje i kontrolu ORGANIZACIJE (3.3.1)

NAPOMENA U ruskom se izraz "menadžment" ponekad odnosi na ljude, tj. osoba ili grupa zaposlenika s ovlastima i odgovornošću za vođenje i upravljanje organizacijom. Kada se izraz "menadžment" koristi u ovom smislu, uvijek ga treba koristiti s kvalificirajućim riječima kako bi se izbjegla zabuna s konceptom "menadžmenta" koji je gore korišten. Na primjer, izraz "uprava bi trebala..." ne bi se trebala koristiti, dok je "NAJVIŠE UPRAVA (3.2.7) bi trebala..." prihvatljivo.

3.2.7. osoba najvišeg rukovodstva ili grupa ljudi koja upravlja i kontrolira ORGANIZACIJU (3.3.1) na najvišoj razini

3.2.8. upravljanje kvalitetom koordinirane aktivnosti za usmjeravanje i kontrolu ORGANIZACIJE (3.3.1) u odnosu na KVALITETU (3.1.1)

Napomena 1 uz unos: Usmjeravanje i kontrola kvalitete obično uključuje razvoj POLITIKE KVALITETE (3.2.4) i CILJEVA KVALITETE (3.2.5), PLANIRANJE KVALITETE (3.2.9), UPRAVLJANJE KVALITETOM (3.2.10), OSIGURANJE KVALITETE ( 3.2.11) i POBOLJŠANJE KVALITETE (3.2.12).

3.2.9. planiranje kvalitete dio UPRAVLJANJA KVALITETOM (3.2.8) koji se bavi postavljanjem CILJEVA KVALITETE (3.2.5) i određivanjem potrebnih operativnih PROCESA (3.4.1) i povezanih resursa za postizanje ciljeva kvalitete

NAPOMENA: Razvoj PLANOVA KVALITETE (3.7.5) može biti dio planiranja kvalitete.

3.2.10. kontrola kvalitete dio UPRAVLJANJA KVALITETOM (3.2.8) usmjeren na ispunjavanje zahtjeva kvalitete

3.2.11. dio osiguranja kvalitete UPRAVLJANJA KVALITETOM (3.2.8) s ciljem pružanja povjerenja da će zahtjevi kvalitete biti ispunjeni

3.2.12. dio poboljšanja kvalitete UPRAVLJANJA KVALITETOM (3.2.8) usmjeren na povećanje sposobnosti ispunjavanja zahtjeva kvalitete

NAPOMENA Zahtjevi se mogu odnositi na bilo koji aspekt kao što su IZVEDBA (3.2.14), UČINKOVITOST (3.2.15) ili Sljedivost (3.5.4).

3.2.13. kontinuirano poboljšavanje ponavljajuća aktivnost za povećanje sposobnosti ispunjavanja ZAHTJEVA (3.1.2)

NAPOMENA: PROCES (3.4.1) za postavljanje ciljeva i traženje prilika za poboljšanje je stalan proces koji koristi REVIZIJSKA OPAŽANJA (3.9.5) i REVIZIJSKE ZAKLJUČKE (3.9.6), analizu podataka, ANALIZU (3.8.7) od strane uprave ili druge znači i obično dovodi do KOREKTIVNE RADNJE (3.6.5) ili PREVENTIVNE RADNJE (3.6.4).

3.2.14. PERFORMANSA (efektivnost): stupanj u kojem se planirane aktivnosti provode i planirani rezultati postižu.

3.2.15. UČINKOVITOST: odnos između postignutog rezultata i korištenih resursa.

3.3. Pojmovi vezani uz organizaciju

3.3.1. ORGANIZACIJA (organizacija): skupina ljudi i potrebnih sredstava s raspodjelom odgovornosti, ovlasti i odnosa.

PRIMJER Tvrtka, korporacija, firma, poduzeće, institucija, dobrotvorna organizacija, poduzeće maloprodaja, udruga, kao i njihove podjele ili njihova kombinacija.

Bilješke

2. Organizacija može biti javna ili privatna.

3. Ova definicija vrijedi za standarde SUSTAVA UPRAVLJANJA KVALITETOM (3.2.3). ISO/IEC Guide 2 daje drugačiju definiciju pojma organizacija.

3.3.2. ORGANIZACIJSKA STRUKTURA: raspodjela odgovornosti, ovlasti i odnosa među zaposlenicima.

Bilješke

1. Distribucija se obično naručuje.

2. Formalna organizacijska struktura često je sadržana u PRIRUČNIKU KVALITETE (3.7.4) ili PLANU KVALITETE (3.7.5) PROJEKTA (3.4.3).

3. Organizacijska struktura može uključivati ​​odgovarajuće interakcije s vanjskim ORGANIZACIJAMA (3.3.1).

3.3.3. INFRASTRUKTURA skup zgrada, opreme i usluga potrebnih za funkcioniranje ORGANIZACIJE (3.3.1)

3.3.4. RADNO OKRUŽENJE: Skup uvjeta u kojima se obavlja rad.

NAPOMENA Uvjeti uključuju fizičke, društvene, psihološke i okolišne čimbenike (kao što su temperatura, sustavi prepoznavanja i nagrađivanja, ergonomija i atmosferski sastav).

3.3.5. ORGANIZACIJA KUPCA (3.3.1) ili osoba koja prima PROIZVOD (3.4.2)

PRIMJER Kupac, kupac, krajnji korisnik, trgovac na malo, korisnik i kupac.

NAPOMENA Potrošač može biti unutarnji ili vanjski u odnosu na organizaciju.

3.3.6. ORGANIZACIJA DOBAVLJAČA (3.3.1) ili osoba koja pruža PROIZVOD (3.4.2)

PRIMJER Proizvođač, veletrgovac, trgovac na malo ili prodavač proizvoda, pružatelj usluga, pružatelj informacija.

Bilješke

1. Dobavljač može biti unutarnji ili vanjski za organizaciju.

2. U ugovornoj situaciji dobavljač se ponekad naziva "ugovaratelj".

3.3.7. zainteresirana osoba ili grupa osoba s interesom za aktivnosti ili uspjeh ORGANIZACIJE (3.3.1)

PRIMJER KUPCI (3.3.5), vlasnici, zaposlenici organizacije, DOBAVLJAČI (3.3.6), bankari, udruge, partneri ili društva.

Napomena - Grupa se može sastojati od organizacije, njenog dijela ili nekoliko organizacija.

3.3.8. UGOVOR: Obvezujući sporazum.

3.4. Pojmovi vezani uz procese i proizvode

3.4.1. PROCES: Skup međusobno povezanih ili interakcijskih aktivnosti koje pretvaraju ulaze u izlaze.

Bilješke

1. Ulazi u proces obično su izlazi iz drugih procesa.

2. Procesi u ORGANIZACIJI (3.3.1) općenito se planiraju i provode u kontroliranim uvjetima s ciljem dodavanja vrijednosti.

3. Proces u kojem je teško ili ekonomski neizvedivo provjeriti SUKLADNOST (3.6.1) krajnjeg PROIZVODA (3.4.2) često se naziva "poseban proces".

3.4.2. proizvod rezultat PROCESA (3.4.1)

Bilješke

1. Postoje četiri opće kategorije proizvoda:

— usluge (na primjer, prijevoz);

— softver (npr. računalni program, rječnik);

- tehnička sredstva (na primjer, sklop motora);

— materijali koji se mogu reciklirati (npr. mazivo).

Mnogi proizvodi sadrže elemente koji pripadaju različitim općim kategorijama proizvoda. Klasifikacija proizvoda kao usluga, softvera, hardvera ili prerađenih materijala ovisi o dominantnom elementu.

Na primjer, isporučeni proizvod "automobil" sastoji se od hardvera (npr. gume), prerađenih materijala (gorivo, rashladna tekućina), softvera (softver motora, priručnik za vozača) i usluge (objašnjeno od strane prodavatelja).

2. Usluga je rezultat najmanje jedne radnje, koja se nužno provodi u interakciji DOBAVLJAČA (3.3.6) i POTROŠAČA (3.3.5), te je u pravilu nematerijalna. Pružanje usluge može uključivati, na primjer, sljedeće:

— aktivnosti koje se provode na materijalnim proizvodima koje isporučuje kupac (na primjer, popravak neispravnog automobila);

— aktivnosti koje se provode na nematerijalnim proizvodima koje isporučuju potrošači (na primjer, sastavljanje izvješća o dobiti potrebnog za određivanje iznosa poreza);

— pružanje nematerijalnih proizvoda (na primjer, informacija u smislu prijenosa znanja);

— stvaranje povoljnih uvjeta za potrošače (na primjer, u hotelima i restoranima).

Softver sadrži informacije i obično je nematerijalan, ali također može biti u obliku pristupa, operacija ili PROCEDURA (3.4.5).

Tehničko sredstvo je u pravilu materijalno i njegova količina se izražava izračunatom KARAKTERISTIKOM (3.5.1). Obrađeni materijali su obično opipljivi i njihova količina se izražava kao kontinuirana karakteristika. Tehnička sredstva i obrađeni materijali često se nazivaju robom.

3.4.3. jedinstveni PROCES projekta (3.4.1) koji se sastoji od skupa koordiniranih i kontroliranih aktivnosti s početnim i završnim datumima poduzetih kako bi se postigao cilj koji ispunjava određeni ZAHTJEV (3.1.2), uključujući ograničenja vremena, troškova i resursa.

Bilješke

1. Pojedinačni projekt može biti dio strukture većeg projekta.

2. U nekim projektima, ciljevi se poboljšavaju, a KARAKTERISTIKE (3.5.1) proizvoda se određuju u skladu s tim kako projekt napreduje.

3. Izlaz projekta može biti jedna stavka ili više stavki PROIZVODA (3.4.2).

4. Prilagođeno prema ISO 10006:2003.

3.4.4. projektiranje i razvoj skupa PROCESA (3.4.1) koji pretvaraju ZAHTJEVE (3.1.2) u specificirane KARAKTERISTIKE (3.5.1) ili SPECIFIKACIJE (3.7.3) za PROIZVOD (3.4.2), PROCES (3.4) .1) ili SUSTAV (3.2.1).

Bilješke

1. Pojmovi "dizajn" i "razvoj" ponekad se koriste kao sinonimi, a ponekad za definiranje različitih faza procesa dizajna i razvoja u cjelini.

2. Definirajuće riječi mogu se koristiti za označavanje predmeta dizajna i razvoja (na primjer, dizajn i razvoj proizvoda ili dizajn i razvoj procesa).

3.4.5. postupak određen način za izvođenje aktivnosti ili PROCESA (3.4.1)

Bilješke

1. Postupci mogu biti dokumentirani i nedokumentirani.

2. Kada je postupak dokumentiran, često se koristi izraz "pisani postupak" ili "dokumentirani postupak". DOKUMENT (3.7.2) koji sadrži postupak može se nazvati "dokumentom postupka".

3.5. Uvjeti izvedbe

3.5.1. KARAKTERISTIKA: Izrazito svojstvo.

Bilješke

1. Karakteristika može biti svojstvena ili dodijeljena.

2. Obilježje može biti kvalitativno ili kvantitativno.

3. Postoje različite klase karakteristika, kao što su:

— fizičke (npr. mehaničke, električne, kemijske ili biološke karakteristike);

- organoleptički (na primjer, povezan s mirisom, dodirom, okusom, vidom, sluhom);

- etički (na primjer, uljudnost, poštenje, istinitost);

— privremeni (na primjer, točnost, pouzdanost, dostupnost);

— ergonomski (npr. fiziološke karakteristike ili one povezane sa sigurnošću ljudi);

- funkcionalni (na primjer, najveća brzina zrakoplova).

3.5.2. karakteristika kvalitete svojstvena PROIZVODU (3.4.2), PROCESU (3.4.1) ili SUSTAVU (3.2.1) KARAKTERISTIKA (3.5.1) povezana sa ZAHTJEVOM (3.1.2)

Bilješke

1. Riječ "intrinzično" znači svojstvo nečega, posebno ako se odnosi na trajnu karakteristiku.

2. Dodijeljene karakteristike proizvoda, procesa ili sustava (npr. cijena proizvoda, vlasnik proizvoda) nisu karakteristike kvalitete tog proizvoda, procesa ili sustava.

3.5.3. POUZDANOST: zbirni izraz koji se koristi za opisivanje svojstva dostupnosti i svojstava pouzdanosti, mogućnosti održavanja i mogućnosti održavanja koja na to utječu.

NAPOMENA Izraz "pouzdanost" koristi se samo za opći, nekvantitativni opis svojstva.

[IEC 60050-191:1990].

3.5.4. sljedivost: sposobnost praćenja povijesti, primjene ili lokacije onoga što se razmatra.

Bilješke

1. Sljedivost u odnosu na PROIZVOD (3.4.2) može se odnositi na:

— podrijetlo materijala i komponenti;

— povijest obrade;

— distribucija i lokacija proizvoda nakon isporuke.

2. U području mjeriteljstva, usvaja se definicija dana u VIM-1993, 6.10.

3.6. Uvjeti koji se odnose na sukladnost

3.6.1. sukladnost ispunjavanje ZAHTJEVA (3.1.2)

3.6.2. nesukladnost neispunjavanje ZAHTJEVA (3.1.2)

3.6.3. nedostatak neispunjavanje ZAHTJEVA (3.1.2) povezanog s namjeravanom ili navedenom uporabom.

Bilješke

1. Razlika između nedostatka i NESUKLADNOSTI (3.6.2) je važna jer ima pravne konotacije, posebno u vezi s pitanjima odgovornosti za proizvode. Stoga izraz "kvar" treba koristiti s velikim oprezom.

2. Upotreba koju namjerava KORISNIK (3.3.5) može ovisiti o prirodi informacija, kao što su upute za uporabu i održavanje osigurava DOBAVLJAČ (3.3.6).

3.6.4. preventivna radnja radnja poduzeta za uklanjanje uzroka potencijalne nesukladnosti (3.6.2) ili druge potencijalno nepoželjne situacije

Bilješke

1. Potencijalna neusklađenost može imati nekoliko uzroka.

2. Preventivna radnja se poduzima kako bi se spriječila pojava događaja, a KOREKTIVNA RADNJA (3.6.5) se poduzima kako bi se spriječila ponovna pojava događaja.

3.6.5. korektivna radnja radnja poduzeta za uklanjanje uzroka otkrivene NESUKLADNOSTI (3.6.2) ili druge neželjene situacije

Bilješke

1. Nepodudarnost može imati nekoliko uzroka.

2. Korektivne radnje se poduzimaju kako bi se spriječilo ponavljanje događaja, a PREVENTIVNE RADNJE (3.6.4) se poduzimaju kako bi se spriječilo pojavljivanje događaja.

3. Treba razlikovati pojmove KOREKCIJA (3.6.6) i korektivne mjere.

3.6.6. radnja ispravljanja poduzeta za ispravljanje otkrivene NESUKLADNOSTI (3.6.2)

Bilješke

1. Ispravak se može izvesti u kombinaciji s KOREKTIVNOM RADNJOM (3.6.5).

2. Ispravak može uključivati, na primjer, REMADE (3.6.7) ili DOWNGRADE (3.6.8).

3.6.7. radnja prerade poduzeta na nesukladnom PROIZVODU (3.4.2) kako bi bio usklađen sa ZAHTJEVOM (3.1.2)

NAPOMENA Za razliku od prerade, POPRAVAK (3.6.9) može utjecati ili promijeniti dijelove nesukladnog proizvoda.

3.6.8. regradirati mijenjanjem GRADACIJE (3.1.3) nesukladnog PROIZVODA (3.4.2) kako bi se zadovoljio drugačiji ZAHTJEV (3.1.2) od izvornog.

3.6.9. radnja popravka poduzeta na nesukladnom PROIZVODU (3.4.2) kako bi bio prihvatljiv za namjeravanu upotrebu

Bilješke

1. Popravak uključuje korektivne radnje poduzete na proizvodu koji je prethodno bio sukladan kako bi se vratio za uporabu, na primjer, kao dio održavanja.

2. Za razliku od REMAKE (3.6.7), popravci mogu utjecati ili promijeniti dijelove nesukladnog proizvoda.

3.6.10. ODLAGANJE radnje poduzete na nesukladnom PROIZVODU (3.4.2) kako bi se spriječila njegova izvorno namijenjena uporaba.

PRIMJER Recikliranje ili uništavanje.

Napomena – U situaciji nesukladne usluge, korištenje se sprječava prekidom usluge.

3.6.11. koncesijska dozvola za korištenje ili PUŠTANJE (3.6.13) PROIZVODA (3.4.2) koji nije u skladu s navedenim ZAHTJEVIMA (3.1.2)

Napomena 1 uz unos: Koncesija će normalno pokrivati ​​isporuku proizvoda s nesukladnim KARAKTERISTIKAMA (3.5.1) unutar dogovorenog vremena ili količinskih ograničenja za taj proizvod.

3.6.12. deviation permit dopuštenje za odstupanje od izvorno navedenih ZAHTJEVI (3.1.2) za PROIZVOD (3.4.2) izdano prije njegove proizvodnje.

NAPOMENA Odstupanje se općenito odobrava za ograničeni broj proizvoda ili vremensko razdoblje te za određenu uporabu.

3.6.13. RELEASE dopuštenje za prelazak na sljedeću fazu PROCESA (3.4.1).

NAPOMENA U engleskom jeziku, u kontekstu softvera, izraz "izdanje" često se koristi za označavanje verzije samog softvera.

3.7. Pojmovi vezani uz dokumentaciju

3.7.1. INFORMACIJE: značajni podaci.

3.7.2. INFORMACIJE O DOKUMENTU (3.7.1) prikazane na odgovarajućem mediju

PRIMJERI ZAPISA (3.7.6), SPECIFIKACIJA (3.7.3), dokument o postupku, crtež, izvješće, standard.

Bilješke

1. Medij može biti papir, magnetski, elektronički ili optički, računalni disk, fotografija ili glavni uzorak ili njihova kombinacija.

2. Skup dokumenata, kao što su specifikacije i zapisi, često se naziva "dokumentacija".

3. Neki ZAHTJEVI (3.1.2) (npr. zahtjev čitljivosti) primjenjuju se na sve vrste zapisa, ali mogu postojati specifični zahtjevi za specifikacije (npr. zahtjev za revizijskom kontrolom) i zapise (npr. zahtjev za restauracijom).

3.7.3. specifikacijski DOKUMENT (3.7.2) koji utvrđuje ZAHTJEVE (3.1.2)

NAPOMENA Specifikacije se mogu odnositi na aktivnost (npr. dokument o postupku, specifikacija procesa ili specifikacija ispitivanja) ili PROIZVOD (3.4.2) (npr. specifikacije proizvoda, radna dokumentacija i crteži).

3.7.4. priručnik o kvaliteti DOKUMENT (3.7.2) koji definira SUSTAV UPRAVLJANJA KVALITETOM (3.2.3) ORGANIZACIJE (3.3.1)

NAPOMENA Priručnici o kvaliteti mogu varirati u detaljima i obliku, ovisno o veličini i složenosti određene organizacije.

3.7.5. DOKUMENT plana kvalitete (3.7.2) koji specificira koje POSTUPKE (3.4.5) i povezane resurse treba primijeniti, tko i kada, na određeni PROJEKT (3.4.3), PROIZVOD (3.4.2), PROCES (3.4. 1) ili UGOVORA (3.3.8).

Bilješke

1. Ovi postupci obično uključuju postupke koji se odnose na procese upravljanja kvalitetom i procese životnog ciklusa proizvoda.

3. Plan kvalitete obično je jedan od izlaza PLANIRANJA KVALITETE (3.2.9).

3.7.6. evidencijski dokument (3.7.2) koji sadrži postignute rezultate ili dokaz o provedenim aktivnostima

Bilješke

1. Zapisi se mogu koristiti, na primjer, za dokumentiranje sljedivosti (3.5.4) i dokaza da su poduzete PROVJERA (3.8.4), PREVENTIVNA RADNJA (3.6.4) i KOREKTIVNA RADNJA (3.6.5).

2. Revizijama zapisa općenito nije potrebno upravljati.

3.8. Pojmovi vezani uz ocjenjivanje

3.8.1. CILJ Dokazi: Podaci koji potvrđuju postojanje ili istinitost nečega.

NAPOMENA: Objektivni dokazi mogu se dobiti promatranjem, mjerenjem, TESTOM (3.8.3) ili na druge načine.

3.8.2. KONTROLA (inspekcija): postupak za ocjenjivanje sukladnosti promatranjem i prosuđivanjem, nakon čega slijede odgovarajuća mjerenja, ispitivanja ili umjeravanja.

[ISO/IEC Vodič 2].

3.8.3. testno određivanje jedne ili više KARAKTERISTIKA (3.5.1) prema određenom POSTUPKU (3.4.5)

3.8.4. potvrda provjere, pružanjem OBJEKTIVNOG DOKAZA (3.8.1), da su navedeni ZAHTJEVI (3.1.2) ispunjeni.

Bilješke

1. Izraz "provjereno" koristi se za označavanje odgovarajućeg statusa.

2. Aktivnosti provjere valjanosti zahtjeva mogu uključivati:

— provedba alternativnih izračuna;

— usporedba SPECIFIKACIJE (3.7.3) za novi projekt sa sličnom dokumentacijom za odobreni projekt;

— provođenje TESTOVA (3.8.3) i demonstracija;

— analiza dokumenata prije njihovog objavljivanja.

3.8.5. potvrda valjanosti, pružanjem OBJEKTIVNOG DOKAZA (3.8.1), da su ZAHTJEVI (3.1.2) za određenu upotrebu ili primjenu ispunjeni.

Bilješke

1. Izraz "potvrđeno" koristi se za označavanje odgovarajućeg statusa.

2. Uvjeti primjene mogu biti stvarni ili simulirani.

3.8.6. proces kvalifikacijskog procesa (3.4.1) za dokazivanje sposobnosti ispunjavanja specificiranih ZAHTJEVA (3.1.2)

Bilješke

1. Izraz "kvalificirani" koristi se za označavanje odgovarajućeg statusa.

2. Kvalifikacija se može odnositi na ljude, PROIZVODE (3.4.2), procese ili SUSTAVE (3.2.1).

PRIMJER Proces kvalifikacije revizora, materijalni proces kvalifikacije.

3.8.7. aktivnost pregleda poduzeta radi utvrđivanja prikladnosti, primjerenosti i IZVEDBE (3.2.14) predmetne materije kako bi se postigli određeni ciljevi

NAPOMENA: Analiza također može uključivati ​​određivanje PERFORMANSI (3.2.15).

PRIMJER Pregledi uprave, pregledi dizajna i razvoja, pregledi zahtjeva kupaca, pregledi odstupanja.

3.9. Pojmovi vezani za reviziju (provjeru)

3.9.1. AUDIT sustavan, neovisan i dokumentiran PROCES (3.4.1) za dobivanje AUDIT CERTIFIKATA (3.9.4) i njihovo objektivno ocjenjivanje kako bi se utvrdilo u kojoj su mjeri ispunjeni dogovoreni AUDIT KRITERIJI (3.9.3).

Bilješke

1. Interne revizije, koje se ponekad nazivaju i revizije prve strane, obično se provode od strane ili u ime ORGANIZACIJE (3.3.1) za interne potrebe i mogu činiti osnovu za izjavu o SUKLADNOSTI (3.6.1). U mnogim slučajevima, posebno u manjim organizacijama, neovisnost se može pokazati nedostatkom odgovornosti za rad koji se revidira.

2. Vanjske revizije uključuju revizije koje se obično nazivaju revizijama druge strane ili revizijama treće strane. Revizije druge strane provode strane zainteresirane za aktivnosti organizacije, kao što su KUPCI (3.3.5) ili drugi u njihovo ime. Revizije treće strane provode vanjske neovisne organizacije. Ove organizacije pružaju certifikate ili registraciju za usklađenost sa zahtjevima kao što su ISO 9001:2000 i ISO 14001:2004.

3. Kada se zajedno revidiraju dva ili više SUSTAVA UPRAVLJANJA (3.2.2), to se naziva sveobuhvatna revizija.

4. Kada dva ili više subjekata zajednički revidiraju REVIDIRANI (3.9.8), to se naziva zajednička revizija.

3.9.2. program revizije skup jednog ili više REVIZIJA (3.9.1) planiranih za određeno vremensko razdoblje i usmjerenih na postizanje specifičnog cilja

NAPOMENA: Program audita uključuje sve aktivnosti potrebne za planiranje, organiziranje i provođenje audita.

3.9.3. kriteriji revizije skup politika, PROCEDURA (3.4.5) ili ZAHTJEVA (3.1.2) koji se primjenjuju kao reference

NAPOMENA Kriteriji revizije koriste se za usporedbu REVIZIJSKIH DOKAZA (3.9.4) s njima.

3.9.4. zapisi revizijskih dokaza (3.7.6), izjave o činjenicama ili druge INFORMACIJE (3.7.1) koje su povezane s KRITERIJIMA REVIZIJE (3.9.3) i mogu se provjeriti

NAPOMENA Revizijski dokazi mogu biti kvalitativni ili kvantitativni.

3.9.5. nalazi revizije rezultati evaluacije prikupljenih REVIZIJSKIH DOKAZA (3.9.4) prema KRITERIJIMA REVIZIJE (3.9.3)

Napomena 1 za unos: Opažanja revizije mogu ukazivati ​​na kriterije revizije PROŠAO (3.6.1) ili NIJE (3.6.2) ili prilike za poboljšanje.

3.9.6. izlaz zaključka revizije iz REVIZIJE (3.9.1) koju daje REVIZIJSKI TIM (3.9.10) nakon razmatranja ciljeva revizije i svih REVIZIJSKIH OPAŽANJA (3.9.5)

3.9.7. organizacija klijenta revizije (3.3.1) ili osoba koja naručuje REVIZIJU (3.9.1)

Napomena 1 uz unos: Klijent revizije može biti REVIZIJSKA ORGANIZACIJA (3.9.8) ili bilo koja druga ORGANIZACIJA (3.3.1) koja ima zakonsko ili ugovorno pravo zahtijevati reviziju.

3.9.8. revidirana organizacija (3.3.1) koja podliježe REVIZIJI (3.9.1)

3.9.9. REVIZOR osoba koja je pokazala svoju osobnost i ima SPOSOBNOST (3.1.6 i 3.9.14) za obavljanje REVIZIJE (3.9.1)

NAPOMENA: Opis važnih osobnih kvaliteta auditora dan je u ISO 19011:2002.

3.9.10. revizijski tim jedan ili više REVIZORA (3.9.9) koji obavljaju REVIZIJU (3.9.1), uz podršku TEHNIČKIH STRUČNJAKA (3.9.11) prema potrebi

Bilješke

1. Jedan od revizora u revizijskom timu obično je imenovan za voditelja tima.

2. Revizorski tim može uključivati ​​i revizore pripravnike.

3.9.11. tehnička stručna osoba sa posebnim znanjem ili iskustvom koje zahtijeva REVIZIJSKI TIM (3.9.10.)

Bilješke

1. Specijalizirano znanje ili iskustvo uključuje znanje ili iskustvo vezano uz ORGANIZACIJU (3.3.1), PROCES (3.4.1) ili aktivnost koja se revidira, kao i poznavanje jezika i kulture zemlje u kojoj se revizija provodi van.

2. Tehnički stručnjak nema ovlasti REVIZORA (3.9.9) u revizijskom timu.

3.9.12. opis plana revizije aktivnosti i aranžmana za provođenje REVIZIJE (3.9.1)

3.9.13. sadržaj opsega revizije i opseg REVIZIJE (3.9.1)

NAPOMENA Opseg revizije obično uključuje lokaciju, organizacijsku strukturu, aktivnosti i PROCESE (3.4.1) i obuhvaćeno vremensko razdoblje.

3.9.14. KOMPETENTNOST: izražene osobne kvalitete i sposobnost primjene vlastitih znanja i vještina.

3.10. Pojmovi vezani uz upravljanje kvalitetom mjernih procesa

3.10.1. sustav upravljanja mjerenjem skup međusobno povezanih ili međusobno povezanih elemenata potrebnih za postizanje METROLOŠKE VALIDACIJE (3.10.3) i kontinuirane kontrole MJERNIH PROCESA (3.10.2)

3.10.2. MJERNI PROCES: Skup operacija koje se provode kako bi se odredila vrijednost količine.

3.10.3. mjeriteljska potvrda skup operacija koje se provode kako bi se osiguralo da je MJERNA OPREMA (3.10.4) u skladu sa ZAHTJEVIMA (3.1.2) za namjeravanu namjenu

Bilješke

1. Mjeriteljska validacija obično uključuje umjeravanje ili VERIFIKACIJU (3.8.4), bilo koje potrebno podešavanje ili POPRAVAK (3.6.9) i naknadno ponovno umjeravanje, usporedbu s mjeriteljskim zahtjevima za predviđenu upotrebu opreme, te bilo koje potrebno plombiranje i označavanje.

2. Mjeriteljska potvrda prikladnosti smatra se nedovršenom sve dok se ne dokaže i dokumentira prikladnost mjerne opreme za namjeravanu uporabu.

3. Zahtjevi za namjeravanu uporabu uključuju specifikacije kao što su raspon, razlučivost, najveća dopuštena pogreška itd.

4. Zahtjevi za mjeriteljsku potvrdu prikladnosti obično se razlikuju od zahtjeva za proizvode i nisu u njima regulirani.

3.10.4. MJERNA OPREMA mjerni instrumenti, softver, standardi, referentni materijali, pomoćna oprema ili njihova kombinacija, potrebni za izvođenje MJERNOG PROCESA (3.10.2)

3.10.5. METROLOŠKE KARAKTERISTIKE (metrološka karakteristika): Posebnost, što može utjecati na rezultate mjerenja.

Bilješke

1. MJERNA OPREMA (3.10.4) obično ima nekoliko mjeriteljskih karakteristika.

2. Mjeriteljske karakteristike mogu biti predmet umjeravanja.

3.10.6. organizacijska struktura mjeriteljske funkcije s administrativnom i tehničkom odgovornošću za definiranje i provedbu SUSTAVA UPRAVLJANJA MJERENJEM (3.10.1)

NAPOMENA Riječ "definicija" ima značenje "postavljanje standarda". Ne koristi se u terminološkom smislu "definiranja pojma" (u nekim jezicima ova razlika nije jasna bez konteksta).

Dodatak A

(referenca)

METODOLOGIJA KORIŠTENA PRI IZRADI RJEČNIKA

A.1. Uvod

Univerzalna primjena obitelji standarda ISO 9000 zahtijeva korištenje:

— tehnički opis, ali ne na usko specijaliziranom tehničkom jeziku;

— dogovoreni i usklađeni rječnik koji je razumljiv svim potencijalnim korisnicima standarda sustava upravljanja kvalitetom.

Pojmovi su ovisni jedni o drugima, a analiza odnosa između pojmova u području sustava upravljanja kvalitetom i njihovo sređivanje u konceptualne sustave preduvjet je za razvoj dogovorenog rječnika. Takva je analiza provedena u razvoju vokabulara navedenog u ovoj međunarodnoj normi. Budući da grafičke konstrukcije koncepata korištenih u razvoju mogu biti korisne u smislu sadržaja informacija, one su prikazane u A.4.

Koncept tvori jedinicu prijelaza s jednog jezika na drugi (uključujući varijante jednog jezika, kao što su američki engleski i britanski engleski jezici). Iz svakog jezika odabire se najprikladniji termin za potpunu jasnoću pojma u tom jeziku, tj. koristi se pristup nedoslovnog prijevoda.

Definicija se gradi opisivanjem samo onih značajki koje su bitne za identifikaciju pojma. Važne informacije koje se odnose na koncept, ali nisu bitne za njegov opis, dane su u jednoj ili više definicijskih bilješki.

Kada se pojam u tekstu zamijeni njegovom definicijom uz minimalne sintaktičke izmjene, značenje teksta se ne bi trebalo mijenjati. Takva zamjena pruža jednostavnu metodu za provjeru točnosti definicije. Međutim, ako je definicija složena i sadrži više pojmova, zamjenu je najbolje izvesti s najviše dvije definicije u isto vrijeme. Potpuna zamjena svih izraza stvorit će sintaktičke poteškoće i biti beskorisna za prenošenje značenja.

A.3. Veze između pojmova i njihov grafički prikaz

A.3.1. Opće odredbe

U terminološkom radu veze između pojmova temelje se na hijerarhijskim odnosima među obilježjima vrsta na način da se najekonomičniji opis pojma oblikuje imenovanjem njegovih vrsta i opisom obilježja po kojima se razlikuje od viših ili podređenih pojmova.

Postoje tri glavne vrste odnosa između pojmova, kako je navedeno u ovom Dodatku: generički (A.3.2), partitivni (A.3.3) i asocijativni (A.3.4).

A.3.2. Generički odnos

Podređeni pojmovi unutar hijerarhije nasljeđuju značajke nadređenog pojma i sadrže opise onih obilježja koja ih razlikuju od nadređenih (superiornih) i koordinatnih (podređenih) pojmova, na primjer, odnos proljeća, ljeta, jeseni i zime s godišnjim dobima.

Generički odnosi grafički su prikazani kao "lepeza" ili "stablo" bez strelica (Slika A.1).

Sezona

/|\

/ | \

/ | \

Proljeće Ljeto Jesen

Slika A.1. Grafički prikaz generičkog odnosa

A.3.3. Partitivni spoj

Podređeni pojmovi unutar istog hijerarhijskog sustava dio su nadređenog pojma, npr. proljeće, ljeto, jesen i zima mogu se definirati kao dijelovi godine, a neprihvatljivo je definirati lijepo vrijeme (jedno od mogućih obilježja ljeta) u sklopu godine.

Partitivni odnosi prikazani su u obliku "grablje" (slika A.2), dok su pojedinačni dijelovi prikazani jednom linijom, a množinski dijelovi dvije.

Godina

+——————+——-+———+———-

Proljeće Ljeto Zima

Slika A.2. Grafički prikaz rastavne veze

A.3.4. Link udruge

Asocijativne veze nisu tako ekonomične kao generičke i partitivne, ali pomažu odrediti prirodu odnosa između dva pojma unutar sustava pojmova, na primjer, uzrok i posljedica, radnja i mjesto, radnja i rezultat, alat i funkcija, materijal i proizvod.

Asocijativne veze prikazane su kao jedna traka sa strelicom na svakom kraju (slika A.3).

Lijepo vrijeme Ljeto

Slika A.3. Grafički prikaz asocijacije

A.4. Grafički prikaz pojmova

Slike A.4 do A.13 prikazuju grafičke prikaze koncepata na kojima se temelje predmetne skupine u klauzuli 3. ove međunarodne norme.

Definicije pojmova se ponavljaju, ali napomene uz njih nisu dane na slikama, pa se preporuča pogledati odjeljak 3 za napomene.

ZAHTJEV (3.1.2) GRADACIJA (3.1.3)

Potreba ili očekivanje da razred, razred, kategorija ili rang,

instaliran, obično se pretpostavlja da ispunjava različite zahtjeve

Ili je obvezujuća za kvalitetu proizvoda, procesa ili

/\ sustavi koji imaju isto

¦ funkcionalna primjena

KVALITETA (3.1.1) KOMPETENTNOST (3.1.6)

Stupanj populacijske prilagodbe Pokazana sposobnost

inherentne karakteristike zahtjevi za primjenu znanja i vještina u praksi

/\ /\

¦ ¦
¦ \/

¦ SPOSOBNOSTI (3.1.5)

Sposobnost organizacije, sustava

¦ +—> ili proces za proizvodnju proizvoda,

¦ ¦ koji će odgovarati

¦ ¦ zahtjevi za ovaj proizvod

\/ \/

ZADOVOLJSTVO KUPCA (3.1.4)

Potrošačka percepcija stupnja

Ispunjavajući njihove zahtjeve

Slika A.4. Koncepti povezani s kvalitetom (3.1)

SUSTAV (3.2.1) UPRAVLJANJE (3.2.6) VRHUNSKO UPRAVLJANJE (3.2.7)

Koordinirana populacija Pojedinac ili grupa

Međusobno povezane i aktivnosti koje zaposlenici provode

Međusobno upravljanje vodstvom i menadžmentom

Elementi i upravljanje organizacijom na najvišem nivou

¦ organizacijska razina

¦ /\ ¦ /\

¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ \/

SUSTAV

UPRAVLJANJE (3.2.2) KVALITETA (3.2.4)

Sustav za ¦ Zajedničke namjere i

razvoj politike i ¦ smjer djelovanja

Ciljevi i postignuća ¦ organizacije na terenu

Ovi ciljevi ¦ kvaliteta, službeno

¦ ¦ formulirana

¦ ¦ top menadžment

¦ ¦ /\

¦ ¦ ¦
¦ ¦ \/

SUSTAV UPRAVLJANJA CILJEVI UPRAVLJANJA PODRUČJEM

KVALITETE (3.2.3) KVALITETE (3.2.8) KVALITETE (3.2.5)

Sustav upravljanja Koordinirano Što postižu

Za usmjeravanje i aktivnosti prema ili prema onome čemu se teži

Menadžment vođenje i menadžment u području kvalitete

organizacija organizacija

Primijenjeno na kvalitetu

Na kvalitetu

TRAJNO

POBOLJŠANJE (3.2.13)

ponavljajući

Aktivnosti za

Povećanje sposobnosti

Ispuniti zahtjeve

+———————+——————+—————+ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ \/

PLANIRANJE UPRAVLJANJE OSIGURATI POBOLJŠANJE

KVALITETA (3.2.9) KVALITETA KVALITETA KVALITETA

Dio upravljanja (3.2.10) (3.2.11) (3.2.12)

Kvalitete, Dio Dio Dio

Usmjeren na upravljanje menadžment menadžment

Postavljanje ciljeva za kvalitetu, kvalitetu, kvalitetu,

U području kvalitete smjera smjera smjera

I definiranje na izvršenje na stvaranje na povećanje

Neophodni zahtjevi za povjerenje da sposobnost

zahtjevi kvalitete operativnih procesa koje treba ispuniti

Zahtjevi će biti i odgovarajuća kvaliteta

Resursi za ispunjenu +-> kvalitetu

Postizanje ciljeva u /\ ¦ /\

Područja kvalitete
¦ ¦ \/

IZVOĐENJE

(3.2.14) ¦ (3.2.15)

Stupanj implementacije

Planirano Ostvareno

Aktivnosti i postignuća rezultat i

Planirano Korišteno

Izvori ishoda

Slika A.5. Koncepti povezani s upravljanjem (3.2)

ORGANIZACIJA (3.3.1)

+—> Skupina radnika i potrebna sredstva

¦ s raspodjelom odgovornosti, ¦
¦ Ovlasti i odnosi ¦
\/ /\ \/

ORGANIZACIJSKI ¦ DIONIK

STRUKTURA (3.3.2) ¦ (3.3.7)

Distribucija Osoba ili grupa ljudi

Odgovornost, ¦ zainteresirani za

Moći i ¦ aktivnost ili uspjeh

odnosi između organizacija

Radnici ¦ ¦ ¦
¦ ¦ \/

¦ DOBAVLJAČ (3.3.6)

Organizacija ili osoba Organizacija ili osoba

¦ pružanje proizvoda za prijem

¦ proizvodi

+————-+ ¦ ¦
\/ \/ \/

INFRASTRUKTURA (3.3.3) UGOVOR O PROIZVODNJI (3.3.8)

OKOLIŠ (3.3.4) Obavezno

Zbir Zbir uvjeta, ugovora

Zgrade, oprema i u kojoj

Usluge podrške, posao

Neophodan za

funkcioniranje

organizacije

Slika A.6. Koncepti koji se odnose na organizaciju (3.3)

POSTUPAK (3.4.5) PROCES (3.4.1) PROIZVOD (3.4.2)

Utvrđena metoda Rezultat agregatnog procesa

Provedba povezanih odn

Aktivnosti ili interakcijski pogledi

proces aktivnosti,

Pretvaranje ulaza u

Izlazi

/ \

/ \

/ \

/ \

/ \

DIZAJN PROJEKAT (3.4.3)

I RAZVOJ (3.4.4) Jedinstveni proces koji se sastoji od

Skup procesa, skup koordiniranih i

Prevođenje zahtjeva u upravljane aktivnosti sa

Utvrđene karakteristike datuma početka i završetka,

Ili specifikacije o poduzeću za postizanje cilja,

Proizvodi, proces koji odgovara specifičnom

Ili zahtjevi sustava, uključujući ograničenja

U smislu vremena, troškova i resursa

Slika A.7. Pojmovi vezani uz procese

i proizvodi (3.4)

+————-> KARAKTERISTIKA (3.5.1)

¦ Svojstvo razlikovanja ¦
\/ ¦ \/

POUZDANOST (3.5.3) KARAKTERISTIČNA SLJEDIVOST (3.5.4)

Skupni pojam, KVALITETE (3.5.2) Sposobnost praćenja

koristi se za opisivanje inherentne povijesti proizvoda, primjene ili

Svojstva dostupnosti i lokacija procesa ili sustava čega

Utjecajna svojstva karakteristike koja se razmatra

Pouzdanost povezana s

Održivost i zahtjevi ISO .

• Prezentacija za lekciju književnog čitanja "dva mraza"
• Prezentacija „Vjerski ekstremizam
• Prezentacija iz kemije na temu "Čiste tvari i smjese
• Okvad medicinske djelatnosti
• Kako planirati događaj?
• Povijest MMK: od prvih petogodišnjih planova do danas
• Marketinško istraživanje tržišta: metode i analiza
• Abeceda vitke proizvodnje - Faze vizualnog upravljanja u implementaciji vizualnog upravljanja
• Kako razviti svoj posao od nule: pravi primjer Što je potrebno za razvoj proizvodnje
• KPI, ključni pokazatelji uspješnosti, što je to?

• Whiplash "posljedica": uzroci, posljedice i kako ih prevladati
• Marvin Heemeyer - posljednji američki heroj
• Marvin Heemeyer - posljednji američki heroj
• Povijest nastanka tehnike tkanja od folije "FOILART
• Postupak odobravanja pravila internih radnih propisa
• HR dokumenti - planovi rada ok
• Dodaci na plaću za radni staž
• Otvaramo vlastiti salon optike
• Posao na novim automobilima ili kako otvoriti autosalon
• Organizacija proizvodnje blokova od šljake jedna je od najpopularnijih vrsta poslovanja. Koliko je novca potrebno za otvaranje poduzeća za proizvodnju blokova od šljake