Mga kinakailangan sa ISO 9000 para sa isang sistema ng pamamahala ng kalidad. Grupo ng mga kumpanyang “Intercertifica. Mga Pangunahing Kaalaman at Talasalitaan




Ang isyu ng kalidad ay naging partikular na talamak noong 80s ng ika-20 siglo, nang mayroong napakaraming iba't ibang mga produkto sa buong mundo na ang mamimili ay nagsimulang makaranas ng malubhang kahirapan sa kanilang pinili. Sa panahong ito unang naglabas ang International Organization for Standardization (ISO) ng isang serye ng mga pamantayan na nagtatakda ng mga kinakailangan para sa isang enterprise na papasok sa merkado. Ang ISO ay nagpatuloy mula sa katotohanan na imposibleng magsagawa ng 100% na kontrol sa lahat ng mga produkto ng bawat negosyo. Gayunpaman, posible na magbalangkas ng ilang mga kinakailangan para sa sistema ng pamamahala ng kalidad enterprise upang matiyak na ang negosyong ito ay patuloy na makakagawa ng mga produkto na may mga tinukoy na katangian sa loob ng mahabang panahon. Ang mga kinakailangang ito ay ang nilalaman ng serye ng mga pamantayan ng ISO 9000.

Pagpapakilala ng isang serye ng mga pamantayan ISO 9000 ay isang boluntaryong usapin ng negosyo. Tulad ng pag-aaral at pagkuha ng diploma sa edukasyon ay isang boluntaryong pagsisikap para sa bawat tao. Walang naghihintay para sa isang partikular na tao o isang partikular na negosyo sa merkado ay gagawin nang wala ang alinman sa mga ito.

Sa kasalukuyan ay isang serye ng mga pamantayan ISO 9000 kinikilala ng halos lahat ng mga bansa sa mundo. Sa Russia mayroong isang domestic (tunay) na bersyon ng mga pamantayang ito - GOST R ISO serye 9000 .

Ayon sa Decree of the Government of the Russian Federation N 113 ng 02/02/1998, ang pagsunod sa mga kinakailangan ng pamantayan ISO 9001(o GOST R ISO 9001) ay isang kinakailangang kondisyon para sa pagtanggap ng utos ng gobyerno ng depensa.

Ang pangunahing dokumento ng regulasyon para sa sertipikasyon sa Russia ay ang Batas "Sa Teknikal na Regulasyon" No. 184-FZ ng Disyembre 27, 2002.

Sa mundo, ang kinikilalang pinuno sa pagbuo ng mga prinsipyo ng sertipikasyon ay ang Pan-European market, kung saan mayroon na ngayong trend kung saan ang pagtatasa ng sistema ng pamamahala ng kalidad para sa pagsunod sa isang serye ng mga pamantayan. ISO 9000 ay itinuturing na isang mandatoryong kondisyon para sa sertipikasyon ng produkto.

Pamantayan ISO 9000:2000 nagbibigay ng sumusunod na kahulugan: " Ang kalidad ay ang antas kung saan ang kabuuan ng sarili nitong mga katangian ay nakakatugon sa mga kinakailangan ". Isaalang-alang natin ang kakanyahan nito, kung saan i-highlight natin ang tatlong aspeto.

Una. Ang kahulugan ay kulang sa pangngalan - tagapagdala ng kalidad. Mukhang mas maganda kung "katangian ng produkto" o "katangian ng bagay" ang pag-uusapan. Ngunit ang pamantayan ay hindi maaaring magkaroon ng ganitong uri ng randomness. Ang sitwasyong ito ay sumasalamin sa katotohanan na ang Amerikanong ekonomista na si Peter Drucker ay nakakuha ng pansin sa: " Walang bumibili ng bagay. Ang mamimili ay nakakakuha ng kasiyahan at benepisyo". Ito mismo ay dapat na makaimpluwensya sa ilang mga tagagawa na naniniwala na sila mismo at ang kanilang mga produkto (o serbisyo) ang mga sentro ng sansinukob. Para sa mamimili, hindi mahalaga kung alin (at kaninong) mga produkto ang nakakatugon sa kanyang pangangailangan.

Pangalawa. Ang ISO 9000 na serye ng mga pamantayan ay binibigyang-diin na ang kalidad ay naglalayong matugunan ang mga kinakailangan ng maraming stakeholder. Ito ay tungkol sa mga mamimili, may-ari, empleyado ng organisasyon, mga supplier, at lipunan. Napakahalaga ng aspetong ito dahil kinapapalooban nito ang pinakamahalagang prinsipyo ng modernong pamamahala ng kalidad: ang kalidad ay ang tanging layunin ng organisasyon. Kasabay nito, halimbawa, ang tubo ay hindi talaga isang layunin, ngunit isang paraan upang masiyahan ang mga pangangailangan ng mga stakeholder.
Ang pagkakaroon ng ilang mga partido na interesado sa kalidad ay nagpapaliwanag sa katotohanan na ang pagtatasa ng kalidad ay palaging isang kumplikado at kontrobersyal na proseso. Ang paraan ng pagkakasalungatan na ito ay makikita sa ikatlong aspeto ng kahulugan ng "kalidad".

Pangatlo. Ang salitang "degree" ay lumitaw sa kahulugan ng kalidad.

Siyempre, palaging naiintindihan ng mga tao na "walang limitasyon ang mga pangangailangan," "imposibleng makamit ang ideal," "walang kaibigan ayon sa panlasa," atbp. Ngunit ang lahat ng mga naunang kahulugan ay ipinapalagay na ang "kabuuan ng mga katangian" ay maaaring nasiyahan o hindi nagbibigay-kasiyahan sa mamimili at iba pang mga interesadong partido. Maraming mga eksperto ang naniniwala at naniniwala pa rin na kung ang mga parameter ng produkto ay nasiyahan sa kung ano ang nakasulat sa kontrata, mayroong kalidad. Kung hindi, walang kalidad. "Ang Sturgeon ay dumating sa isang pagiging bago - ang una," sabi ng isa sa mga character na M.A. Bulgakov. Bagaman, kung iisipin mo, ang "unang pagiging bago" ay isang kamag-anak na konsepto, dahil ang kalidad ay palaging isang antas:

Ang bagong kahulugan ng terminong "kalidad" ay nagpapahintulot sa amin na sapat na ilarawan ang hindi tiyak na pagtatasa ng kabuuan ng mga katangian ng produkto. At ito ay magagawa lamang sa pamamagitan ng pag-aaral sa buong hanay ng mga pagtatasa ng isang partikular na produkto ng iba't ibang stakeholder. Iyon ay, nang hindi gumagamit ng mga istatistika imposibleng sapat na masuri ang kalidad.

Sistema ng Pamamahala ng Kalidad(QMS), na binuo alinsunod sa pamantayan ISO 9000, ay isang sistema ng pamamahala batay sa isang nakabalangkas na hanay ng mga elemento na nagpapatupad ng lahat ng mga tungkulin ng negosyo upang makamit ang kalidad. Ang mga pangunahing elemento ng isang epektibong QMS ay:

  • nakabalangkas na layunin ng aktibidad
  • pagkakaroon ng mga mapagkukunan
  • isang nakabalangkas na algorithm para sa pagkamit ng isang layunin na nagbibigay-daan sa iyong baguhin ang mga mapagkukunan sa kung ano ang layunin ng QMS
  • Ang suporta sa impormasyon ay isang uri ng "nervous system" ng isang negosyo.

Kung paanong ang algorithm para sa aktibidad ng isang buhay na organismo ay nakasulat sa mga gene nito, ang algorithm para sa pagpapatakbo ng QMS ay dapat na isulat sa dokumentasyon ng negosyo.

Ang pagbuo ng mga dokumento ng QMS ay ang unang hakbang lamang, isang kinakailangan, ngunit malayo sa tanging kondisyon para sa pagkuha ng isang sertipiko. Ang pinakamahalagang problema sa paglikha ng isang QMS ay ang epektibong pagganyak at malinaw na suporta sa impormasyon sa lahat ng antas ng negosyo. Tanging kung malinaw na nauunawaan ng pamamahala ng kumpanya ang paksa, mga layunin, pamamaraan at kasanayan sa pagpapatupad ng isang QMS ay posible na makamit ang isang positibong resulta.

Sa una, ang umiiral na istraktura ng negosyo, ang sistema ng dokumentasyon ng accounting, ang kasalukuyang umiiral na diskarte sa pamamahala ng kalidad, at ang antas ng automation ng paggawa ng desisyon ay nasuri. Sa yugto ng pagsasagawa ng diagnostic na pagsusuri, mga consultant NPP SpetsTek magsagawa ng mga pagpupulong sa pamamahala ng kumpanya, mag-organisa ng mga seminar sa mga pangkalahatang isyu ng mga sistema ng pamamahala at ang pagsasagawa ng pagpapatupad ng isang serye ng mga pamantayan ISO 9000 sa ating bansa at sa ibang bansa.

ISO 9001 ISO 9001.

Pagkatapos ng pagsusuri, ang isang desisyon ay ginawa sa mga kinakailangang aksyon upang dalhin ang QMS sa pagsunod sa mga kinakailangan ng pamantayan. ISO 9001. Kasabay nito, ang prinsipyo ng maximum na paggamit ng lahat ng epektibong solusyon na tumatakbo na sa negosyo at ang pagbuo ng isang minimum na bilang ng mga bagong form at dokumento na kinakailangan upang matugunan ang mga kinakailangan ng pamantayan ay gumagana. ISO 9001.

Pangunahing prinsipyo ng pagpapatakbo mga sistema ng pamamahala ng kalidad ayon sa pamantayan ISO 9001- patuloy na pagpapabuti. Ang mga tauhan ng negosyo ay dapat na patuloy na pag-aralan ang mga proseso na nagaganap sa negosyo, magtala ng mga pagkukulang, gumawa ng mga pagbabago sa mga umiiral na pamamaraan at mga patakaran ng kumpanya sa larangan ng kalidad - na may isang layunin - upang mapataas ang antas ng kasiyahan ng mamimili at iba pang mga interesadong partido. Ang solusyon sa problemang ito ay ibinibigay ng isang epektibong operating system ng impormasyon.

Paghahanda ng isang kumpanya para sa sertipikasyon ayon sa pamantayan ISO 9001 nagtatapos sa trial operation ng corporate QMS at internal audit na may partisipasyon ng mga espesyalista NPP SpetsTek

Inihanda batay sa mga materyales mula sa site https://www.trim.ru/

Ang isang serye ng mga pamantayan sa hanay ng numero 9000 - 11000 ay tinukoy ng International Organization for Standardization para sa mga pamantayan sa mga sistema ng pamamahala ng kalidad. Tinutukoy ng mga pamantayan sa seryeng ito ang mga kinakailangan para sa sistema ng pamamahala, at hindi para sa mga produkto o serbisyong ibinibigay ng mga organisasyon at negosyo. Kasama sa serye ng mga pamantayan ang mga pamantayan na direktang kumakatawan sa mga kinakailangan, mga pamantayang nagbibigay ng background na impormasyon at mga alituntunin, pati na rin ang mga pamantayang nagbibigay (ipaliwanag) ng mga partikular na isyu ng mga sistema ng pamamahala ng kalidad.

Sa una, ang serye ng mga pamantayan ng ISO 9000 ay kasama ang ilang mga pamantayan na kumakatawan sa mga sistema ng pamamahala ng kalidad (mga modelo ng sistema ng kalidad ayon sa ISO 9001, ISO 9002, ISO 9003). Kasunod nito, isang modelo lamang ng sistema ng kalidad ng ISO 9001 ang nanatili sa serye Bilang karagdagan, kamakailan lamang ay lumitaw ang mga pamantayang nauugnay sa mga sistema ng pamamahala ng kalidad, ngunit may mga numero na higit pa sa serye.

Ang pinakakaraniwang ginagamit na mga pamantayan sa serye ay ang ISO 9000: 2005 (dating ISO 9000: 2000), ISO 9001: 2008 (dating ISO 9001: 2000), ISO 9004: 2009 (dating ISO 9004: 2000). Ang una sa mga ito ay isang pamantayan para sa terminolohiya ng mga sistema ng kalidad, ang pangalawa ay naglalaman ng mga kinakailangan para sa isang sistema ng kalidad, ang pangatlo ay isang pamantayan na nagbibigay ng mga patnubay para sa pagbuo ng isang sistema ng kalidad.

Layunin ng pamantayang ISO 9000: 2005 na "Mga sistema ng pamamahala ng kalidad. Mga pangunahing kaalaman at bokabularyo"

Ang pamantayang ISO 9000: 2005 ay inilaan upang magtatag ng isang karaniwang pag-unawa sa mga termino at konsepto na ginamit sa serye ng mga pamantayan ng ISO 9000 Ito ay tumutukoy sa mga pangunahing probisyon ng mga sistema ng pamamahala ng kalidad at ang mga prinsipyong ginagamit sa pagbuo ng mga sistema ng kalidad.

Ang sistema ng pamamahala ng kalidad sa kasalukuyang antas ng pag-unlad ay kumakatawan sa isang ideolohiya para sa pamamahala ng isang organisasyon, at hindi lamang isang organisasyonal at teknikal na sistema o isang hanay ng magkakaugnay na mga pamamaraan at teknolohiya sa pamamahala. Ang batayan ng anumang ideolohiya ay ang mga postulate o prinsipyo kung saan nakabatay ang ideolohiyang ito. Ito ay batay sa gayong mga prinsipyo na ang buong teoretikal at praktikal na batayan ay binuo. Ang mga pamantayan ng serye ng ISO 9000 ay ang praktikal na batayan para sa ideolohiya ng pamamahala ng kalidad. Samakatuwid, sa pamantayang ISO 9000: 2005, bilang karagdagan sa mga termino at kahulugan, ang mga pangunahing prinsipyo ng pamamahala ng kalidad ay ibinibigay, batay sa kung saan ang mga kinakailangan ng sistema ng kalidad at mga pamamaraan para sa pagpapatupad ng mga kinakailangang ito ay itinayo.

Ang pamantayang ISO 9000:2005 ay binubuo ng mga sumusunod na seksyon:

Seksyon 1 Saklaw - kinikilala ang mga interesadong partido na maaaring mangailangan ng mga probisyon ng pamantayan.

Seksyon 2 Mga pangunahing probisyon ng sistema ng pamamahala ng kalidad - ang mga paliwanag ay ibinigay upang bigyang-katwiran ang pangangailangan na bumuo ng isang sistema ng kalidad, ang isang paliwanag ay ibinigay sa proseso ng diskarte na ginamit sa serye ng mga pamantayan ng ISO 9000, ang layunin ng patakaran at mga layunin sa larangan ng kalidad , dokumentasyon ng sistema ng kalidad, ang papel ng paraang istatistikal atbp.

Seksyon 3 Mga tuntunin at kahulugan - Nagbibigay ng paliwanag sa mga terminong ginamit sa serye ng mga pamantayan ng ISO 9000.

Appendix A - Ang pamamaraang ginamit sa pagbuo ng pamantayan ay ibinigay.

Appendix B - naglalaman ng alpabetikong index ng mga termino.

Appendix C Bibliograpiya - isang listahan ng mga pamantayang ginamit sa pagbuo ng pamantayang ISO 9000:2005.

Kung ikukumpara sa nakaraang edisyon ng pamantayan (ISO 9000: 2000), ang 2005 na bersyon ng pamantayan ay nagdagdag ng ilang mga kahulugan at ipinakilala ang mga paliwanag na tala upang isaalang-alang ang mga susunod na dokumento sa serye at ihanay ang mga ito sa ISO 9000.

Upang tulungan ang mga organisasyon sa pagbuo ng isang sistema ng pamamahala ng produksyon na naglalayong patuloy na mapabuti ang kalidad ng kanilang mga produkto, binuo ang mga pamantayan ng internasyonal na sistema ng pamamahala ng kalidad. Ang ISO 9000 na serye ng mga internasyonal na pamantayan ay inilaan upang magbigay ng pangkalahatang pamamahala ng kalidad sa mga negosyo sa lahat ng uri. Ang may-akda at nagpasimula ng pagbuo ng mga pamantayang ISO 9000 ay ang International Organization for Standardization.

Ang International Organization for Standardization - ISO (International Organization for Standardization) ay nilikha noong 1947. Sa kasalukuyan, kabilang dito ang humigit-kumulang 150 bansa.

Ang layunin ng ISO ay ang pagbuo ng mga prinsipyo ng standardisasyon at ang disenyo ng mga pamantayan batay sa mga ito na nagtataguyod ng mga proseso ng pagsasama-sama sa iba't ibang larangan at lugar ng aktibidad.

Ang ISO 9000 ay isang pamilya ng mga pamantayan ng kalidad na idinisenyo upang tulungan ang mga organisasyon ng lahat ng uri at sukat na bumuo, magpatupad at mapanatili ang mga epektibong QMS. Ang pangunahing pakete ng mga internasyonal na pamantayan na may kaugnayan sa pamamahala ng kalidad ay binuo batay sa pamantayan ng British (BS 5750) at pinagtibay ng ISO noong Marso 1987 at agad na hinihiling. Ang mga kinakailangan ng mga pamantayan ay minimal, na naglalayong hindi sa mga pinuno, ngunit sa karaniwang mga organisasyon. Noong 1994, nai-publish ang pangalawang edisyon ng mga pangunahing pamantayan ng seryeng ito, na kinabibilangan ng 24 na pamantayan at kaunti ang pagkakaiba sa bersyon ng 1987. Gayunpaman, bilang resulta ng iba't-ibang bansa Ang isang survey sa pagiging epektibo ng paggamit ng mga pamantayan sa itaas ay nagsiwalat na 2% lamang ng mga organisasyon ang nakadama ng epekto ng pagpapatupad ng isang QMS, at ang napakababang bilang na ito ay nagbangon ng tanong ng pagrerebisa ng 1994 na bersyon at paglipat sa isang bagong bersyon. Noong Disyembre 2000, isang bagong bersyon ng mga pamantayan ang pinagtibay.

Ang mga sistema ng kalidad na binuo sa ideolohiya ng mga pamantayan ng serye ng ISO 9000, bersyon 1994, ay hindi na nakakatugon sa mga kinakailangan ng modernong merkado at itinuturing na mas mababang kinakailangang antas, na hindi palaging nakakatugon sa mga kinakailangan ng consumer, at natatalo sa kumpetisyon na may mas mahusay na mga sistema .

Ang pangunahing konsepto ng rebisyon at paghahanda ng bagong bersyon ng mga pamantayan ng serye ng ISO 9000:2000 ay ang kanilang pagkakaugnay sa ideolohiyang TQM.

Bagong bersyon ng mga internasyonal na pamantayan ng ISO 9000 series, 2000 release. idinisenyo upang tulungan ang mga organisasyon ng anumang industriya, pagmamay-ari at sukat na ipatupad at tiyakin ang paggana ng mga epektibong sistema ng pamamahala ng kalidad.

Ayon sa mga kinakailangan ng bagong bersyon ng MS ISO 9001:2000 series, ang mga elemento ng QMS ay pinagsama sa sumusunod na apat na grupo:

Talahanayan 1.1 - Mga elemento ng sistema ng pamamahala ng kalidad

Mga elemento

Pananagutan sa Pamamahala

Pamamahala ng mapagkukunan

Mga proseso ng ikot ng buhay ng produkto

Pagsukat, pagsusuri at pagpapabuti

Pangako sa Pamamahala

Pagbibigay ng mga mapagkukunan

Pagpaplano ng siklo ng buhay ng produkto

Pangkalahatang probisyon

Pagtuon ng Customer

yamang tao

Mga Proseso ng Konsyumer

Pagsubaybay at pagsukat

Patakaran sa Kalidad

Imprastraktura

Disenyo at pag-unlad

Pamamahala ng Mga Produktong Hindi Naaayon

Pagpaplano

Kapaligiran sa trabaho

Pagsusuri sa datos

Responsibilidad, awtoridad at komunikasyon

Produksyon at serbisyo

Pagpapabuti

Pagsusuri ng pamamahala

Kontrol ng mga aparato sa pagsukat

Pagwawasto at pag-iwas sa mga aksyon

Ang apat na bagong dokumentong ito ay bumubuo ng isang pinagsama-samang hanay ng mga pamantayan ng sistema ng pamamahala ng kalidad upang itaguyod ang pagkakaunawaan sa pambansa at internasyonal na kalakalan.

Talahanayan 1.2 - Mga internasyonal na pamantayang ISO 9000 series

Ang ISO 9000 ay isang serye ng mga pamantayan na nalalapat sa mga sistema ng pamamahala ng kalidad kaysa sa mga produkto. Inilalarawan ng MS ISO 9000 ang pinakamababang modelo ng isang sistema ng pamamahala ng kalidad, na nagpapahintulot sa iyo na ipatupad ang mga pangunahing prinsipyo ng TQM sa mga praktikal na aktibidad ng isang negosyo. Naglalaman ang mga ito ng mga unibersal na kinakailangan at rekomendasyon tungkol sa mga pangunahing elemento ng sistema ng pamamahala ng kalidad. Ang mga kinakailangang ito ay maaaring ilapat sa isang antas o iba pa sa mga aktibidad ng anumang organisasyon. Hindi nila kinokontrol sa anumang paraan ang mga katangian ng mga produktong gawa, na dapat matukoy batay sa mga pangangailangan ng mamimili at may-katuturang mga teknikal na pamantayan.

Ang sistema ng pamamahala ng kalidad ay maaaring ma-certify para sa pagsunod sa ISO 9001:2000 sa isang boluntaryong batayan. Ang mga independiyenteng pagsusuri sa sertipikasyon (audit) ng QMS at ang pagpapalabas ng mga lehitimong sertipiko ay isinasagawa ng mga akreditadong katawan ng sertipikasyon.

Ang pagkilala o hindi pagkilala sa kahalagahan ng isang boluntaryong sertipiko ay ganap na nakasalalay sa mga mamimili.

Ang pagpapatupad ng isang sistema ng pamamahala ng kalidad ay hindi kinakailangang nagpapahiwatig ng sertipikasyon nito ayon sa pamantayan ng ISO 9001 Sa pang-araw-araw na buhay, ang konsepto ng pagpapatupad ng isang sistema ng pamamahala ng kalidad ay madalas na nalilito sa konsepto ng sertipikasyon ayon sa mga pamantayan ng ISO 9000 mali lang.

Ang sistema ng pamamahala ng kalidad ay bahagi ng sistema ng pamamahala sa loob ng kumpanya. Pinapayagan ka nitong kontrolin at i-coordinate ang mga proseso ng pagpaplano, pagtiyak at pagpapabuti ng kalidad. Ang pangunahing motibo para sa pagpapatupad ng isang QMS ay ang pagnanais na mapataas ang kahusayan ng mga operasyon at makamit ang pinabuting kalidad ng produkto.

Ang sertipikasyon ng QMS ay isang aksyon na nakadirekta sa labas ng organisasyon. Ito ay inilaan upang ipakita ang kakayahan ng organisasyon na makamit at patuloy na mapabuti ang kalidad. Ang sertipiko ng ISO 9001 ay inisyu batay sa konklusyon ng mga independiyenteng karampatang ekspertong auditor batay sa mga resulta ng isang pag-audit ng sistema ng pamamahala ng kalidad. Kung ang katawan ng sertipikasyon ay nagtatamasa ng tiwala at awtoridad sa mga mamimili, kung gayon ang sertipiko na inilabas nito ay maaaring magsilbing patunay ng pagiging epektibo ng sertipikadong sistema ng pamamahala ng kalidad ng supplier.

Ang mga motibasyon para sa maraming kumpanya na sumailalim sa boluntaryong ISO 9001 na sertipikasyon ay maaaring iba. Ang pinakakaraniwan ay:

ang pagnanais na makakuha ng karagdagang mga pakinabang kapag nagtatrabaho sa mga dayuhang mamimili;

ang pagnanais na mapabuti ang imahe ng kumpanya sa domestic market, upang ipakita ang "kamakabaguhan ng mga diskarte sa pamamahala";

kinakailangan ng isang partikular na malaking customer;

pagnanais na magtrabaho para sa mga dayuhang pamilihan sa mga industriya kung saan ang sertipikasyon ng ISO 9001 ay sapilitan para sa lahat ng iba pang mga supplier;

Ang pagpapatupad ng isang sistema ng pamamahala ng kalidad ay hindi kinakailangang magpahiwatig ng sertipikasyon nito. Maraming negosyo ang bumaling sa konsepto ng TQM, o maging ang modelong kinakatawan ng pamilyang ISO 9000, upang mapabuti ang mga resulta ng kanilang negosyo. Kasabay nito, para sa isang kadahilanan o iba pa, hindi nila kailangang makakuha ng isang sertipiko, na, bukod sa iba pang mga bagay, ay nangangailangan ng mga karagdagang gastos, pera, oras at paggawa.

Ang batayan ng serye ng ISO 9000:2000 na mga pamantayan ay ang walong prinsipyo ng pamamahala ng kalidad:

Prinsipyo 1. Pokus ng customer. Ang mga organisasyon ay nakasalalay sa kanilang

mga mamimili at samakatuwid ay dapat na maunawaan ang kanilang kasalukuyan at hinaharap na mga pangangailangan, matugunan ang kanilang mga kinakailangan at magsikap na lampasan ang kanilang mga inaasahan.

Prinsipyo 2. Pamumuno ng pinuno.

Tinitiyak ng mga pinuno ang pagkakaisa ng layunin at direksyon para sa organisasyon. Dapat silang lumikha at magpanatili ng isang panloob na kapaligiran kung saan ang mga empleyado ay maaaring ganap na makilahok sa paglutas ng mga problema ng organisasyon.

Prinsipyo 3: Paglahok ng empleyado.

Ang mga empleyado sa lahat ng antas ay bumubuo sa backbone ng organisasyon, at ang kanilang buong paglahok ay nagbibigay-daan sa organisasyon na makinabang mula sa kanilang mga kakayahan.

Prinsipyo 4. Proseso ng diskarte.

Mas mabisang makakamit ang ninanais na resulta kapag ang mga aktibidad at kaugnay na mapagkukunan ay pinamamahalaan bilang isang proseso.

Prinsipyo 5. Sistematikong diskarte sa pamamahala.

Ang pamamahala ng isang sistema ng magkakaugnay at magkakaugnay na mga proseso ay nakakatulong sa pagiging epektibo at kahusayan ng isang organisasyon sa pagkamit ng mga layunin nito.

Prinsipyo 6: Patuloy na pagpapabuti.

Ang patuloy na pagpapabuti ng organisasyon sa kabuuan ay dapat isaalang-alang bilang palagiang layunin nito.

Prinsipyo 7: Paggawa ng desisyon na nakabatay sa katotohanan.

Ang mga epektibong desisyon ay ginawa batay sa pagsusuri ng maaasahang data at impormasyon.

Prinsipyo 8. Mga relasyong may mutuwal na kapaki-pakinabang sa mga supplier.

Ang organisasyon at ang mga tagapagtustos nito ay nagtutulungan, at ang mga relasyon ng kapwa benepisyo ay nagpapahusay sa kakayahan ng magkabilang partido na lumikha ng halaga.

Ang pangunahing prinsipyo ng sistema ng kalidad ay nakatuon sa customer. Binubuo ito sa pagtiyak ng pagsusuri, pagtatasa at kontrol ng lahat ng proseso sa lahat ng yugto ng ikot ng buhay ng produkto (serbisyo) upang hindi lumihis sa mga kinakailangan ng mamimili (customer).

Ang pangunahing layunin ng sistema ng kalidad ay ang kabuuang paglaban sa "hindi pagkakapare-pareho". Ito ay sa paglipat mula sa yugto hanggang sa yugto na ang mga pangunahing pagkalugi sa kalidad ay nangyayari. Samakatuwid, ang pahalang na kadena - marketing, R&D, pagpapaunlad ng teknolohiya, produksyon, transportasyon at imbakan, pagkonsumo o operasyon - ay dapat ituring na pinakamahalaga sa sistema ng kalidad.

Ang paglikha ng isang sistema ng kalidad ay ang paglikha ng isang sistema para sa pamamahala ng mga pahalang na proseso. Ang katotohanan na sila ay pahalang ay pangunahing. Nangangahulugan ito na dapat silang gumana nang kaunti o walang panghihimasok mula sa senior management.

Sa serye ng mga pamantayan ng ISO 9000, ang pahalang na chain ng paglikha, paggawa at paggamit ng mga produkto na ito ay tinatawag na "quality spiral" (Fig. 1.6).

kanin. 1.6

Mahalagang tandaan na isinasaalang-alang ng sistema ng kalidad ang lahat ng mga proseso, simula sa pananaliksik sa marketing at sa mga proseso ng pagkumpleto ng ikot ng buhay ng produkto, i.e. paggamit ng mga produkto para sa kanilang layunin, operasyon, pagkonsumo at pagtatapon.

Sa pamamagitan lamang ng pagsasaalang-alang sa anumang gawain bilang isang proseso na may sarili nitong mga input at output, maaari mong agad na makita at maunawaan kung ano ang pumapasok sa proseso, kung ano ang lumalabas sa proseso, at kung anong mga aksyon ang kailangang gawin upang makontrol ang proseso (Fig. 1.7) .

Ang gawain ng sistema ng kalidad ay upang matiyak na ang lahat ng mga prosesong ito (at ang lahat ng kanilang mga sangkap na bumubuo) ay nasa ilalim ng kontrol, at ang lahat ng hindi pagsunod sa mga kinakailangan sa kalidad ay matukoy at maalis. Ang pinakamahalagang layunin nito ay upang maiwasan ang mga posibleng hindi pagkakapare-pareho, at hindi upang maalis ang mga ito pagkatapos mangyari.


kanin. 1.7

Ang sistema ng kalidad ay binuo upang makamit ang mga layunin at gawain na tinukoy ng patakaran ng organisasyon sa larangan ng kalidad ito ay isang mahalagang bahagi ng pangkalahatang sistema ng pamamahala ng pang-agham, pang-industriya at aktibidad sa ekonomiya mga organisasyon. Ito ay naglalayong lutasin ang mga sumusunod na problema:

Pagkamit at pagpapanatili ng kalidad ng produkto sa isang antas na nagsisiguro ng patuloy na kasiyahan ng itinatag o inaasahang mga kinakailangan ng mamimili;

Pagbibigay ng kumpiyansa sa mga mamimili at iba pang interesadong partido na ang mga kinakailangan sa kalidad para sa mga ibinibigay na produkto ay nakakamit o makakamit;

Pagbibigay ng kumpiyansa sa pamamahala ng organisasyon at iba pang empleyado na natutugunan ang mga kinakailangan sa kalidad at nagaganap ang pagpapabuti ng kalidad.

Ang sistema ng kalidad ay binuo na isinasaalang-alang ang mga partikular na aktibidad ng organisasyon at ang mga nauugnay na elemento ng sistema ng kalidad na ibinigay sa serye ng ISO 9000 ng mga internasyonal na pamantayan.

Kapag bumubuo ng istraktura ng organisasyon ng sistema ng kalidad, ang mga pag-andar na nauugnay dito ay dapat na malinaw na maitatag, ang mga tungkulin, karapatan, responsibilidad at pakikipag-ugnayan ng lahat ng mga dibisyon at opisyal ng organisasyon sa larangan ng kalidad ay dapat tukuyin, pati na rin ang mga kinakailangan para sa kaalaman, kasanayan at personal na katangian ng mga tagapamahala at espesyalista ng organisasyon.

Ang sistema ng kalidad ay dapat na dokumentado sa isang hanay ng mga espesyal na dokumento (manwal ng kalidad, mga pamantayan ng negosyo, mga tagubilin, atbp.). Ang isang dokumentadong sistema ng kalidad ay isang modelo na naglalarawan sa mga aktibidad ng isang negosyo alinsunod sa mga kinakailangan ng serye ng ISO 9000.

Ang pamamahala sa kalidad ay naging isang mahalagang madiskarteng layunin habang ang European Community ay lumipat patungo sa pagpapatibay ng European Free Trade Agreement, na nilagdaan noong katapusan ng 1992. Para sa mga bansang Europeo sa karaniwang pamilihan at sa mga nagnanais na makipagnegosyo sa mga bansang ito, ang ISO ay nagpatibay ng ilang pamantayan ng kalidad upang i-standardize ang mga kinakailangan sa kalidad.

Ang pangunahing pakete ng mga internasyonal na pamantayan na may kaugnayan sa pamamahala ng kalidad ay unang pinagtibay ng ISO noong Marso 1987 at agad na naging in demand. Ang mga kinakailangan ng mga pamantayan ay minimal, na naglalayong hindi sa mga pinuno, ngunit sa karaniwang mga organisasyon. Noong 1994, ang pangalawang bersyon ng mga pangunahing pamantayan ng seryeng ito ay inilabas, na bahagyang naiiba mula sa nakaraang bersyon at malawakang ginagamit hanggang sa isang tiyak na oras. Ang pangunahing pagkakaiba ay ang isang diskarte sa proseso at mga aksyong pang-iwas ay idineklara.

Gayunpaman, ang pagiging epektibo ng paggamit ng mga pamantayan sa itaas ay napakababa; 2% lamang ng mga organisasyon ang nakadama ng epekto ng pagpapatupad ng isang QMS, na nahayag bilang resulta ng isang survey na isinagawa sa iba't ibang bansa. Kaugnay nito, ang tanong ay itinaas tungkol sa pagbabago ng 1994 na bersyon at paglipat sa isang bagong bersyon. Noong Disyembre 2000, pinagtibay ng ISO ang susunod na bersyon ng mga internasyonal na pamantayan, at inayos ang mga ito sa mas malaking sukat kumpara sa nakaraang bersyon. Ang pangunahing konsepto ng pagrerebisa at paghahanda ng bagong bersyon ng mga pamantayan ay ang kanilang pagkakaugnay sa ideolohiya ng TQM, dahil ang epektibong mga sistema ng kalidad na nakakatugon sa mga kinakailangan sa merkado ay isinama ngayon sa konsepto ng TQM.

Lalo naming binibigyang-diin na ang mga internasyonal na pamantayan ay hindi mga mandatoryong dokumento ng regulasyon, gayunpaman, ang mga organisasyon, na ginagabayan ng mga kinakailangan ng mga pamantayan ng ISO, ay may mga kalamangan sa pakikipagkumpitensya sa pamamagitan ng paggawa ng mga produkto, pagbibigay ng mga serbisyo, habang lumilikha ng mga sistema ng pamamahala ng kalidad. Ang pagtugon sa mga pamantayang ito ay nagiging kinakailangan upang lumahok sa internasyonal na kompetisyon. Sa kabuuan, kinikilala sila sa humigit-kumulang 100 bansa, kabilang ang Estados Unidos at Japan. Sa ilang mga merkado, ang mga kumpanya ay hindi bibili ng mga produkto mula sa mga supplier na hindi sertipikadong matugunan ang mga pamantayang ito.

Sa Russia, ang tunay (maaasahan, tunay - isinalin mula sa Ingles na "authentic") na teksto ng mga internasyonal na pamantayan ay pinagtibay bilang pambansang pamantayan noong 2001. Para sa Russia, ang pagbuo at pagpapatupad ng isang sistema ng pamamahala ng kalidad sa mga organisasyon alinsunod sa bersyon ng ISO 9000 ay partikular na kahalagahan, dahil Ang domestic lag sa mga isyu sa pamamahala ng kalidad mula sa mga dayuhang kumpanya ay hindi bababa sa 10 taon.

Ang mga pamantayang binuo ng International Organization for Standardization ay pinagsama-sama sa mga pamilya. ISO 9000- isang pamilya ng mga pamantayang nauugnay sa kalidad at idinisenyo upang tulungan ang mga organisasyon ng lahat ng uri at sukat na bumuo, magpatupad at magpanatili ng epektibong mga sistema ng pamamahala ng kalidad, na kasalukuyang kasama ang mga sumusunod na pamantayan:


ISO 9000:2005 (GOST ISO 9000-2011)"Mga sistema ng pamamahala ng kalidad. Ang mga pangunahing probisyon at diksyunaryo" ay naglalarawan sa mga pangunahing probisyon ng mga sistema ng pamamahala ng kalidad, nagtatatag ng terminolohiya para sa mga ito, at nagbibigay ng interpretasyon ng mga pangunahing termino.

Maaaring ilapat ang pamantayang ito:

1) mga organisasyong naghahanap upang makamit ang mga pakinabang sa pamamagitan ng pagpapatupad ng isang sistema ng pamamahala ng kalidad;

2) mga partido na interesado sa isang karaniwang pag-unawa sa mga terminolohiya na ginagamit sa pamamahala ng kalidad;

3) mga partido na tinatasa ang sistema ng pamamahala ng kalidad o sinusuri ito para sa pagsunod sa mga kinakailangan ISO 9001:2005 (GOST ISO 9001-2011);

4) mga partidong kumukonsulta o nagbibigay ng pagsasanay sa mga sistema ng pamamahala ng kalidad; mga developer ng mga nauugnay na pamantayan, atbp.

Noong kalagitnaan ng 2005, isang bagong bersyon ng pamantayang ito, ang ISO 9000:2005, ay nai-publish, na pinalitan ang pamantayang ISO 9000:2000. Walang makabuluhang pagbabago sa ISO 9000:2005 kumpara sa ISO 9000:2000 may ilang paglilinaw at pagbabago sa terminolohiya.

ISO 9001:2008 (GOST ISO 9001-2011)"Mga sistema ng pamamahala ng kalidad. Mga Kinakailangan" ay nagtatatag ng isang minimum na hanay ng mga kinakailangan para sa mga sistema ng pamamahala ng kalidad para sa mga kaso kung saan kailangang ipakita ng isang organisasyon ang kakayahan nitong magbigay ng mga produkto o serbisyo na nakakatugon sa mga kinakailangan ng customer at mga mandatoryong kinakailangan na itinatag para sa kanila, at naglalayong pataasin ang kasiyahan ng customer sa pamamagitan ng epektibong aplikasyon. ng system, kabilang ang mga proseso para sa patuloy na pagpapahusay nito at pagsunod sa mga kinakailangan ng customer at ayon sa batas.

Ang ISO 9000 na pamilya ng mga pamantayan ay nakikilala sa pagitan ng mga kinakailangan para sa mga sistema ng pamamahala ng kalidad at mga kinakailangan para sa mga produkto o serbisyo. Ang mga kinakailangan para sa QMS ay itinatag ng pamantayan sa itaas. Ang mga ito ay pangkalahatan at naaangkop sa lahat ng organisasyon, anuman ang uri, laki at produkto o serbisyong ibinigay. Ang mga kinakailangan para sa isang QMS sa pamantayang ito ay pantulong sa mga kinakailangan para sa mga produkto o serbisyo na maaaring itatag ng mga mamimili o isang organisasyon batay sa mga inaasahang kahilingan ng consumer (halimbawa, sa mga kontratang kasunduan) o mga kinakailangan ng mga teknikal na regulasyon.

Pamantayan ISO 9001:2008 ( GOST ISO 9001-2011) ay may kasamang 8 mga seksyon, lima sa mga ito, simula sa seksyon 4, ay naglalaman ng kabuuang 52 mga kinakailangan: sistema ng pamamahala ng kalidad, responsibilidad sa pamamahala; pamamahala ng mapagkukunan; proseso ng ikot ng buhay ng produkto; pagsukat, pagsusuri at pagpapabuti (Figure 6.1).

Alamat:

Mga Aktibidad sa Pagdaragdag ng Halaga

Daloy ng impormasyon

Figure 6.1 - Modelo ng isang sistema ng pamamahala ng kalidad,
batay sa isang diskarte sa proseso

ISO 9004:2009(GOST R ISO 9004-2010) “Mga sistema ng pamamahala ng kalidad. Ang mga rekomendasyon para sa pagpapabuti ng pagganap" ay naglalaman ng mga rekomendasyon na isinasaalang-alang ang parehong pagiging epektibo at kahusayan ng sistema ng pamamahala ng kalidad. Ang layunin ng pamantayang ito ay upang mapabuti ang pagganap ng isang organisasyon at ang kasiyahan ng mga customer at iba pang mga interesadong partido.

Ang positibong punto ay ang ISO 9001:2008 (GOST ISO 9001-2011) at ISO 9004:2009 (GOST R ISO 9004-2010) ay binuo bilang isang pinag-ugnay na pares ng mga pamantayan ng QMS upang umakma sa isa't isa, ngunit maaari din silang magamit nang nakapag-iisa. Ang mga pamantayang ito ay nakaayos nang katulad upang magamit ang mga ito bilang pare-parehong pares, kahit na mayroon silang iba't ibang bahagi ng aplikasyon.

Kapansin-pansin na ang ISO 9001:2008 (GOST ISO 9001-2011) ay nagtatatag ng mga kinakailangan para sa isang QMS na maaaring magamit para sa panloob na paggamit ng anumang organisasyon, anuman ang uri, laki, lugar ng aktibidad, para sa mga layunin ng sertipikasyon o pagkontrata. Ito ay naglalayong sa pagiging epektibo ng QMS sa pagtugon sa mga kinakailangan ng customer. Samantalang ang ISO 9004:2009 (GOST R ISO 9004-2010) ay naglalaman ng mga rekomendasyon para sa isang mas malawak na hanay ng mga layunin ng sistema ng pamamahala ng kalidad kaysa sa nakaraang pamantayan, nagpapalawak ng mga lugar ng pagpapabuti, naglalarawan ng mga paraan at pamamaraan para sa kanilang pagpapatupad, lalo na tungkol sa patuloy na pagpapabuti ng mga aktibidad ng organisasyon, at pati na rin ang pagiging epektibo at kahusayan nito.

Dapat itong gamitin bilang gabay para sa mga organisasyon na ang mga nangungunang tagapamahala, na naghahangad ng layunin ng patuloy na pagpapabuti ng mga aktibidad, pagpapabuti ng QMS, ay nais na lumampas sa minimum na mga kinakailangan ng ISO 9001:2008 (GOST ISO 9001-2011). Gayunpaman, hindi ito inilaan para sa mga layunin ng sertipikasyon o pagkontrata.

ISO19011:2002"Mga patnubay para sa pag-audit ng mga sistema ng pamamahala ng kalidad at/o mga sistema ng pamamahala sa kapaligiran" (GOST R ISO 19011-2003 "Mga rekomendasyon para sa pag-audit ng mga sistema ng pamamahala ng kalidad at/o kaligtasan kapaligiran") ay naglalaman ng mga alituntunin para sa pag-audit (pag-verify) ng pamamahala ng kalidad at mga sistema ng pangangalaga sa kapaligiran. Mangyaring tandaan na ang pamantayang ito ay kinabibilangan ng parehong pangkalahatang mga kinakailangan para sa pag-aayos at pagsasagawa ng mga pag-audit ng mga sistema ng pamamahala ng kalidad at mga sistema ng pamamahala sa kapaligiran ng mga organisasyon, pati na rin ang mga kinakailangan para sa kakayahan at pagtatasa ng mga auditor.

Ang 4 na pamantayang ito ay bumubuo ng magkakatugmang hanay ng mga pamantayan sa ISO 9000 na serye ng mga sistema ng pamamahala ng kalidad, bersyon 2000, na nagsusulong ng mutual na pagkakaunawaan sa pambansang internasyonal na kalakalan. Nilalayon ang mga ito para gamitin sa lahat ng uri ng negosyo kabilang ang electronics, paggawa ng kemikal, atbp., at mga serbisyo kabilang ang pagbabangko, pangangalaga sa kalusugan, transportasyon, atbp.

ISO/TR 10013:2007 (ISO/TR 10013)"Mga rekomendasyon para sa pagdodokumento ng mga sistema ng pamamahala ng kalidad." Ang Teknikal na Ulat na ito (paglalathala ng isang International Standard ay napapailalim sa pag-apruba ng hindi bababa sa 75% ng mga bumoto na miyembro ng komite, ngunit sa mga pambihirang pagkakataon kung saan ang teknikal na komite ay nakolekta ng data ng iba't ibang uri mula sa mga dokumentong pormal na inilabas bilang isang International Standard, ang isang simpleng mayoryang boto ng mga kalahok na miyembro ay maaaring mapagpasyahan na maglathala ng isang Teknikal na Ulat) nagtatatag ng mga patnubay para sa pagbuo at pagpapanatili ng dokumentasyong kinakailangan upang matiyak ang isang epektibong sistema ng pamamahala ng kalidad na naaayon sa mga partikular na pangangailangan ng organisasyon. Ang paggamit ng mga alituntuning ito ay tutulong sa pagtatatag ng isang sistema ng dokumentasyon ayon sa kinakailangan ng naaangkop na pamantayan ng sistema ng pamamahala ng kalidad.

Ang ISO 9000 na pamilya ng mga pamantayan ay binuo upang matulungan ang mga organisasyon ng lahat ng uri at sukat na ipatupad at mapanatili ang mga epektibong QMS. Magkasama silang bumubuo ng isang pinagsama-samang hanay ng mga pamantayan ng sistema ng pamamahala ng kalidad, na nagtataguyod ng pagkakaunawaan sa pambansa at internasyonal na kalakalan. Ang mga pamantayang ito ay ganap na nakabatay sa isang process-oriented na diskarte o modelo, na binuo upang maging mas pare-pareho sa kasalukuyang mga modelo ng organisasyon na naglalarawan sa tuloy-tuloy na chain ng product (service) life cycle, simula sa pagsusuri ng mga kinakailangan ng customer, kabilang ang mga internal na proseso. ng disenyo, pagpapaunlad, pamamahala, pagbibigay ng mapagkukunan, paggawa ng mga produkto o pagbibigay ng mga serbisyo, hanggang sa direktang paghahatid ng mga produkto o serbisyo sa mamimili.

Tulad ng nabanggit sa itaas, ang mga pamantayan ay tumatagal ng 7 taon upang mabuo. Kasalukuyang ginagawa ang paggawa ng draft ng mga pamantayan ng ISO para sa isang bagong bersyon, na maaaring asahan sa 2015.

GOST R ISO 9000-2008 Mga sistema ng pamamahala ng kalidad.

Mga Pangunahing Kaalaman at Talasalitaan

PAMBANSANG PAMANTAYAN NG RUSSIAN FEDERATION

MGA SISTEMA NG PANGANGASIWA NG KALIDAD

PUNDAMENTALS AT VOCABULARY

MGA SISTEMA NG PANGANGASIWA NG KALIDAD.

PUNDAMENTALS AT VOCABULARY

GOST R ISO 9000-2008

Paunang Salita

Mga layunin at prinsipyo ng standardisasyon sa Pederasyon ng Russia naka-install Pederal na batas na may petsang Disyembre 27, 2002 N 184-FZ "Sa teknikal na regulasyon", at ang mga patakaran para sa aplikasyon ng mga pambansang pamantayan ng Russian Federation - GOST R 1.0-2004"Standardization sa Russian Federation. Mga pangunahing probisyon."

Karaniwang impormasyon

1. Inihanda ng Open Joint Stock Company "All-Russian Scientific Research Institute of Certification" (JSC "VNIIS") batay sa sarili nitong tunay na pagsasalin ng pamantayang tinukoy sa talata 4.

2. Ipinakilala ng Department of Technical Regulation and Standardization ng Federal Agency for Technical Regulation and Metrology.

3. Inaprubahan at ipinatupad sa pamamagitan ng Kautusan ng Federal Agency para sa Teknikal na Regulasyon at Metrology na may petsang Disyembre 18, 2008 N 470-st.

4. Ang pamantayang ito ay kapareho ng internasyonal na pamantayang ISO 9000:2005 "Mga sistema ng pamamahala ng kalidad - Mga Pangunahing Kaalaman at bokabularyo".

Ang impormasyon tungkol sa mga pagbabago sa pamantayang ito ay nai-publish sa taunang nai-publish na index ng impormasyon na "Mga Pambansang Pamantayan", at ang teksto ng mga pagbabago at susog ay nai-publish sa buwanang nai-publish na index ng impormasyon na "Mga Pambansang Pamantayan". Sa kaso ng pagbabago (pagpapalit) o ​​pagkansela ng pamantayang ito, ang kaukulang paunawa ay ila-publish sa buwanang nai-publish na index ng impormasyon na "Mga Pambansang Pamantayan". Ang mga nauugnay na impormasyon, mga abiso at mga teksto ay naka-post din sa sistema ng impormasyon pampublikong paggamit - sa opisyal na website Federal Agency para sa Teknikal na Regulasyon at Metrology sa Internet.

Panimula

Pangkalahatang probisyon

Ang ISO 9000 na pamilya ng mga pamantayan, na nakalista sa ibaba, ay binuo upang tulungan ang mga organisasyon ng lahat ng uri at sukat sa pagpapatupad at pagpapanatili ng epektibong mga sistema ng pamamahala ng kalidad:

— Inilalarawan ng ISO 9000:2005 ang mga pangunahing probisyon ng mga sistema ng pamamahala ng kalidad at nagtatatag ng terminolohiya para sa mga sistema ng pamamahala ng kalidad;

— Ang ISO 9001:2000 ay nagtatatag ng mga kinakailangan para sa mga sistema ng pamamahala ng kalidad para sa mga kaso kung saan ang isang organisasyon ay dapat magpakita ng kakayahang gumawa ng mga produkto na nakakatugon sa mga kinakailangan ng customer at mga mandatoryong kinakailangan na itinatag para dito, at naglalayong pataasin ang kasiyahan ng customer;

— Ang ISO 9004:2000 ay naglalaman ng mga rekomendasyon para sa pagpapabuti ng pagiging epektibo at kahusayan ng sistema ng pamamahala ng kalidad at nilayon upang mapabuti ang pagganap ng organisasyon at dagdagan ang kasiyahan ng mga mamimili at iba pang mga interesadong partido;

— Ang ISO 19011:2002 ay naglalaman ng mga alituntunin para sa pagsasagawa ng mga pag-audit (inspeksyon) ng kalidad at mga sistema ng pamamahala sa kapaligiran.

Ang hanay ng mga pamantayan ng sistema ng pamamahala ng kalidad ay inilaan upang mapabuti ang pagkakaunawaan sa pambansa at internasyonal na kalakalan.

Mga prinsipyo ng pamamahala ng kalidad

Ang matagumpay na pamamahala at paggana ng isang organisasyon ay sinisiguro sa pamamagitan ng sistematiko at transparent na pamamahala nito. Maaaring makamit ang tagumpay sa pamamagitan ng pagpapatupad at pagpapanatili ng isang sistema ng pamamahala ng kalidad na idinisenyo upang patuloy na mapabuti ang mga operasyon habang isinasaalang-alang ang mga pangangailangan ng lahat ng mga stakeholder. Ang pamamahala sa isang organisasyon, bilang karagdagan sa pamamahala ng kalidad, ay kinabibilangan din ng iba pang mga aspeto ng pamamahala.

Ang sumusunod na walong prinsipyo ng pamamahala ng kalidad ay tinukoy upang gabayan ang senior management upang mapabuti ang pagganap ng organisasyon.

a) oryentasyon ng customer

Ang mga organisasyon ay umaasa sa kanilang mga customer at samakatuwid ay dapat na maunawaan ang kanilang kasalukuyan at hinaharap na mga pangangailangan, matugunan ang kanilang mga kinakailangan at magsikap na lampasan ang kanilang mga inaasahan.

b) Pamumuno ng pinuno

Tinitiyak ng mga pinuno ang pagkakaisa ng layunin at direksyon para sa organisasyon. Dapat silang lumikha at magpanatili ng isang panloob na kapaligiran kung saan ang mga empleyado ay maaaring ganap na makilahok sa paglutas ng mga problema ng organisasyon.

c) Paglahok ng empleyado

Ang mga empleyado sa lahat ng antas ay bumubuo sa gulugod ng organisasyon, kaya't ang kanilang buong paglahok sa paglutas ng mga problema ay nagpapahintulot sa organisasyon na gamitin ang kanilang mga kakayahan nang kumita.

d) Prosesong diskarte

Mas mabisang makakamit ang ninanais na resulta kapag ang mga aktibidad at kaugnay na mapagkukunan ay pinamamahalaan bilang isang proseso.

e) Systematic na diskarte sa pamamahala

Ang pagkilala, pag-unawa at pamamahala ng mga magkakaugnay na proseso bilang isang sistema ay nakakatulong sa pagtaas ng pagiging epektibo at kahusayan ng organisasyon sa pagkamit ng mga layunin nito.

f) Patuloy na pagpapabuti

Ang patuloy na pagpapabuti ng organisasyon sa kabuuan ay dapat isaalang-alang bilang palagiang layunin nito.

g) Paggawa ng desisyon na nakabatay sa katotohanan

Ang mga mabisang desisyon ay dapat na nakabatay sa pagsusuri ng data at impormasyon.

i) Mga relasyong may mutuwal na kapaki-pakinabang sa mga supplier

Ang organisasyon at ang mga tagapagtustos nito ay magkakaugnay, kaya ang mga relasyon ng kapwa benepisyo ay nagpapahusay sa kakayahan ng magkabilang partido na lumikha ng halaga. Ang walong prinsipyong ito ng pamamahala ng kalidad ay kinuha bilang batayan para sa pagbuo ng mga pamantayan ng sistema ng pamamahala ng kalidad na bahagi ng pamilyang ISO 9000.

1 lugar ng paggamit

Itinatag ng International Standard na ito ang mga pangunahing prinsipyo ng mga sistema ng pamamahala ng kalidad na paksa ng pamilya ng mga pamantayan ng ISO 9000 at tumutukoy sa mga nauugnay na termino.

Maaaring gamitin ang pamantayang ito:

a) mga organisasyong naghahangad na makamit ang kalamangan sa pamamagitan ng pagpapatupad ng isang sistema ng pamamahala ng kalidad;

b) mga organisasyong gustong magtiwala na ang kanilang mga tinukoy na kinakailangan sa produkto ay matutugunan ng mga supplier;

c) mga gumagamit ng mga produkto;

d) mga interesado sa isang karaniwang pag-unawa sa mga terminolohiya na ginagamit sa pamamahala ng kalidad (hal. mga supplier, mga customer, mga awtoridad sa regulasyon);

e) ang mga partido, panloob o panlabas ng organisasyon, na nagsusuri ng sistema ng pamamahala ng kalidad o nagpapatunay ng pagsunod nito sa mga kinakailangan ng ISO 9001:2000 (halimbawa, mga auditor, mga regulatory body, certification/registration bodies);

f) ang mga partido, panloob o panlabas sa organisasyon, na nagbibigay ng payo o pagsasanay sa sistema ng pamamahala ng kalidad sa organisasyon;

g) mga developer ng mga kaugnay na pamantayan.

2. Mga pangunahing probisyon ng mga sistema ng pamamahala ng kalidad

2.1. Ang pagbibigay-katwiran sa pangangailangan para sa mga sistema ng pamamahala ng kalidad

Ang mga sistema ng pamamahala ng kalidad ay maaaring makatulong sa mga organisasyon sa pagpapabuti ng kasiyahan ng customer.

Ang mga mamimili ay nangangailangan ng mga produkto na nakakatugon sa kanilang mga pangangailangan at inaasahan. Ang mga pangangailangan at inaasahan na ito ay karaniwang makikita sa mga detalye ng produkto at karaniwang itinuturing na mga kinakailangan ng customer. Ang mga kinakailangan ay maaaring tukuyin ng customer sa isang kontrata o tinukoy ng mismong organisasyon. Sa anumang kaso, ang mamimili ang siyang nagpapasiya sa katanggap-tanggap ng produkto. Habang nagbabago ang mga pangangailangan at inaasahan ng mga mamimili, at habang nahaharap ang mga organisasyon sa mapagkumpitensya at teknolohikal na panggigipit, dapat nilang patuloy na pagbutihin ang kanilang mga produkto at proseso.

Ang pagpapatupad ng mga sistema ng pamamahala ng kalidad ay naghihikayat sa mga organisasyon na suriin ang mga kinakailangan ng customer, tukuyin ang mga proseso na nag-aambag sa paglikha ng mga produkto na katanggap-tanggap sa mga customer, at panatilihin ang mga prosesong ito sa isang kontroladong estado. Ang isang sistema ng pamamahala ng kalidad ay maaaring maging batayan para sa patuloy na pagpapabuti upang mapataas ang kasiyahan ng parehong mga customer at iba pang mga interesadong partido. Ang pagpapatupad ng sistemang ito ay nagbibigay sa organisasyon at mga customer ng kumpiyansa sa kakayahan nitong maghatid ng mga produkto na ganap na sumusunod sa mga kinakailangan.

2.2. Mga kinakailangan para sa mga sistema ng pamamahala ng kalidad at mga kinakailangan sa produkto

Ang ISO 9000 na pamilya ng mga pamantayan ay nakikilala sa pagitan ng mga kinakailangan para sa mga sistema ng pamamahala ng kalidad at mga kinakailangan para sa mga produkto.

Ang mga kinakailangan para sa mga sistema ng pamamahala ng kalidad ay itinakda sa ISO 9001:2000 at pangkalahatan at naaangkop sa mga organisasyon sa anumang sektor ng industriya o ekonomiya, anuman ang kategorya ng produkto. Hindi tinukoy ng ISO 9001:2000 ang mga kinakailangan sa produkto.

Ang mga kinakailangan para sa mga produkto ay maaaring itatag ng mga mamimili o isang organisasyon batay sa inaasahang mga kahilingan ng consumer o mga kinakailangan ng mga teknikal na regulasyon. Ang mga kinakailangan para sa mga produkto at, sa ilang mga kaso, para din sa mga nauugnay na proseso ay maaaring itatag sa mga teknikal na detalye, mga pamantayan ng produkto, mga pamantayan sa proseso, mga kasunduan sa kontraktwal at mga regulasyon.

2.3. Diskarte sa pagbuo at pagpapatupad ng isang sistema ng pamamahala ng kalidad

Ang diskarte sa pagbuo at pagpapatupad ng isang sistema ng pamamahala ng kalidad ay binubuo ng ilang mga hakbang, kabilang ang:

a) pagtukoy sa mga pangangailangan at inaasahan ng mga customer at iba pang interesadong partido;

b) pagbuo ng patakaran sa kalidad at mga layunin ng organisasyon;

c) pagtukoy sa mga proseso at responsibilidad na kailangan upang makamit ang mga layunin ng kalidad;

d) pagtukoy at pagbibigay ng mga kinakailangang mapagkukunan upang makamit ang mga layunin ng kalidad;

e) pagbuo ng mga pamamaraan upang masukat ang pagiging epektibo at kahusayan ng bawat proseso;

f) paglalapat ng mga resulta ng mga sukat na ito upang matukoy ang pagiging epektibo at kahusayan ng bawat proseso;

g) pagtukoy ng mga paraan na kinakailangan upang maiwasan ang mga hindi pagsunod at alisin ang mga sanhi nito;

h) pagbuo at pagpapatupad ng isang proseso para sa patuloy na pagpapabuti ng sistema ng pamamahala ng kalidad.

Ginagamit din ang pamamaraang ito upang mapanatili at mapabuti ang ipinatupad na sistema ng pamamahala ng kalidad.

Ang isang organisasyon na gumagamit ng diskarte sa itaas ay lumilikha ng tiwala sa mga kakayahan ng mga proseso nito at ang kalidad ng mga produkto nito, at nagbibigay ng batayan para sa patuloy na pagpapabuti. Ito ay maaaring humantong sa pagtaas ng customer at iba pang stakeholder na kasiyahan at tagumpay ng organisasyon.

2.4 Prosesong diskarte

Anumang aktibidad na gumagamit ng mga mapagkukunan upang baguhin ang mga input sa mga output ay maaaring ituring na isang proseso.

Upang gumana nang epektibo, dapat tukuyin at pamahalaan ng isang organisasyon ang maraming magkakaugnay at magkakaugnay na proseso. Kadalasan ang output ng isang proseso ay ang agarang input ng susunod. Ang sistematikong kahulugan at pamamahala ng mga prosesong ginagamit ng isang organisasyon, at lalo na ang interaksyon ng mga prosesong ito, ay maaaring ituring na isang "process approach".

Ang layunin ng International Standard na ito ay hikayatin ang pag-aampon ng isang proseso ng diskarte sa pamamahala ng isang organisasyon.

Ang Figure 1 ay naglalarawan ng sistema ng pamamahala ng kalidad na nakabatay sa proseso na inilarawan sa pamilya ng mga pamantayan ng ISO 9000 Ipinapakita nito na ang mga stakeholder ay gumaganap ng mahalagang papel sa pagbibigay ng input sa organisasyon. Ang pagsubaybay sa kasiyahan ng stakeholder ay nangangailangan ng pagtatasa ng impormasyon tungkol sa mga pananaw ng stakeholder sa lawak kung saan natutugunan ang kanilang mga pangangailangan at inaasahan. Ang modelong ipinapakita sa Figure 1 ay hindi nagpapakita ng mga proseso sa isang detalyadong antas.

+—————————-+

¦ PATULOY NA PAGPAPABUTI ¦

¦MGA SISTEMA NG PAMAMAHALA NG KALIDAD¦ ¦¦
+————+ +—————————-+ ¦¦ +————+

¦MAMIMILI ¦ ¦¦ ¦MAMIMILI ¦
¦(AT IBA ¦ +————————————+¦¦ ¦(AT IBA ¦
¦INTERES- ¦+—————+ ¦¦¦ ¦INTERES- ¦
¦BANYO ¦ ¦ ++—-+RESPONSIBILIDAD¦ ¦PARTY) ¦ ¦ ¦¦ ¦ MANAGEMENT ¦ ¦¦ ¦ ¦PARTY) ¦
¦ ¦ ¦ \/ +—————+ ¦¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦+———-+ +———-+¦ ¦+———-+¦
¦ ¦ ¦¦MANAGEMENT¦ ¦MEASUREMENT,¦¦ ¦¦ KALOOBAN-¦¦
¦ ¦ ¦¦ YAMAN ¦ ¦ PAGSUSURI AT ¦¦¦¦kaugnayan ¦¦
¦ ¦ ¦+—++——+ ¦IMPROVEMENT ¦¦ ¦+———-+¦
¦ ¦ ¦ ¦¦ +———-+¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦¦ +———-+ /\ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ PROSESO ¦ ¦¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ++—>¦BUHAY+———++ ¦ ¦ ¦
¦+———-+¦Input¦ ¦ CYCLE ¦ +———+ ¦Output ¦ ¦
¦¦Mga Kinakailangan++—-+——->¦PRODUKTO +-+Mga Produkto+—+——>¦ ¦
¦+———-+¦ ¦ +———-+ +———+ ¦ ¦ ¦
+————+ +————————————+ +————+

——> — mga aktibidad sa pagdaragdag ng halaga;

——> — daloy ng impormasyon.

Figure 1. Modelo ng sistema ng pamamahala ng kalidad,

batay sa isang diskarte sa proseso

TANDAAN Ang mga pahayag na ibinigay sa panaklong ay hindi naaangkop sa ISO 9001:2000.

2.5. Patakaran at Layunin ng Kalidad

Ang mga patakaran at layunin ng kalidad ay itinakda upang gabayan ang organisasyon. Tinutukoy nila ang mga ninanais na resulta at pinapadali ang paggamit ng organisasyon ng mga kinakailangang mapagkukunan upang makamit ang mga resultang iyon. Ang patakaran sa kalidad ay nagbibigay ng batayan para sa pagbuo at pagsusuri ng mga layunin ng kalidad. Ang mga layunin sa kalidad ay dapat na naaayon sa patakaran sa kalidad at pangako sa patuloy na pagpapabuti, at ang mga resulta ay dapat na masusukat. Ang pagkamit ng mga layunin sa kalidad ay maaaring magkaroon ng positibong epekto sa kalidad ng produkto, pagganap sa pagpapatakbo at pagganap sa pananalapi at, bilang resulta, sa kasiyahan at kumpiyansa ng stakeholder.

2.6. Ang papel ng nangungunang pamamahala sa sistema ng pamamahala ng kalidad

Sa pamamagitan ng pamumuno at pagkilos, ang senior management ay maaaring lumikha ng isang kapaligiran na nagtataguyod ng ganap na paglahok ng empleyado at ang epektibong operasyon ng sistema ng pamamahala ng kalidad. Ang mga prinsipyo ng pamamahala ng kalidad ay maaaring gamitin ng senior management bilang batayan para sa pagtupad sa kanilang tungkulin sa:

a) pagbuo at pagpapanatili ng kalidad ng mga patakaran at layunin ng organisasyon;

b) pagtataguyod ng patakaran sa kalidad at mga layunin sa buong organisasyon upang mapataas ang kamalayan, pagganyak at pakikilahok ng mga kawani;

c) oryentasyon ng lahat ng tauhan ng organisasyon sa mga kinakailangan ng customer;

d) pagpapatupad ng mga naaangkop na proseso upang matugunan ang mga kinakailangan ng mga customer at iba pang mga interesadong partido at makamit ang mga layunin sa kalidad;

e) pagbuo, pagpapatupad at pagpapanatili ng isang epektibo at mahusay na sistema ng pamamahala ng kalidad upang makamit ang mga layunin nito sa kalidad;

f) pagkakaloob ng mga kinakailangang mapagkukunan;

g) pagsasagawa ng pana-panahong pagsusuri ng sistema ng pamamahala ng kalidad;

h) paggawa ng mga desisyon tungkol sa kalidad ng mga patakaran at layunin;

i) pagpapasya sa mga hakbang upang mapabuti ang sistema ng pamamahala ng kalidad.

2.7. Dokumentasyon

2.7.1. Kahalagahan ng Dokumentasyon

Ginagawang posible ng dokumentasyon na ihatid ang kahulugan at pagkakasunud-sunod ng mga aksyon at nag-aambag sa:

a) pagkamit ng pagsunod sa mga kinakailangan ng customer at pagpapabuti ng kalidad;

b) pagbibigay ng angkop na pagsasanay;

c) repeatability at traceability;

d) pagbibigay ng layunin na ebidensya;

e) pagtatasa ng pagiging epektibo at patuloy na pagiging angkop ng sistema ng pamamahala ng kalidad.

Ang pagbuo ng dokumentasyon ay hindi dapat maging isang wakas sa sarili nito, ngunit dapat magdagdag ng halaga sa mga gumagamit nito.

2.7.2. Mga uri ng mga dokumento na ginagamit sa mga sistema ng pamamahala ng kalidad

Ang mga sumusunod na uri ng mga dokumento ay ginagamit sa mga sistema ng pamamahala ng kalidad:

a) mga dokumentong nagbibigay ng pare-parehong impormasyon tungkol sa sistema ng pamamahala ng kalidad ng organisasyon, na nilayon para sa parehong panloob at panlabas na paggamit (kabilang sa mga naturang dokumento ang mga manwal ng kalidad);

b) mga dokumentong naglalarawan kung paano nalalapat ang sistema ng pamamahala ng kalidad sa isang partikular na produkto, proyekto o kontrata (kabilang sa mga naturang dokumento ang mga plano sa kalidad);

c) mga dokumento na nagtatatag ng mga kinakailangan (kabilang ang mga naturang dokumento ng mga pagtutukoy);

e) mga dokumentong naglalaman ng impormasyon kung paano isasagawa ang mga aktibidad at proseso sa pagkakasunud-sunod (maaaring kasama sa mga naturang dokumento ang mga dokumentadong pamamaraan, mga tagubilin sa trabaho at mga guhit);

f) mga dokumento na naglalaman ng layunin na katibayan ng mga aksyon na isinagawa o mga resulta na nakamit (kabilang ang mga naturang dokumento ng mga talaan).

Tinutukoy ng bawat organisasyon ang saklaw ng kinakailangang dokumentasyon at ang media nito. Depende ito sa mga salik tulad ng uri at laki ng organisasyon, ang pagiging kumplikado at pakikipag-ugnayan ng mga proseso, ang pagiging kumplikado ng produkto, mga kinakailangan ng customer at mga kaugnay na ipinag-uutos na mga kinakailangan, nagpakita ng mga kakayahan ng mga tauhan, at ang lawak kung saan kinakailangan upang ipakita ang pagsunod sa mga kinakailangan para sa sistema ng pamamahala ng kalidad.

2.8. Pagtatasa ng mga sistema ng pamamahala ng kalidad

2.8.1. Pagsusuri ng mga proseso ng sistema ng pamamahala ng kalidad

Sa panahon ng pagtatasa ng mga sistema ng pamamahala ng kalidad, dapat makuha ang mga sagot sa sumusunod na apat na pangunahing tanong na may kaugnayan sa bawat prosesong tinatasa:

a) ang proseso ba ay natukoy at natukoy nang naaangkop?

b) naibabahagi ba ang responsibilidad?

c) ipinapatupad at pinapanatili ba ang mga pamamaraan?

d) nakakamit ba ng proseso ang mga kinakailangang resulta?

Ang pinagsamang mga sagot sa mga tanong sa itaas ay maaaring matukoy ang mga resulta ng pagtatasa. Ang pagtatasa ng sistema ng pamamahala ng kalidad ay maaaring mag-iba sa saklaw at kasama ang mga aktibidad tulad ng pag-audit at pagsusuri ng sistema ng pamamahala ng kalidad, pati na rin ang pagtatasa sa sarili.

2.8.2. Pag-audit (pag-verify) ng sistema ng pamamahala ng kalidad

Ang mga pag-audit (inspeksyon) (pagkatapos dito ay tinutukoy bilang mga pag-audit) ay ginagamit upang matukoy ang antas ng katuparan ng mga kinakailangan para sa sistema ng pamamahala ng kalidad. Ang mga obserbasyon sa pag-audit ay ginagamit upang suriin ang pagiging epektibo ng sistema ng pamamahala ng kalidad at tukuyin ang mga pagkakataon para sa pagpapabuti.

Ang mga pag-audit na isinasagawa ng isang unang partido (ang organisasyon mismo) o sa ngalan nito para sa mga panloob na layunin ay maaaring maging batayan para sa deklarasyon ng pagsunod ng organisasyon.

Ang mga pag-audit ng pangalawang partido ay maaaring isagawa ng mga customer ng organisasyon o ng iba sa ngalan ng mga customer.

Ang mga pag-audit ng third party ay isinasagawa ng mga panlabas na independiyenteng organisasyon. Ang mga organisasyong ito, kadalasang kinikilala, ay nagbibigay ng sertipikasyon o pagpaparehistro para sa pagsunod sa mga kinakailangan gaya ng ISO 9001:2000.

Ang ISO 19011:2002 ay nagbibigay ng gabay sa pag-audit.

2.8.3. Pagsusuri ng sistema ng pamamahala ng kalidad

Ang isa sa mga gawain ng nangungunang pamamahala ay upang magsagawa ng regular, sistematikong pagtatasa ng pagiging angkop, kasapatan, pagiging epektibo at kahusayan ng sistema ng pamamahala ng kalidad, na isinasaalang-alang ang patakaran sa kalidad at mga layunin. Maaaring kabilang sa pagsusuring ito ang pagsasaalang-alang sa pangangailangang iakma ang patakaran sa kalidad at mga layunin bilang tugon sa pagbabago ng mga pangangailangan at inaasahan ng mga interesadong partido, at ang pagtukoy ng mga kinakailangang aksyon.

Kapag sinusuri ang sistema ng pamamahala ng kalidad, kasama ang iba pang mga mapagkukunan ng impormasyon, dapat gamitin ang mga ulat sa pag-audit.

2.8.4. Pagpapahalaga sa sarili

Ang self-assessment ng isang organisasyon ay isang komprehensibo at sistematikong pagsusuri ng pagganap at mga resulta ng isang organisasyon laban sa isang sistema ng pamamahala ng kalidad o modelo ng kahusayan.

Ang pagtatasa sa sarili ay maaaring magbigay ng isang pangkalahatang-ideya ng pagganap ng organisasyon at ang antas ng pag-unlad ng sistema ng pamamahala ng kalidad, at tumutulong din upang matukoy ang mga lugar para sa pagpapabuti at mga priyoridad.

2.9. Patuloy na pagpapabuti

Ang layunin ng patuloy na pagpapabuti ng sistema ng pamamahala ng kalidad ay upang madagdagan ang posibilidad ng pagtaas ng kasiyahan ng mga mamimili at iba pang mga interesadong partido. Ang mga aksyon para sa pagpapabuti ay kinabibilangan ng:

a) pagsusuri at pagtatasa ng kasalukuyang sitwasyon upang matukoy ang mga lugar para sa pagpapabuti;

b) pagtatakda ng mga layunin sa pagpapabuti;

c) paghahanap ng mga posibleng solusyon upang makamit ang mga layunin;

d) pagsusuri at pagpili ng mga solusyon;

e) pagpapatupad ng mga napiling solusyon;

f) pagsukat, pagpapatunay, pagsusuri at pagsusuri ng mga resulta ng pagganap upang matukoy kung ang mga layunin ay nakamit;

g) pagpaparehistro ng mga pagbabago.

Sinusuri ang mga resulta upang matukoy ang karagdagang mga pagkakataon para sa pagpapabuti. Kaya, ang pagpapabuti ay isang patuloy na pagkilos. Ang feedback mula sa mga customer at iba pang interesadong partido, mga pag-audit at pagsusuri ng sistema ng pamamahala ng kalidad ay maaari ding gamitin upang matukoy ang mga pagkakataon para sa pagpapabuti.

2.10. Ang papel ng mga pamamaraan ng istatistika

Ang paggamit ng mga istatistikal na pamamaraan ay maaaring makatulong sa pag-unawa sa pagkakaiba-iba at samakatuwid ay makakatulong sa isang organisasyon na malutas ang mga problema at mapabuti ang kahusayan at pagiging epektibo. Ang mga pamamaraang ito ay nagtataguyod din ng mas mahusay na paggamit ng magagamit na data sa proseso ng paggawa ng desisyon.

Ang pagkakaiba-iba ay maaaring maobserbahan sa kurso at mga resulta ng maraming mga aktibidad, kahit na sa mga kondisyon ng maliwanag na katatagan. Ang ganitong pagkakaiba-iba ay maaaring maobserbahan sa mga sinusukat na katangian ng mga produkto at proseso. Mapapansin ang presensya nito sa iba't ibang yugto ng ikot ng buhay ng produkto, mula sa pananaliksik sa merkado hanggang sa serbisyo sa customer at pagtatapon ng produkto.

Ang aplikasyon ng mga istatistikal na pamamaraan ay nakakatulong upang sukatin, ilarawan, pag-aralan, bigyang-kahulugan at modelo ang gayong pagkakaiba-iba, kahit na may medyo limitadong data. Ang pagtatasa ng istatistika ng naturang data ay maaaring makatulong upang mas maunawaan ang kalikasan, lawak at mga sanhi ng pagkakaiba-iba, pagpapadali sa paglutas at maging ang pag-iwas sa mga problema na maaaring magresulta mula sa naturang pagkakaiba-iba, pati na rin ang patuloy na pagpapabuti.

Ang mga patnubay para sa paggamit ng mga istatistikal na pamamaraan sa isang sistema ng pamamahala ng kalidad ay ibinibigay sa ISO/TO 10017:2003.

Ang isang sistema ng pamamahala ng kalidad ay bahagi ng sistema ng pamamahala ng isang organisasyon na naglalayong makamit ang mga resulta alinsunod sa mga layunin ng kalidad upang matugunan ang mga pangangailangan, inaasahan at mga kinakailangan ng mga interesadong partido. Ang mga layunin sa kalidad ay umaakma sa iba pang mga layunin ng organisasyon na nauugnay sa pag-unlad, pagpopondo, kakayahang kumita, proteksyon sa kapaligiran, pati na rin ang mga kondisyon sa pagtatrabaho at kaligtasan ng mga tauhan. Ang iba't ibang bahagi ng sistema ng pamamahala ng isang organisasyon ay maaaring isama kasama ng sistema ng pamamahala ng kalidad sa isang solong sistema ng pamamahala gamit ang mga karaniwang elemento. Mapapadali nito ang pagpaplano, paglalaan ng mapagkukunan, pagtatakda ng mga karagdagang layunin, at pagtatasa sa pangkalahatang pagganap ng organisasyon. Ang sistema ng pamamahala ng isang organisasyon ay maaaring masuri ayon sa sariling mga kinakailangan ng organisasyon. Maaari din itong masuri laban sa mga kinakailangan ng ISO 9001:2000 at ISO 14001:2004. Ang mga pag-audit na ito ay maaaring isagawa nang hiwalay o magkakasama.

2.12. Relasyon sa pagitan ng mga sistema ng pamamahala ng kalidad at mga modelo ng kahusayan

Ang mga diskarte sa pagpapatupad at pagpapanatili ng mga sistema ng pamamahala ng kalidad na nakabalangkas sa pamilya ng mga pamantayan ng ISO 9000 at ang modelo ng kahusayan ay batay sa mga pangkalahatang prinsipyo. Pareho sa mga diskarteng ito:

a) paganahin ang organisasyon na matukoy ang mga kalakasan at kahinaan nito;

c) magbigay ng batayan para sa patuloy na pagpapabuti;

d) isama ang mga paraan ng panlabas na pagkilala.

Ang pagkakaiba sa pagitan ng mga diskarte sa pagpapatupad at pagpapanatili ng mga sistema ng pamamahala ng kalidad ng ISO 9000 at ang mga modelo ng kahusayan ay nakasalalay sa kanilang mga lugar ng aplikasyon. Ang mga pamantayan ng pamilya ng ISO 9000 ay nagtatatag ng mga kinakailangan para sa mga sistema ng pamamahala ng kalidad at mga rekomendasyon para sa pagpapabuti ng mga aktibidad; Tinutukoy ng pagtatasa ng mga sistema ng pamamahala ng kalidad ang katuparan ng mga kinakailangang ito. Ang mga modelo ng kahusayan ay naglalaman ng pamantayan na nagbibigay-daan para sa paghahambing na pagtatasa ng pagganap ng isang organisasyon at naaangkop sa lahat ng aktibidad at sa lahat ng stakeholder. Ang mga pamantayan sa pagsusuri na ginagamit sa mga modelo ng kahusayan ay nagbibigay sa isang organisasyon ng batayan para sa paghahambing ng pagganap nito sa pagganap ng iba pang mga organisasyon.

3. Mga tuntunin at kahulugan

Ang isang terminong tinukoy sa ibang lugar sa seksyong ito ay lilitaw sa naka-bold na uri. Sinusundan ito ng serial number nito sa panaklong. Ang nasabing termino na naka-bold ay maaaring mapalitan sa kahulugan ng sarili nitong kahulugan. Halimbawa:

— Ang PRODUKTO (3.4.2) ay tinukoy bilang "resulta ng isang PROSESO (3.4.1)";

— Ang PROSESO ay tinukoy bilang "isang hanay ng magkakaugnay o nakikipag-ugnayan na mga aktibidad na nagbabago ng mga input sa mga output."

Kung ang terminong "PROCESS" ay pinalitan ng sarili nitong kahulugan, kung gayon:

— Ang PRODUCT ay maaaring tukuyin bilang "ang resulta ng isang hanay ng magkakaugnay o nakikipag-ugnayan na mga aktibidad na nagbabago ng mga input sa mga output."

Kung ang isang konsepto ay may espesyal na kahulugan sa isang partikular na konteksto, ang saklaw ng paggamit ay ipinapahiwatig ng mga anggulong bracket () bago ang kahulugan.

HALIMBAWA Sa konteksto ng terminong audit, ang ipinakilalang terminong TECHNICAL EXPERT ay nangangahulugang:

3.9.11. TECHNICAL EXPERT

Isang taong may espesyal na kaalaman o karanasan na kinakailangan ng AUDIT TEAM (3.9.10).

3.1. Mga tuntuning nauugnay sa kalidad

3.1.1. KALIDAD: ang antas kung saan ang isang hanay ng mga likas na KATANGIAN (3.5.1) ay tumutugma sa MGA KINAKAILANGAN (3.1.2).

Mga Tala

1. Ang terminong "kalidad" ay maaaring gamitin sa mga pang-uri tulad ng masama, mabuti o mahusay.

2. Ang terminong "likas", na kabaligtaran ng terminong "nakakaugnay", ay nangangahulugang umiiral sa isang bagay, lalo na kung ito ay tumutukoy sa mga permanenteng katangian.

3.1.2. KINAKAILANGAN: Isang pangangailangan o inaasahan na nakasaad, karaniwang ipinapalagay, o kinakailangan.

Mga Tala

1. Ang mga salitang "karaniwang ipinapalagay" ay nangangahulugan na ito ay ang pangkalahatang tinatanggap na kasanayan ng ORGANISASYON (3.3.1), mga CUSTOMER nito (3.3.5) at iba pang MGA INTERESADONG PARTIDO (3.3.7) kapag ang mga pangangailangan o inaasahan na pinag-uusapan ay ipinapalagay .

2. Upang magtalaga ng isang partikular na uri ng pangangailangan, maaaring gamitin ang pagtukoy ng mga salita, halimbawa, tulad ng kinakailangan ng produkto, kinakailangan ng sistema ng kalidad, kinakailangan ng mamimili.

3. Ang itinatag na pangangailangan ay isa na tinukoy, halimbawa, sa DOKUMENTO (3.7.2).

4. Ang mga kinakailangan ay maaaring gawin ng iba't ibang stakeholder.

5. Ang kahulugan sa itaas ay naiiba sa itinatag sa clause 3.12.1 ng ISO/IEC Directive, Part 2:

3.12.1. KINAKAILANGAN: Isang dokumentadong pamantayan na dapat matugunan kung kinakailangan ang pagsunod sa isang dokumento, at kung saan ang mga paglihis ay hindi pinahihintulutan.

TANDAAN Kapag tinutukoy ang isang kinakailangan sa kalidad, ang isang gradasyon ay karaniwang itinatag.

3.1.4. KASIYAHAN NG CUSTOMER: Ang pananaw ng mga customer sa lawak kung saan natugunan ang kanilang mga KINAKAILANGAN (3.1.2).

Mga Tala

1. Ang mga reklamo ng customer ay isang pangkalahatang tagapagpahiwatig ng mababang kasiyahan ng customer, ngunit ang kawalan ng mga ito ay hindi nangangahulugang mataas ang kasiyahan ng customer.

2. Kahit na napagkasunduan at natupad ang mga kinakailangan ng customer, hindi nito tiyak na masisiguro ang mataas na kasiyahan ng customer.

3.1.5. Capability: Ang kakayahan ng isang ORGANIZATION (3.3.1), SYSTEM (3.2.1) o PROCESS (3.4.1) na gumawa ng PRODUCT (3.4.2) na tutugon sa REQUIREMENTS (3.1.2) para sa produktong iyon.

TANDAAN Ang mga tuntuning nauugnay sa mga kakayahan sa proseso ng istatistika ay tinukoy sa ISO 3534-2:1993.

3.1.6. COMPETENCE: Naipakikita ang kakayahang maglapat ng kaalaman at kasanayan sa pagsasanay.

TANDAAN Ang kakayahan ay tinukoy sa pamantayang ito sa pangkalahatang kahulugan. Ang paggamit ng terminong ito ay maaaring may mga karagdagang tampok at linawin sa ibang mga dokumento.

3.2. Mga tuntuning nauugnay sa pamamahala

3.2.1. SYSTEM: isang set ng magkakaugnay at nakikipag-ugnayan na mga elemento.

3.2.2. SISTEMA NG MANAGEMENT: SYSTEM (3.2.1) para sa pagbuo ng mga patakaran at layunin at pagkamit ng mga layuning iyon.

TANDAAN Ang sistema ng pamamahala ng isang organisasyon (3.3.1) ay maaaring magsama ng iba't ibang mga sistema ng pamamahala, tulad ng isang KALIDAD NA SISTEMA NG PAMAMAHALA (3.2.3), isang sistema ng pamamahala sa pananalapi o isang sistema ng pamamahala sa kapaligiran.

3.2.3. QUALITY MANAGEMENT SYSTEM: ISANG MANAGEMENT SYSTEM (3.2.2) para sa direksyon at pamamahala ng isang ORGANIZATION (3.3.1) kaugnay ng QUALITY (3.1.1).

3.2.4. PATAKARAN SA KALIDAD: Ang pangkalahatang mga intensyon at direksyon ng isang ORGANISASYON (3.3.1) sa larangan ng KALIDAD (3.1.1), na pormal na binibigkas ng TOP MANAGEMENT (3.2.7).

Mga Tala

1. Sa pangkalahatan, ang patakaran sa kalidad ay naaayon sa pangkalahatang patakaran ng organisasyon at nagbibigay ng batayan para sa pagtatakda ng MGA LAYUNIN NG KALIDAD (3.2.5).

2. Ang mga prinsipyo ng pamamahala sa kalidad na itinakda sa pamantayang ito ay maaaring magsilbing batayan para sa pagbuo ng isang patakaran sa kalidad.

3.2.5. KALIDAD LAYUNIN: isang bagay na nakamit o naglalayong sa lugar ng KALIDAD (3.1.1).

Mga Tala

1. Ang mga layunin ng kalidad ay karaniwang nakabatay sa PATAKARAN NG KALIDAD ng organisasyon (3.2.4).

2. Ang mga layunin sa kalidad ay karaniwang itinatag para sa mga kaugnay na yunit at antas ng ORGANISASYON (3.3.1).

3.2.6. PAMAMAHALA: pinag-ugnay na mga aktibidad upang pangasiwaan at kontrolin ang isang ORGANISASYON (3.3.1).

Tandaan - Sa Russian, ang terminong "pamamahala" minsan ay tumutukoy sa mga tao, i.e. isang tao o grupo ng mga empleyado na may awtoridad at responsibilidad para sa direksyon at pamamahala ng isang organisasyon. Kapag ang terminong "pamamahala" ay ginamit sa ganitong kahulugan, dapat itong palaging gamitin sa mga salitang kwalipikado upang maiwasan ang pagkalito sa konsepto ng "pamamahala" na ginamit sa itaas. Halimbawa, hindi dapat gamitin ang expression na “management should...”, habang “TOP MANAGEMENT (3.2.7) should...” ay katanggap-tanggap.

3.2.7. TOP MANAGEMENT: Ang tao o grupo ng mga tao na namamahala at kumokontrol sa isang ORGANISASYON (3.3.1) sa pinakamataas na antas.

3.2.8. QUALITY MANAGEMENT (quality management): pinagsama-samang mga aktibidad para sa direksyon at pamamahala ng isang ORGANIZATION (3.3.1) na may kaugnayan sa QUALITY (3.1.1).

TANDAAN Ang direksyon at kontrol para sa kalidad ay karaniwang kinabibilangan ng pagbuo ng isang PATAKARAN NG KALIDAD (3.2.4) at MGA LAYUNIN NG KALIDAD (3.2.5), PAGPAPLANO NG KALIDAD (3.2.9), PANGANGASIWA NG KALIDAD (3.2.10), KALIDAD NG KASIYARAN (3.2.11). ) at PAGPAPABUTI NG KALIDAD (3.2.12).

3.2.9. pagpaplano ng kalidad: bahagi ng QUALITY MANAGEMENT (3.2.8) na naglalayong magtatag ng MGA LAYUNIN NG KALIDAD (3.2.5) at tukuyin ang mga kinakailangang PROSESO sa pagpapatakbo (3.4.1) at mga nauugnay na mapagkukunan upang makamit ang mga layunin ng kalidad.

TANDAAN Ang pagbuo ng MGA PLANONG KALIDAD (3.7.5) ay maaaring bahagi ng pagpaplano ng kalidad.

3.2.10. QUALITY MANAGEMENT (quality control): bahagi ng QUALITY MANAGEMENT (3.2.8) na naglalayong matugunan ang mga kinakailangan sa kalidad.

3.2.11. katiyakan sa kalidad: bahagi ng PANGANGASIWA NG KALIDAD (3.2.8) na naglalayong magbigay ng kumpiyansa na matutugunan ang mga kinakailangan sa kalidad.

3.2.12. pagpapabuti ng kalidad: bahagi ng QUALITY MANAGEMENT (3.2.8) na naglalayong pataasin ang kakayahang matugunan ang mga kinakailangan sa kalidad.

TANDAAN Ang mga kinakailangan ay maaaring nauugnay sa anumang aspeto tulad ng PAGGANAP (3.2.14), EFFICIENCY (3.2.15) o Traceability (3.5.4).

3.2.13. PATULOY NA PAGPAPABUTI: paulit-ulit na aktibidad upang mapataas ang kakayahang matugunan ang MGA KINAKAILANGAN (3.1.2).

TANDAAN Ang PROSESO (3.4.1) ng pagtatatag ng mga layunin at pagtukoy ng mga pagkakataon para sa pagpapabuti ay isang patuloy na proseso gamit ang AUDIT OBSERVATIONS (3.9.5) at AUDIT CONCLUSIONS (3.9.6), data analysis, ANALYSIS (3.8.7) ng management o iba pang ibig sabihin at karaniwang humahantong sa CORRECTIVE ACTION (3.6.5) o PREVENTIVE ACTION (3.6.4).

3.2.14. PAGKAKABISA: ang antas kung saan naipatupad ang mga nakaplanong aktibidad at nakamit ang mga nakaplanong resulta.

3.2.15. EFFICIENCY: ang kaugnayan sa pagitan ng mga resultang nakamit at mga mapagkukunang ginamit.

3.3. Mga tuntuning nauugnay sa organisasyon

3.3.1. ORGANISASYON: isang grupo ng mga manggagawa at mga kinakailangang pondo na may pamamahagi ng mga responsibilidad, kapangyarihan at relasyon.

Halimbawa - Kumpanya, korporasyon, kompanya, negosyo, institusyon, kawanggawa, negosyo tingi, asosasyon, gayundin ang kanilang mga dibisyon o kumbinasyon ng mga ito.

Mga Tala

2. Ang isang organisasyon ay maaaring pampubliko o pribado.

3. Ang kahulugan na ito ay wasto kaugnay ng mga pamantayan para sa MGA SISTEMA NG KALIDAD NA PAMAMAHALA (3.2.3). Ang ISO/IEC Guide 2 ay nagbibigay ng ibang kahulugan ng terminong "organisasyon".

3.3.2. ORGANIZATIONAL STRUCTURE: pamamahagi ng mga responsibilidad, kapangyarihan at relasyon sa pagitan ng mga empleyado.

Mga Tala

1. Ang pamamahagi ay karaniwang iniutos.

2. Opisyal na inilabas istraktura ng organisasyon madalas na makikita sa QUALITY MANUAL (3.7.4) o QUALITY PLAN (3.7.5) ng PROJECT (3.4.3).

3. Maaaring kabilang sa istruktura ng organisasyon ang mga naaangkop na pakikipag-ugnayan sa mga panlabas na ORGANISASYON (3.3.1).

3.3.3. INFRASTRUCTURE: ang kabuuan ng mga gusali, kagamitan at serbisyo ng suporta na kinakailangan para sa paggana ng isang ORGANISASYON (3.3.1).

3.3.4. KAPALIGIRAN NG TRABAHO: Ang hanay ng mga kondisyon kung saan isinasagawa ang gawain.

TANDAAN Ang mga kundisyon ay kinabibilangan ng pisikal, panlipunan, sikolohikal at kapaligiran na mga salik (tulad ng temperatura, pagkilala at mga sistema ng gantimpala, ergonomya at komposisyon ng atmospera).

3.3.5. CONSUMER: ORGANIZATION (3.3.1) o taong tumatanggap ng PRODUCTS (3.4.2).

Halimbawa - Kliyente, customer, end user, retailer, benepisyaryo at mamimili.

TANDAAN Ang isang customer ay maaaring panloob o panlabas sa organisasyon.

3.3.6. SUPPLIER: ORGANIZATION (3.3.1) o taong nagbibigay ng PRODUCTS (3.4.2).

Halimbawa: Manufacturer, wholesaler, retailer o nagbebenta ng produkto, service provider, information provider.

Mga Tala

1. Ang tagapagtustos ay maaaring panloob o panlabas sa organisasyon.

2. Sa isang sitwasyon sa kontrata, kung minsan ang supplier ay tinatawag na "kontratista".

3.3.7. STAKEHOLDER: isang tao o grupo ng mga taong interesado sa mga aktibidad o tagumpay ng isang ORGANISASYON (3.3.1).

Halimbawa - MGA CONSUMER (3.3.5), may-ari, empleyado ng organisasyon, SUPPLIERS (3.3.6), banker, asosasyon, kasosyo o lipunan.

Tandaan: Ang isang grupo ay maaaring binubuo ng isang organisasyon, bahagi ng isang organisasyon, o ilang organisasyon.

3.3.8. KONTRATA: Isang may-bisang kasunduan.

3.4. Mga tuntuning nauugnay sa mga proseso at produkto

3.4.1. PROSESO: isang hanay ng magkakaugnay o nakikipag-ugnayang mga aktibidad na nagpapalit ng mga input sa mga output.

Mga Tala

1. Ang mga input sa isang proseso ay karaniwang mga output ng iba pang mga proseso.

2. Ang mga proseso sa isang ORGANISASYON (3.3.1) ay karaniwang pinaplano at isinasagawa sa ilalim ng mga kontroladong kondisyon upang magdagdag ng halaga.

3. Isang proseso kung saan ang kumpirmasyon ng PAGSUNOD (3.6.1) ng panghuling PRODUKTO (3.4.2) ay mahirap o hindi praktikal sa ekonomiya ay madalas na tinutukoy bilang isang "espesyal na proseso".

3.4.2. PRODUKTO: Ang resulta ng isang PROSESO (3.4.1).

Mga Tala

1. Mayroong apat na pangkalahatang kategorya ng produkto:

— mga serbisyo (halimbawa, transportasyon);

— software (halimbawa, isang computer program, isang diksyunaryo);

— teknikal na paraan (halimbawa, yunit ng makina);

— mga recyclable na materyales (halimbawa, pampadulas).

Maraming produkto ang naglalaman ng mga elementong kabilang sa iba't ibang pangkalahatang kategorya ng produkto. Ang pag-uuri ng mga produkto bilang mga serbisyo, software, hardware o naprosesong materyales ay nakasalalay sa pangunahing elemento.

Halimbawa, ang ibinigay na produkto na "kotse" ay binubuo ng hardware (halimbawa, mga gulong), naprosesong materyales (gasolina, coolant), software (engine control software, driver's manual) at mga serbisyo (mga tagubilin sa pagpapatakbo na ibinigay ng nagbebenta).

2. Ang serbisyo ay resulta ng hindi bababa sa isang aksyon na kinakailangang gawin sa panahon ng pakikipag-ugnayan sa pagitan ng SUPPLIER (3.3.6) at ng CONSUMER (3.3.5), at, bilang panuntunan, ay hindi nakikita. Maaaring kabilang sa probisyon ng isang serbisyo, halimbawa, ang sumusunod:

- mga aktibidad na isinasagawa sa mga materyal na produkto na ibinibigay ng mamimili (halimbawa, pag-aayos ng isang sirang kotse);

- mga aktibidad na isinasagawa sa mga hindi nasasalat na produkto na ibinibigay ng mamimili (halimbawa, pagguhit ng isang pahayag ng kita na kinakailangan upang matukoy ang halaga ng buwis);

— pagkakaloob ng mga hindi nasasalat na produkto (halimbawa, impormasyon sa kahulugan ng paglilipat ng kaalaman);

— paglikha ng mga kanais-nais na kondisyon para sa mga mamimili (halimbawa, sa mga hotel at restaurant).

Ang software ay naglalaman ng impormasyon at kadalasang hindi nakikita, at maaari ding nasa anyo ng mga diskarte, operasyon o PROCEDURES (3.4.5).

Ang isang teknikal na paraan, bilang panuntunan, ay materyal at ang dami nito ay ipinahayag ng isang mabibilang na KATANGIAN (3.5.1). Ang mga materyales na naproseso ay karaniwang nasasalat at ang kanilang dami ay ipinahayag bilang isang tuluy-tuloy na katangian. Ang mga teknikal na kagamitan at recyclable na materyales ay kadalasang tinatawag na mga kalakal.

3.4.3. PROYEKTO: Isang natatanging PROSESO (3.4.1), na binubuo ng isang hanay ng mga pinag-ugnay at kinokontrol na aktibidad na may mga petsa ng pagsisimula at pagtatapos, na isinagawa upang makamit ang isang layunin na nakakatugon sa mga partikular na KINAKAILANGAN (3.1.2), kabilang ang mga hadlang sa oras, gastos at mapagkukunan.

Mga Tala

1. Ang isang indibidwal na proyekto ay maaaring maging bahagi ng istruktura ng isang mas malaking proyekto.

2. Sa ilang mga proyekto, ang mga layunin ay pinino at ang mga KATANGIAN (3.5.1) ng produkto ay tinukoy nang naaayon habang umuusad ang proyekto.

3. Ang output ng isang proyekto ay maaaring isang produkto o ilang unit ng PRODUCTS (3.4.2).

4. Hinango mula sa ISO 10006:2003.

3.4.4. DESIGN AT DEVELOPMENT: isang set ng PROCESSES (3.4.1) na nagsasalin ng REQUIREMENTS (3.1.2) sa tinukoy na CHARACTERISTICS (3.5.1) o SPECIFICATIONS (3.7.3) sa PRODUCT (3.4.2), PROCESS (3.4) .1 ) o SYSTEM (3.2.1).

Mga Tala

1. Ang mga terminong "disenyo" at "pag-unlad" ay minsang ginagamit nang palitan at kung minsan ay para tukuyin ang iba't ibang yugto ng disenyo at proseso ng pagbuo sa kabuuan.

2. Maaaring gamitin ang mga salitang kuwalipikado upang italaga ang bagay ng disenyo at pagpapaunlad (halimbawa, disenyo at pag-unlad ng produkto o disenyo at pag-unlad ng proseso).

3.4.5. PAMAMARAAN: isang tiyak na paraan ng pagsasagawa ng aktibidad o PROSESO (3.4.1).

Mga Tala

1. Maaaring dokumentado o hindi dokumentado ang mga pamamaraan.

2. Kung ang isang pamamaraan ay naidokumento, ang terminong "nakasulat na pamamaraan" o "nakadokumentong pamamaraan" ay kadalasang ginagamit. Ang isang DOKUMENTO (3.7.2) na naglalaman ng isang pamamaraan ay maaaring tawaging "procedural document".

3.5. Mga tuntuning nauugnay sa mga katangian

3.5.1. KATANGIAN: natatanging pag-aari.

Mga Tala

1. Ang isang katangian ay maaaring likas o itinalaga.

2. Ang mga katangian ay maaaring qualitative o quantitative.

3. Mayroong iba't ibang klase ng mga katangian, tulad ng:

— pisikal (hal. mekanikal, elektrikal, kemikal o biological na katangian);

- organoleptic (halimbawa, nauugnay sa amoy, pagpindot, panlasa, paningin, pandinig);

— etikal (halimbawa, pagiging magalang, katapatan, pagiging totoo);

- pansamantala (halimbawa, pagiging maagap, pagiging maaasahan, kakayahang magamit);

— ergonomic (halimbawa, mga katangiang pisyolohikal o nauugnay sa kaligtasan ng tao);

— functional (halimbawa, ang pinakamataas na bilis ng sasakyang panghimpapawid).

3.5.2. KATANGIAN NG KALIDAD: likas sa isang PRODUKTO (3.4.2), PROSESO (3.4.1) o SYSTEM (3.2.1) KATANGIAN (3.5.1) na nauugnay sa isang KINAKAILANGAN (3.1.2).

Mga Tala

1. Ang salitang "likas" ay nangangahulugang likas sa isang bagay, lalo na kung ito ay tumutukoy sa isang permanenteng katangian.

2. Ang mga nakatalagang katangian ng isang produkto, proseso o sistema (halimbawa, presyo ng produkto, may-ari ng produkto) ay hindi mga katangian ng kalidad ng produktong iyon, proseso o sistema.

3.5.3. PAGKAAASAHAN: isang kolektibong termino na ginamit upang ilarawan ang pag-aari ng kakayahang magamit at ang mga katangian ng walang kabiguan na operasyon, kakayahang mapanatili at pagkakaroon ng pagpapanatili at pagkukumpuni na nakakaimpluwensya dito.

TANDAAN Ang terminong "pagkakatiwalaan" ay ginagamit lamang para sa isang pangkalahatan, hindi dami ng paglalarawan ng isang ari-arian.

[IEC 60050-191:1990].

3.5.4. TRACEABILITY: Ang kakayahang masubaybayan ang kasaysayan, aplikasyon o lokasyon ng isang bagay na isinasaalang-alang.

Mga Tala

1. Ang Traceability para sa mga PRODUKTO (3.4.2) ay maaaring sumangguni sa:

- ang pinagmulan ng mga materyales at mga bahagi;

- kasaysayan ng pagproseso;

— pamamahagi at lokasyon ng mga produkto pagkatapos ng paghahatid.

2. Sa larangan ng metrology, tinatanggap ang kahulugang ibinigay sa VIM-1993, 6.10.

3.6. Mga tuntuning nauugnay sa pagsunod

3.6.1. PAGSUNOD: pagtupad sa isang KINAKAILANGAN (3.1.2).

3.6.2. Nonconformity: Pagkabigong sumunod sa isang KINAKAILANGAN (3.1.2).

3.6.3. DEPEKTO: Pagkabigong sumunod sa isang KINAKAILANGAN (3.1.2) na nauugnay sa isang nilayon o tinukoy na paggamit.

Mga Tala

1. Ang pagkakaiba sa pagitan ng mga konsepto ng depekto at NONCONFORMITY (3.6.2) ay mahalaga, dahil ito ay may legal na implikasyon, lalo na nauugnay sa mga isyu ng pananagutan sa produkto. Samakatuwid, ang terminong "depekto" ay dapat gamitin nang may matinding pag-iingat.

2. Ang nilalayong paggamit ng USER (3.3.5) ay maaaring depende sa uri ng impormasyon, tulad ng mga tagubilin para sa paggamit at pagpapanatili ibinigay ng SUPPLIER (3.3.6).

3.6.4. PREVENTIVE ACTION: Aksyon na ginawa upang alisin ang sanhi ng isang potensyal na NONCONFORMITY (3.6.2) o iba pang potensyal na hindi kanais-nais na sitwasyon.

Mga Tala

1. Maaaring may ilang dahilan ang potensyal na hindi pagsang-ayon.

2. Ang PREVENTIVE ACTION ay ginagawa upang maiwasang mangyari ang kaganapan, at ang CORRECTIVE ACTION (3.6.5) ay ginagawa upang maiwasang maulit ang kaganapan.

3.6.5. PAGWAWASTONG PAGKILOS: Pagkilos na ginawa upang alisin ang sanhi ng isang nakitang NONCONFORMITY (3.6.2) o iba pang hindi kanais-nais na sitwasyon.

Mga Tala

1. Maaaring may ilang dahilan ang hindi pagsang-ayon.

2. Isinasagawa ang CORRECTIVE ACTION upang maiwasang maulit ang kaganapan, at ang PREVENTIVE ACTION (3.6.4) ay ginagawa upang maiwasang mangyari ang kaganapan.

3. Dapat magkaroon ng pagkakaiba sa pagitan ng mga terminong CORRECTION (3.6.6) at corrective action.

3.6.6. PAGWAWASTO: Nagsagawa ng pagkilos para iwasto ang isang nakitang NONCONFORMITY (3.6.2).

Mga Tala

1. Maaaring isagawa ang pagwawasto kasama ng CORRECTIVE ACTION (3.6.5).

2. Maaaring kabilang sa pagwawasto, halimbawa, PAGBABAGO (3.6.7) o PAGBAWAS (3.6.8).

3.6.7. muling paggawa: ginawang aksyon sa hindi sumusunod na PRODUCT (3.4.2) para masunod ito sa MGA KINAKAILANGAN (3.1.2).

TANDAAN Hindi tulad ng muling paggawa, ang REPAIR (3.6.9) ay maaaring makaapekto o magpalit ng mga bahagi ng hindi sumusunod na mga produkto.

3.6.8. REGRADE: pagpapalit ng GRADE (3.1.3) ng hindi sumusunod na PRODUCT (3.4.2) para matugunan nito ang ibang KINAKAILANGAN (3.1.2) mula sa orihinal.

3.6.9. PAG-REPAIR: ginawang aksyon sa hindi sumusunod na PRODUCT (3.4.2) para maging katanggap-tanggap ito para sa nilalayon nitong paggamit.

Mga Tala

1. Kasama sa pag-aayos ang remedial na pagkilos na ginawa sa mga dating umaayon sa mga produkto upang maibalik ang mga ito para magamit, halimbawa bilang bahagi ng pagpapanatili.

2. Hindi tulad ng PAG-TANGGAL (3.6.7), ang pag-aayos ay maaaring makaapekto o magpalit ng mga bahagi ng hindi sumusunod na produkto.

3.6.10. PAGTATAPON: Ginawa ang aksyon sa hindi sumusunod na PRODUCT (3.4.2) upang maiwasan ang orihinal na nilalayon nitong paggamit.

Halimbawa - Pag-recycle o pagsira.

Tandaan: Sa isang hindi sumusunod na sitwasyon ng serbisyo, ang paggamit ay pinipigilan sa pamamagitan ng pagwawakas ng serbisyo.

3.6.11. KONSESYO: pahintulot na gumamit o MAGBIBIGAY (3.6.13) ng PRODUKTO (3.4.2) na hindi sumusunod sa mga tinukoy na KINAKAILANGAN (3.1.2).

TANDAAN Ang pahintulot na lumihis ay karaniwang nalalapat sa supply ng mga produkto na may mga hindi sumusunod na KATANGIAN (3.5.1) para sa tinukoy na napagkasunduang mga limitasyon sa oras o dami para sa produktong iyon.

3.6.12. Pahintulot sa Paglihis: Pahintulot na lumihis mula sa orihinal na nakasaad na KINAKAILANGAN (3.1.2) ng isang PRODUKTO (3.4.2), na ibinigay bago ang paggawa nito.

TANDAAN Ang isang pagbabawas ay karaniwang ibinibigay para sa isang limitadong dami ng produkto o tagal ng panahon, o para sa isang partikular na paggamit.

3.6.13. PAGLABAS: pahintulot na lumipat sa susunod na yugto ng isang PROSESO (3.4.1).

Tandaan - Sa Ingles, sa konteksto ng software, ang terminong "release" ay madalas na tumutukoy sa bersyon ng software mismo.

3.7. Mga Tuntunin sa Dokumentasyon

3.7.1. IMPORMASYON: makabuluhang datos.

3.7.2. DOKUMENTO: IMPORMASYON (3.7.1) na ipinakita sa angkop na midyum.

Halimbawa - RECORDS (3.7.6), SPECIFICATION (3.7.3), procedural document, drawing, report, standard.

Mga Tala

1. Ang medium ay maaaring papel, magnetic, electronic o optical, computer disk, litrato o master sample, o kumbinasyon nito.

2. Ang isang hanay ng mga dokumento, tulad ng mga detalye at talaan, ay kadalasang tinatawag na "dokumentasyon."

3. Ang ilang KINAKAILANGAN (3.1.2) (hal. kinakailangan sa pagiging madaling mabasa) ay nalalapat sa lahat ng uri ng mga dokumento, ngunit maaaring may mga partikular na kinakailangan para sa mga detalye (hal. kinakailangan sa kontrol ng rebisyon) at mga talaan (hal. kinakailangan sa pagbawi).

3.7.3. ESPISIPIKASYON: DOKUMENTO (3.7.2) na nagsasaad ng MGA KINAKAILANGAN (3.1.2).

TANDAAN Ang mga pagtutukoy ay maaaring nauugnay sa isang aktibidad (halimbawa, isang dokumento ng pamamaraan, isang detalye ng proseso o isang detalye ng pagsubok) o isang PRODUCT (3.4.2) (halimbawa, mga detalye ng produkto, mga dokumento sa pagpapatakbo at mga guhit).

3.7.4. QUALITY MANAGEMENT (manwal ng kalidad): DOKUMENTO (3.7.2) na tumutukoy sa QUALITY MANAGEMENT SYSTEM (3.2.3) ng isang ORGANISASYON (3.3.1).

TANDAAN Ang mga manwal ng kalidad ay maaaring mag-iba sa detalye at anyo depende sa laki at pagiging kumplikado ng partikular na organisasyon.

3.7.5. PLANO NG KALIDAD: DOKUMENTO (3.7.2) na tumutukoy kung aling mga PAMAMARAAN (3.4.5) at mga nauugnay na mapagkukunan ang ilalapat kung kanino at kailan nauugnay sa isang partikular na PROYEKTO (3.4.3), PRODUKTO (3.4.2), PROSESO (3.4) .1) o KONTRATA (3.3.8).

Mga Tala

1. Karaniwang kinabibilangan ng mga ganitong pamamaraan ang mga nauugnay sa mga proseso ng pamamahala ng kalidad at mga proseso sa ikot ng buhay ng produkto.

3. Ang plano sa kalidad ay karaniwang isa sa mga output ng PAGPAPLANO NG KALIDAD (3.2.9).

3.7.6. RECORD: Isang DOKUMENTO (3.7.2) na naglalaman ng mga resultang nakamit o ebidensya ng mga aktibidad na isinagawa.

Mga Tala

1. Maaaring gamitin ang mga rekord, halimbawa, upang idokumento ang TRACEABILITY (3.5.4) at ebidensya ng VERIFICATION (3.8.4), PREVENTIVE ACTION (3.6.4) at CORRECTIVE ACTION (3.6.5).

2. Ang mga rebisyon ng mga tala sa pangkalahatan ay hindi kailangang pangasiwaan.

3.8. Mga tuntuning nauugnay sa pagtatasa

3.8.1. LAYUNIN EBIDENSYA: datos na nagpapatunay sa presensya o katotohanan ng isang bagay.

TANDAAN Ang layunin na ebidensya ay maaaring makuha sa pamamagitan ng pagmamasid, pagsukat, PAGSUSULIT (3.8.3) o iba pang paraan.

3.8.2. INSPEKSIYON: Isang pamamaraan para sa pagtatasa ng pagsang-ayon sa pamamagitan ng pagmamasid at paghuhusga, na sinamahan ng naaangkop na mga sukat, pagsusuri o pagkakalibrate.

[Gabay sa ISO/IEC 2].

3.8.3. PAGSUSULIT: pagtukoy ng isa o higit pang MGA KATANGIAN (3.5.1) ayon sa isang tinukoy na PAMAMARAAN (3.4.5).

3.8.4. VERIFICATION: Kumpirmasyon, sa pamamagitan ng probisyon ng LAYUNIN EBIDENSYA (3.8.1), na tinukoy na KINAKAILANGAN (3.1.2) ay natupad.

Mga Tala

1. Ang terminong "na-verify" ay ginagamit upang ipahiwatig ang kaukulang katayuan.

2. Maaaring kabilang sa mga aktibidad sa pagpapatunay ng kinakailangan ang:

- pagpapatupad ng mga alternatibong kalkulasyon;

— paghahambing ng SPECIFICATIONS (3.7.3) para sa isang bagong proyekto na may katulad na dokumentasyon para sa isang napatunayang proyekto;

— pagsasagawa ng mga PAGSUSULIT (3.8.3) at mga demonstrasyon;

- pagsusuri ng mga dokumento bago ang kanilang paglabas.

3.8.5. PAGPAPATUNAY: Pagkumpirma, sa pamamagitan ng pagbibigay ng LAYUNIN EBIDENSYA (3.8.1), na ang MGA KINAKAILANGAN (3.1.2) na nilayon para sa isang partikular na paggamit o aplikasyon ay natutupad.

Mga Tala

1. Ang terminong "na-validate" ay ginagamit upang ipahiwatig ang kaukulang katayuan.

2. Ang mga kondisyon ng aplikasyon ay maaaring totoo o kunwa.

3.8.6. PROSESO NG KUALIFIKASYON: PROSESO (3.4.1) ng pagpapakita ng kakayahang matugunan ang mga tinukoy na KINAKAILANGAN (3.1.2).

Mga Tala

1. Ang terminong "kwalipikado" ay ginagamit upang ipahiwatig ang naaangkop na katayuan.

2. Maaaring saklawin ng mga kwalipikasyon ang mga manggagawa, MGA PRODUKTO (3.4.2), mga proseso o SISTEMA (3.2.1).

Halimbawa - Proseso ng kwalipikasyon ng auditor, proseso ng kwalipikasyon ng materyal.

3.8.7. PAGSUSURI (review): Mga aktibidad na isinagawa upang matukoy ang kaangkupan, kasapatan at PAGGANAP (3.2.14) ng isang paksang aytem upang makamit ang mga nakasaad na layunin.

TANDAAN Ang pagsusuri ay maaari ding magsama ng pagpapasiya ng EFFICIENCY (3.2.15).

Halimbawa—Pagsusuri ng pamamahala, pagsusuri sa disenyo at pag-develop, pagsusuri sa mga kinakailangan ng customer, pagsusuri sa hindi pagsunod.

3.9. Mga tuntuning nauugnay sa pag-audit (pag-verify)

3.9.1. AUDIT: Isang sistematiko, independyente at dokumentadong PROSESO (3.4.1) ng pagkuha ng AUDIT EVIDENCE (3.9.4) at pag-evaluate nito nang may layunin upang matukoy ang lawak kung saan natugunan ang napagkasunduang AUDIT CRITERIA (3.9.3).

Mga Tala

1. Ang mga panloob na pag-audit, na kung minsan ay tinutukoy bilang mga pag-audit ng unang partido, ay karaniwang isinasagawa ng o sa ngalan ng ORGANISASYON (3.3.1) para sa mga panloob na layunin at maaaring maging batayan ng isang deklarasyon ng PAGSUNOD (3.6.1). Sa maraming pagkakataon, lalo na sa maliliit na organisasyon, ang pagsasarili ay maaaring ipakita sa pamamagitan ng kawalan ng responsibilidad para sa gawaing sinusuri.

2. Kasama sa mga panlabas na pag-audit ang mga pag-audit na karaniwang tinutukoy bilang mga pag-audit ng pangalawang partido o mga pag-audit ng ikatlong partido. Ang mga pag-audit ng pangalawang partido ay isinasagawa ng mga partidong may interes sa mga aktibidad ng organisasyon, gaya ng MGA CUSTOMER (3.3.5) o iba pa sa ngalan nila. Ang mga pag-audit ng third party ay isinasagawa ng mga panlabas na independiyenteng organisasyon. Ang mga organisasyong ito ay nagbibigay ng sertipikasyon o pagpaparehistro para sa pagsunod sa mga kinakailangan gaya ng ISO 9001:2000 at ISO 14001:2004.

3. Kung dalawa o higit pang MANAGEMENT SYSTEMS (3.2.2) ang pinagsama-samang audit, ito ay tinatawag na comprehensive audit.

4. Kapag ang dalawa o higit pang organisasyon ay magkasamang nagsagawa ng audit ng isang AUDITE (3.9.8), ito ay tinatawag na joint audit.

3.9.2. AUDIT PROGRAM: Isang set ng isa o higit pang AUDITS (3.9.1) na binalak para sa isang partikular na yugto ng panahon at naglalayong makamit ang isang partikular na layunin.

TANDAAN Ang isang programa sa pag-audit ay kinabibilangan ng lahat ng mga aktibidad na kinakailangan upang magplano, mag-organisa at magsagawa ng mga pag-audit.

3.9.3. AUDIT CRITERIA: Isang hanay ng mga patakaran, PAMAMARAAN (3.4.5) o MGA KINAKAILANGAN (3.1.2) na ginagamit bilang sanggunian.

TANDAAN Ang mga pamantayan sa pag-audit ay ginagamit upang ihambing ang AUDIT EVIDENCE (3.9.4) sa kanila.

3.9.4. AUDIT EVIDENCE: MGA RECORDS (3.7.6), mga pahayag ng katotohanan, o iba pang IMPORMASYON (3.7.1) na nauugnay sa AUDIT CRITERIA (3.9.3) at maaaring ma-verify.

TANDAAN Ang ebidensya sa pag-audit ay maaaring qualitative o quantitative.

3.9.5. AUDIT FINDINGS: Ang mga resulta ng pagsusuri sa nakolektang AUDIT EVIDENCE (3.9.4) kaugnay ng AUDIT CRITERIA (3.9.3).

TANDAAN Ang mga obserbasyon sa pag-audit ay maaaring magpahiwatig ng PAGSUNOD (3.6.1) o PAGBIGO (3.6.2) na may pamantayan sa pag-audit o mga pagkakataon para sa pagpapabuti.

3.9.6. KONKLUSYON SA AUDIT: Ang output ng isang AUDIT (3.9.1) na ibinigay ng AUDIT TEAM (3.9.10) pagkatapos isaalang-alang ang mga layunin sa pag-audit at lahat ng AUDIT OBSERVATIONS (3.9.5).

3.9.7. AUDIT CLIENT: ORGANIZATION (3.3.1) o taong nag-utos ng AUDIT (3.9.1).

TANDAAN Ang audit client ay maaaring ang AUDITE ORGANIZATION (3.9.8) o anumang iba pang ORGANIZATION (3.3.1) na may legal o kontraktwal na karapatang humiling ng audit.

3.9.8. AUDITEE: ISANG ORGANISASYON (3.3.1) na sinusuri (3.9.1).

3.9.9. AUDITOR: Isang tao na nagpakita ng kanyang mga personal na katangian at may COMPETENCE (3.1.6 at 3.9.14) na magsagawa ng AUDIT (3.9.1).

TANDAAN Ang isang paglalarawan ng mahahalagang personal na katangian ng isang auditor ay ibinigay sa ISO 19011:2002.

3.9.10. AUDIT TEAM: isa o higit pang AUDITOR (3.9.9) na nagsasagawa ng AUDIT (3.9.1), na sinusuportahan kung kinakailangan ng TECHNICAL EXPERTS (3.9.11).

Mga Tala

1. Ang isa sa mga auditor sa audit team ay karaniwang hinirang bilang pinuno ng pangkat.

2. Ang audit team ay maaari ding magsama ng mga trainee auditor.

3.9.11. TECHNICAL EXPERT: isang taong may espesyal na kaalaman o karanasan na kinakailangan ng AUDIT TEAM (3.9.10).

Mga Tala

1. Ang espesyal na kaalaman o karanasan ay kinabibilangan ng kaalaman o karanasan na may kaugnayan sa ORGANISASYON (3.3.1), PROSESO (3.4.1) o aktibidad na sinusuri, pati na rin ang kaalaman sa wika at kultura ng bansa kung saan isinasagawa ang audit .

2. Ang teknikal na eksperto ay walang awtoridad ng isang AUDITOR (3.9.9) sa audit team.

3.9.12. AUDIT PLAN: isang paglalarawan ng mga aktibidad at pagsasaayos para sa pagsasagawa ng AUDIT (3.9.1).

3.9.13. Saklaw ng AUDIT: nilalaman at saklaw ng isang AUDIT (3.9.1).

TANDAAN Ang saklaw ng pag-audit ay karaniwang kinabibilangan ng lokasyon, istraktura ng organisasyon, mga aktibidad at PROSESO (3.4.1), at ang saklaw ng panahon.

3.9.14. COMPETENCE: naipamalas ang mga personal na katangian at kakayahang gamitin ang kaalaman at kasanayan ng isang tao.

3.10. Mga tuntuning nauugnay sa pamamahala ng kalidad ng mga proseso ng pagsukat

3.10.1. SISTEMANG PAMAMAHALA SA PAGSUKAT: isang hanay ng magkakaugnay o nag-uugnay na mga elemento na kinakailangan upang makamit ang METROLOGICAL VERIFICATION (3.10.3) at patuloy na pamamahala ng MGA PROSESO NG PAGSUKAT (3.10.2).

3.10.2. PROSESO NG PAGSUKAT: isang hanay ng mga operasyon na isinagawa upang matukoy ang halaga ng isang dami.

3.10.3. METROLOGICAL CONFIRMATION: isang hanay ng mga operasyon na isinagawa upang matiyak na ang KAGAMITAN sa PAGSUKAT (3.10.4) ay nakakatugon sa MGA KINAKAILANGAN (3.1.2) para sa layunin nito.

Mga Tala

1. Karaniwang kasama sa metrological na kumpirmasyon ng pagiging angkop ang pag-calibrate o VERIFICATION (3.8.4), anumang kinakailangang pagsasaayos o REPAIR (3.6.9) at kasunod na pag-recalibrate, paghahambing sa metrological na mga kinakailangan para sa nilalayong paggamit ng kagamitan, at anumang kinakailangang sealing at pagmamarka. .

2. Ang metrological na kumpirmasyon ng kaangkupan ay itinuturing na nabigo hanggang ang pagiging angkop ng kagamitan sa pagsukat para sa nilalayon nitong paggamit ay naipakita at naidokumento.

3. Kasama sa mga kinakailangan para sa nilalayong paggamit ang mga katangian tulad ng saklaw, resolusyon, maximum na pinapahintulutang error, atbp.

4. Ang mga kinakailangan para sa metrological confirmation ng pagiging angkop ay karaniwang naiiba sa mga kinakailangan para sa mga produkto at hindi kinokontrol ng mga ito.

3.10.4. Mga kagamitan sa pagsukat: mga instrumento sa pagsukat, software, mga pamantayan, sangguniang materyales, pantulong na kagamitan, o kumbinasyon nito, na kinakailangan upang maisagawa ang PROSESO NG PAGSUKAT (3.10.2).

3.10.5. MGA KATANGIAN NG METROLOHIKAL: natatanging katangian, na maaaring makaapekto sa mga resulta ng pagsukat.

Mga Tala

1. MGA KAGAMITAN SA PAGSUKAT (3.10.4) ay karaniwang may ilang metrological na katangian.

2. Ang mga katangian ng metrolohikal ay maaaring sumailalim sa pagkakalibrate.

3.10.6. METROLOGICAL SERVICE (metrological function): istraktura ng organisasyon na may administratibo at teknikal na responsibilidad para sa pagtukoy at pagpapatupad ng MEASUREMENT MANAGEMENT SYSTEM (3.10.1).

Tandaan - Ang salitang "kahulugan" ay may kahulugan ng "pagtatakda ng mga pamantayan". Hindi ito ginagamit sa terminolohikal na kahulugan ng "pagtukoy ng isang konsepto" (sa ilang mga wika ay hindi malinaw ang pagkakaibang ito nang walang konteksto).

Appendix A

(nakapagbibigay kaalaman)

METODOLOHIYA NA GINAMIT SA PAGBUO NG DIKSYONARYO

A.1. Panimula

Ang pagiging pangkalahatan ng aplikasyon ng ISO 9000 na pamilya ng mga pamantayan ay nangangailangan ng paggamit ng:

— teknikal na paglalarawan, ngunit hindi sa isang lubos na dalubhasang teknikal na wika;

— isang napagkasunduan at pinagsama-samang bokabularyo na nauunawaan ng lahat ng potensyal na gumagamit ng mga pamantayan ng sistema ng pamamahala ng kalidad.

Ang mga konsepto ay magkakaugnay, at ang pagsusuri sa mga relasyon sa pagitan ng mga konsepto ng sistema ng pamamahala ng kalidad at pag-aayos ng mga ito sa mga sistema ng konsepto ay isang kinakailangan para sa pagbuo ng isang pare-parehong bokabularyo. Ang nasabing pagsusuri ay isinagawa sa pagbuo ng bokabularyo na tinukoy sa pamantayang ito. Dahil ang mga graphical na konstruksyon ng mga konsepto na ginamit sa pagbuo ay maaaring maging kapaki-pakinabang sa mga tuntunin ng nilalaman ng impormasyon, ang mga ito ay ipinakita sa A.4.

Ang isang konsepto ay bumubuo ng isang yunit ng paglipat mula sa isang wika patungo sa isa pa (kabilang ang mga variant ng isang wika, halimbawa, American English at British mga wikang Ingles). Mula sa bawat wika, pinipili ang pinakaangkop na termino para sa kumpletong kalinawan ng konsepto sa wikang iyon, i.e. Isang di-literal na diskarte sa pagsasalin ang ginagamit.

Ang kahulugan ay binuo sa pamamagitan ng paglalarawan lamang ng mga tampok na mahalaga para sa pagtukoy ng konsepto. Ang mahalagang impormasyon na nauugnay sa isang konsepto ngunit hindi mahalaga sa paglalarawan nito ay ibinibigay sa isa o higit pang mga tala sa kahulugan.

Kapag pinapalitan ang isang termino sa isang teksto ng kahulugan nito na may kaunting mga pagbabago sa syntactic, hindi dapat magbago ang kahulugan ng teksto. Ang kapalit na ito ay nagpapahintulot sa amin na makakuha ng isang simpleng paraan para sa pagsuri sa kawastuhan ng kahulugan. Gayunpaman, kung kumplikado ang kahulugan at naglalaman ng ilang termino, mas mabuting palitan ito ng hindi hihigit sa dalawang kahulugan sa isang pagkakataon. Ang kumpletong pagpapalit ng lahat ng mga termino ay lilikha ng mga paghihirap sa sintaktik at magiging walang silbi sa paghahatid ng kahulugan.

A.3. Mga koneksyon sa pagitan ng mga konsepto at kanilang graphical na representasyon

A.3.1. Pangkalahatang probisyon

Sa terminolohikal na gawain, ang mga koneksyon sa pagitan ng mga konsepto ay nakabatay sa hierarchical na relasyon sa pagitan ng mga katangian ng mga uri sa paraang ang pinaka-ekonomiko na paglalarawan ng isang konsepto ay nabuo sa pamamagitan ng pagbibigay ng pangalan sa mga uri nito at naglalarawan ng mga katangian na nakikilala ito mula sa superior o subordinate na mga konsepto.

May tatlong pangunahing uri ng koneksyon sa pagitan ng mga konseptong tinukoy sa Apendise na ito: generic (A.3.2), partitive (A.3.3) at associative (A.3.4).

A.3.2. Pangkalahatang koneksyon

Ang mga subordinate na konsepto sa loob ng hierarchy ay nagmamana ng mga tampok ng superordinate na konsepto at naglalaman ng mga paglalarawan ng mga tampok na iyon na nagpapakilala sa kanila mula sa superordinate (superior) at coordinate (subordinate) na mga konsepto, halimbawa, ang koneksyon sa pagitan ng tagsibol, tag-araw, taglagas at taglamig sa mga panahon.

Ang mga generic na koneksyon ay graphical na inilalarawan sa anyo ng isang "fan" o "puno" na walang mga arrow (Figure A.1).

Season

/|\

/ | \

/ | \

Spring Summer Taglagas

Larawan A.1. Graphic na representasyon ng relasyon ng genus-species

A.3.3. Partitive na komunikasyon

Ang mga subordinate na konsepto sa loob ng isang hierarchical system ay bahagi ng isang superordinate na konsepto, halimbawa, ang tagsibol, tag-araw, taglagas at taglamig ay maaaring tukuyin bilang mga bahagi ng taon, at hindi katanggap-tanggap na tukuyin ang magandang panahon (isa sa mga posibleng katangian ng tag-araw) bilang bahagi ng taon.

Ang mga partitive na relasyon ay inilalarawan bilang isang rake (Figure A.2), na may mga singular na bahagi na kinakatawan ng isang linya at maramihang bahagi ng dalawa.

taon

+——————+——-+———+———-

Tagsibol Tag-init Taglamig

Larawan A.2. Graphical na representasyon ng participatory na komunikasyon

A.3.4. Kaugnay na koneksyon

Ang mga nag-uugnay na koneksyon ay hindi kasing-ekonomiko gaya ng mga generic at partitive, ngunit nakakatulong ang mga ito na matukoy ang likas na katangian ng ugnayan sa pagitan ng dalawang konsepto sa loob ng isang sistema ng mga konsepto, halimbawa, sanhi at bunga, aksyon at lugar, aksyon at resulta, kasangkapan at tungkulin, materyal. at produkto.

Ang mga nauugnay na link ay inilalarawan bilang isang linya na may arrow sa bawat dulo (Figure A.3).

Magandang panahon Summer

Larawan A.3. Graphic na representasyon ng nag-uugnay na koneksyon

A.4. Graphical na representasyon ng mga konsepto

Ang mga figure A.4 hanggang A.13 ay nagbibigay ng mga graphical na representasyon ng mga konsepto kung saan nakabatay ang mga pangkat ng paksa ng Seksyon 3 ng pamantayang ito.

Ang mga kahulugan ng mga termino ay paulit-ulit ngunit hindi inilalarawan ng mga tala, kaya inirerekomenda na sumangguni ka sa Seksyon 3 para sa mga tala.

KINAKAILANGAN (3.1.2) GRADATION (3.1.3)

Isang pangangailangan o inaasahan na ang klase, grado, kategorya o ranggo,

naka-install, karaniwang inaasahan na matugunan ang iba't ibang mga kinakailangan

O ay sapilitan sa kalidad ng mga produkto, proseso o

/\systems na may pareho

¦ functional na aplikasyon

KALIDAD (3.1.1) KAKAYAHAN (3.1.6)

Degree of population compliance Naipamamalas ang kakayahan

likas na katangian ng mga kinakailangan para magamit ang kaalaman at kasanayan sa pagsasanay

/\ /\

¦ ¦
¦ \/

¦ OPORTUNITIES (3.1.5)

¦ Ang kakayahan ng organisasyon, sistema

¦ +—> o ang proseso ng paggawa ng mga produkto,

¦ ¦ na katugma

¦ ¦ mga kinakailangan para sa produktong ito

\/ \/

KASIYAHAN NG CUSTOMER (3.1.4)

Ang pang-unawa ng mamimili sa antas

Pagtupad sa kanilang mga kinakailangan

Larawan A.4. Mga konseptong nauugnay sa kalidad (3.1)

SYSTEM (3.2.1) MANAGEMENT (3.2.6) SENIOR MANAGEMENT (3.2.7)

Pinagsama-samang Tao o pangkat

Interconnected at mga aktibidad ng mga manggagawa na isinasagawa

Nakikipag-ugnayan sa pamunuan at pamamahala sa pamamahala

Mga elemento at pamamahala ng isang organisasyon sa pinakamataas na antas

¦ antas ng organisasyon

¦ /\ ¦ /\

¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ \/

SISTEMA

MANAGEMENT (3.2.2) ¦ KALIDAD (3.2.4)

Sistema para sa ¦ Pangkalahatang intensyon at

pagbuo at direksyon ng patakaran

Mga layunin at tagumpay ng organisasyon sa larangan

Ang mga layuning ito ay kalidad, opisyal

¦ ¦ nabuo

¦ ¦ senior management

¦ ¦ /\

¦ ¦ ¦
¦ ¦ \/

MGA LAYUNIN SA PAMAMAHALA NG SISTEMA NG PAMAMAHALA SA LUGAR

MGA KALIDAD (3.2.3) MGA KALIDAD (3.2.8) MGA KALIDAD (3.2.5)

Management system Coordinated Ano ang nakamit

Para sa patnubay at mga aktibidad patungo o kung ano ang pinagsisikapan

Pamamahala at pamamahala sa larangan ng kalidad

Organisasyon ayon sa organisasyon

Kaugnay ng kalidad

Patungo sa kalidad

NAGPAPATULOY

PAGPAPABUTI (3.2.13)

Paulit-ulit

Mga aktibidad

Nadagdagang kakayahan

Tuparin ang mga kinakailangan

+———————+——————+—————+ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ \/

PLANNING MANAGEMENT IMPROVEMENT

MGA KALIDAD (3.2.9) KALIDAD KALIDAD KALIDAD

Bahagi ng pamamahala (3.2.10) (3.2.11) (3.2.12)

Mga Katangian, Bahagi Bahagi Bahagi

Naglalayon sa pamamahala ng pamamahala ng pamamahala

Pagtatakda ng mga layunin para sa kalidad, kalidad, kalidad,

Sa larangan ng kalidad nakadirekta nakadirekta

At pagtukoy para sa pagpapatupad para sa paglikha para sa pagtaas

Mga kinakailangang kinakailangan para sa kumpiyansa na kakayahan

mga kinakailangan sa kalidad ng mga proseso ng pagpapatakbo upang matupad

At ang kaukulang mga kinakailangan sa kalidad ay magiging

Mga mapagkukunan para sa ganap na +-> kalidad

Pagkamit ng mga layunin sa /\ ¦ /\

Mga lugar na may kalidad ¦ ¦ ¦
¦ ¦ \/

PAGGANAP

(3.2.14) ¦ (3.2.15)

Degree ng pagpapatupad

Nakamtan ang binalak

Mga aktibidad at mga resulta ng mga nakamit at

Nakaplanong ginamit

Mga resulta ng mapagkukunan

Larawan A.5. Mga konseptong nauugnay sa pamamahala (3.2)

ORGANISASYON (3.3.1)

+—> Grupo ng mga manggagawa at mga kinakailangang pondo

¦ na may pamamahagi ng responsibilidad, ¦
¦ kapangyarihan at relasyon ¦
\/ /\ \/

ORGANIZATIONAL STAKEHOLDER

ISTRUKTURA (3.3.2) ¦ (3.3.7)

Distribusyon - Isang tao o grupo ng mga tao

Responsibilidad ng mga interesado

Awtoridad at ¦ aktibidad o tagumpay

relasyon sa pagitan ng mga organisasyon

Mga manggagawa ¦ ¦ ¦
¦ ¦ \/

¦ SUPPLIER (3.3.6)

¦ Organisasyon o tao, Organisasyon o tao,

¦ pagbibigay sa mga tumatanggap ng mga produkto

¦ mga produkto

+————-+ ¦ ¦
\/ \/ \/

INFRASTRUCTURE (3.3.3) KONTRATA SA PRODUKSYON (3.3.8)

KAPALIGIRAN (3.3.4) Sapilitan

Itakda ang mga kondisyon, kasunduan

Mga gusali, kagamitan at kung saan ito ginaganap

Mga serbisyo ng suporta, trabaho

Kinakailangan para sa

Gumagana

Mga organisasyon

Larawan A.6. Mga konseptong nauugnay sa organisasyon (3.3)

PAMAMARAAN (3.4.5) PROSESO (3.4.1) PRODUKTO (3.4.2)

Itinatag na paraan Itakda ang Resulta ng proseso

Pagpapatupad ng magkakaugnay o

Mga aktibidad o nakikipag-ugnayang species

Proseso ng aktibidad,

Kino-convert ang mga input sa

Paglabas

/ \

/ \

/ \

/ \

/ \

DESIGN PROJECT (3.4.3)

AT PAG-UNLAD (3.4.4) Isang natatanging proseso na binubuo ng

Isang set ng mga proseso, isang set ng coordinated at

Pagsasalin ng mga kinakailangan sa mapapamahalaang aktibidad na may

Itinatag na mga katangian ng mga petsa ng pagsisimula at pagtatapos,

O mga detalye para sa mga hakbang na ginawa upang makamit ang isang layunin,

Mga produkto, mga prosesong naaayon sa tiyak

O isang sistema ng mga kinakailangan na may kasamang mga paghihigpit

Sa pamamagitan ng oras, gastos at mapagkukunan

Larawan A.7. Mga Konsepto ng Proseso

at mga produkto (3.4)

+————-> MGA KATANGIAN (3.5.1)

¦ Natatanging ari-arian ¦
\/ ¦ \/

PAGKAAASAHAN (3.5.3) MGA KATANGIAN TRACEABILITY (3.5.4)

Kolektibong termino, MGA KALIDAD (3.5.2) Traceability

Ginagamit upang ilarawan ang likas na kasaysayan ng produkto, aplikasyon o

Mga katangian ng pagiging handa at ang proseso o lokasyon ng system ng isa

Ang mga katangian ng mga katangian na nakakaimpluwensya dito ay isinasaalang-alang

Reliability na may kaugnayan sa

Pagpapanatili at mga kinakailangan ISO.