• Marvin Heemeyer – Amerika utolsó hőse
• Marvin Heemeyer – Amerika utolsó hőse
• Hogyan találjunk munkát egy fiatal anyának Olyan pozíciók, amelyeket a nők nem tölthetnek be
• Kreatív munka "Nikolaj Lisunts Kovács szakma versei
• A "FOILART" fóliából történő szövés technikájának megjelenésének története
• A belső munkaügyi szabályzatok szabályainak jóváhagyásának rendje
• HR dokumentumok - munkatervek rendben
• Fizetéskiegészítés szolgálati idő után
• Megnyitjuk saját optika szalonunkat
• Vállalkozás új autókkal, vagy hogyan lehet autókereskedést nyitni

A minőség kérdése különösen a 20. század 80-as éveiben vált kiélezetté, amikor olyan sokféle termék volt szerte a világon, hogy a fogyasztók komoly nehézségekbe ütköztek a választás során. A Nemzetközi Szabványügyi Szervezet (ISO) ekkoriban adott ki először egy olyan szabványsorozatot, amely meghatározza a piacra lépő vállalkozás követelményeit. Az ISO abból indult ki, hogy lehetetlen az egyes vállalkozások összes termékének 100%-os ellenőrzését elvégezni. Néhány követelmény azonban megfogalmazható minőségirányítási rendszer vállalkozásokat, hogy megbizonyosodjanak arról, hogy ez a vállalkozás folyamatosan képes a kívánt tulajdonságokkal rendelkező termékeket hosszú ideig előállítani. Ezek a követelmények az ISO 9000 szabványsorozat tartalma.

Szabványsorozat megvalósítása ISO 9000 a vállalkozás önkéntes vállalkozása. Mint ahogy a tanulás és a diploma megszerzése is minden ember önkéntes dolga. Senki nem vár egy konkrét személyt vagy egy konkrét vállalkozást a piacon, a piac megteszi bármelyiket.

Jelenleg szabványok sorozata ISO 9000 a világ szinte minden országa elismeri. Oroszországban ezeknek a szabványoknak hazai (hiteles) változata van - GOST R ISO sorozat 9000 .

Az Orosz Föderáció kormányának 1998. február 2-i N 113 számú rendelete szerint a szabvány követelményeinek való megfelelés ISO 9001(vagy GOST R ISO 9001) előfeltétele a védelmi állami megbízás megszerzésének.

Az oroszországi tanúsítás fő szabályozó dokumentuma a 2002. december 27-i 184-FZ „A műszaki előírásokról” szóló törvény.

A tanúsítási elvek kidolgozásában a világon elismert vezető szerepet tölt be a páneurópai piac, ahol ma már az a tendencia, hogy a minőségirányítási rendszert egy sor szabványnak való megfelelés szempontjából értékelik. ISO 9000 a terméktanúsítás előfeltételének tekinthető.

Alapértelmezett ISO 9000:2000 a következő meghatározást adja: Minőség - a saját jellemzők halmazának a mértéke, amely megfelel a követelményeknek Tekintsük a lényegét, amelyhez három szempontot emelünk ki.

Első. A meghatározásban nincs főnév – a minőség hordozója. Úgy tűnik, jobb lenne, ha a "termékjellemzőkről" vagy a "tárgy jellemzőiről" szólna. De a szabványban nem lehet ilyen véletlenszerűség. Ez a körülmény tükrözi azt a tényt, hogy Peter Drucker amerikai közgazdász felhívta a figyelmet: " Senki nem vesz semmit. A vevő elégedettséget és hasznot szerez". Ennek már önmagában is érintenie kell néhány gyártót, akik azt hiszik, hogy ők maguk és termékeik (vagy szolgáltatásaik) a világegyetem központjai. A fogyasztó számára nem mindegy, hogy milyen (és kinek) a termékei elégítik ki igényeit.

Második. Az ISO 9000 szabványsorozat hangsúlyozza, hogy a minőség célja, hogy megfeleljen több érdekelt fél követelményeinek. Ez kb fogyasztók, tulajdonosok, a szervezet alkalmazottai, beszállítók és a társadalom. Ez a szempont azért rendkívül fontos, mert a modern minőségirányítás legfontosabb alapelvét testesíti meg: a minőség a szervezet munkájának egyetlen célja. Ugyanakkor például a profit valójában nem cél, hanem eszköz az érintettek igényeinek kielégítésére.
A több érintett félként való jelenléte magyarázza azt a tényt, hogy a minőségértékelés mindig összetett és ellentmondásos folyamat. Ebből az ellentmondásból a kiutat a „minőség” meghatározásának harmadik aspektusa látja.

Harmadik. A minőség definíciójában megjelent a „fok” szó.

Persze az emberek mindig is megértették, hogy „a szükségletek határtalanok”, „ideált nem lehet elérni”, „ízre és színre nincs elvtárs” stb. De minden korábbi meghatározás azt feltételezte, hogy a „jellemzők halmaza” vagy kielégíti, vagy nem kielégíti a fogyasztót és más érdekelt feleket. Sok szakértő hitte és hiszi ma is, hogy ha a termék paraméterei megfelelnek a szerződésben leírtaknak, akkor van minőség. Ellenkező esetben nincs minőség. "A Sturgeon csak egy frissesség - az első" - mondja az egyik szereplő, M.A. Bulgakov. Bár ha jobban belegondolunk, az "első frissesség" relatív fogalom, hiszen a minőség mindig fok:

A „minőség” fogalom új meghatározása lehetővé teszi a terméktulajdonságok összességének kétértelmű értékelésének megfelelő leírását. Ezt pedig csak úgy lehet megtenni, ha megvizsgáljuk a termékre vonatkozó különféle érdekelt felek értékeléseinek teljes körét. Vagyis statisztika nélkül nem lehet megfelelően értékelni a minőséget.

Minőségirányítási rendszer(QMS), a szabványnak megfelelően fejlesztették ki ISO 9000, egy olyan strukturált elemkészleten alapuló irányítási rendszer, amely megvalósítja a vállalat tevékenységeinek minden funkcióját a minőség elérése érdekében. A hatékony QMS fő elemei a következők:

• a tevékenység megfogalmazott célja
• az erőforrások elérhetősége
• egy megfogalmazott célelérési algoritmus, amely lehetővé teszi az erőforrások átalakítását a QMS céljaira
• Az információs támogatás a vállalkozás egyfajta „idegrendszere”.

Ahogyan az élő szervezet tevékenységének algoritmusa a génjeibe van írva, úgy a QMS művelet algoritmusát is be kell írni a vállalkozás dokumentációjába.

A QMS dokumentumok kidolgozása csak az első lépés, szükséges, de korántsem az egyetlen feltétele a tanúsítvány megszerzésének. A QMS létrehozásának legfontosabb problémája a hatékony motiváció és a világos információs támogatás a vállalkozás minden szintjén. Csak akkor lehet pozitív eredményt elérni, ha a vállalat vezetése egyértelműen megérti a minőségirányítási rendszer témáját, céljait, módszertanát és gyakorlatát.

Kezdetben elemzik a vállalkozás meglévő struktúráját, a számviteli dokumentációs rendszert, a minőségirányítás jelenlegi megközelítését, a döntéshozatal automatizálásának szintjét. A diagnosztikai vizsgálat elvégzésének szakaszában tanácsadók Atomerőmű SpetsTek találkozókat tartanak a vállalatvezetéssel, szemináriumokat szerveznek az irányítási rendszerek általános kérdéseiről és a szabványok végrehajtásának gyakorlatáról ISO 9000 hazánkban és külföldön.

ISO 9001 ISO 9001.

Az elemzést követően döntés születik a szükséges intézkedésekről annak érdekében, hogy a minőségirányítási rendszer megfeleljen a szabvány követelményeinek ISO 9001. Ugyanakkor érvényesül a vállalkozásban már működő összes hatékony megoldás maximális kihasználásának elve, valamint a szabvány követelményeinek való megfeleléshez szükséges minimális számú új nyomtatvány és dokumentum kidolgozása. ISO 9001.

Alapvető működési elv minőségirányítási rendszerek szabvány szerint ISO 9001- folyamatos fejlesztés. A vállalkozás személyzetének folyamatosan elemeznie kell a vállalkozásnál lezajló folyamatokat, javítania kell a hiányosságokat, változtatnia kell a meglévő eljárásokon és a vállalat minőségpolitikáján - egy cél - a fogyasztói elégedettségi fok növelése érdekelt felek. Erre a problémára a megoldást egy hatékonyan működő információs rendszer nyújtja.

A cég felkészítése a szabvány szerinti tanúsításra ISO 9001 a vállalati minőségirányítási rendszer kísérleti működtetésével és a szakemberek részvételével belső audittal zárul Atomerőmű SpetsTek

A https://www.trim.ru/ webhely alapján készült

A Nemzetközi Szabványügyi Szervezet a minőségirányítási rendszer szabványaihoz szabványsorozatot határozott meg a 9000 és 11000 közötti számtartományban. A sorozat szabványai kifejezetten az irányítási rendszerre vonatkoznak, nem pedig a szervezetek és vállalkozások által nyújtott termékekre vagy szolgáltatásokra. A szabványsorozat olyan szabványokat tartalmaz, amelyek közvetlenül képviselik a követelményeket, szabványokat, amelyek referencia információkat és iránymutatásokat adnak, valamint olyan szabványokat, amelyek a minőségirányítási rendszerek bizonyos kérdéseit adják meg (tisztázzák).

Az ISO 9000 szabványsorozat kezdetben több minőségirányítási rendszert képviselő szabványt tartalmazott (ISO 9001, ISO 9002, ISO 9003 szerinti minőségügyi rendszermodellek). A jövőben az ISO 9001 minőségbiztosítási rendszerből csak egy modell maradt a sorozatban, emellett az utóbbi időben a minőségirányítási rendszerekkel kapcsolatos szabványok is megjelentek, de a sorozaton túlmutató számokkal.

A sorozat leggyakrabban használt szabványai: ISO 9000:2005 (korábban ISO 9000:2000), ISO 9001:2008 (korábban ISO 9001:2000), ISO 9004:2009 (korábban ISO 9004:2000). Ezek közül az első a minőségügyi rendszerek terminológiájának szabványa, a második a minőségbiztosítási rendszerre vonatkozó követelményeket, a harmadik egy szabvány, amely a minőségügyi rendszer kialakításához ad iránymutatást.

Az ISO 9000: 2005 „Minőségirányítási rendszerek – Alapok és szókincs” célja

Az ISO 9000:2005 szabvány az ISO 9000 szabványsorozatban használt fogalmak és fogalmak közös értelmezését hivatott megteremteni, meghatározza a minőségirányítási rendszerek főbb rendelkezéseit és az épületminőségi rendszerekben alkalmazott elveket.

A minőségirányítási rendszer a fejlettség jelenlegi szintjén a szervezetirányítás ideológiája, és nem csupán egy szervezeti és technikai rendszer vagy egymással összefüggő irányítási módszerek és technológiák összessége. Bármely ideológia azokon a posztulátumokon vagy elveken alapul, amelyektől ez az ideológia elhárult. Ilyen elvek alapján épül fel a teljes elméleti és gyakorlati bázis. Az ISO 9000 sorozat szabványai képezik a minőségirányítási ideológia gyakorlati alapját. Ezért az ISO 9000: 2005 szabványban a fogalmak és definíciók mellett megadják a minőségirányítás alapelveit, amelyekre épülnek a minőségbiztosítási rendszer követelményei és ezek megvalósításának módszerei.

Az ISO 9000:2005 szabvány a következő részekből áll:

1. szakasz Hatály – Azonosítja azokat az érdekelt feleket, akiknek szüksége lehet a szabvány rendelkezéseire.

2. szakasz A minőségirányítási rendszer főbb rendelkezései - magyarázatok adják a minőségügyi rendszer kiépítésének szükségességét, ismertetik az ISO 9000 sorozat szabványaiban alkalmazott folyamatszemléletet, a politika célját és céljait a minőség területén. , minőségügyi rendszer dokumentációja, statisztikai módszerek szerepe stb.

3. szakasz Kifejezések és definíciók – magyarázatot ad az ISO 9000 szabványsorozatban használt kifejezésekre.

A. melléklet - a szabvány kidolgozása során alkalmazott módszertan szerepel.

B melléklet - a kifejezések betűrendes mutatóját tartalmazza.

C. függelék Bibliográfia - az ISO 9000:2005 kidolgozása során használt szabványok listája.

A szabvány előző kiadásához (ISO 9000:2000) képest a szabvány 2005-ös változata számos definíciót és magyarázó megjegyzéseket tartalmazott, hogy figyelembe vegyék a sorozat későbbi dokumentumait, és igazodjanak az ISO 9000 szabványhoz.

Annak érdekében, hogy segítsék a szervezeteket a termékeik minőségének folyamatos javítását célzó termelésirányítási rendszer kialakításában, nemzetközi minőségirányítási szabványokat dolgoztak ki. Az ISO 9000 nemzetközi szabványsorozat célja, hogy általános minőségi útmutatást nyújtson minden típusú vállalkozás számára. Az ISO 9000 szabványok kidolgozásának szerzője és kezdeményezője a Nemzetközi Szabványügyi Szervezet.

A Nemzetközi Szabványügyi Szervezet – ISO (Nemzetközi Szabványügyi Szervezet) 1947-ben jött létre. Jelenleg mintegy 150 országot foglal magában.

Az ISO célja olyan szabványosítási elvek és ezekre épülő tervezési szabványok kidolgozása, amelyek elősegítik az integrációs folyamatokat a különböző területeken és tevékenységekben.

Az ISO 9000 minőséggel kapcsolatos szabványok családja, amelynek célja, hogy segítse a különféle típusú és méretű szervezeteket a hatékony minőségirányítási rendszer fejlesztésében, bevezetésében és fenntartásában. A minőségirányítással kapcsolatos nemzetközi szabványok fő csomagját a brit szabvány (BS 5750) alapján dolgozták ki, és az ISO 1987 márciusában fogadta el, és azonnal keresletet kapott. A szabványok követelményei minimálisak voltak, nem a vezetőkre, hanem az átlagos szervezetekre irányultak. 1994-ben jelent meg a sorozat főbb szabványainak második kiadása, amely 24 szabványt tartalmazott, és alig tért el az 1987-es verziótól.A fő különbség az volt, hogy deklarálták a folyamatszemléletet és a megelőző intézkedéseket. Egy, a fenti szabványok alkalmazásának hatékonyságát vizsgáló, különböző országokban végzett felmérés eredményeként azonban kiderült, hogy a szervezetek mindössze 2%-a érezte a minőségirányítási rendszer bevezetésének hatását, és ez az igen alacsony szám is felvetette a felülvizsgálatot. az 1994-es verziót és az új verzióra való váltást. 2000 decemberében elfogadták a szabványok új változatát.

Az 1994-es ISO 9000-es sorozat ideológiájára épülő minőségbiztosítási rendszerek már nem felelnek meg a modern piac követelményeinek, és alacsonyabb elvárt szintnek számítanak, amely nem mindig felel meg a fogyasztói elvárásoknak, és veszít a versenyben a hatékonyabbal. rendszerek.

Az ISO 9000:2000 sorozat szabványok felülvizsgálatának és új változatának elkészítésének fő koncepciója a TQM ideológiához való közelítése volt.

A nemzetközi szabványok ISO 9000 sorozatának új verziója, 2000-es kiadás. célja, hogy segítse minden iparágban, tulajdonban és méretben működő szervezeteket hatékony minőségirányítási rendszerek bevezetésében és fenntartásában.

Az MS ISO 9001:2000 sorozat új verziójának követelményei szerint a QMS elemei a következő négy csoportba kerültek:

1.1. táblázat – A minőségirányítási rendszer elemei

Elemek	Menedzsment felelősség	Erőforrás menedzsment	A termék életciklusának folyamatai	Mérés, elemzés és fejlesztés
	Vezetői kötelezettségvállalás	Erőforrások biztosítása	Termék életciklus tervezése	Általános rendelkezések
Fogyasztói orientáció	Emberi Erőforrások	Ügyféllel kapcsolatos folyamatok	Monitoring és mérés
Minőségpolitika	Infrastruktúra	Tervezés és fejlesztés	Nem megfelelő termékek kezelése
Tervezés	Munkakörnyezet		Adatelemzés
Felelősség, hatáskör és információcsere	Gyártás és szerviz	Javulás
Vezetői felülvizsgálat	Eszközkezelés méréshez	Korrekciós és megelőző intézkedések

Ez a négy új dokumentum a minőségirányítási rendszerek harmonizált szabványrendszerét alkotja, amelyek elősegítik a kölcsönös megértést a nemzeti és nemzetközi kereskedelemben.

1.2. táblázat – Nemzetközi szabványok ISO 9000 sorozat

Az ISO 9000 egy olyan szabványsorozat, amely minőségirányítási rendszerekre vonatkozik, nem termékekre. Az MS ISO 9000 egy minőségirányítási rendszer minimális modelljét írja le, amely lehetővé teszi a TQM alapelveinek megvalósítását a vállalati gyakorlatban. Univerzális követelményeket és ajánlásokat tartalmaznak a minőségirányítási rendszer fő elemeire vonatkozóan. Ezek a követelmények eltérő mértékben alkalmazhatók bármely szervezet tevékenységére. Semmilyen módon nem szabályozzák a gyártott termékek tulajdonságait, amelyeket a fogyasztói igények és a vonatkozó műszaki szabványok alapján kell meghatározni.

A minőségirányítási rendszer az ISO 9001:2000 szabványnak való megfelelőségét önkéntes alapon tanúsíthatja. A minőségirányítási rendszer független tanúsítási ellenőrzését (auditja) és a jogszerű tanúsítványok kiadását akkreditált tanúsító testületek végzik.

Az önkéntes tanúsítvány jelentőségének elismerése vagy el nem ismerése teljes mértékben a fogyasztókon múlik.

A minőségirányítási rendszer bevezetése nem feltétlenül jelenti az ISO 9001 szerinti tanúsítását. A mindennapi életben a minőségirányítási rendszer bevezetésének fogalmát gyakran összekeverik az ISO 9000 szabvány szerinti tanúsítással, ez helytelen és egyszerűen téves .

A minőségirányítási rendszer a belső irányítási rendszer része. Lehetővé teszi a tervezési, minőségbiztosítási és minőségfejlesztési folyamatok irányítását és koordinálását. A QMS bevezetésének fő motívuma a működés hatékonyságának javítása és a termékminőség javítása.

A QMS tanúsítás a szervezeten kívülre irányuló tevékenység. Célja, hogy bemutassa a szervezet képességét a minőség fenntartására és folyamatos javítására. Az ISO 9001 tanúsítvány kiadása független, hozzáértő szakértő auditorok véleménye alapján történik a minőségirányítási rendszer auditjának eredményei alapján. Ha a tanúsító szervezet bizalmat és tekintélyt élvez a fogyasztók körében, akkor az általa kiállított tanúsítvány bizonyítékul szolgálhat a szállító tanúsított minőségirányítási rendszerének hatékonyságára.

Az önkéntes ISO 9001 tanúsítvány megszerzésének okai sok vállalatnál eltérőek lehetnek. A leggyakoribbak a következők:

további előnyök megszerzésének vágya a külföldi fogyasztókkal való együttműködés során;

a vállalat imázsának javítása a hazai piacon, a „modern menedzsment megközelítések” bemutatása;

egy adott nagy ügyfél igénye;

a külföldi piacokon való munkavégzés vágya olyan iparágakban, ahol az ISO 9001 tanúsítvány minden beszállító számára kötelező.

A minőségirányítási rendszer megvalósítása nem feltétlenül jelenti annak tanúsítását. Sok vállalkozás a TQM koncepciójához, vagy akár az ISO 9000 család által bevezetett modellhez fordul teljesítményének javítása érdekében. Ugyanakkor ilyen vagy olyan okból nem kell bizonyítványt szerezniük, ami többek között többletköltséggel, pénzzel, idővel és munkával jár.

Az ISO 9000:2000 szabványsorozat alapja a minőségirányítás nyolc alapelve:

1. alapelv. Tájékozódás a fogyasztóhoz. A szervezetek attól függnek

az ügyfeleknek, ezért meg kell érteniük jelenlegi és jövőbeli igényeiket, teljesíteniük kell követelményeiket, és törekedniük kell arra, hogy túlszárnyalják elvárásaikat.

2. alapelv. A fej vezetése.

A vezetők biztosítják a szervezet céljának és irányának egységét. Olyan belső környezetet kell kialakítaniuk és fenntartaniuk, amelyben a munkatársak teljes mértékben bekapcsolódhatnak a szervezet problémáinak megoldásába.

3. alapelv. A munkavállalók bevonása.

Az emberek minden szinten alkotják a szervezet gerincét, és teljes részvételük lehetővé teszi a szervezet számára, hogy kamatoztatni tudja képességeiket.

4. alapelv. Folyamatszemlélet.

A kívánt eredményt hatékonyabban érik el, ha a tevékenységeket és a kapcsolódó erőforrásokat folyamatként kezelik.

5. alapelv. A menedzsment rendszerszemlélete.

Az egymással összefüggő és kölcsönhatásban lévő folyamatok rendszerének irányítása hozzájárul a szervezet eredményességéhez és hatékonyságához céljai elérésében.

6. alapelv. Folyamatos fejlesztés.

Állandó céljának kell tekinteni a szervezet egésze teljesítményének folyamatos javítását.

7. alapelv. Tényeken alapuló döntéshozatal.

A hatékony döntések megbízható adatok és információk elemzése alapján születnek.

8. alapelv. Kölcsönösen előnyös kapcsolatok a beszállítókkal.

Egy szervezet és beszállítói kölcsönösen függnek egymástól, és a kölcsönös előnyökkel járó kapcsolat növeli mindkét fél értékteremtő képességét.

A minőségi rendszer fő elve a fogyasztóra való összpontosítás. Ez abból áll, hogy a termék (szolgáltatás) életciklusának minden szakaszában biztosítja az összes folyamat elemzését, értékelését és ellenőrzését annak érdekében, hogy ne térjenek el a fogyasztó (vevő) követelményeitől.

A minőségbiztosítási rendszer fő célja az „inkonzisztensek” elleni teljes küzdelem. A fő minőségveszteség a színpadról a másikra való átmenetnél következik be. Ezért a horizontális láncot – marketing, K+F, technológiafejlesztés, termelés, szállítás és tárolás, fogyasztás vagy üzemeltetés – kell a minőségrendszerben a legfontosabbnak tekinteni.

A minőségügyi rendszer létrehozása egy horizontális folyamatirányítási rendszer létrehozása. Az a tény, hogy vízszintesek, alapvető. Ez azt jelenti, hogy csekély vagy semmilyen felsővezetői beavatkozással kell működniük.

Az ISO 9000 szabványsorozatban a termékek létrehozásának, gyártásának és felhasználásának ezt a horizontális láncolatát „minőségi spirálnak” nevezik (1.6. ábra).

Rizs. 1.6

Fontos megjegyezni, hogy a minőségügyi rendszer minden folyamatot figyelembe vesz, a marketingkutatástól a termék életciklusának teljesítésének folyamataiig, pl. a termékek rendeltetésszerű felhasználása, működése, fogyasztása és ártalmatlanítása.

Csak ha minden munkát saját bemenetekkel és kimenetekkel rendelkező folyamatnak tekint, azonnal láthatja és megértheti, hogy mi megy a folyamat bemenetére, mit kapunk a folyamat kimenetén, és milyen műveleteket kell végrehajtani a folyamat irányításához. ki (1.7. ábra).

A minőségbiztosítási rendszer feladata, hogy mindezen folyamatok (és minden alkotóeleme) ellenőrzés alatt álljanak, a minőségi követelményekkel való minden inkonzisztenciát azonosítsanak és kiküszöböljenek. Legfontosabb célja az esetleges inkonzisztenciák megelőzése, nem pedig azok előfordulása utáni megszüntetése.

Rizs. 1.7

A minőségügyi rendszer a szervezet minőségpolitikájában meghatározott célok elérése és a feladatok teljesítése érdekében kerül kialakításra, a szervezet tudományos, ipari és gazdasági tevékenységének átfogó irányítási rendszerének szerves része. Az alábbi feladatok megoldására irányul:

A termék minőségének elérése és fenntartása olyan szinten, amely biztosítja a kialakult vagy elvárt vevői igények folyamatos kielégítését;

A fogyasztók és más érdekelt felek bizalmának biztosítása abban, hogy a szállított termékek minőségére vonatkozó követelmények teljesülnek vagy teljesülni fognak;

Biztosítani kell a szervezet vezetését és a többi alkalmazottat abban, hogy a minőségi követelmények teljesülnek, és minőségjavulás történik.

A minőségbiztosítási rendszer kialakítása a szervezet sajátos tevékenységeinek és a minőségbiztosítási rendszer ISO 9000 sorozatú nemzetközi szabványokban megadott releváns elemeinek figyelembevételével történik.

A minőségügyi rendszer szervezeti felépítésének kialakításakor egyértelműen meg kell határozni az ehhez kapcsolódó funkciókat, meg kell határozni a szervezet valamennyi osztályának, tisztségviselőjének minőségügyi feladatait, jogait, felelősségét, interakcióit, valamint a követelményeket. a szervezet vezetőinek és szakembereinek tudására, készségeire és személyes tulajdonságaira.

A minőségbiztosítási rendszert speciális dokumentumcsomagban (minőségi kézikönyv, vállalati szabványok, utasítások stb.) kell dokumentálni. A dokumentált minőségbiztosítási rendszer egy olyan modell, amely az MS ISO 9000 sorozat követelményeinek megfelelően írja le a vállalkozás tevékenységét.

A minőségirányítás fontos stratégiai céllá vált, amikor az Európai Közösség egy európai szabadkereskedelmi megállapodás felé haladt, amelyet 1992 végén írtak alá. A közös piac részét képező európai országokban és az ezekkel az országokkal üzletelni kívánókban a minőségi követelmények egységesítése érdekében az ISO számos minőségi szabványt fogadott el.

A minőségirányítással kapcsolatos nemzetközi szabványok fő csomagját az ISO először 1987 márciusában fogadta el, és azonnal keresletté vált. A szabványok követelményei minimálisak voltak, nem a vezetőkre, hanem az átlagos szervezetekre irányultak. 1994-ben megjelent a sorozat főbb szabványainak második verziója, amely alig különbözött az előző verziótól, és egy bizonyos ideig széles körben használták. A fő különbség az volt, hogy deklarálták a folyamatszemléletet és a megelőző intézkedéseket.

A fenti szabványok alkalmazásának hatékonysága azonban nagyon alacsony volt, a szervezetek mindössze 2%-a érezte a QMS bevezetésének hatását, ami a különböző országokban végzett felmérés eredményeként vált egyértelművé. Ezzel kapcsolatban felmerült az 1994-es verzió felülvizsgálata és az új verzióra való átállás kérdése. 2000 decemberében az ISO elfogadta a Nemzetközi Szabványok következő változatát, amely az előző verzióhoz képest még jobban kiigazításra került. A szabványok felülvizsgálatának és új változatának elkészítésének fő koncepciója a TQM ideológiájához való közelítés volt, mivel a hatékony, piaci követelményeknek megfelelő minőségbiztosítási rendszereket ma már integrálják a TQM koncepciójába.

Hangsúlyozzuk, hogy a nemzetközi szabványok nem kötelező szabályozó dokumentumok, ugyanakkor az ISO szabványok követelményeitől vezérelve a szervezetek versenyelőnyhöz jutnak a termékek előállításával, szolgáltatások nyújtásával, minőségirányítási rendszerek kialakításával. Ezen szabványok teljesítése a nemzetközi versenyen való részvétel feltételévé válik. Általában mintegy 100 országban ismerik őket, köztük az Egyesült Államokban és Japánban. Egyes piacokon a vállalatok egyáltalán nem vásárolnak termékeket olyan beszállítóktól, amelyek nem rendelkeznek a szabványoknak való megfelelést igazoló tanúsítvánnyal.

Oroszországban a nemzetközi szabványok hiteles (megbízható, eredeti - angolul "hiteles") szövegét nemzeti szabványként fogadták el 2001-ben. Oroszország számára különösen fontos volt az ISO 9000-es verziónak megfelelő minőségirányítási rendszer kialakítása és bevezetése a szervezetekben, mert. a hazai lemaradás a minőségirányítás terén a külföldi cégektől legalább 10 év volt.

A Nemzetközi Szabványügyi Szervezet által kidolgozott szabványok családokba vannak csoportosítva. ISO 9000— a minőséggel kapcsolatos szabványok családja, amelyek célja, hogy segítsenek minden típusú és méretű szervezetet hatékony minőségirányítási rendszerek kidolgozásában, bevezetésében és fenntartásában, jelenleg a következő szabványokat tartalmazza:

ISO 9000:2005 (GOST ISO 9000-2011)„Minőségirányítási rendszerek. Alapok és szókincs” ismerteti a minőségirányítási rendszerek főbb rendelkezéseit, meghatározza hozzájuk a terminológiát, értelmezi a főbb fogalmakat.

Ez a szabvány alkalmazható:

1) a minőségirányítási rendszer bevezetésével előnyöket elérni kívánó szervezetek;

2) a minőségirányításban használt terminológia egységes értelmezésében érdekelt felek;

3) felek, akik értékelik a minőségirányítási rendszert vagy ellenőrzik azt a követelményeknek megfelelően ISO 9001:2005 (GOST ISO 9001-2011);

4) a minőségirányítási rendszerekkel kapcsolatos tanácsadást vagy képzést nyújtó felek; vonatkozó szabványok kidolgozói stb.

2005 közepén ennek az ISO 9000:2005 szabványnak az új változata jelent meg az ISO 9000:2000 helyére. Az ISO 9000:2005-ben nincs jelentős változás az ISO 9000:2000-hez képest, néhány pontosítás, terminológia változás történik.

ISO 9001:2008 (GOST ISO 9001-2011)„Minőségirányítási rendszerek. Követelmények” meghatározza a minőségirányítási rendszerekkel szemben támasztott minimális követelményrendszert azokra az esetekre, amikor a szervezetnek bizonyítania kell, hogy képes olyan terméket vagy szolgáltatást nyújtani, amely megfelel a vevői elvárásoknak és az erre vonatkozó kötelező követelményeknek, és célja a vevői elégedettség növelése a hatékony a rendszer alkalmazása, beleértve a folyamatos fejlesztési folyamatokat, valamint a vevői és hatósági követelményeknek való megfelelést.

Az ISO 9000 szabványcsalád különbséget tesz a minőségirányítási rendszerek követelményei és a termékekre vagy szolgáltatásokra vonatkozó követelmények között. A QMS követelményeit a fenti szabvány határozza meg. Általánosak és minden szervezetre vonatkoznak, tekintet nélkül a típusra, méretre és a nyújtott termékre vagy szolgáltatásra. A jelen szabványban a minőségirányítási rendszerre vonatkozó követelmények kiegészítik a termékekre vagy szolgáltatásokra vonatkozó követelményeket, amelyeket a vevők vagy szervezetek az ügyfelek várható kérései alapján (például szerződéses megállapodásokban) vagy a műszaki előírások követelményei alapján állapíthatnak meg.

Alapértelmezett ISO 9001:2008 ( GOST ISO 9001-2011) 8 szakaszt tartalmaz, amelyek közül öt a 4. ponttól kezdve összesen 52 követelményt tartalmaz: minőségirányítási rendszer, vezetői felelősség; erőforrás menedzsment; a termék életciklus-folyamatai; mérés, elemzés és javítás (6.1. ábra).

Legenda:

Értéknövelő tevékenységek

Információáramlás

6.1. ábra – A minőségirányítási rendszer modellje,
folyamatszemlélet alapján

ISO 9004:2009(GOST R ISO 9004-2010) „Minőségirányítási rendszerek. Javaslatok a teljesítmény javításához” olyan ajánlásokat tartalmaz, amelyek figyelembe veszik a minőségirányítási rendszer hatékonyságát és eredményességét. A szabvány célja a szervezet teljesítményének, valamint az ügyfelek és más érdekelt felek elégedettségének javítása.

Pozitívum, hogy az ISO 9001:2008 (GOST ISO A 9001-2011) és az ISO 9004:2009 (GOST R ISO 9004-2010) a QMS szabványok egyeztetett párjaként kerültek kifejlesztésre, hogy kiegészítsék egymást, de egymástól függetlenül is használhatók. Ezek a szabványok hasonló felépítésűek, hogy lehetővé tegyék párosított párként történő használatát, annak ellenére, hogy eltérő alkalmazási területük van.

Figyelemre méltó, hogy az ISO 9001:2008 (GOST ISO 9001-2011) olyan minőségirányítási rendszer követelményeit határozza meg, amelyet bármely szervezet belső használatra, típustól, mérettől, tevékenységi területtől függetlenül, tanúsítási vagy szerződéskötési célokra használhat. Célja a minőségirányítási rendszer hatékonysága a fogyasztói igények kielégítésében. Ezzel szemben az ISO 9004:2009 (GOST R ISO 9004-2010) a minőségirányítási rendszer céljainak szélesebb körére vonatkozóan tartalmaz ajánlásokat, mint a korábbi szabvány, kibővíti a fejlesztési területeket, ismerteti azok megvalósításának eszközeit és módszereit, különösen a folyamatos a szervezet fejlesztése, valamint eredményessége és eredményessége.

Útmutatóként használható azon szervezetek számára, amelyek felsővezetői tevékenységük folyamatos fejlesztése, a minőségbiztosítási rendszer javítása érdekében túl akarnak lépni az ISO 9001:2008 (GOST) minimális követelményein. ISO 9001-2011). Azonban nem tanúsítási vagy szerződéskötési célokra szolgál.

ISO19011:2002„Irányelvek a minőségirányítási rendszerek és/vagy környezetirányítási rendszerek auditálásához” (GOST R ISO 19011-2003 „Ajánlások a minőségirányítási rendszerek és/vagy környezetvédelem auditálásához”) tartalmaz iránymutatást a minőségi és/vagy környezeti irányítási rendszerek auditálásához (hitelesítéséhez). biztonsági menedzsment rendszer környezet. Kérjük, vegye figyelembe, hogy ez a szabvány tartalmazza a szervezetek minőségirányítási rendszereinek és környezetirányítási rendszereinek auditjainak megszervezésére és lefolytatására vonatkozó általános követelményeket, valamint az auditorok kompetenciájára és értékelésére vonatkozó követelményeket.

Ez a 4 szabvány az ISO 9000 sorozat 2000-es verziójának harmonizált szabványkészletét alkotja a nemzeti nemzetközi kereskedelemben a kölcsönös megértést elősegítő minőségirányítási rendszerek számára. Minden típusú vállalkozásban használhatók, beleértve az elektronikai, vegyipari gyártást stb., valamint a szolgáltatásokban, beleértve a banki, egészségügyi, szállítási stb.

ISO/TR 10013:2007 (ISO/TR 10013)"Ajánlások a minőségirányítási rendszerek dokumentálásához". Ez a Technikai Jelentés (egy nemzetközi szabvány közzétételéhez a szavazó tagtestületek legalább 75%-ának jóváhagyása szükséges, de kivételes esetekben, amikor egy műszaki bizottság különféle adatokat gyűjtött össze hivatalosan nemzetközi szabványként kiadott dokumentumokból, egyszerű a részt vevő tagok többségi szavazata dönthet úgy, hogy műszaki jelentést tesz közzé) iránymutatást ad a szervezet sajátos igényeihez igazodó hatékony minőségirányítási rendszer biztosításához szükséges dokumentáció kidolgozásához és karbantartásához. Ezen iránymutatások használata elősegíti a vonatkozó minőségirányítási rendszer szabvány által megkövetelt dokumentációs rendszer létrehozását.

Az ISO 9000 szabványcsaládot azért fejlesztették ki, hogy segítsen minden típusú és méretű szervezetnek hatékony minőségirányítási rendszert megvalósítani és fenntartani. Együtt koherens szabványkészletet alkotnak a minőségirányítási rendszerek számára, amelyek elősegítik a kölcsönös megértést a nemzeti és nemzetközi kereskedelemben. Ezek a szabványok teljes mértékben egy folyamatorientált megközelítésen vagy modellen alapulnak, amelyet úgy fejlesztettek ki, hogy jobban megfeleljen a jelenlegi szervezeti modelleknek, amelyek leírják a folyamatos termék (szolgáltatás) életciklus-láncot, kezdve a vevői igények elemzésétől, beleértve a belső tervezést, fejlesztést, irányítást, erőforrás biztosítása, termékek előállítása vagy szolgáltatások nyújtása, a termékek vagy szolgáltatások fogyasztóhoz való közvetlen eljuttatása.

Mint fentebb említettük, a szabványok kidolgozása 7 évig tart. Folyamatban van az ISO-szabványok tervezetének elkészítése egy új verzióhoz, amely 2015-ben várható.

GOST R ISO 9000-2008 Minőségirányítási rendszerek.

Alapismeretek és szókincs

AZ OROSZ FÖDERÁCIÓ NEMZETI SZABVÁNYA

MINŐSÉGIRÁNYÍTÁSI RENDSZEREK

FŐBB PONTOK ÉS SZÓSZEDET

MINŐSÉGIRÁNYÍTÁSI RENDSZEREK.

ALAPOK ÉS SZÓKINCS

GOST R ISO 9000-2008

Előszó

Megállapították az Orosz Föderáció szabványosításának céljait és alapelveit szövetségi törvény 2002. december 27-én kelt N 184-FZ "A műszaki előírásokról" és az Orosz Föderáció nemzeti szabványainak alkalmazására vonatkozó szabályok - GOST R 1.0-2004"Szabványosítás az Orosz Föderációban. Alapvető rendelkezések".

A szabványról

1. Készítette az "Összoroszországi Tudományos Kutatóintézet Tanúsítási Intézet" (JSC "VNIIS") nyílt részvénytársaság a 4. bekezdésben meghatározott szabvány saját hiteles fordítása alapján.

2. A Szövetségi Műszaki Szabályozási és Metrológiai Ügynökség Műszaki Szabályozási és Szabványügyi Hivatala vezette be.

3. Jóváhagyva és hatályba léptetett a Szövetségi Műszaki Szabályozási és Mérésügyi Ügynökség 2008. december 18-i, N 470-st.

4. Ez a szabvány megegyezik az ISO 9000:2005 „Minőségirányítási rendszerek – Alapok és szókincs” (ISO 9000:2005 „Minőségirányítási rendszerek – Alapok és szókincs”) nemzetközi szabvánnyal.

A szabvány változásaira vonatkozó információkat az évente megjelenő „Nemzeti Szabványok” információs indexben, a változtatások és módosítások szövegét pedig a „Nemzeti szabványok” havi információs indexekben teszik közzé. A szabvány felülvizsgálata (lecserélése) vagy törlése esetén a megfelelő értesítést a „Nemzeti Szabványok” havonta megjelenő információs indexben teszik közzé. A vonatkozó információk, értesítések és szövegek a nyilvános információs rendszerben is felkerülnek - on hivatalos honlapján Szövetségi Műszaki Szabályozási és Metrológiai Ügynökség az interneten.

Bevezetés

Általános rendelkezések

Az alábbiakban felsorolt ​​ISO 9000 szabványcsaládot azért fejlesztették ki, hogy segítsenek minden típusú és méretű szervezeteknek hatékony minőségirányítási rendszereket megvalósítani és fenntartani:

— Az ISO 9000:2005 leírja a minőségirányítási rendszerek alapjait, és meghatározza a minőségirányítási rendszerek terminológiáját;

— Az ISO 9001:2000 minőségirányítási rendszerekre vonatkozó követelményeket állapít meg azokra az esetekre, amikor a szervezetnek bizonyítania kell, hogy képes olyan termékeket gyártani, amelyek megfelelnek a vevői követelményeknek és a számára előírt kötelező követelményeknek, és célja a vevői elégedettség javítása;

— Az ISO 9004:2000 ajánlásokat tartalmaz a minőségirányítási rendszer hatékonyságának és eredményességének javítására, és célja a szervezet teljesítményének javítása, valamint az ügyfelek és más érdekelt felek elégedettségének növelése;

— Az ISO 19011:2002 irányelveket tartalmaz a minőségirányítási rendszerek és a környezetvédelem auditálására (ellenőrzésére).

A minőségirányítási rendszer szabványainak ezen készlete a nemzeti és nemzetközi kereskedelem megértésének javítását szolgálja.

Minőségirányítási alapelvek

A szervezet sikeres irányítását és működését rendszeres és átlátható irányítása biztosítja. Sikert a teljesítmény folyamatos javítását célzó minőségirányítási rendszer bevezetésével és fenntartásával lehet elérni, minden érdekelt fél igényeit figyelembe véve. A szervezetirányítás a minőségirányítás mellett a menedzsment egyéb szempontjait is magában foglalja.

A következő nyolc minőségirányítási alapelv került meghatározásra, amelyek a felső vezetést irányítják a szervezet teljesítményének javítása érdekében.

a) Vevőorientáció

A szervezetek függnek ügyfeleiktől, ezért meg kell érteniük jelenlegi és jövőbeli igényeiket, teljesíteniük kell követelményeiket, és törekedniük kell arra, hogy túlszárnyalják elvárásaikat.

b) Vezetés

A vezetők biztosítják a szervezet céljának és irányának egységét. Olyan belső környezetet kell kialakítaniuk és fenntartaniuk, amelyben az alkalmazottak teljes mértékben bekapcsolódhatnak a szervezet problémáinak megoldásába.

c) A munkavállalók bevonása

Az emberek minden szinten alkotják a szervezet gerincét, így a problémamegoldásban való teljes részvételük lehetővé teszi a szervezet számára, hogy kihasználja képességeiket.

d) Folyamat megközelítés

A kívánt eredményt hatékonyabban érik el, ha a tevékenységeket és a kapcsolódó erőforrásokat folyamatként kezelik.

e) Rendszerszemléletű menedzsment

Az egymással összefüggő folyamatok, mint rendszer azonosítása, megértése és kezelése segíti a szervezet eredményességének és eredményességének növelését céljai elérésében.

f) Folyamatos fejlesztés

Állandó céljának kell tekinteni a szervezet egésze teljesítményének folyamatos javítását.

g) Tényeken alapuló döntéshozatal

A hatékony döntéseknek az adatok és információk elemzésén kell alapulniuk.

i) Kölcsönösen előnyös kapcsolatok a beszállítókkal

Egy szervezet és beszállítói kölcsönösen függnek egymástól, így a kölcsönös előnyökkel járó kapcsolat mindkét fél értékteremtő képességét növeli. Ezt a nyolc minőségirányítási elvet vették alapul az ISO 9000 család minőségirányítási rendszer szabványainak kidolgozásához.

1 felhasználási terület

Ez a nemzetközi szabvány meghatározza az ISO 9000 szabványcsalád tárgyát képező minőségirányítási rendszerek alapjait, és meghatározza a kapcsolódó kifejezéseket.

Ez a szabvány használható:

a) minőségirányítási rendszer bevezetésével előnyöket elérni kívánó szervezetek;

b) olyan szervezetek, amelyek biztosak akarnak lenni abban, hogy beszállítóik megfelelnek a meghatározott termékkövetelményeiknek;

c) termékfelhasználók;

d) akik érdeklődnek a minőségirányításban használt terminológia egységes értelmezése iránt (pl. beszállítók, vevők, szabályozók);

e) azok a szervezeten belüli vagy külső felek, amelyek értékelik a minőségirányítási rendszert, vagy ellenőrzik, hogy az megfelel-e az ISO 9001:2000 követelményeinek (pl. auditorok, szabályozók, tanúsító/regisztráló szervek);

f) azok a szervezeten belüli vagy külső felek, akik tanácsot adnak vagy képzést nyújtanak a szervezet minőségirányítási rendszerével kapcsolatban;

g) a vonatkozó szabványok kidolgozói.

2. A minőségirányítási rendszerek alapvető rendelkezései

2.1. Minőségirányítási rendszerek szükségességének indoklása

A minőségirányítási rendszerek segíthetik a szervezeteket az ügyfelek elégedettségének javításában.

A fogyasztók olyan termékeket szeretnének, amelyek megfelelnek szükségleteiknek és elvárásaiknak. Ezek az igények és elvárások általában tükröződnek a termékleírásban, és általában a vevői igényeknek minősülnek. A követelményeket az ügyfél szerződésben rögzítheti, vagy maga a szervezet határozhatja meg. Mindenesetre a termék elfogadhatóságát végső soron a fogyasztó határozza meg. Mivel a fogyasztói igények és elvárások változnak, és a szervezetekre is nyomás nehezedik a verseny és a technológiai változások miatt, folyamatosan fejleszteniük kell termékeiket és folyamataikat.

A minőségirányítási rendszerek bevezetése arra ösztönzi a szervezeteket, hogy elemezzék a vevői igényeket, azonosítsák azokat a folyamatokat, amelyek hozzájárulnak a vevők számára elfogadható termékek létrehozásához, és ezeket a folyamatokat kontrollált állapotban tartsák. A minőségirányítási rendszer alapja lehet a folyamatos fejlesztéseknek, mind a vásárlók, mind az érdeklődők elégedettségének növelése érdekében. A rendszer bevezetése bizalmat ad a szervezetnek és a fogyasztóknak afelől, hogy képes a követelményeknek maradéktalanul megfelelő termékeket szállítani.

2.2. Minőségirányítási rendszerekre és termékkövetelményekre vonatkozó követelmények

Az ISO 9000 szabványcsalád különbséget tesz a minőségirányítási rendszer követelményei és a termékkövetelmények között.

A minőségirányítási rendszerekkel szemben támasztott követelményeket az ISO 9001:2000 szabvány határozza meg, és általánosak és alkalmazhatók az ipar vagy a gazdaság bármely szektorában működő szervezetekre, termékkategóriától függetlenül. Az ISO 9001:2000 szabvány nem határoz meg termékkövetelményeket.

A termékkövetelményeket a fogyasztók vagy a fogyasztók elvárt szükségletei vagy a műszaki előírások előírásai alapján szervezet állapíthatja meg. A termékkövetelmények, és bizonyos esetekben a kapcsolódó folyamatok is specifikációkban, termékszabványokban, folyamatszabványokban, szerződéses megállapodásokban és előírásokban határozhatók meg.

2.3. Minőségirányítási rendszer kialakításának és megvalósításának megközelítése

A minőségirányítási rendszer kialakításának és megvalósításának megközelítése több szakaszból áll, többek között:

a) az ügyfelek és más érdekelt felek igényeinek és elvárásainak meghatározása;

b) a szervezet minőségpolitikájának és célkitűzéseinek kialakítása;

c) a minőségi célok eléréséhez szükséges folyamatok és felelősségi körök meghatározása;

d) a minőségi célok eléréséhez szükséges erőforrások meghatározása és biztosítása;

e) módszerek kidolgozása az egyes folyamatok eredményességének és eredményességének mérésére;

f) e mérések eredményeinek alkalmazása az egyes folyamatok eredményességének és hatékonyságának meghatározására;

g) a nem megfelelőségek megelőzéséhez és okainak megszüntetéséhez szükséges eszközök meghatározása;

h) a minőségirányítási rendszer folyamatos fejlesztését szolgáló folyamat kidolgozása és alkalmazása.

Ezt a megközelítést alkalmazzák a bevezetett minőségirányítási rendszer fenntartására és fejlesztésére is.

A fenti megközelítést alkalmazó szervezet bizalmat ébreszt folyamatai képességeiben és termékei minőségében, és alapot ad a folyamatos fejlődéshez. Ez az ügyfelek és más érdekelt felek jobb elégedettségéhez és a szervezeti sikerhez vezethet.

2.4 Folyamat megközelítés

Minden olyan tevékenység folyamatnak tekinthető, amely erőforrásokat használ fel a bemenetek kimenetekké alakítására.

A hatékony működés érdekében a szervezetnek számos, egymással összefüggő és kölcsönhatásban lévő folyamatot kell meghatároznia és kezelnie. Gyakran az egyik folyamat kimenete a következő közvetlen bemenete. A szervezet által alkalmazott folyamatok szisztematikus meghatározása, menedzselése, és különösen e folyamatok kölcsönhatása „folyamatszemléletnek” tekinthető.

Ennek a nemzetközi szabványnak az a célja, hogy ösztönözze a folyamatalapú megközelítés elfogadását a szervezet vezetésében.

Az 1. ábra az ISO 9000 szabványcsaládban leírt folyamatalapú minőségirányítási rendszert szemlélteti, amelyen látható, hogy az érintettek jelentős szerepet játszanak a szervezet inputjában. Az érintettek elégedettségének nyomon követése megköveteli azon információk értékelését, amelyek arra vonatkoznak, hogy az érintettek hogyan érzékelik, hogy szükségleteik és elvárásaik milyen mértékben teljesültek. Az 1. ábrán látható modell nem mutatja be részletesen a folyamatokat.

+—————————-+

¦ FOLYAMATOS FEJLESZTÉS ¦

¦MINŐSÉGIRÁNYÍTÁSI RENDSZEREK¦ ¦¦
+————+ +—————————-+ ¦¦ +————+

¦FOGYASZTÓK ¦ ¦¦ ¦FOGYASZTÓK ¦
¦(ÉS EGYÉB ¦ +————————————+¦¦ ¦(ÉS EGYÉB ¦
¦KAMAT- ¦+—————+ ¦¦¦ ¦KAMAT- ¦
¦FÜRDŐSZOBA ¦ ¦ ++—-+FELELŐSSÉG¦ ¦FÉL) ¦ ¦ ¦¦ ¦ KÉZIKÖNYVEK ¦ ¦¦ ¦ ¦FELE) ¦
¦ ¦ ¦ \/ +—————+ ¦¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦+———-+ +———-+¦ ¦+———-+¦
¦ ¦ ¦¦MENEDZSMENT¦ ¦MÉRÉS,¦¦ ¦¦Kielégítő-¦¦
¦ ¦ ¦¦ FORRÁSOK ¦ ¦ ELEMZÉS ÉS ¦¦¦¦bér ¦¦
¦ ¦ ¦+—++——+ ¦FEJLESZTÉS ¦¦ ¦+———-+¦
¦ ¦ ¦ ¦¦ +———-+¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦¦ +———-+ /\ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦¦ ¦ FOLYAMATOK ¦ ¦¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ++—>¦ÉLET+———++ ¦ ¦ ¦
¦+———-+¦Bejárat¦ ¦ CIKLUS ¦ +———+ ¦Kilépés ¦ ¦
¦¦Követelmények++—-+——->¦TERMÉKEK +-+Termékek+—+——>¦ ¦
¦+———-+¦ ¦ +———-+ +———+ ¦ ¦ ¦
+————+ +————————————+ +————+

——> — értéknövelő tevékenység;

——> — információáramlás.

1. ábra Minőségirányítási rendszer modellje,

folyamatszemlélet alapján

MEGJEGYZÉS A zárójelben lévő állítások nem vonatkoznak az ISO 9001:2000 szabványra.

2.5. Minőségpolitika és célkitűzések

A minőségpolitikát és a minőségi célokat úgy határozzák meg, hogy útmutatóul szolgáljanak a szervezet számára. Meghatározzák a kívánt eredményeket, és arra ösztönzik a szervezetet, hogy használja fel a szükséges erőforrásokat az eredmények eléréséhez. A minőségpolitika keretet ad a minőségi célok kialakításához és felülvizsgálatához. A minőségi céloknak összhangban kell lenniük a minőségpolitikával és a folyamatos fejlesztésre való törekvéssel, az eredmények pedig mérhetőek legyenek. A minőségi célok elérése pozitív hatással lehet a termékminőségre, a teljesítményre és a pénzügyi teljesítményre, és ennek eredményeként az érdekelt felek elégedettségére és bizalmára.

2.6. A felső vezetés szerepe a minőségirányítási rendszerben

A felső vezetés vezetéssel és cselekvéssel olyan környezetet tud kialakítani, amely alkalmas az emberek teljes körű bevonására és a minőségirányítási rendszer hatékony működésére. A minőségirányítási elveket a felső vezetés felhasználhatja szerepkörük betöltéséhez:

a) a szervezet minőségpolitikájának és célkitűzéseinek kialakítása és fenntartása;

b) a minőségpolitika és a minőségi célkitűzések előmozdítása az egész szervezetben a személyzet tudatosságának, motivációjának és elkötelezettségének növelése érdekében;

c) a szervezet teljes személyzetének orientálása az ügyfelek igényeihez;

d) megfelelő folyamatok megvalósítása az ügyfelek és más érdekelt felek követelményeinek teljesítése és a minőségi célok elérése érdekében;

e) hatékony és eredményes minőségirányítási rendszer létrehozása, bevezetése és fenntartása a kitűzött minőségi célok elérése érdekében;

f) a szükséges források biztosítása;

g) a minőségirányítási rendszer időszakos felülvizsgálata;

h) döntéshozatal minőségpolitikával és célkitűzésekkel kapcsolatban;

i) döntéshozatal a minőségirányítási rendszer javítását célzó intézkedésekről.

2.7. Dokumentáció

2.7.1. A dokumentálás fontossága

A dokumentáció lehetővé teszi a cselekvések jelentésének és sorrendjének közvetítését, és hozzájárul:

a) a vevői elégedettség elérése és a minőség javítása;

b) megfelelő képzés biztosítása;

c) ismételhetőség és nyomon követhetőség;

d) objektív bizonyítékok bemutatása;

e) a minőségirányítási rendszer hatékonyságának és folyamatos alkalmasságának értékelése.

A dokumentáció fejlesztése nem lehet öncél, hanem értéket kell hozzáadnia a felhasználók számára.

2.7.2. A minőségirányítási rendszerekben használt dokumentumtípusok

A minőségirányítási rendszerekben a következő típusú dokumentumokat használják:

a) a szervezet minőségirányítási rendszeréről belső és külső használatra egyaránt következetes információkat nyújtó dokumentumok (ilyenek a minőségügyi kézikönyvek is);

b) dokumentumok, amelyek leírják, hogyan alkalmazzák a minőségirányítási rendszert egy adott termékre, projektre vagy szerződésre (ilyen dokumentumok közé tartoznak a minőségügyi tervek);

c) követelménydokumentumok (az ilyen dokumentumok specifikációkat is tartalmaznak);

e) a tevékenységek és folyamatok egymás utáni végrehajtására vonatkozó információkat tartalmazó dokumentumok (az ilyen dokumentumok tartalmazhatnak dokumentált eljárásokat, munkautasításokat és rajzokat);

f) Az elvégzett tevékenységekre vagy elért eredményekre vonatkozó objektív bizonyítékokat tartalmazó dokumentumok (ilyen dokumentumok közé tartoznak a nyilvántartások).

Minden szervezet meghatározza a szükséges dokumentáció terjedelmét és az adathordozókat. Ez olyan tényezőktől függ, mint a szervezet típusa és mérete, a folyamatok összetettsége és interakciója, a termék összetettsége, a vevői és szabályozási követelmények, a személyzet bizonyított képességei, valamint a minőségirányítási rendszer követelményeinek bizonyításának mértéke.

2.8. Minőségirányítási rendszerek értékelése

2.8.1. A minőségirányítási rendszer folyamatainak értékelése

A minőségirányítási rendszerek értékelése során az alábbi négy alapkérdésre kell választ adni az egyes értékelendő folyamatokkal kapcsolatban:

a) A folyamatot azonosították és megfelelően meghatározták?

b) Kijelölték-e a felelősséget?

c) Bevezetik-e és fenntartják-e az eljárásokat?

d) Eléri-e a folyamat a kívánt eredményt?

A fenti kérdésekre adott összesített válaszok határozhatják meg az értékelés eredményét. A minőségirányítási rendszer értékelése hatókörönként változhat, és magában foglalhat olyan tevékenységeket, mint a minőségirányítási rendszer auditja (ellenőrzése) és felülvizsgálata, valamint önértékelés.

2.8.2. A minőségirányítási rendszer auditja (hitelesítése).

Az auditok (ellenőrzések) (a továbbiakban: auditok) a minőségirányítási rendszer követelményei teljesítésének mértékének meghatározására szolgálnak. Az audit megfigyelések segítségével értékelik a minőségirányítási rendszer hatékonyságát és azonosítják a fejlesztési lehetőségeket.

A szervezet megfelelőségi nyilatkozatának alapjául az első fél (maga a szervezet) által vagy nevében végzett belső célú auditok szolgálhatnak.

Második felek által végzett auditokat a szervezet ügyfelei vagy mások is végezhetnek az ügyfelek nevében.

A harmadik felek auditjait külső független szervezetek végzik. Ezek az általában akkreditált szervezetek tanúsítják vagy regisztrálják magukat az olyan követelményeknek való megfelelés érdekében, mint például az ISO 9001:2000.

Az ISO 19011:2002 iránymutatást ad az auditáláshoz.

2.8.3. A minőségirányítási rendszer elemzése

A felső vezetés feladatai közé tartozik a minőségirányítási rendszer alkalmasságának, megfelelőségének, eredményességének és eredményességének rendszeres szisztematikus értékelése a minőségpolitika és a minőségi célok figyelembevételével. Ez az áttekintés magában foglalhatja a minőségpolitika és a minőségi célkitűzések hozzáigazításának szükségességét az érintettek változó igényeihez és elvárásaihoz, valamint a szükséges intézkedések meghatározását.

A minőségirányítási rendszer felülvizsgálata során más információforrásokkal együtt auditjelentéseket kell használni.

2.8.4. Önbecsülés

A szervezet önértékelése a szervezet teljesítményének és eredményeinek átfogó és szisztematikus áttekintése egy minőségirányítási rendszerrel vagy kiválósági modellel összehasonlítva.

Az önértékelés áttekintést nyújthat a szervezet teljesítményéről és a minőségirányítási rendszer fejlettségi szintjéről, valamint segít azonosítani a fejlesztendő területeket és a prioritásokat.

2.9. Folyamatos fejlesztés

A minőségirányítási rendszer folyamatos fejlesztésének célja a vevők és más érdeklődők elégedettségének növelése. A fejlesztési intézkedések a következők:

a) a status quo elemzése és értékelése a javítandó területek azonosítása érdekében;

b) fejlesztési célok kitűzése;

c) lehetséges megoldások keresése a célok eléréséhez;

d) a megoldások értékelése és kiválasztása;

e) kiválasztott döntések végrehajtása;

f) a teljesítményeredmények mérése, ellenőrzése, elemzése és értékelése annak megállapítása érdekében, hogy a célkitűzéseket elérték-e;

g) változások nyilvántartása.

Az eredményeket elemzik a további fejlesztési lehetőségek azonosítása érdekében. Így a fejlesztés állandó cselekvés. Az ügyfelek és más érdekelt felek visszajelzései, a minőségirányítási rendszer auditjai és felülvizsgálatai szintén felhasználhatók a fejlesztési lehetőségek azonosítására.

2.10. A statisztikai módszerek szerepe

A statisztikai módszerek alkalmazása segíthet a változékonyság megértésében, így segíthet a szervezetnek a problémák megoldásában, valamint a hatékonyság és eredményesség javításában. Ezek a módszerek is hozzájárulnak a rendelkezésre álló adatok jobb felhasználásához a döntéshozatali folyamatban.

Számos tevékenység lefolyásában és eredményében megfigyelhető változékonyság, még látszólagos stabilitás mellett is. Ez a változékonyság a termékek és folyamatok mért jellemzőiben is megmutatkozik. Jelenléte a termék életciklusának különböző szakaszaiban látható, a piackutatástól az ügyfélszolgálatig és a termék ártalmatlanításáig.

A statisztikai módszerek alkalmazása viszonylag korlátozott adatok mellett is segít mérni, leírni, elemezni, értelmezni és modellezni. Az ilyen adatok statisztikai elemzése segíthet a változékonyság természetének, mértékének és okainak jobb megértésében, segíthet az ilyen változatosságból eredő problémák kezelésében, sőt megelőzésében, valamint a folyamatos fejlesztésben.

A statisztikai módszerek minőségirányítási rendszerben történő alkalmazására vonatkozó irányelveket az ISO/TR 10017:2003 tartalmazza.

A minőségirányítási rendszer a szervezet irányítási rendszerének része, amely a minőségi céloknak megfelelő eredmények elérését, az érdekelt felek igényeinek, elvárásainak és követelményeinek való megfelelést tűzi ki célul. A minőségi célok kiegészítik a fejlesztéssel, finanszírozással, jövedelmezőséggel, környezetvédelemmel, valamint a személyzet munkakörülményeivel és biztonságával kapcsolatos egyéb szervezeti célokat. A szervezet irányítási rendszerének különböző részei a minőségirányítási rendszerrel együtt közös elemek felhasználásával egyetlen irányítási rendszerré integrálhatók. Ez megkönnyítheti a tervezést, az erőforrások elosztását, a további célok kitűzését és a szervezet általános teljesítményének értékelését. A szervezet irányítási rendszere a szervezet saját követelményeihez képest értékelhető. Az ISO 9001:2000 és az ISO 14001:2004 szabványok követelményei szerint is igazolható. Ezeket az ellenőrzéseket külön-külön vagy együttesen is le lehet végezni.

2.12. A minőségirányítási rendszerek és a kiválósági modellek kapcsolata

Az ISO 9000 szabványcsaládban és a kiválósági modellben megadott minőségirányítási rendszerek bevezetésének és fenntartásának megközelítései általános elveken alapulnak. Mindkét megközelítés:

a) lehetővé teszi a szervezet számára, hogy azonosítsa erősségeit és gyengeségeit;

c) alapot adjon a folyamatos fejlesztéshez;

d) tartalmazza a külső felismerés módjait.

Az ISO 9000 család minőségirányítási rendszereinek bevezetése és fenntartása, valamint a kiválósági modellek közötti különbség azok alkalmazási körében rejlik. Az ISO 9000 szabványcsalád előírja a minőségirányítási rendszerek követelményeit és a teljesítmény javítására vonatkozó ajánlásokat; A minőségirányítási rendszerek értékelése megállapítja ezen követelmények teljesítését. A kiválósági modellek olyan kritériumokat tartalmaznak, amelyek lehetővé teszik egy szervezet teljesítményének összehasonlító értékelését, és amelyek minden tevékenységre és minden érdekelt félre alkalmazhatók. A kiválósági modellekben alkalmazott értékelési kritériumok alapot adnak a szervezetnek ahhoz, hogy összehasonlítsa teljesítményét más szervezetekével.

3. Kifejezések és meghatározások

Az ebben a szakaszban máshol meghatározott kifejezések félkövér betűkkel vannak szedve. Ezt követi zárójelben a sorozatszáma. Az ilyen félkövér kifejezés a definícióban a saját definíciójával helyettesíthető. Például:

— A KIMENET (3.4.2) meghatározása: "egy FOLYAMAT (3.4.1) eredménye";

— A FOLYAMAT úgy definiálható, mint "egymással összefüggő vagy kölcsönhatásban lévő tevékenységek összessége, amelyek a bemeneteket outputokká alakítják".

Ha a „FOLYAMAT” kifejezést a saját definíciójával helyettesítjük, akkor:

— A KIMENET úgy definiálható, mint "egymáshoz kapcsolódó vagy kölcsönhatásban álló tevékenységek összességének eredménye, amelyek a bemeneteket outputokká alakítják".

Ha egy fogalomnak speciális jelentése van egy adott kontextusban, akkor a hatókört szögletes zárójelek () jelzik a definíció előtt.

PÉLDA Az audit kifejezéssel összefüggésben a bevezetett MŰSZAKI SZAKÉRTŐ kifejezés jelentése:

3.9.11. MŰSZAKI SZAKÉRTŐ

Olyan személy, aki rendelkezik az ELLENŐRZŐ CSOPORT által megkövetelt speciális ismeretekkel vagy tapasztalattal (3.9.10.).

3.1. A minőséggel kapcsolatos kifejezések

3.1.1. az eredendő JELLEMZŐK (3.5.1.) halmazának a KÖVETELMÉNYEKNEK (3.1.2.) való megfelelőségi foka

Megjegyzések

1. A "minőség" kifejezés olyan jelzőkkel együtt használható, mint a rossz, jó vagy kiváló.

2. Az "intrinsic" kifejezés, amely a "hozzárendelt" ellentéte, azt jelenti, hogy valamiben jelen van, különösen, ha állandó jellemzőkre vonatkozik.

3.1.2. KÖVETELMÉNY: Kimondott, általában feltételezett vagy kötelező szükséglet vagy elvárás.

Megjegyzések

1. Az „általában feltételezett” szavak azt jelentik, hogy a SZERVEZET (3.3.1), ÜGYFELEI (3.3.5) és más ÉRDEKELT (3.3.7) általános gyakorlat, amikor a vizsgált igényeket vagy elvárásokat feltételezik.

2. A definiáló szavak egy adott típusú követelmény jelzésére használhatók, például termékkövetelmény, minőségbiztosítási rendszer követelmény, fogyasztói követelmény.

3. Megállapított követelmény az, amelyet például a DOKUMENTUM (3.7.2) határoz meg.

4. Követelményeket különböző érdekelt felek terjeszthetnek elő.

5. A megadott meghatározás eltér az ISO/IEC irányelv 2. részének 3.12.1. pontjában szereplőtől:

3.12.1. KÖVETELMÉNY: Dokumentált kritérium, amelyet teljesíteni kell, ha a dokumentumnak való megfelelés szükséges, és amelytől eltérés nem megengedett.

MEGJEGYZÉS A minőségi követelmény meghatározásakor általában egy fokozatot állapítanak meg.

3.1.4. ÜGYFÉL ELÉGEDETTSÉG az ügyfél megítélése arról, hogy milyen mértékben teljesültek KÖVETELMÉNYEI (3.1.2)

Megjegyzések

1. A vevői panaszok gyakori mutatói az alacsony ügyfél-elégedettségnek, de hiányuk nem feltétlenül jelent magas ügyfél-elégedettséget.

2. Még ha a fogyasztók igényeit egyeztették is velük és teljesítették is, ez nem feltétlenül biztosítja a fogyasztók magas elégedettségét.

3.1.5. egy SZERVEZET (3.3.1), RENDSZER (3.2.1) vagy FOLYAMAT (3.4.1) képessége olyan TERMÉK (3.4.2) előállítására, amely megfelel az adott termékre vonatkozó KÖVETELMÉNYEK (3.1.2)

MEGJEGYZÉS A statisztika területén a folyamatképességekre vonatkozó kifejezéseket az ISO 3534-2:1993 határozza meg.

3.1.6. KOMPETENCIA: Az ismeretek és készségek gyakorlati alkalmazásának bizonyított képessége.

MEGJEGYZÉS A kompetencia fogalmát ez a nemzetközi szabvány általános értelemben határozza meg. E kifejezés használata további jellemzőkkel járhat, és más dokumentumokban is meghatározható.

3.2. A kezeléssel kapcsolatos kifejezések

3.2.1. RENDSZER (rendszer): egymással összefüggő és kölcsönhatásban álló elemek összessége.

3.2.2. irányítási rendszer rendszere (3.2.1) a politikák és célok kidolgozására, valamint e célok elérésére

MEGJEGYZÉS Egy SZERVEZET (3.3.1) irányítási rendszere különféle irányítási rendszereket tartalmazhat, mint például MINŐSÉGIRÁNYÍTÁSI RENDSZER (3.2.3), pénzügyi irányítási rendszer vagy környezetirányítási rendszer.

3.2.3. minőségirányítási rendszer IRÁNYÍTÁSI RENDSZER (3.2.2) egy SZERVEZET (3.3.1) irányítására és ellenőrzésére a MINŐSÉG (3.1.1) vonatkozásában

3.2.4. minőségpolitika általános szándékai és egy SZERVEZET (3.3.1) iránya a MINŐSÉG (3.1.1) területén, a FELSŐ VEZETÉS (3.2.7) által formálisan megfogalmazva

Megjegyzések

1. A minőségpolitika általában összhangban van a szervezet általános politikájával, és alapot ad a MINŐSÉGI CÉLOK kitűzéséhez (3.2.5).

2. A jelen nemzetközi szabványban meghatározott minőségirányítási alapelvek alapul szolgálhatnak a minőségpolitika kialakításához.

3.2.5. minőségi cél valami, amit a MINŐSÉG (3.1.1) területén elérnek vagy törekednek

Megjegyzések

1. A minőségcélok általában a szervezet MINŐSÉGPOLITIKÁJÁN (3.2.4) alapulnak.

2. A minőségi célokat általában a SZERVEZET érintett részlegei és szintjei számára határozzák meg (3.3.1).

3.2.6. menedzsment koordinált tevékenységek egy SZERVEZET irányítására és ellenőrzésére (3.3.1.)

MEGJEGYZÉS Oroszul a "menedzsment" kifejezés néha embereket jelent, pl. egy személy vagy alkalmazottak csoportja, aki felhatalmazással és felelősséggel rendelkezik egy szervezet vezetésére és irányítására. Amikor a „menedzsment” kifejezést ebben az értelemben használjuk, mindig minősítő szavakkal kell használni, hogy elkerüljük az összetéveszthetőséget a fent használt „menedzsment” fogalmával. Például a „menedzsmentnek…” kifejezés nem használható, míg a „TOP MENEDZSMENT (3.2.7) kellene…” elfogadható.

3.2.7. felsővezetői személy vagy embercsoport, aki a legmagasabb szinten irányít és irányít egy SZERVEZETET (3.3.1.)

3.2.8. minőségirányítás koordinált tevékenységek egy SZERVEZET irányítására és ellenőrzésére (3.3.1) a MINŐSÉG (3.1.1) vonatkozásában

1. megjegyzés a bejegyzéshez: A minőség irányítása és ellenőrzése jellemzően magában foglalja a MINŐSÉGPOLITIKA (3.2.4) és MINŐSÉGI CÉLKITŰZÉSEK (3.2.5), MINŐSÉGTERVEZÉS (3.2.9), MINŐSÉGIRÁNYÍTÁS (3.2.10), MINŐSÉGBIZTOSÍTÁS ( 3.2.11) és MINŐSÉGFEJLESZTÉS (3.2.12).

3.2.9. A MINŐSÉGIRÁNYÍTÁS (3.2.8) minőségtervezési része, amely a MINŐSÉGI CÉLKITŰZÉSEK (3.2.5) meghatározásával és a szükséges működési FOLYAMATOK (3.4.1) és a kapcsolódó erőforrások meghatározásával foglalkozik a minőségi célok eléréséhez

MEGJEGYZÉS A MINŐSÉGTERVEK (3.7.5) kidolgozása a minőségtervezés része lehet.

3.2.10. A MINŐSÉGIRÁNYÍTÁS (3.2.8) minőségellenőrzési része, amely a minőségi követelmények teljesítését célozza

3.2.11. a MINŐSÉGIRÁNYÍTÁS (3.2.8) minőségbiztosítási része, amely a minőségi követelmények teljesülése iránti bizalom megteremtését célozza

3.2.12. A MINŐSÉGIRÁNYÍTÁS (3.2.8) minőségfejlesztési része, melynek célja a minőségi követelmények teljesítésének képességének növelése

MEGJEGYZÉS A követelmények bármely szempontra vonatkozhatnak, mint például a TELJESÍTMÉNY (3.2.14), HATÉKONYSÁG (3.2.15) vagy Nyomon követhetőség (3.5.4).

3.2.13. folyamatos fejlesztés, ismétlődő tevékenység a KÖVETELMÉNYEK teljesítésének képességének növelésére (3.1.2)

MEGJEGYZÉS A FOLYAMAT (3.4.1) a célok kitűzésére és a fejlesztési lehetőségek felkutatására egy folyamatos folyamat, amely az ELLENŐRZÉSI ÉSZREVÉTELEKET (3.9.5) és AZ ELLENŐRZÉSI KÖVETKEZTETÉSEKET (3.9.6), az adatelemzést, a vezetőség által végzett ELEMZÉST (3.8.7) vagy másokat használ. azt jelenti, és általában KORREKTIV INTÉZKEDÉShez (3.6.5) vagy MEGELŐZŐ CSELEKVÉShez (3.6.4) vezet.

3.2.14. TELJESÍTMÉNY (eredményesség): a tervezett tevékenységek végrehajtásának és a tervezett eredmények elérésének mértéke.

3.2.15. HATÉKONYSÁG: az elért eredmény és a felhasznált erőforrások kapcsolata.

3.3. A szervezettel kapcsolatos feltételek

3.3.1. SZERVEZET (szervezet): emberek csoportja és a szükséges eszközök a felelősségek, jogosítványok és kapcsolatok elosztásával.

PÉLDA Vállalat, társaság, cég, vállalkozás, intézmény, jótékonysági szervezet, kiskereskedő, egyesület vagy leányvállalatok vagy ezek kombinációi.

Megjegyzések

2. A szervezet lehet állami vagy magán.

3. Ez a meghatározás a MINŐSÉGIRÁNYÍTÁSI RENDSZER szabványokra érvényes (3.2.3). Az ISO/IEC Guide 2 másképpen határozza meg a szervezet fogalmát.

3.3.2. SZERVEZETI FELÉPÍTÉS: a felelősségek, hatáskörök és kapcsolatok megosztása a munkavállalók között.

Megjegyzések

1. Az elosztás általában megrendelt.

2. Formális szervezeti felépítést gyakran a PROJEKT MINŐSÉGI KÉZIKÖNYVE (3.7.4) vagy MINŐSÉGTERVE (3.7.5) tartalmaz (3.4.3).

3. A szervezeti struktúra tartalmazhat megfelelő interakciókat a külső SZERVEZETEKKEL (3.3.1).

3.3.3. INFRASTRUKTÚRA egy SZERVEZET működéséhez szükséges épületek, berendezések és szolgáltatások összessége (3.3.1.)

3.3.4. MUNKAKÖRNYEZET: A munkavégzés feltételeinek összessége.

MEGJEGYZÉS A feltételek között szerepelnek fizikai, szociális, pszichológiai és környezeti tényezők (mint például a hőmérséklet, az elismerési és jutalmazási rendszerek, az ergonómia és a légkör összetétele).

3.3.5. VEVŐI SZERVEZET (3.3.1) vagy TERMÉKET kapó személy (3.4.2)

PÉLDA Vevő, vásárló, végfelhasználó, kiskereskedő, kedvezményezett és vevő.

MEGJEGYZÉS A fogyasztó lehet a szervezeten belüli vagy külső.

3.3.6. BESZÁLLÍTÓI SZERVEZET (3.3.1) vagy TERMÉKET szolgáltató személy (3.4.2)

PÉLDA Termék gyártója, nagykereskedője, kiskereskedője vagy eladója, szolgáltató, információszolgáltató.

Megjegyzések

1. A szállító lehet a szervezeten belüli vagy külső.

2. Szerződéses helyzetben a szállítót néha „vállalkozónak” is nevezik.

3.3.7. olyan érdekelt személy vagy személyek csoportja, akik érdekeltek egy SZERVEZET tevékenységében vagy sikerében (3.3.1.)

PÉLDA VEVŐK (3.3.5), tulajdonosok, egy szervezet alkalmazottai, BESZÁLLÍTÓK (3.3.6), bankárok, egyesületek, partnerek vagy társaságok.

Megjegyzés - Egy csoport állhat egy szervezetből, annak egy részéből vagy több szervezetből.

3.3.8. SZERZŐDÉS: Kötelező érvényű megállapodás.

3.4. Folyamatokkal és termékekkel kapcsolatos kifejezések

3.4.1. FOLYAMAT: Egymással összefüggő vagy kölcsönhatásban álló tevékenységek összessége, amely a bemeneteket outputokká alakítja.

Megjegyzések

1. Egy folyamat bemenetei általában más folyamatok kimenetei.

2. A SZERVEZET (3.3.1) folyamatait általában ellenőrzött körülmények között tervezik és hajtják végre, azzal a céllal, hogy hozzáadott értéket adjanak.

3. Az olyan eljárást, amelyben nehéz vagy gazdaságilag nem kivitelezhető egy végtermék MEGFELELŐSÉGÉNEK (3.6.1.) igazolása (3.4.2.), gyakran "speciális eljárásnak" nevezik.

3.4.2. egy FOLYAMAT termék eredménye (3.4.1)

Megjegyzések

1. Négy általános termékkategória létezik:

– szolgáltatások (például szállítás);

— szoftver (pl. számítógépes program, szótár);

- műszaki eszközök (például motoregység);

— újrahasznosítható anyagok (pl. kenőanyag).

Sok termék különböző általános termékkategóriákba tartozó elemeket tartalmaz. A termékek szolgáltatásként, szoftverként, hardverként vagy feldolgozott anyagként való besorolása a domináns elemtől függ.

Például a leszállítandó „autó” hardverből (például gumiabroncsok), feldolgozott anyagokból (üzemanyag, hűtőfolyadék), szoftverből (motorszoftver, vezetői kézikönyv) és szervizből (az eladó használatának elmagyarázása) áll.

2. A szolgáltatás legalább egy, a BESZÁLLÍTÓ (3.3.6) és a FOGYASZTÓ (3.3.5) interakciójában szükségszerűen végrehajtott tevékenység eredménye, és főszabály szerint immateriális. A szolgáltatás nyújtása magában foglalhatja például a következőket:

— a vevő által szállított tárgyi termékeken végzett tevékenységek (például hibás autó javítása);

— fogyasztók által szállított immateriális termékekkel kapcsolatos tevékenységek (például az adó összegének megállapításához szükséges eredménykimutatás elkészítése);

— immateriális termékek biztosítása (például tudásátadás értelmében vett információ);

— kedvező feltételek megteremtése a fogyasztók számára (például szállodákban és éttermekben).

A szoftver információkat tartalmaz, és általában megfoghatatlan, de megjelenhet megközelítések, műveletek vagy ELJÁRÁSOK formájában is (3.4.5).

A műszaki eszközök általában anyagiak, mennyiségét a számított JELLEMZŐ (3.5.1) fejezi ki. A feldolgozott anyagok általában kézzelfoghatóak, mennyiségüket folyamatos jellemzőként fejezik ki. A műszaki eszközöket és a feldolgozott anyagokat gyakran árunak nevezik.

3.4.3. projekt egyedi FOLYAMAT (3.4.1), amely koordinált és ellenőrzött tevékenységek halmazából áll, kezdési és befejezési dátumokkal, amelyeket egy meghatározott KÖVETELMÉNY (3.1.2) megfelelő cél elérése érdekében hajtanak végre, beleértve az idő-, költség- és erőforrás-korlátokat.

Megjegyzések

1. Egyetlen projekt része lehet egy nagyobb projekt struktúrájának.

2. Egyes projektekben a projekt előrehaladtával javítják a célokat, és ennek megfelelően határozzák meg a termékek JELLEMZŐI (3.5.1).

3. Egy projekt kimenete lehet egyetlen vagy több TERMÉK-elem (3.4.2).

4. Az ISO 10006:2003 szabványból adaptálva.

3.4.4. FOLYAMATOK (3.4.1) tervezése és fejlesztése, amelyek a KÖVETELMÉNYEKET (3.1.2) meghatározott JELLEMZŐKRE (3.5.1) vagy SPECIFIKÁCIÓKRA (3.7.3) fordítják le egy TERMÉK (3.4.2), FOLYAMAT (3.4) .1 esetében. vagy RENDSZER (3.2.1).

Megjegyzések

1. A "tervezés" és a "fejlesztés" kifejezéseket néha felcserélhetően, néha pedig a tervezési és fejlesztési folyamat egészének különböző szakaszainak meghatározására használják.

2. Meghatározó szavak használhatók a tervezés és fejlesztés tárgyára (például termékek tervezésére és fejlesztésére vagy egy folyamat tervezésére és fejlesztésére).

3.4.5. eljárás meghatározott módja egy tevékenység vagy FOLYAMAT végrehajtásának (3.4.1.)

Megjegyzések

1. Az eljárások lehetnek dokumentáltak vagy nem dokumentáltak.

2. Amikor egy eljárást dokumentálnak, gyakran használják az „írásbeli eljárás” vagy „dokumentált eljárás” kifejezést. Az eljárást tartalmazó DOKUMENTUM (3.7.2.) „eljárási dokumentumnak” nevezhető.

3.5. Teljesítmény feltételei

3.5.1. JELLEMZŐK: Megkülönböztető tulajdonság.

Megjegyzések

1. Egy jellemző lehet eredendő vagy hozzárendelt.

2. A jellemző lehet minőségi vagy mennyiségi.

3. A jellemzőknek különböző osztályai vannak, például:

— fizikai (pl. mechanikai, elektromos, kémiai vagy biológiai jellemzők);

- érzékszervi (például szaglás, tapintás, ízlelés, látással, hallással kapcsolatos);

- etikus (például udvariasság, őszinteség, őszinteség);

— ideiglenes (például pontosság, megbízhatóság, rendelkezésre állás);

— ergonómiai (pl. élettani jellemzők vagy az emberi biztonsággal kapcsolatosak);

- funkcionális (például a repülőgép maximális sebessége).

3.5.2. TERMÉK (3.4.2), FOLYAMAT (3.4.1) vagy RENDSZER (3.2.1) JELLEMZŐ (3.5.1) egy KÖVETELMÉNYhez (3.1.2) kapcsolódó minőségi jellemzők

Megjegyzések

1. Az "intrinsic" szó valaminek a tulajdonságát jelenti, különösen, ha állandó jellemzőre utal.

2. Egy termék, folyamat vagy rendszer hozzárendelt jellemzői (pl. egy termék ára, egy termék tulajdonosa) nem jellemzői az adott termék, folyamat vagy rendszer minőségére.

3.5.3. MEGBÍZHATÓSÁG: A rendelkezésre állási tulajdonság, valamint az azt befolyásoló megbízhatósági, karbantarthatósági és karbantarthatósági tulajdonságok leírására használt gyűjtőfogalom.

MEGJEGYZÉS A "megbízhatóság" kifejezést csak egy tulajdonság általános, nem mennyiségi leírására használjuk.

[IEC 60050-191:1990].

3.5.4. nyomon követhetőség: a vizsgált dolgok történetének, alkalmazásának vagy helyének nyomon követésének képessége.

Megjegyzések

1. A TERMÉKEK nyomon követhetősége (3.4.2) a következőkre vonatkozhat:

— az anyagok és alkatrészek eredete;

— feldolgozási előzmények;

— a termékek forgalmazása és elhelyezése a szállítást követően.

2. A metrológia területén a VIM-1993 6.10. pontjában megadott meghatározást alkalmazzuk.

3.6. Megfelelőséggel kapcsolatos feltételek

3.6.1. KÖVETELMÉNY (3.1.2) megfelelőségi teljesítése

3.6.2. nem megfelelőség KÖVETELMÉNY nem teljesítése (3.1.2)

3.6.3. a rendeltetésszerű vagy bejelentett felhasználáshoz kapcsolódó KÖVETELMÉNY (3.1.2) meghibásodása.

Megjegyzések

1. A hiba és a NEM MEGFELELŐSÉG (3.6.2) megkülönböztetése azért fontos, mert jogi konnotációi vannak, különösen a termékfelelősség kérdéseivel kapcsolatban. Ezért a "hiba" kifejezést rendkívül óvatosan kell használni.

2. A FELHASZNÁLÓ által szándékolt felhasználás (3.3.5) függhet az információ természetétől, például a BESZÁLLÍTÓ által biztosított használati és karbantartási utasításoktól (3.3.6).

3.6.4. megelőző intézkedések az esetleges nem megfelelőség (3.6.2) vagy egyéb potenciálisan nemkívánatos helyzet okának megszüntetésére

Megjegyzések

1. Az esetleges meg nem felelésnek több oka is lehet.

2. Megelőző intézkedéseket kell tenni az esemény bekövetkezésének megelőzése érdekében, és a KORREKTÍV INTÉZKEDÉS (3.6.5) az esemény újbóli bekövetkezésének megakadályozására.

3.6.5. javító intézkedés az észlelt NEM MEGFELELŐSÉG (3.6.2) vagy egyéb nemkívánatos helyzet okának megszüntetésére

Megjegyzések

1. Az eltérésnek több oka is lehet.

2. Az esemény megismétlődésének megelőzése érdekében korrekciós intézkedéseket kell tenni, az esemény bekövetkezésének megakadályozására pedig a MEGELŐZŐ INTÉZKEDÉSEKET (3.6.4).

3. Különbséget kell tenni a KORREKCIÓ (3.6.6) és a korrekciós intézkedések között.

3.6.6. javító intézkedés az észlelt NEM MEGFELELŐSÉG kijavítására (3.6.2)

Megjegyzések

1. A korrekció a KORREKTÍV INTÉZKEDÉSsel (3.6.5) kombinálva is végrehajtható.

2. A javítás tartalmazhat például REMADE (3.6.7) vagy DOWNGRADATION (3.6.8) kifejezést.

3.6.7. a nem megfelelő TERMÉKEN (3.4.2) végrehajtott művelet átdolgozása, hogy az megfeleljen egy KÖVETELMÉNYnek (3.1.2)

MEGJEGYZÉS Az átdolgozástól eltérően a JAVÍTÁS (3.6.9) hatással lehet a nem megfelelő termék részeire, vagy megváltoztathatja azokat.

3.6.8. a nem megfelelő TERMÉK (3.4.2) GRADÁCIÓJÁNAK (3.1.3) átminősítése az eredetitől eltérő KÖVETELMÉNY (3.1.2) teljesítése érdekében.

3.6.9. a nem megfelelő TERMÉKEN (3.4.2) végrehajtott javítási tevékenység annak érdekében, hogy az alkalmas legyen a rendeltetésszerű használatára

Megjegyzések

1. A javítás magában foglalja a korábban megfelelő terméken végrehajtott javító intézkedéseket annak érdekében, hogy a termék újra használható legyen, például a karbantartás részeként.

2. A REMAKE (3.6.7) ponttal ellentétben a javítások befolyásolhatják vagy megváltoztathatják a nem megfelelő termék egyes részeit.

3.6.10. ÁRTALMATLANÍTÁSI intézkedés a nem megfelelő TERMÉKEN (3.4.2) az eredeti rendeltetésszerű használat megakadályozása érdekében.

PÉLDA Újrahasznosítás vagy megsemmisítés.

Megjegyzés – Nem megfelelő szolgáltatási helyzetben a használatot a szolgáltatás megszüntetése akadályozza meg.

3.6.11. koncessziós engedély a meghatározott KÖVETELMÉNYEKNEK (3.1.2) nem megfelelő TERMÉK (3.4.2) használatára vagy KIADÁSÁRA (3.6.13)

1. megjegyzés a bejegyzéshez: Az eltérés engedélye általában a nem megfelelő JELLEMZŐKKEL (3.5.1.) rendelkező termék szállítására vonatkozik, az adott termékre meghatározott időre vagy mennyiségi korlátokra.

3.6.12. eltérési engedély az eredetileg meghatározott KÖVETELMÉNYEKTŐL (3.1.2.) való eltérésre egy TERMÉK (3.4.2.) gyártása előtt kiadott engedélye.

MEGJEGYZÉS Az eltérést általában korlátozott számú termékre vagy időszakra, valamint meghatározott felhasználásra adják.

3.6.13. EGY FOLYAMAT (3.4.1) következő szakaszába való továbblépéshez FELTÜNTETSE fel az engedélyt.

MEGJEGYZÉS Az angol nyelvben a szoftverrel kapcsolatban a "kiadás" kifejezést gyakran használják magára a szoftver verziójára.

3.7. A dokumentációval kapcsolatos feltételek

3.7.1. INFORMÁCIÓ: értelmes adatok.

3.7.2. DOKUMENTUM INFORMÁCIÓK (3.7.1) megfelelő adathordozón bemutatva

PÉLDA JEGYZÉK (3.7.6), SPECIFIKÁCIÓ (3.7.3), eljárási dokumentum, rajz, jegyzőkönyv, szabvány.

Megjegyzések

1. Az adathordozó lehet papír, mágneses, elektronikus vagy optikai, számítógépes lemez, fénykép vagy minta, vagy ezek kombinációja.

2. Dokumentumok halmazát, például specifikációkat és feljegyzéseket gyakran „dokumentációnak” neveznek.

3. Egyes KÖVETELMÉNYEK (3.1.2) (pl. olvashatósági követelmény) minden dokumentumtípusra érvényesek, de lehetnek speciális követelmények a specifikációkra (pl. a revíziók kezelésének követelménye) és az iratokra (pl. a visszaállítás követelménye).

3.7.3. specifikációs DOKUMENTUM (3.7.2), amely megállapítja a KÖVETELMÉNYEKET (3.1.2)

MEGJEGYZÉS A specifikációk vonatkozhatnak egy tevékenységre (pl. eljárási dokumentum, folyamatspecifikáció vagy tesztspecifikáció) vagy TERMÉKRE (3.4.2) (pl. termékspecifikációk, üzemeltetési dokumentáció és rajzok).

3.7.4. minőségügyi kézikönyv DOKUMENTUM (3.7.2), amely meghatározza egy SZERVEZET (3.3.1) MINŐSÉGIRÁNYÍTÁSI RENDSZERÉT (3.2.3)

MEGJEGYZÉS A minőségi kézikönyvek részletessége és formája az adott szervezet méretétől és összetettségétől függően eltérő lehet.

3.7.5. minőségterv DOKUMENTUM (3.7.2), amely meghatározza, hogy egy adott PROJEKTEKRE (3.4.3), TERMÉKRE (3.4.2), FOLYAMATRA (3.4.) mely ELJÁRÁSOKAT (3.4.5) és a kapcsolódó forrásokat, ki és mikor kell alkalmazni. 1) vagy SZERZŐDÉS (3.3.8).

Megjegyzések

1. Ezek az eljárások jellemzően minőségirányítási folyamatokkal és termékéletciklus-folyamatokkal kapcsolatos eljárásokat tartalmaznak.

3. A minőségterv általában a MINŐSÉGTERVEZÉS (3.2.9) egyik kimenete.

3.7.6. az elért eredményeket vagy az elvégzett tevékenységek bizonyítékait tartalmazó nyilvántartási dokumentum (3.7.2).

Megjegyzések

1. A feljegyzések felhasználhatók például a NYOMON KÖVETHETŐSÉG (3.5.4) dokumentálására, valamint az ELLENŐRZÉS (3.8.4), MEGELŐZŐ INTÉZKEDÉSEK (3.6.4) és KORREKTÍV INTÉZKEDÉSEK (3.6.5) végrehajtásának igazolására.

2. Az iratok revízióit általában nem kell kezelni.

3.8. Az értékeléshez kapcsolódó kifejezések

3.8.1. CÉLKITŰZÉS Bizonyíték: Olyan adat, amely megerősíti valaminek a létezését vagy igazságát.

MEGJEGYZÉS Objektív bizonyítékot lehet szerezni megfigyeléssel, méréssel, TESZTTEL (3.8.3) vagy más módon.

3.8.2. ELLENŐRZÉS (ellenőrzés): a megfelelőség megfigyeléssel és megítéléssel történő értékelésének eljárása, amelyet megfelelő mérések, tesztek vagy kalibrálások követnek.

[ISO/IEC Guide 2].

3.8.3. egy vagy több JELLEMZŐ (3.5.1.) vizsgálati meghatározása egy meghatározott ELJÁRÁS (3.4.5.) szerint

3.8.4. OBJEKTÍV BIZONYÍTVÁNY (3.8.1.) bemutatásával igazolja vissza, hogy a meghatározott KÖVETELMÉNYEK (3.1.2.) teljesültek.

Megjegyzések

1. Az "ellenőrzött" kifejezés a megfelelő állapot jelzésére szolgál.

2. A követelésérvényesítési tevékenységek a következőket foglalhatják magukban:

— alternatív számítások végrehajtása;

— az új terv ELŐÍRÁSÁNAK (3.7.3.) összehasonlítása a jóváhagyott terv hasonló dokumentációjával;

— TESZTEK (3.8.3.) és bemutatók lebonyolítása;

— dokumentumok elemzése kiadásuk előtt.

3.8.5. OBJEKTÍV BIZONYÍTVÁNY (3.8.1) benyújtásával az érvényesítés megerősítése, hogy az adott felhasználásra vagy alkalmazásra vonatkozó KÖVETELMÉNYEK (3.1.2) teljesülnek.

Megjegyzések

1. Az „érvényesített” kifejezés a megfelelő állapot jelzésére szolgál.

2. Az alkalmazás feltételei lehetnek valósak vagy szimuláltak.

3.8.6. minősítési folyamat (3.4.1) a meghatározott KÖVETELMÉNYEK (3.1.2) teljesítésére való képesség bizonyítására

Megjegyzések

1. A „minősített” kifejezés a megfelelő állapot jelzésére szolgál.

2. A minősítés vonatkozhat emberekre, TERMÉKEKRE (3.4.2), folyamatokra vagy RENDSZEREKRE (3.2.1).

PÉLDA Auditor minősítési folyamat, anyagminősítési eljárás.

3.8.7. felülvizsgálja a tárgy alkalmasságának, megfelelőségének és TELJESÍTMÉNYÉNEK (3.2.14) megállapítására irányuló tevékenységet a meghatározott célok elérése érdekében

MEGJEGYZÉS Az elemzés tartalmazhatja a TELJESÍTMÉNY (3.2.15) meghatározását is.

PÉLDA Vezetőségi áttekintések, tervezési és fejlesztési áttekintések, vevői igények áttekintése, eltérések áttekintése.

3.9. Az ellenőrzéssel kapcsolatos feltételek (ellenőrzés)

3.9.1. AZ ELLENŐRZÉS szisztematikus, független és dokumentált FOLYAMATA (3.4.1) az ELLENŐRZÉSI Bizonyítékok (3.9.4) megszerzésére és azok objektív értékelésére annak megállapítása érdekében, hogy az egyeztetett ELLENŐRZÉSI KRITÉRIUMOK (3.9.3) milyen mértékben teljesültek.

Megjegyzések

1. A belső auditokat, amelyeket néha belső auditnak is neveznek, általában a SZERVEZET (3.3.1) végzi, vagy annak nevében végzik belső célból, és alapul szolgálhatnak a MEGFELELŐSÉGI nyilatkozathoz (3.6.1). Sok esetben, különösen a kisebb szervezetekben, a függetlenség az ellenőrzött munka elszámoltathatóságának hiányában mutatkozik meg.

2. A külső auditok közé tartoznak a másodlagos vagy harmadik fél által végzett auditok. A másodlagos auditokat olyan felek hajtják végre, akik érdekeltek a szervezet tevékenységében, például VEVŐK (3.3.5) vagy mások a nevükben. A harmadik felek auditjait külső független szervezetek végzik. Ezek a szervezetek tanúsítványt vagy regisztrációt biztosítanak az olyan követelményeknek való megfelelés érdekében, mint az ISO 9001:2000 és az ISO 14001:2004.

3. Ha két vagy több IRÁNYÍTÁSI RENDSZERT (3.2.2) együtt auditálunk, ezt átfogó auditnak nevezzük.

4. Ha két vagy több entitás közösen auditál egy AUDITÁLT (3.9.8), ezt közös auditnak nevezzük.

3.9.2. egy vagy több ELLENŐRZÉS (3.9.1.) egy meghatározott időszakra tervezett és egy meghatározott cél elérését célzó ellenőrzési programcsomag

MEGJEGYZÉS Az audit program magában foglalja az auditok tervezéséhez, megszervezéséhez és lefolytatásához szükséges összes tevékenységet.

3.9.3. ellenőrzési kritériumok, irányelvek, ELJÁRÁSOK (3.4.5) vagy KÖVETELMÉNYEK (3.1.2), amelyeket referenciaként alkalmazunk

MEGJEGYZÉS Az auditálási kritériumok az AUDIT BIZONYÍTVÁNYOK (3.9.4) összehasonlítására szolgálnak velük.

3.9.4. könyvvizsgálati bizonyítékok (3.7.6), tényállítások vagy egyéb INFORMÁCIÓK (3.7.1), amelyek az ELLENŐRZÉSI KRITÉRIUMOKHOZ (3.9.3) kapcsolódnak és ellenőrizhetők

MEGJEGYZÉS Az ellenőrzési bizonyíték lehet minőségi vagy mennyiségi.

3.9.5. ellenőrzési megállapítások az összegyűjtött ELLENŐRZÉSI BIZONYÍTVÁNYOK (3.9.4) értékelésének eredményei az ELLENŐRZÉSI KRITÉRIUMOK (3.9.3) alapján

1. megjegyzés a bejegyzéshez: Az audit megfigyelések jelezhetik a PASS (3.6.1) vagy a FAIL (3.6.2) ellenőrzési kritériumokat vagy fejlesztési lehetőségeket.

3.9.6. Az ELLENŐRZÉSI CSOPORT (3.9.10.) által az ellenőrzési célok és az összes ELLENŐRZÉSI ÉSZREVÉTEL (3.9.5) mérlegelése után az ELLENŐRZÉS (3.9.1.) ellenőrzési következtetései

3.9.7. könyvvizsgáló ügyfélszervezet (3.3.1) vagy AUDIT-et megbízó személy (3.9.1)

1. megjegyzés a bejegyzéshez: A könyvvizsgálati ügyfél lehet AUDITOR (3.9.8) vagy bármely más ENTITY (3.3.1), amelynek jogi vagy szerződéses joga van könyvvizsgálatot kérni.

3.9.8. auditált szervezet (3.3.1), amelyre AUDIT (3.9.1) vonatkozik

3.9.9. KÖNYVVIZSGÁLÓ személy, aki bizonyította személyiségét, és rendelkezik KÖTELEZETTSÉGVEL (3.1.6 és 3.9.14) egy AUDIT (3.9.1) elvégzéséhez

MEGJEGYZÉS A könyvvizsgáló fontos személyes tulajdonságait az ISO 19011:2002 írja le.

3.9.10. ellenőrzési csoport egy vagy több AUDIT (3.9.9) AUDIT-ot (3.9.1) végez, szükség szerint MŰSZAKI SZAKÉRTŐK támogatásával (3.9.11)

Megjegyzések

1. Általában az auditcsoport egyik auditorát nevezik ki csoportvezetőnek.

(2) Az auditcsoportban gyakornokok is lehetnek.

3.9.11. Az ELLENŐRZŐ CSOPORT által megkövetelt szaktudással vagy tapasztalattal rendelkező műszaki szakértő (3.9.10.)

Megjegyzések

1. A speciális ismeretek vagy tapasztalatok magukban foglalják az ellenőrzött SZERVEZETRE (3.3.1), FOLYAMATRA (3.4.1) vagy tevékenységre vonatkozó ismereteket vagy tapasztalatokat, valamint az ellenőrzött ország nyelvének és kultúrájának ismeretét.

2. A műszaki szakértő nem rendelkezik AUDITOR (3.9.9) jogkörrel az audit csoportban.

3.9.12. ellenőrzési terv a tevékenységek leírása és az ELLENŐRZÉS lefolytatására vonatkozó rendelkezések (3.9.1.)

3.9.13. audit hatókör tartalma és egy AUDIT hatóköre (3.9.1.)

MEGJEGYZÉS Az ellenőrzés hatóköre jellemzően a helyszínt, a szervezeti felépítést, a tevékenységeket és a FOLYAMATOKAT (3.4.1), valamint a lefedett időszakot foglalja magában.

3.9.14. KOMPETENCIA: a megnyilvánuló személyes tulajdonságok, tudás és készségek alkalmazásának képessége.

3.10. A mérési folyamatok minőségirányításával kapcsolatos kifejezések

3.10.1. mérésirányítási rendszer, a METROLÓGIAI VALIDÁLÁS (3.10.3) és a MÉRÉSI FOLYAMATOK folyamatos ellenőrzéséhez (3.10.2) szükséges, egymással összefüggő vagy kölcsönhatásban lévő elemekből álló összesség

3.10.2. MÉRÉSI FOLYAMAT: Egy mennyiség értékének meghatározására végzett műveletek összessége.

3.10.3. metrológiai igazolási műveletsor annak biztosítására, hogy a MÉRŐBERENDEZÉS (3.10.4) megfeleljen a KÖVETELMÉNYEK (3.1.2) rendeltetésének

Megjegyzések

1. A metrológiai érvényesítés általában magában foglalja a kalibrálást vagy ELLENŐRZÉST (3.8.4), minden szükséges beállítást vagy JAVÍTÁST (3.6.9) és az azt követő újrakalibrálást, összehasonlítást a berendezés rendeltetésszerű használatának metrológiai követelményeivel, valamint minden szükséges lezárást és jelölést.

2. A metrológiai érvényesítés nem fejeződik be mindaddig, amíg a mérőberendezés rendeltetésszerű használatra való alkalmasságát nem bizonyították és dokumentálták.

3. A rendeltetésszerű használat követelményei közé tartoznak az olyan specifikációk, mint a tartomány, felbontás, maximális hiba stb.

4. Az alkalmasság metrológiai igazolására vonatkozó követelmények általában eltérnek a termékekre vonatkozó követelményektől, és nem szabályozzák azokat.

3.10.4. MÉRŐBERENDEZÉS A MÉRÉSI FOLYAMAT elvégzéséhez szükséges mérőműszerek, szoftverek, szabványok, referenciaanyagok, segédberendezések vagy ezek kombinációja (3.10.2)

3.10.5. METROLÓGIAI JELLEMZŐ: Megkülönböztető jellemző, amely befolyásolhatja a mérés eredményét.

Megjegyzések

1. A MÉRŐBERENDEZÉS (3.10.4) általában több metrológiai jellemzővel rendelkezik.

2. A metrológiai jellemzők kalibrálhatók.

3.10.6. metrológiai funkció szervezeti felépítése adminisztratív és műszaki felelősséggel a MÉRÉSIRÁNYÍTÁSI RENDSZER meghatározásáért és megvalósításáért (3.10.1.)

MEGJEGYZÉS A „definíció” szó jelentése „szabványok megállapítása”. Nem a "fogalom meghatározása" terminológiai értelmében használják (egyes nyelveken ez a megkülönböztetés nem egyértelmű kontextus nélkül).

A. melléklet

(referencia)

A SZÓTÁR FEJLESZTÉSÉBEN ALKALMAZOTT MÓDSZER

A.1. Bevezetés

Az ISO 9000 szabványcsalád univerzális alkalmazása megköveteli a következők használatát:

— műszaki leírás, de nem speciális szaknyelven;

— a minőségirányítási rendszer szabványainak minden potenciális felhasználója számára érthető, egyeztetett és harmonizált szókészlet.

A fogalmak egymásra épülnek, és a minőségirányítási rendszerek fogalmai közötti kapcsolatok elemzése és fogalomrendszerekbe rendezése előfeltétele az egyeztetett szókincs kialakításának. Az ilyen elemzést a jelen nemzetközi szabványban meghatározott szókincs fejlesztése során végezték el. Mivel a fejlesztés során használt fogalmak grafikus konstrukciói információtartalmi szempontból hasznosak lehetnek, ezért ezeket az A.4.

A fogalom az egyik nyelvről a másikra való átmenet egységét képezi (beleértve az egyik nyelv változatait, például az amerikai angolt és a brit angolt). Minden nyelv közül kiválasztják a legmegfelelőbb kifejezést, hogy ezen a nyelven a fogalom teljes világos legyen, azaz. nem szó szerinti fordítási megközelítést alkalmaznak.

A definíció úgy épül fel, hogy csak azokat a jellemzőket írja le, amelyek a fogalom azonosításához elengedhetetlenek. A fogalomhoz kapcsolódó, de a leírásához nem lényeges információkat egy vagy több definíciós megjegyzés tartalmazza.

Ha egy kifejezést a szövegben a definíciója minimális szintaktikai változtatásokkal helyettesít, a szöveg jelentése nem változhat. Az ilyen helyettesítés egyszerű módszert biztosít a definíció helyességének ellenőrzésére. Ha azonban a definíció összetett és több kifejezést is tartalmaz, a csere a legjobb, ha egyszerre legfeljebb két definíciót használ. Az összes kifejezés teljes lecserélése szintaktikai nehézségeket okoz, és haszontalan a jelentés közvetítésére.

A.3. A fogalmak közötti kapcsolatok és grafikus ábrázolásuk

A.3.1. Általános rendelkezések

A terminológiai munkában a fogalmak közötti kapcsolatok a fajok sajátosságai közötti hierarchikus kapcsolatokon alapulnak oly módon, hogy egy fogalom leggazdaságosabb leírását a típusok megnevezésével és olyan jellemzők leírásával alakítják ki, amelyek megkülönböztetik a magasabb vagy alárendelt fogalmaktól.

A fogalmak közötti kapcsolatoknak három fő típusa van, amint azt e függelék meghatározza: általános (A.3.2), partitív (A.3.3) és asszociatív (A.3.4).

A.3.2. Általános kapcsolat

A hierarchián belüli alárendelt fogalmak öröklik a fölérendelt fogalom jellemzőit, és tartalmazzák azoknak a jellemzőknek a leírását, amelyek megkülönböztetik őket a felsőbbrendű (felsőbbrendű) és a koordináta (alárendelt) fogalmaktól, például a tavasz, a nyár, az ősz és a tél viszonya az évszakokhoz.

Az általános kapcsolatok grafikusan „legyezőként” vagy „faként” vannak ábrázolva nyilak nélkül (A.1. ábra).

Évad

/|\

/ | \

/ | \

Tavasz Nyár Ősz

ábra A.1. Az általános kapcsolat grafikus ábrázolása

A.3.3. Partitív kapcsolat

Az azonos hierarchikus rendszeren belüli alárendelt fogalmak egy fölérendelt fogalom részét képezik, például a tavasz, a nyár, az ősz és a tél az év részeként definiálható, és elfogadhatatlan a jó időjárás (a nyár egyik lehetséges jellemzője) meghatározása. az év részeként.

A partitív relációkat "gereblye" formájában ábrázoljuk (A.2. ábra), míg az egyes részeket egy vonallal, a többes részeket pedig kettővel ábrázoljuk.

Év

+——————+——-+———+———-

Tavasz Nyár Tél

ábra A.2. Partitív kapcsolat grafikus ábrázolása

A.3.4. Egyesületi link

Az asszociatív kapcsolatok nem olyan gazdaságosak, mint a generikus és partitív kapcsolatok, de segítenek meghatározni két fogalom közötti kapcsolat jellegét egy fogalomrendszeren belül, például: ok és okozat, cselekvés és hely, cselekvés és eredmény, eszköz és funkció, anyag és termék.

Az asszociatív hivatkozások egyetlen sávként vannak ábrázolva, mindkét végén nyíllal (A.3. ábra).

Jó idő Nyár

ábra A.3. Egy egyesület grafikus ábrázolása

A.4. Fogalmak grafikus ábrázolása

Az A.4–A.13 ábrák grafikusan ábrázolják azokat a fogalmakat, amelyeken a jelen nemzetközi szabvány 3. szakaszában szereplő témacsoportok alapulnak.

A fogalmak definícióit megismételjük, de a hozzájuk fűzött megjegyzéseket az ábrákon nem adjuk meg, ezért a megjegyzésekhez javasolt a 3. pontra hivatkozni.

KÖVETELMÉNY (3.1.2) FOKOZATOSSÁG (3.1.3)

Olyan igény vagy elvárás, hogy egy osztály, fokozat, kategória vagy rang,

telepítve, általában feltételezik, hogy megfelelnek a különféle követelményeknek

Vagy kötelező érvényű a termékek minőségére, folyamatokra ill

/\ rendszerek, amelyek ugyanezzel rendelkeznek

¦ funkcionális alkalmazás

MINŐSÉGI (3.1.1) KOMPETENCIA (3.1.6)

A népesség illeszkedési foka Kimutatott képesség

az ismeretek és készségek gyakorlati alkalmazásának eredendő jellemzői

/\ /\

¦ ¦
¦ \/

¦ KÉPESSÉGEK (3.1.5)

Egy szervezet, rendszer képessége

¦ +—> vagy termékek előállításának folyamata,

¦ ¦ amely megegyezik

¦ ¦ a termékre vonatkozó követelmények

\/ \/

VEVŐI ELÉGEDETTSÉG (3.1.4)

A fok fogyasztóinak megítélése

Követeléseik teljesítése

ábra A.4. A minőséggel kapcsolatos fogalmak (3.1.)

RENDSZER (3.2.1) IRÁNYÍTÁS (3.2.6) Felső MENEDZSMENT (3.2.7)

Népesség koordinált Egyén vagy csoport

Összefüggésben és az alkalmazottak által végzett tevékenységekben

Kölcsönhatásban lévő vezetői vezetés és menedzsment

A szervezet elemei és irányítása legfeljebb

¦ szervezeti szint

¦ /\ ¦ /\

¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ \/

RENDSZER

MENEDZSMENT (3.2.2) MINŐSÉG (3.2.4)

Rendszer a ¦ Közös szándékok és

politika kialakítása és ¦ cselekvési irány

Célok és eredmények ¦ a területen működő szervezetek

Ezek a célok hivatalosan minőségiek

¦ ¦ megfogalmazva

¦ ¦ felső vezetés

¦ ¦ /\

¦ ¦ ¦
¦ ¦ \/

IRÁNYÍTÁSI RENDSZER IRÁNYÍTÁSI CÉLKITŰZÉSEK A TERÜLETBEN

MINŐSÉGEK (3.2.3) MINŐSÉGEK (3.2.8) MINŐSÉGEK (3.2.5)

Irányítási rendszer Koordinált Amit elérnek

Útmutatásért és tevékenységekhez afelé vagy felé, amire valaki vágyik

Vezetői vezetés és menedzsment a minőség területén

szervezet szervezet

Minőségre alkalmazva

A minőségre

ÁLLANDÓ

FEJLESZTÉS (3.2.13)

ismétlődő

Tevékenységek

Képesség növekedés

Követelmények teljesítése

+———————+——————+—————+ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ \/

A VEZETÉS TERVEZÉSE BIZTOSÍTJA A FEJLESZTÉST

MINŐSÉG (3.2.9) MINŐSÉG MINŐSÉG MINŐSÉG

A vezetés része (3.2.10) (3.2.11) (3.2.12)

Minőségek, rész Alkatrész Rész

A menedzsment menedzsment menedzselésére irányul

Minőségi célok kitűzése, minőség, minőség,

A minőségi irányított irányirányítás területén

És meghatározva a végrehajtást a teremtés növekedésével

Szükséges követelmények a bizalomhoz, hogy a képesség

működési folyamatok minőségi követelményeinek teljesítése

És a megfelelő minőség követelmény lesz

Források a teljesített +-> minőséghez

A célok elérése itt: /\ ¦ /\

Minőségi területek
¦ ¦ \/

TELJESÍTMÉNY

(3.2.14) ¦ (3.2.15)

A megvalósítás mértéke

Tervezett Teljesült

Tevékenységek és eredmények eredménye és

Tervezett Használt

Eredményforrások

ábra A.5. Vezetéssel kapcsolatos fogalmak (3.2)

SZERVEZET (3.3.1)

+—> Munkavállalók csoportja és a szükséges pénzeszközök

¦ a felelősség elosztásával, ¦
¦ Hatalmak és kapcsolatok ¦
\/ /\ \/

SZERVEZETI ¦ ÉRDEKELT

SZERKEZET (3.3.2) ¦ (3.3.7)

Eloszlás Egy személy vagy embercsoport

Felelősségvállalás, ¦ érdekel

Erők és ¦ tevékenység vagy siker

szervezetek közötti kapcsolatokat

Dolgozók ¦ ¦ ¦
¦ ¦ \/

¦ BESZÁLLÍTÓ (3.3.6)

Szervezet vagy személy Szervezet vagy személy

¦ átvevő termékek biztosítása

¦ termékek

+————-+ ¦ ¦
\/ \/ \/

INFRASTRUKTÚRA (3.3.3) GYÁRTÁSI SZERZŐDÉS (3.3.8)

KÖRNYEZET (3.3.4) Kötelező

Összesítés Feltételek összessége, megállapodás

Épületek, berendezések és amelyekben

Támogató szolgáltatások, munka

Szükséges valamihez

működőképes

Szervezetek

ábra A.6. A szervezettel kapcsolatos fogalmak (3.3)

ELJÁRÁS (3.4.5) FOLYAMAT (3.4.1) TERMÉK (3.4.2)

Kialakult módszer Összesített folyamat eredménye

A kapcsolódó ill

Tevékenységek vagy kölcsönhatásban lévő nézetek

tevékenységi folyamat,

Bemenetek konvertálása erre

Kimenetek

/ \

/ \

/ \

/ \

/ \

TERVEZÉSI PROJEKT (3.4.3)

ÉS FEJLESZTÉS (3.4.4) Egyedülálló folyamat, amely abból áll

Folyamatok halmaza, összehangolt és

Követelmények lefordítása irányított tevékenységekké

A kezdési és befejezési dátumok megállapított jellemzői,

Vagy specifikációk a cél elérésére irányuló vállalásról,

Termékek, folyamat megfelel az adott

Vagy rendszerkövetelmények, beleértve a korlátozásokat

Idő, költség és erőforrások tekintetében

ábra A.7. A folyamatokhoz kapcsolódó fogalmak

és termékek (3.4)

+————-> JELLEMZŐ (3.5.1)

¦ Megkülönböztető tulajdonság ¦
\/ ¦ \/

MEGBÍZHATÓSÁG (3.5.3) JELLEMZŐ NYOMONKÖVEHETŐSÉG (3.5.4)

Gyűjtőfogalom, TULAJDONSÁGOK (3.5.2) Nyomonkövetési képesség

a termék eredendő történetének, alkalmazásának, ill

Az elérhetőség tulajdonságai és a folyamat vagy a rendszer helye

A figyelembe vett jellemző befolyásoló tulajdonságai

Megbízhatóság kapcsolódó

Karbantarthatóság és igényesség ISO .

• Kerékpárkölcsönző vállalkozás indítása és az iparág leírása
• A salaktömbök gyártásának megszervezése az egyik legnépszerűbb üzlettípus. Mennyi pénzre van szükség egy vállalkozás megnyitásához salaktömbök gyártásához
• Hamutömbök gyártása, mint jövedelmező saját vállalkozás Nyersanyag salaktömb gyártásához
• Az Olmec civilizáció felfedezése
• A bogfa növekedéséből származó termékek
• Baba Yaga első említése
• Hogyan írjunk hirdetést - minta, példák Hirdetmény a közelgő ünnepekről
• A szilveszteri buli forgatókönyve az iskolába felkészítő csoport gyermekei számára az L. mese alapján
• A Baba Yaga szláv legendája
• Baba Yaga legendák és mítoszok. Baba Yaga. Mit tudsz a Baba Yagáról?

• Varjú viselkedése tavasszal. Holló madár. Egy holló leírása és életmódja. A szürke varjú szokásai
• A madarak viselkedése télen
• Kihalt dodómadár - hivatásos oktató
• Dodo madár: halál után és előtt
• Fotóriport a gyerekek és szüleik közös alkotó tevékenységéről „Mit kér a természet?
• Kakukkcsibe: leírás, fotó
• Szürke cickány: madárvilág, élőhelyek, érdekességek A szürke cicus madarak jelentése az emberi életben
• Hogyan lehet távolról dolgozni Szabadúszó tapasztalat. Ingyenes útmutató kezdőknek és haladóknak. Hogyan dolgozz fodrászként, fotósként, oktatóként és bárkiként a különböző országokban
• Licenc szoftver
• Még az igazgatóság is felelős lesz a bank tartozásaiért