• Usposabljanje kadrov v proizvodnji: kako organizirati učinkovito usposabljanje delavcev
• Jeklo za tirnice in označevanje tirnic Iz katerega materiala so tirnice?
• Okoljska vprašanja v rudarski industriji
• Mreženje kot dejavnik regionalnega razvoja
• Tržna raziskava trga izobraževalnih storitev
• Elementi gozdnega prometnega omrežja in njihov namen Pripravljalna dela na območju parcel
• Lokacija na območju sečnje sečnje in brkov. Poglejte, kaj je "lesni brki" v drugih slovarjih
• Odgovornosti električarja
• Opis delovnega mesta vodje skladišča, opis delovnega mesta vodje skladišča, vzorec opisa delovnega mesta vodje skladišča
• Enotni tarifni in kvalifikacijski imenik del in poklicev delavcev

Vprašanje kakovosti je postalo še posebej pereče v 80. letih 20. stoletja, ko je bilo po vsem svetu toliko različnih izdelkov, da je potrošnik začel imeti resne težave pri izbiri. V tem času je Mednarodna organizacija za standardizacijo (ISO) prvič izdala vrsto standardov, ki določajo zahteve za podjetje, ki vstopi na trg. ISO je izhajal iz dejstva, da je nemogoče izvesti 100-odstotni nadzor vseh izdelkov vsakega podjetja. Vendar pa je mogoče oblikovati nekatere zahteve za sistem vodenja kakovosti podjetja, da se prepričajo, da lahko to podjetje dolgo časa dosledno proizvaja izdelke z želenimi lastnostmi. Te zahteve so vsebina serije standardov ISO 9000.

Izvajanje vrste standardov ISO 9000 je prostovoljna dejavnost podjetja. Tako kot je študij in pridobitev diplome o izobrazbi prostovoljna zadeva vsakega človeka. Nihče ne čaka na določeno osebo ali določeno podjetje na trgu, trg bo brez katerega od njih.

Trenutno vrsta standardov ISO 9000 priznava skoraj vse države na svetu. Rusija ima domačo (verodostojno) različico teh standardov - GOST R ISO serija 9000 .

V skladu z Odlokom vlade Ruske federacije N 113 z dne 2. februarja 1998 je skladnost z zahtevami standarda ISO 9001(ali GOST R ISO 9001) je pogoj za pridobitev obrambnega državnega naročila.

Glavni regulativni dokument za certificiranje v Rusiji je zakon "O tehnični ureditvi" št. 184-FZ z dne 27. decembra 2002.

V svetu je priznan vodilni pri razvoju certifikacijskih načel vseevropski trg, kjer je danes trend, v katerem se ocenjuje skladnost sistema vodenja kakovosti z vrsto standardov. ISO 9000šteje kot predpogoj za certificiranje izdelkov.

Standardno ISO 9000:2000 daje naslednjo definicijo: Kakovost - stopnja, do katere niz lastnih značilnosti izpolnjuje zahteve ". Razmislite o njegovem bistvu, za katerega izpostavimo tri vidike.

Prvič. V definiciji ni samostalnika – nosilec kakovosti. Zdi se, da bi bilo bolje, če bi šlo za »karakteristike izdelka« ali za »karakteristike predmeta«. Toda takšne naključnosti v standardu ne more biti. Ta okoliščina odraža dejstvo, da je ameriški ekonomist Peter Drucker opozoril na: " Nihče ne kupi ničesar. Kupec pridobi zadovoljstvo in koristi". To bi že samo po sebi moralo vplivati ​​na nekatere proizvajalce, ki verjamejo, da so oni sami in njihovi izdelki (ali storitve) središča vesolja. Potrošniku ni pomembno, kateri (in čigavi) izdelki bodo zadovoljili njegove potrebe.

Drugič. Serija standardov ISO 9000 poudarja, da je cilj kakovosti izpolniti zahteve več deležnikov. To je približno potrošniki, lastniki, zaposleni v organizaciji, dobavitelji in družba. Ta vidik je izjemno pomemben, saj uteleša najpomembnejše načelo sodobnega upravljanja kakovosti: kakovost je edini namen dela organizacije. Hkrati na primer dobiček v resnici ni cilj, ampak sredstvo za zadovoljevanje potreb deležnikov.
Prisotnost več deležnikov kot strank pojasnjuje dejstvo, da je ocenjevanje kakovosti vedno zapleten in sporen proces. Izhod iz tega protislovja je viden v tretjem vidiku definicije "kakovosti".

Tretjič. Beseda "stopnja" se je pojavila v definiciji kakovosti.

Seveda so ljudje vedno razumeli, da so "potrebe neomejene", "nemogoče je doseči ideal", "za okus in barvo ni tovariša" itd. Toda vse prejšnje opredelitve so predpostavljale, da "nabor značilnosti" bodisi zadovolji ali ne zadovolji potrošnika in druge zainteresirane strani. Številni strokovnjaki so verjeli in še vedno verjamejo, da če parametri izdelka ustrezajo tem, kar je zapisano v pogodbi, obstaja kakovost. Sicer pa ni kakovosti. "Jesetra je le ena svežina - prva," pravi eden od likov M.A. Bulgakov. Čeprav je, če pomislite, "prva svežina" relativno pojem, saj je kakovost vedno stopnja:

Nova definicija pojma "kakovost" omogoča ustrezen opis dvoumne ocene celote lastnosti izdelka. In to je mogoče doseči le s preučitvijo celotnega spektra ocen tega izdelka s strani različnih deležnikov. To pomeni, da je brez uporabe statistike nemogoče ustrezno oceniti kakovost.

Sistem vodenja kakovosti(QMS), razvit v skladu s standardom ISO 9000, je sistem vodenja, ki temelji na strukturiranem naboru elementov, ki izvajajo vse funkcije dejavnosti podjetja za doseganje kakovosti. Glavni elementi učinkovitega QMS so:

• oblikovan namen dejavnosti
• razpoložljivost virov
• oblikovan algoritem za doseganje cilja, ki vam omogoča pretvorbo virov v tisto, kar je cilj QMS
• informacijska podpora je neke vrste "živčni sistem" podjetja.

Tako kot je algoritem delovanja živega organizma zapisan v njegovih genih, mora biti algoritem delovanja QMS zapisan v dokumentaciji podjetja.

Razvoj dokumentov QMS je le prvi korak, nujen, a še zdaleč ne edini pogoj za pridobitev certifikata. Najpomembnejši problem oblikovanja QMS je učinkovita motivacija in jasna informacijska podpora na vseh ravneh podjetja. Le pod pogojem, da vodstvo podjetja jasno razume vsebino, cilje, metodologijo in prakso izvajanja QMS, je mogoče doseči pozitiven rezultat.

Na začetku se analizira obstoječa struktura podjetja, sistem računovodske dokumentacije, trenutni pristop k vodenju kakovosti, stopnja avtomatizacije odločanja. V fazi opravljanja diagnostičnega pregleda, svetovalci NPP SpetTek organizirati sestanke z vodstvom podjetja, organizirati seminarje o splošnih vprašanjih sistemov vodenja in praksi izvajanja vrste standardov ISO 9000 pri nas in v tujini.

ISO 9001 ISO 9001.

Po analizi se sprejme odločitev o potrebnih ukrepih za uskladitev QMS z zahtevami standarda ISO 9001. Hkrati velja načelo maksimalne uporabe vseh učinkovitih rešitev, ki že delujejo v podjetju, in razvoj minimalnega števila novih obrazcev in dokumentov, potrebnih za izpolnjevanje zahtev standarda. ISO 9001.

Osnovno načelo delovanja sistemi vodenja kakovosti po standardu ISO 9001- stalno izboljševanje. Osebje podjetja mora nenehno analizirati procese, ki potekajo v podjetju, odpravljati pomanjkljivosti, spreminjati obstoječe postopke in politiko podjetja na področju kakovosti - z enim ciljem - povečati stopnjo zadovoljstva potrošnikov in drugih. zainteresiranih strani. Rešitev tega problema zagotavlja učinkovito delujoč informacijski sistem.

Priprava podjetja na certificiranje po standardu ISO 9001 konča s pilotnim delovanjem korporativnega QMS in notranje revizije s sodelovanjem strokovnjakov NPP SpetTek

Pripravljeno na podlagi spletnega mesta https://www.trim.ru/

Serijo standardov v številčnem območju 9000 - 11000 je za standarde sistema vodenja kakovosti opredelila Mednarodna organizacija za standardizacijo. Standardi te serije opredeljujejo zahteve posebej za sistem vodenja in ne za izdelke ali storitve, ki jih ponujajo organizacije in podjetja. Serija standardov vključuje standarde, ki neposredno predstavljajo zahteve, standarde, ki zagotavljajo referenčne informacije in smernice, ter standarde, ki določajo (razjasnjujejo) posamezna vprašanja sistemov vodenja kakovosti.

Na začetku je serija standardov ISO 9000 vključevala več standardov, ki predstavljajo sisteme vodenja kakovosti (modeli sistemov kakovosti po ISO 9001, ISO 9002, ISO 9003). V prihodnosti je v seriji ostal le en model sistema kakovosti ISO 9001. Poleg tega so v zadnjem času obstajali standardi, povezani s sistemi vodenja kakovosti, vendar s številkami, ki presegajo serijo.

Najpogosteje uporabljeni standardi v seriji so ISO 9000:2005 (prej ISO 9000:2000), ISO 9001:2008 (prej ISO 9001:2000), ISO 9004:2009 (prej ISO 9004:2000). Prvi od teh je standard za terminologijo sistemov kakovosti, drugi vsebuje zahteve za sistem kakovosti, tretji je standard, ki daje smernice za razvoj sistema kakovosti.

Namen ISO 9000: 2005 "Sistemi vodenja kakovosti - Osnove in besednjak"

Standard ISO 9000:2005 je namenjen vzpostavitvi enotnega razumevanja izrazov in konceptov, ki se uporabljajo v seriji standardov ISO 9000. Opredeljuje glavne določbe sistemov vodenja kakovosti in načela, ki se uporabljajo pri gradnji sistemov kakovosti.

Sistem vodenja kakovosti na sedanji stopnji razvoja je ideologija vodenja organizacije in ne le organizacijsko-tehnični sistem ali skupek med seboj povezanih metod in tehnologij vodenja. Vsaka ideologija temelji na postulatih ali načelih, od katerih se ta ideologija odvrača. Na podlagi teh načel se gradi celotna teoretična in praktična osnova. Standardi serije ISO 9000 so praktična osnova za ideologijo vodenja kakovosti. Zato so v standardu ISO 9000: 2005 poleg izrazov in definicij podana osnovna načela vodenja kakovosti, na podlagi katerih se gradijo zahteve sistema kakovosti in metode za izvajanje teh zahtev.

Standard ISO 9000:2005 je sestavljen iz naslednjih razdelkov:

1. razdelek Področje uporabe – opredeljuje zainteresirane strani, ki morda potrebujejo določbe standarda.

2. razdelek Glavna določila sistema vodenja kakovosti - podana so pojasnila za utemeljitev potrebe po izgradnji sistema kakovosti, podana je razlaga procesnega pristopa, uporabljenega v standardih serije ISO 9000, namen politike in cilji na področju kakovosti. , dokumentacija sistema kakovosti, vloga statističnih metod itd.

3. razdelek Izrazi in definicije – nudi razlago izrazov, uporabljenih v seriji standardov ISO 9000.

Priloga A - podana je metodologija, uporabljena pri razvoju standarda.

Priloga B - vsebuje abecedno kazalo izrazov.

Dodatek C Bibliografija - seznam standardov, uporabljenih pri razvoju ISO 9000:2005.

V primerjavi s prejšnjo izdajo standarda (ISO 9000:2000) je različica standarda iz leta 2005 dodala več definicij in uvedla pojasnjevalne opombe, da bi upoštevali kasnejše dokumente v tej seriji in jih uskladili z ISO 9000.

Za pomoč organizacijam pri razvoju sistema vodenja proizvodnje, ki je namenjen nenehnemu izboljševanju kakovosti njihovih izdelkov, so bili razviti mednarodni standardi za sistem vodenja kakovosti. Serija mednarodnih standardov ISO 9000 je namenjena zagotavljanju splošnih smernic kakovosti za podjetja vseh vrst. Avtor in pobudnik razvoja standardov ISO 9000 je Mednarodna organizacija za standardizacijo.

Mednarodna organizacija za standardizacijo - ISO (International Organization for Standardization) je bila ustanovljena leta 1947. Trenutno vključuje okoli 150 držav.

Cilj ISO je razviti načela standardizacije in na podlagi teh standardov oblikovanja, ki spodbujajo integracijske procese na različnih področjih in dejavnostih.

ISO 9000 je družina standardov, povezanih s kakovostjo, zasnovanih za pomoč organizacijam vseh vrst in velikosti pri razvoju, izvajanju in vzdrževanju učinkovitega QMS. Glavni paket mednarodnih standardov, povezanih z vodenjem kakovosti, je bil razvit na podlagi britanskega standarda (BS 5750) in sprejet s strani ISO marca 1987 in je bil takoj zaželen. Zahteve standardov so bile minimalne, osredotočene niso na vodje, ampak na povprečne organizacije. Leta 1994 je izšla druga izdaja glavnih standardov te serije, ki je vključevala 24 standardov in se malo razlikovala od različice iz leta 1987. Glavna razlika je bila v tem, da so bili deklarirani procesni pristop in preventivni ukrepi. Vendar pa se je kot rezultat raziskave, ki je bila izvedena v različnih državah o učinkovitosti uporabe zgornjih standardov, izkazalo, da je le 2 % organizacij občutilo učinek implementacije QMS in ta zelo nizka številka je sprožila vprašanje revizije. različico iz leta 1994 in prehod na novo različico. Decembra 2000 je bila sprejeta nova različica standardov.

Sistemi kakovosti, zgrajeni po ideologiji standardov serije ISO 9000 iz leta 1994, ne izpolnjujejo več zahtev sodobnega trga in veljajo za nižjo zahtevano raven, ki ne ustreza vedno zahtevam potrošnikov in izgublja v konkurenci z učinkovitejšimi. sistemi.

Glavni koncept revizije in priprave nove različice standardov serije ISO 9000:2000 je bila njihova konvergenca z ideologijo TQM.

Nova različica mednarodnih standardov serije ISO 9000, izdaja 2000. je zasnovan tako, da pomaga organizacijam vseh panog, lastništva in velikosti pri implementaciji in vzdrževanju učinkovitih sistemov vodenja kakovosti.

V skladu z zahtevami nove različice serije MS ISO 9001:2000 so bili elementi QMS združeni v naslednje štiri skupine:

Tabela 1.1 - Elementi sistema vodenja kakovosti

Elementi	Odgovornost upravljanja	Upravljanje virov	Procesi življenjskega cikla izdelka	Merjenje, analiza in izboljšava
	Zavezanost upravljanja	Zagotavljanje virov	Načrtovanje življenjskega cikla izdelka	Splošne določbe
Potrošniška usmerjenost	Človeški viri	Procesi, povezani s strankami	Spremljanje in merjenje
Politika kakovosti	Infrastruktura	Oblikovanje in razvoj	Upravljanje neskladnih izdelkov
Načrtovanje	Delovno okolje		Analiza podatkov
Odgovornost, pooblastila in izmenjava informacij	Proizvodnja in servis	Izboljšava
Vodstveni pregled	Upravljanje naprav za merjenje	Korektivni in preventivni ukrepi

Ti štirje novi dokumenti tvorijo usklajen niz standardov za sisteme vodenja kakovosti, ki spodbujajo medsebojno razumevanje v nacionalni in mednarodni trgovini.

Tabela 1.2 – Mednarodni standardi serije ISO 9000

ISO 9000 je serija standardov, ki veljajo za sisteme vodenja kakovosti in ne za izdelke. MS ISO 9000 opisuje minimalni model sistema vodenja kakovosti, ki vam omogoča implementacijo osnovnih načel TQM v prakso podjetja. Vsebujejo univerzalne zahteve in priporočila za glavne elemente sistema vodenja kakovosti. Te zahteve se lahko v različni meri uporabljajo za dejavnosti katere koli organizacije. Na noben način ne urejajo lastnosti proizvedenih izdelkov, ki jih je treba določiti na podlagi potreb potrošnikov in ustreznih tehničnih standardov.

Sistem vodenja kakovosti se lahko prostovoljno certificira za skladnost s standardom ISO 9001:2000. Neodvisne certifikacijske preglede (revizije) QMS in izdajanje legitimnih certifikatov izvajajo akreditirani certifikacijski organi.

Priznavanje ali nepriznavanje pomena prostovoljnega potrdila je v celoti odvisno od potrošnikov.

Uvedba sistema vodenja kakovosti ne pomeni nujno njegovega certificiranja po ISO 9001. V vsakdanjem življenju se koncept izvajanja sistema vodenja kakovosti pogosto zamenjuje s konceptom certificiranja po standardih ISO 9000. To je napačno in preprosto napačno. .

Sistem vodenja kakovosti je del notranjega sistema vodenja. Omogoča vam nadzor in usklajevanje procesov načrtovanja, zagotavljanja kakovosti in izboljšanja kakovosti. Glavni motiv za implementacijo QMS je želja po izboljšanju učinkovitosti poslovanja in doseganju izboljšane kakovosti izdelkov.

Certificiranje QMS je dejanje, usmerjeno izven organizacije. Zasnovan je tako, da pokaže sposobnost organizacije, da ohranja in nenehno izboljšuje kakovost. Certifikat ISO 9001 se izda na podlagi mnenja neodvisnih pristojnih strokovnih presojevalcev na podlagi rezultatov presoje sistema vodenja kakovosti. Če certifikacijski organ uživa zaupanje in avtoriteto med potrošniki, potem lahko certifikat, ki ga izda, služi kot dokaz učinkovitosti certificiranega sistema vodenja kakovosti pri dobavitelju.

Motivacije za prostovoljno certificiranje ISO 9001 se lahko za številna podjetja razlikujejo. Najpogostejši so:

želja po pridobitvi dodatnih ugodnosti pri delu s tujimi potrošniki;

želja po izboljšanju podobe podjetja na domačem trgu, prikazovanju "sodobnih pristopov k upravljanju";

zahteve določene velike stranke;

želja po delu na tujih trgih v panogah, kjer je certifikat ISO 9001 obvezen za vse dobavitelje ostale.

Izvajanje sistema vodenja kakovosti ne pomeni nujno njegovega certificiranja. Številna podjetja se obračajo na koncept TQM ali celo na model, ki ga je uvedla družina ISO 9000, da bi izboljšala svojo učinkovitost. Hkrati jim iz takih ali drugačnih razlogov ni treba pridobiti certifikata, kar med drugim pomeni dodatne stroške, denar, čas in delo.

Osnova serije standardov ISO 9000:2000 je osem načel vodenja kakovosti:

Načelo 1. Usmerjenost k potrošniku. Organizacije so odvisne od svojih

stranke in zato morajo razumeti njihove trenutne in prihodnje potrebe, izpolniti njihove zahteve in si prizadevati preseči njihova pričakovanja.

Načelo 2. Vodenje vodje.

Vodje zagotavljajo enotnost namena in usmeritve organizacije. Ustvariti in vzdrževati morajo notranje okolje, v katerem so zaposleni lahko v celoti vključeni v reševanje problemov organizacije.

Načelo 3. Vključenost delavcev.

Ljudje na vseh ravneh tvorijo hrbtenico organizacije in njihova polna vključenost omogoča organizaciji, da izkoristi njihove sposobnosti.

Načelo 4. Procesni pristop.

Želeni rezultat je učinkoviteje dosežen, če aktivnosti in z njimi povezane vire upravljamo kot proces.

Načelo 5. Sistemski pristop k upravljanju.

Upravljanje sistema medsebojno povezanih in medsebojno povezanih procesov prispeva k uspešnosti in učinkovitosti organizacije pri doseganju njenih ciljev.

Načelo 6. Nenehno izboljševanje.

Nenehno izboljševanje uspešnosti organizacije kot celote je treba razumeti kot njen stalni cilj.

Načelo 7. Odločanje na podlagi dejstev.

Učinkovite odločitve se sprejemajo na podlagi analize zanesljivih podatkov in informacij.

Načelo 8. Vzajemno koristni odnosi z dobavitelji.

Organizacija in njeni dobavitelji so medsebojno odvisni, odnos vzajemne koristi pa povečuje zmožnost obeh strani za ustvarjanje vrednosti.

Glavno načelo sistema kakovosti je osredotočenost na potrošnika. Sestoji iz zagotavljanja analize, vrednotenja in nadzora vseh procesov v vseh fazah življenjskega cikla izdelka (storitve), da ne odstopajo od zahtev potrošnika (kupca).

Glavni cilj sistema kakovosti je popoln boj proti "nekonsistentnosti". Na prehodih iz stopnje v stopnjo pride do glavne izgube kakovosti. Zato je treba horizontalno verigo – trženje, raziskave in razvoj, razvoj tehnologije, proizvodnja, transport in skladiščenje, potrošnja ali delovanje – obravnavati kot najpomembnejšo v sistemu kakovosti.

Vzpostavitev sistema kakovosti je vzpostavitev horizontalnega sistema vodenja procesov. Dejstvo, da so vodoravni, je bistveno. To pomeni, da morajo delovati z malo ali brez posredovanja najvišjega vodstva.

V seriji standardov ISO 9000 se ta horizontalna veriga ustvarjanja, izdelave in uporabe izdelkov imenuje »spirala kakovosti« (slika 1.6).

riž. 1.6

Pomembno je omeniti, da sistem kakovosti upošteva vse procese, od trženjske raziskave do procesov zaključevanja življenjskega cikla izdelka, t.j. uporaba izdelkov za predvideni namen, delovanje, porabo in odstranjevanje.

Samo če vsako delo obravnavate kot proces z lastnimi vhodi in izhodi, lahko takoj vidite in razumete, kaj gre na vhod procesa, kaj dobimo na izhodu procesa in katera dejanja za nadzor procesa je treba izvesti. ven (slika 1.7).

Naloga sistema kakovosti je zagotoviti, da so vsi ti procesi (in vsi njihovi sestavni elementi) pod nadzorom, da se prepoznajo in odpravijo vse neskladnosti z zahtevami kakovosti. Njegov najpomembnejši namen je preprečiti morebitne nedoslednosti in jih ne odpraviti, ko se pojavijo.

riž. 1.7

Sistem kakovosti je razvit za doseganje ciljev in izpolnjevanje nalog, ki jih določa politika organizacije na področju kakovosti, je sestavni del celotnega sistema vodenja znanstvene, industrijske in gospodarske dejavnosti organizacije. Namenjen je reševanju naslednjih nalog:

Doseganje in vzdrževanje kakovosti izdelkov na ravni, ki zagotavlja stalno zadovoljevanje uveljavljenih oziroma pričakovanih zahtev kupcev;

Zagotavljanje zaupanja potrošnikov in drugih zainteresiranih, da so zahteve glede kakovosti dobavljenih izdelkov dosežene ali bodo dosežene;

Zagotavljanje zaupanja vodstvu organizacije in drugim zaposlenim, da so zahteve glede kakovosti izpolnjene in pride do izboljšanja kakovosti.

Sistem kakovosti je razvit ob upoštevanju specifičnih dejavnosti organizacije in ustreznih elementov sistema kakovosti, podanih v mednarodnih standardih serije ISO 9000.

Pri oblikovanju organizacijske strukture sistema kakovosti je treba jasno določiti z njim povezane funkcije, opredeliti dolžnosti, pravice, odgovornosti in interakcije vseh oddelkov in uradnikov organizacije na področju kakovosti ter zahteve. za znanja, veščine in osebne lastnosti menedžerjev in strokovnjakov organizacije.

Sistem kakovosti mora biti dokumentiran v nizu posebnih dokumentov (priročnik kakovosti, standardi podjetja, navodila itd.). Dokumentiran sistem kakovosti je model, ki opisuje dejavnosti podjetja v skladu z zahtevami serije MS ISO 9000.

Upravljanje kakovosti je postalo pomemben strateški cilj, ko se je Evropska skupnost približala sporazumu o prosti trgovini za Evropo, ki je bil podpisan konec leta 1992. V evropskih državah, ki so del skupnega trga in tistih, ki želijo poslovati s temi državami, je ISO za standardizacijo zahtev glede kakovosti sprejel številne standarde kakovosti.

Glavni paket mednarodnih standardov, povezanih z vodenjem kakovosti, je ISO prvič sprejel marca 1987 in je takoj postal povpraševan. Zahteve standardov so bile minimalne, osredotočene niso na vodje, ampak na povprečne organizacije. Leta 1994 je izšla druga različica glavnih standardov te serije, ki se je malo razlikovala od prejšnje različice in se je do določenega časa široko uporabljala. Glavna razlika je bila v tem, da so bili razglašeni procesni pristop in preventivni ukrepi.

Učinkovitost uporabe zgornjih standardov pa je bila zelo nizka, le 2 % organizacij je občutilo učinek implementacije QMS, kar je postalo jasno kot rezultat raziskave, opravljene v različnih državah. V zvezi s tem se je postavilo vprašanje o reviziji različice iz leta 1994 in prehodu na novo različico. ISO je decembra 2000 sprejel naslednjo različico mednarodnih standardov, ki so bili v primerjavi s prejšnjo različico še bolj prilagojeni. Glavni koncept revizije in priprave nove različice standardov je bila njihova konvergenca z ideologijo TQM, saj se učinkoviti sistemi kakovosti, ki izpolnjujejo zahteve trga, zdaj integrirajo s konceptom TQM.

Poudarjamo, da mednarodni standardi niso obvezni regulativni dokumenti, vendar pa imajo organizacije, ki jih vodijo zahteve standardov ISO, konkurenčno prednost s proizvodnjo izdelkov, opravljanjem storitev in ustvarjanjem sistemov vodenja kakovosti. Izpolnjevanje teh standardov postane pogoj za sodelovanje na mednarodnem tekmovanju. Na splošno so priznani v približno 100 državah, vključno z ZDA in Japonsko. Na nekaterih trgih podjetja sploh ne kupujejo izdelkov od dobaviteljev, ki nimajo potrdila o skladnosti s temi standardi.

V Rusiji je bilo avtentično (zanesljivo, pristno - prevedeno iz angleščine "verodostojno") besedilo mednarodnih standardov leta 2001 sprejeto kot nacionalni standard. Za Rusijo je bil razvoj in implementacija sistema vodenja kakovosti v organizacijah v skladu z različico ISO 9000 še posebej pomemben, ker. domači zaostanek pri vodenju kakovosti pred tujimi podjetji je bil najmanj 10 let.

Standardi, ki jih je razvila Mednarodna organizacija za standardizacijo, so združeni v družine. ISO 9000— družina standardov, povezanih s kakovostjo, namenjenih pomaganju organizacijam vseh vrst in velikosti razviti, izvajati in vzdrževati učinkovite sisteme vodenja kakovosti, trenutno vključuje naslednje standarde:

ISO 9000:2005 (GOST ISO 9000-2011)»Sistemi vodenja kakovosti. Osnove in besednjak« opisuje glavne določbe sistemov vodenja kakovosti, vzpostavi terminologijo zanje, poda razlago glavnih izrazov.

Ta standard se lahko uporablja:

1) organizacije, ki želijo doseči koristi z izvajanjem sistema vodenja kakovosti;

2) stranke, ki jih zanima skupno razumevanje terminologije, ki se uporablja pri upravljanju kakovosti;

3) stranke, ki ocenjujejo sistem vodenja kakovosti ali ga preverjajo glede na zahteve ISO 9001:2005 (GOST ISO 9001-2011);

4) stranke, ki nudijo svetovanje ali usposabljanje o sistemih vodenja kakovosti; razvijalci ustreznih standardov itd.

Sredi leta 2005 je bila objavljena nova različica tega standarda ISO 9000:2005, ki je nadomestila ISO 9000:2000. V ISO 9000:2005 ni bistvenih sprememb v primerjavi z ISO 9000:2000, nekaj je pojasnil in sprememb v terminologiji.

ISO 9001:2008 (GOST ISO 9001-2011)»Sistemi vodenja kakovosti. Zahteve« določa minimalni nabor zahtev za sisteme vodenja kakovosti za tiste primere, ko mora organizacija dokazati svojo sposobnost, da zagotovi izdelek ali storitev, ki izpolnjuje zahteve strank in obvezne zahteve, ki so zanj določene, ter želi povečati zadovoljstvo strank z učinkovitim uporabo sistema, vključno s postopki za njegove nenehne izboljšave in skladnost z zahtevami strank in regulativnimi zahtevami.

Družina standardov ISO 9000 razlikuje med zahtevami za sisteme vodenja kakovosti in zahtevami za izdelke ali storitve. Zahteve za QMS določa zgornji standard. Splošni so in veljajo za vse organizacije, ne glede na vrsto, velikost in zagotovljen izdelek ali storitev. Zahteve za QMS v tem standardu dopolnjujejo zahteve za izdelke ali storitve, ki jih lahko določijo stranke ali organizacije na podlagi pričakovanih zahtev strank (na primer v pogodbenih sporazumih) ali zahtev tehničnih predpisov.

Standardno ISO 9001:2008 ( GOST ISO 9001-2011) vključuje 8 razdelkov, od katerih jih pet od 4. poglavja vsebuje skupaj 52 zahtev: sistem vodenja kakovosti, odgovornost vodstva; upravljanje virov; procesi življenjskega cikla izdelka; merjenje, analiza in izboljšanje (slika 6.1).

Legenda:

Dejavnosti dodajanja vrednosti

Pretok informacij

Slika 6.1 - Model sistema vodenja kakovosti,
temelji na procesnem pristopu

ISO 9004:2009(GOST R ISO 9004-2010) "Sistemi vodenja kakovosti. Priporočila za izboljšanje učinkovitosti« vsebuje priporočila, ki upoštevajo tako uspešnost kot učinkovitost sistema vodenja kakovosti. Namen tega standarda je izboljšati uspešnost organizacije ter zadovoljstvo strank in drugih zainteresiranih strani.

Pozitivno je, da ISO 9001:2008 (GOST ISO 9001-2011) in ISO 9004:2009 (GOST R ISO 9004-2010) sta bila razvita kot dogovorjen par standardov QMS, ki se medsebojno dopolnjujeta, lahko pa se uporabljata tudi samostojno. Ti standardi so strukturirani podobno, da se lahko uporabljajo kot ujemajoči se par, čeprav imajo različne aplikacije.

Omeniti velja, da ISO 9001:2008 (GOST ISO 9001-2011) določa zahteve za QMS, ki ga lahko za interno uporabo uporablja katera koli organizacija, ne glede na vrsto, velikost, področje dejavnosti, za namene certificiranja ali pogodbe. Usmerjen je k učinkovitosti QMS pri izpolnjevanju zahtev potrošnikov. Medtem ko ISO 9004:2009 (GOST R ISO 9004-2010) vsebuje priporočila o širšem naboru ciljev sistema vodenja kakovosti kot prejšnji standard, razširja področja izboljšav, opisuje sredstva in metode za njihovo izvajanje, zlasti za stalno izboljšanje organizacije ter njeno učinkovitost in učinkovitost.

Uporabljati ga je treba kot vodilo za organizacije, katerih najvišji menedžerji v zasledovanju cilja nenehnega izboljševanja dejavnosti, izboljšanja QMS želijo preseči minimalne zahteve standarda ISO 9001:2008 (GOST ISO 9001-2011). Vendar pa ni namenjen za namene certificiranja ali sklepanja pogodb.

ISO19011:2002"Smernice za presojo sistemov vodenja kakovosti in/ali sistemov vodenja okolja" (GOST R ISO 19011-2003 "Priporočila za presojo sistemov vodenja kakovosti in/ali varstva okolja") vsebuje smernice za presojo (preverjanje) kakovosti in okolje sistemov za upravljanje varnosti. Upoštevajte, da ta standard vključuje splošne zahteve za organizacijo in izvajanje presoj sistemov vodenja kakovosti in sistemov okoljskega ravnanja organizacij ter zahteve za usposobljenost in ocenjevanje presojevalcev.

Ti 4 standardi tvorijo usklajen niz standardov v seriji ISO 9000, različica 2000, za sisteme vodenja kakovosti, ki spodbujajo medsebojno razumevanje v nacionalni mednarodni trgovini. Namenjeni so uporabi v vseh vrstah podjetij, vključno z elektroniko, kemično proizvodnjo itd., in storitvah, vključno z bančništvom, zdravstvenim varstvom, prevozom itd.

ISO/TR 10013:2007 (ISO/TR 10013)"Priporočila za dokumentiranje sistemov vodenja kakovosti". To tehnično poročilo (objavo mednarodnega standarda mora odobriti vsaj 75 % članov, ki glasujejo, vendar v izjemnih okoliščinah, ko je tehnični odbor zbral podatke različnih vrst iz dokumentov, uradno izdanih kot mednarodni standard, preprost z večino glasov sodelujočih članov se lahko odloči za objavo tehničnega poročila) določa smernice za razvoj in vzdrževanje dokumentacije, potrebne za zagotovitev učinkovitega sistema vodenja kakovosti, prilagojenega posebnim potrebam organizacije. Uporaba teh smernic bo pomagala pri vzpostavitvi sistema dokumentacije, kot zahteva veljavni standard sistema vodenja kakovosti.

Družina standardov ISO 9000 je bila razvita za pomoč organizacijam vseh vrst in velikosti pri implementaciji in vzdrževanju učinkovitega QMS. Skupaj tvorijo koherenten niz standardov za sisteme vodenja kakovosti, ki spodbujajo medsebojno razumevanje v nacionalni in mednarodni trgovini. Ti standardi v celoti temeljijo na procesno usmerjenem pristopu ali modelu, ki je bil razvit tako, da je bolj skladen s trenutnimi organizacijskimi modeli, ki opisujejo neprekinjeno verigo življenjskega cikla izdelka (storitve), od analize zahtev strank, vključno z notranjim načrtovanjem, razvojem, upravljanjem, zagotavljanje virov, proizvodnjo izdelkov ali opravljanje storitev, do neposredne dostave izdelkov ali storitev potrošniku.

Kot je navedeno zgoraj, razvoj standardov traja 7 let. Poteka delo pri izdelavi osnutkov ISO standardov za novo različico, ki bi jo lahko pričakovali v letu 2015.

GOST R ISO 9000-2008 Sistemi vodenja kakovosti.

Osnove in besedišče

NACIONALNI STANDARD RUSKE FEDERACIJE

SISTEMI UPRAVLJANJA KAKOVOSTI

KLJUČNE TOČKE IN GLASAR

SISTEMI UPRAVLJANJA KAKOVOSTI.

OSNOVE IN BESEDILO

GOST R ISO 9000-2008

Predgovor

Določeni so cilji in načela standardizacije v Ruski federaciji zvezni zakon z dne 27. decembra 2002 N 184-FZ "O tehnični ureditvi" in pravila za uporabo nacionalnih standardov Ruske federacije - GOST R 1.0-2004"Standardizacija v Ruski federaciji. Osnovne določbe".

Glede standarda

1. Pripravila Odprta delniška družba "Vseruski znanstvenoraziskovalni inštitut za certificiranje" (JSC "VNIIS") na podlagi lastnega verodostojnega prevoda standarda iz 4. odstavka.

2. Uvedel Urad za tehnično regulacijo in standardizacijo Zvezne agencije za tehnično regulacijo in meroslovje.

3. Odobren in uveljavljen z odredbo Zvezne agencije za tehnično regulacijo in meroslovje z dne 18. decembra 2008 N 470-st.

4. Ta standard je identičen mednarodnemu standardu ISO 9000:2005 "Sistemi vodenja kakovosti - Osnove in besednjak" (ISO 9000:2005 "Sistemi vodenja kakovosti - Osnove in besednjak").

Podatki o spremembah tega standarda so objavljeni v letno objavljenem informacijskem indeksu "Nacionalni standardi", besedilo sprememb in dopolnitev pa v mesečno objavljenih informacijskih indeksih "Nacionalni standardi". V primeru revizije (zamenjave) ali preklica tega standarda bo ustrezno obvestilo objavljeno v mesečno objavljenem indeksu informacij "Nacionalni standardi". Pomembne informacije, obvestila in besedila se objavljajo tudi v sistemu javnega obveščanja – dne uradna spletna stran Zvezna agencija za tehnično regulacijo in meroslovje na internetu.

Uvod

Splošne določbe

Družina standardov ISO 9000, navedena spodaj, je bila razvita za pomoč organizacijam vseh vrst in velikosti pri izvajanju in vzdrževanju učinkovitih sistemov vodenja kakovosti:

— ISO 9000:2005 opisuje osnove sistemov vodenja kakovosti in vzpostavlja terminologijo za sisteme vodenja kakovosti;

— ISO 9001:2000 določa zahteve za sisteme vodenja kakovosti za tiste primere, ko mora organizacija dokazati sposobnost izdelave izdelkov, ki izpolnjujejo zahteve strank in obvezne zahteve, ki so zanjo določene, ter je namenjen izboljšanju zadovoljstva strank;

— ISO 9004:2000 vsebuje priporočila za izboljšanje uspešnosti in učinkovitosti sistema vodenja kakovosti in je namenjen izboljšanju uspešnosti organizacije ter povečanju zadovoljstva strank in drugih zainteresiranih strani;

— ISO 19011:2002 vsebuje smernice za presojo (preverjanje) sistemov vodenja kakovosti in varstva okolja.

Ta niz standardov sistema vodenja kakovosti je namenjen izboljšanju razumevanja v nacionalni in mednarodni trgovini.

Načela vodenja kakovosti

Uspešno vodenje organizacije in njeno delovanje zagotavlja njeno sistematično in transparentno vodenje. Uspeh je mogoče doseči z uvedbo in vzdrževanjem sistema vodenja kakovosti, ki je zasnovan za nenehno izboljševanje delovanja ob upoštevanju potreb vseh zainteresiranih strani. Organizacijsko vodenje poleg upravljanja kakovosti vključuje tudi druge vidike vodenja.

Opredeljenih je bilo naslednjih osem načel vodenja kakovosti, ki vodijo najvišje vodstvo za izboljšanje uspešnosti organizacije.

a) Usmerjenost k strankam

Organizacije so odvisne od svojih strank, zato morajo razumeti njihove trenutne in prihodnje potrebe, izpolnjevati njihove zahteve in si prizadevati preseči njihova pričakovanja.

b) Vodstvo

Vodje zagotavljajo enotnost namena in usmeritve organizacije. Ustvariti in vzdrževati morajo notranje okolje, v katerem so zaposleni lahko v celoti vključeni v cilje organizacije.

c) Sodelovanje zaposlenih

Ljudje na vseh ravneh so hrbtenica organizacije, zato njihova polna vključenost v reševanje problemov omogoča organizaciji, da izkoristi njihove sposobnosti.

d) Procesni pristop

Želeni rezultat je učinkoviteje dosežen, če aktivnosti in z njimi povezane vire upravljamo kot proces.

e) Sistemski pristop k upravljanju

Prepoznavanje, razumevanje in upravljanje medsebojno povezanih procesov kot sistema prispevajo k povečanju uspešnosti in učinkovitosti organizacije pri doseganju njenih ciljev.

f) Nenehno izboljševanje

Nenehno izboljševanje uspešnosti organizacije kot celote je treba razumeti kot njen stalni cilj.

g) Odločanje na podlagi dejstev

Učinkovite odločitve morajo temeljiti na analizi podatkov in informacij.

i) Vzajemno koristni odnosi z dobavitelji

Organizacija in njeni dobavitelji so medsebojno odvisni, zato odnos vzajemne koristi povečuje zmožnost obeh strani za ustvarjanje vrednosti. Teh osem načel vodenja kakovosti je bilo vzetih kot osnova za razvoj standardov sistema vodenja kakovosti v družini ISO 9000.

1 področje uporabe

Ta mednarodni standard določa osnove sistemov vodenja kakovosti, ki so predmet družine standardov ISO 9000, in opredeljuje sorodne izraze.

Ta standard se lahko uporablja:

a) organizacije, ki želijo doseči koristi z izvajanjem sistema vodenja kakovosti;

b) organizacije, ki želijo biti prepričane, da bodo njihovi dobavitelji izpolnili njihove določene zahteve po izdelkih;

c) uporabniki izdelka;

d) tiste, ki jih zanima skupno razumevanje terminologije, ki se uporablja pri upravljanju kakovosti (npr. dobavitelji, kupci, regulatorji);

e) tiste stranke, notranje ali zunanje za organizacijo, ki ocenjujejo sistem vodenja kakovosti ali preverjajo, ali je skladen z zahtevami ISO 9001:2000 (npr. presojevalci, regulatorji, certifikacijski/registracijski organi);

f) tiste stranke, notranje ali zunanje za organizacijo, ki svetujejo ali zagotavljajo usposabljanje o sistemu vodenja kakovosti organizacije;

g) razvijalci ustreznih standardov.

2. Temeljne določbe sistemov vodenja kakovosti

2.1. Utemeljitev potrebe po sistemih vodenja kakovosti

Sistemi vodenja kakovosti lahko pomagajo organizacijam izboljšati zadovoljstvo strank.

Potrošniki želijo izdelke, ki ustrezajo njihovim potrebam in pričakovanjem. Te potrebe in pričakovanja se običajno odražajo v specifikaciji izdelka in se na splošno štejejo za zahteve strank. Zahteve lahko določi stranka v pogodbi ali pa jih opredeli sama organizacija. V vsakem primeru sprejemljivost izdelka na koncu določi potrošnik. Ker se potrebe in pričakovanja potrošnikov spreminjajo, organizacije pa so tudi pod pritiskom konkurence in tehnoloških sprememb, morajo nenehno izboljševati svoje izdelke in procese.

Izvajanje sistemov vodenja kakovosti spodbuja organizacije, da analizirajo zahteve kupcev, identificirajo procese, ki prispevajo k ustvarjanju izdelkov, sprejemljivih za kupce, in te procese vzdržujejo v nadzorovanem stanju. Sistem vodenja kakovosti je lahko osnova za nenehne izboljšave z namenom povečanja zadovoljstva tako strank kot ostalih zainteresiranih. Izvedba tega sistema daje organizaciji in potrošnikom zaupanje v njeno zmožnost dostaviti izdelke, ki so v celoti skladni z zahtevami.

2.2. Zahteve za sisteme vodenja kakovosti in zahteve za izdelke

Družina standardov ISO 9000 razlikuje med zahtevami sistema vodenja kakovosti in zahtevami izdelkov.

Zahteve za sisteme vodenja kakovosti so določene v ISO 9001:2000 in so splošne in uporabne za organizacije v katerem koli sektorju industrije ali gospodarstva, ne glede na kategorijo izdelkov. ISO 9001:2000 ne določa zahtev za izdelke.

Zahteve za izdelke lahko določijo potrošniki ali organizacija na podlagi pričakovanih potreb potrošnikov ali zahtev tehničnih predpisov. Zahteve za izdelke in v nekaterih primerih tudi povezane procese so lahko določene v specifikacijah, standardih za izdelke, standardih procesov, pogodbah in predpisih.

2.3. Pristop k razvoju in implementaciji sistema vodenja kakovosti

Pristop k razvoju in izvajanju sistema vodenja kakovosti je sestavljen iz več stopenj, vključno z:

a) ugotavljanje potreb in pričakovanj strank in drugih zainteresiranih strani;

b) razvoj politike kakovosti in ciljev organizacije;

c) opredelitev procesov in odgovornosti, potrebnih za doseganje ciljev kakovosti;

d) določitev potrebnih virov in njihovo zagotavljanje za doseganje ciljev kakovosti;

e) razvoj metod za merjenje učinkovitosti in učinkovitosti vsakega procesa;

f) uporabo rezultatov teh meritev za določitev učinkovitosti in učinkovitosti vsakega procesa;

g) določitev potrebnih sredstev za preprečevanje neskladnosti in odpravo njihovih vzrokov;

h) razvoj in uporaba procesa za nenehno izboljševanje sistema vodenja kakovosti.

Ta pristop se uporablja tudi za vzdrževanje in izboljšanje uveljavljenega sistema vodenja kakovosti.

Organizacija, ki sprejme zgornji pristop, gradi zaupanje v zmogljivosti svojih procesov in kakovost svojih izdelkov ter zagotavlja osnovo za nenehne izboljšave. To lahko vodi do izboljšanega zadovoljstva strank in drugih deležnikov ter do organizacijskega uspeha.

2.4 Procesni pristop

Vsako dejavnost, ki uporablja vire za preoblikovanje vhodov v izhode, lahko štejemo za proces.

Za učinkovito delovanje mora organizacija definirati in upravljati številne medsebojno povezane in medsebojno povezane procese. Pogosto je rezultat enega procesa neposreden vnos naslednjega. Sistematično opredeljevanje in upravljanje procesov, ki jih uporablja organizacija, in zlasti interakcije teh procesov, se lahko obravnava kot "procesni pristop".

Namen tega mednarodnega standarda je spodbuditi sprejetje procesnega pristopa k upravljanju organizacije.

Slika 1 ponazarja sistem vodenja kakovosti, ki temelji na procesih, opisan v družini standardov ISO 9000. Kaže, da imajo deležniki pomembno vlogo pri zagotavljanju prispevkov organizaciji. Spremljanje zadovoljstva zainteresiranih strani zahteva vrednotenje informacij o tem, kako zainteresirane strani dojemajo, v kolikšni meri so bile izpolnjene njihove potrebe in pričakovanja. Model, prikazan na sliki 1, ne prikazuje procesov na podrobni ravni.

+—————————-+

¦ STANJE IZBOLJŠEVANJA ¦

¦SISTEMI VODENJA KAKOVOSTI¦ ¦¦
+————+ +—————————-+ ¦¦ +————+

¦POTROŠNIKI ¦ ¦¦ ¦POTROŠNIKI ¦
¦(IN DRUGI ¦ +————————————+¦¦ ¦(IN DRUGI ¦
¦OBRESTI- ¦+—————+ ¦¦¦ ¦OBresi- ¦
¦KOPALNICA ¦ ¦ ++—-+ODGOVORNOST¦ ¦ZABAVKA) ¦ ¦ ¦¦ ¦ PRIROČNIKI ¦ ¦¦ ¦ ¦ŽURKA) ¦
¦ ¦ ¦ \/ +—————+ ¦¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦+———-+ +———-+¦ ¦+———-+¦
¦ ¦ ¦¦UPRAVLJANJE¦ ¦MERITVE,¦¦ ¦¦Zadovoljivo-¦¦
¦ ¦ ¦¦ VIRI ¦ ¦ ANALIZA IN ¦¦¦¦rentnost ¦¦
¦ ¦ ¦+—++——+ ¦IZBOLJŠAVA ¦¦ ¦+———-+¦
¦ ¦ ¦ ¦¦ +———-+¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦¦ +———-+ /\ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦¦ ¦ PROCESI ¦ ¦¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ++—>¦ŽIVLJENJE+———++ ¦ ¦ ¦
¦+———-+¦Vhod¦ ¦ CIKEL ¦ +———+ ¦Izhod ¦ ¦
¦¦Zahteve++—-+——->¦IZDELKI +-+Izdelki+—+——>¦ ¦
¦+———-+¦ ¦ +———-+ +———+ ¦ ¦ ¦
+————+ +————————————+ +————+

——> — dejavnost, ki ustvarja dodano vrednost;

——> — pretok informacij.

Slika 1. Model sistema vodenja kakovosti,

temelji na procesnem pristopu

OPOMBA Navedbe v oklepajih ne veljajo za ISO 9001:2000.

2.5. Politika in cilji kakovosti

Politika in cilji kakovosti so določeni kot vodilo za organizacijo. Opredeljujejo želene rezultate in spodbujajo organizacijo, da uporabi potrebna sredstva za dosego teh rezultatov. Politika kakovosti zagotavlja okvir za razvoj in pregled ciljev kakovosti. Cilji kakovosti morajo biti skladni s politiko kakovosti in prizadevanjem za nenehne izboljšave, rezultati pa merljivi. Doseganje ciljev kakovosti lahko pozitivno vpliva na kakovost izdelkov, uspešnost in finančno uspešnost ter posledično na zadovoljstvo in zaupanje deležnikov.

2.6. Vloga najvišjega vodstva v sistemu vodenja kakovosti

Z vodenjem in delovanjem lahko najvišji menedžment ustvari okolje, ki omogoča popolno vključenost ljudi in učinkovito delovanje sistema vodenja kakovosti. Načela vodenja kakovosti lahko najvišje vodstvo uporabi kot osnovo za izpolnjevanje svoje vloge pri:

a) vzpostavitev in vzdrževanje politike kakovosti in ciljev organizacije;

b) spodbujanje politike kakovosti in ciljev v celotni organizaciji za povečanje ozaveščenosti, motivacije in angažiranosti osebja;

c) naravnanost celotnega osebja organizacije na zahteve strank;

d) izvajanje ustreznih postopkov za izpolnjevanje zahtev strank in drugih zainteresiranih strani ter doseganje ciljev kakovosti;

e) vzpostavitev, izvajanje in vzdrževanje učinkovitega in učinkovitega sistema vodenja kakovosti za doseganje navedenih ciljev kakovosti;

f) zagotavljanje potrebnih virov;

g) redno pregledovanje sistema vodenja kakovosti;

h) sprejemanje odločitev o politiki in ciljih kakovosti;

i) sprejemanje odločitev o ukrepih za izboljšanje sistema vodenja kakovosti.

2.7. Dokumentacija

2.7.1. Pomen dokumentacije

Dokumentacija omogoča prenos pomena in zaporedja dejanj ter prispeva k:

a) doseganje zadovoljstva strank in izboljšanje kakovosti;

b) zagotavljanje ustreznega usposabljanja;

c) ponovljivost in sledljivost;

d) zagotavljanje objektivnih dokazov;

e) ocenjevanje učinkovitosti in stalne primernosti sistema vodenja kakovosti.

Razvoj dokumentacije ne bi smel biti sam sebi namen, ampak bi moral svojim uporabnikom dodati vrednost.

2.7.2. Vrste dokumentov, ki se uporabljajo v sistemih vodenja kakovosti

V sistemih vodenja kakovosti se uporabljajo naslednje vrste dokumentov:

a) dokumente, ki zagotavljajo dosledne informacije o sistemu vodenja kakovosti organizacije za notranjo in zunanjo uporabo (takšni dokumenti vključujejo priročnike o kakovosti);

b) dokumente, ki opisujejo, kako se sistem vodenja kakovosti uporablja za določen izdelek, projekt ali pogodbo (takšni dokumenti vključujejo načrte kakovosti);

c) dokumenti z zahtevami (takšni dokumenti vključujejo specifikacije);

e) dokumente, ki vsebujejo informacije o zaporednem izvajanju dejavnosti in postopkov (takšni dokumenti lahko vključujejo dokumentirane postopke, delovna navodila in risbe);

f) dokumenti, ki vsebujejo objektivne dokaze o izvedenih dejavnostih ali doseženih rezultatih (takšni dokumenti vključujejo evidence).

Vsaka organizacija določi obseg zahtevane dokumentacije in njene medije. To bo odvisno od dejavnikov, kot so vrsta in velikost organizacije, zapletenost in interakcija procesov, kompleksnost izdelkov, zahteve strank in regulativnih zahtev, dokazane sposobnosti osebja in obseg, v katerem je treba dokazati zahteve sistema vodenja kakovosti.

2.8. Ocenjevanje sistemov vodenja kakovosti

2.8.1. Vrednotenje procesov sistema vodenja kakovosti

V procesu vrednotenja sistemov vodenja kakovosti je treba v zvezi z vsakim procesom, ki se ocenjuje, odgovoriti na naslednja štiri osnovna vprašanja:

a) Ali je proces identificiran in ustrezno opredeljen?

b) Ali je odgovornost dodeljena?

c) Ali se postopki izvajajo in vzdržujejo?

d) Ali postopek dosega zahtevane rezultate?

Kumulativni odgovori na zgornja vprašanja lahko določijo rezultate ocenjevanja. Vrednotenje sistema vodenja kakovosti se lahko razlikuje glede na obseg in vključuje dejavnosti, kot so presoja (preverjanje) in pregled sistema vodenja kakovosti ter samoocenjevanje.

2.8.2. Revizija (verifikacija) sistema vodenja kakovosti

Revizije (preverjanja) (v nadaljevanju presoje) se uporabljajo za ugotavljanje stopnje izpolnjevanja zahtev za sistem vodenja kakovosti. Revizijska opažanja se uporabljajo za oceno učinkovitosti sistema vodenja kakovosti in ugotavljanje možnosti za izboljšave.

Revizije, ki jih izvede prva stranka ali v njenem imenu (organizacija sama) za notranje namene, lahko služijo kot podlaga za izjavo organizacije o skladnosti.

Revizije druge osebe lahko izvajajo stranke organizacije ali drugi v imenu strank.

Revizije tretjih oseb izvajajo zunanje neodvisne organizacije. Te organizacije, ki so običajno akreditirane, certificirajo ali registrirajo skladnost z zahtevami, kot so zahteve standarda ISO 9001:2000.

ISO 19011:2002 zagotavlja smernice za presojo.

2.8.3. Analiza sistema vodenja kakovosti

Ena od nalog najvišjega vodstva je redno sistematično ocenjevanje ustreznosti, ustreznosti, uspešnosti in učinkovitosti sistema vodenja kakovosti ob upoštevanju politike in ciljev kakovosti. Ta pregled lahko vključuje premislek o potrebi po prilagoditvi politike in ciljev kakovosti glede na spreminjajoče se potrebe in pričakovanja zainteresiranih strani ter določitev potrebnih ukrepov.

Pri pregledu sistema vodenja kakovosti je treba poleg drugih virov informacij uporabiti revizijska poročila.

2.8.4. Samopodoba

Samoocenjevanje organizacije je celovit in sistematičen pregled delovanja in rezultatov organizacije glede na sistem vodenja kakovosti ali model odličnosti.

Samoocenjevanje lahko zagotovi pregled nad uspešnostjo organizacije in stopnjo razvoja sistema vodenja kakovosti ter pomaga prepoznati področja za izboljšave in prednostne naloge.

2.9. Stalno izboljševanje

Cilj nenehnega izboljševanja sistema vodenja kakovosti je povečati možnost povečanja zadovoljstva strank in drugih zainteresiranih strani. Ukrepi za izboljšanje vključujejo:

a) analiza in vrednotenje obstoječega stanja za opredelitev področij za izboljšanje;

b) določanje ciljev izboljšav;

c) iskanje možnih rešitev za doseganje ciljev;

d) vrednotenje in izbor rešitev;

e) izvajanje izbranih odločitev;

f) merjenje, preverjanje, analiziranje in ocenjevanje rezultatov uspešnosti, da se ugotovi, ali so bili cilji doseženi;

g) registracija sprememb.

Rezultati se analizirajo, da se identificirajo nadaljnje možnosti za izboljšave. Izboljšanje je torej trajno dejanje. Povratne informacije strank in drugih zainteresiranih strani, revizije in pregledi sistema vodenja kakovosti se lahko uporabijo tudi za prepoznavanje priložnosti za izboljšave.

2.10. Vloga statističnih metod

Uporaba statističnih metod lahko pomaga pri razumevanju variabilnosti in zato lahko pomaga organizaciji pri reševanju problemov ter izboljšanju učinkovitosti in uspešnosti. Te metode prispevajo tudi k boljši uporabi razpoložljivih podatkov v procesu odločanja.

V poteku in rezultatih številnih dejavnosti je mogoče opaziti variabilnost, tudi v pogojih navidezne stabilnosti. Takšno variabilnost je mogoče opaziti v izmerjenih značilnostih izdelkov in procesov. Njegovo prisotnost je mogoče opaziti v različnih fazah življenjskega cikla izdelka, od tržne raziskave do storitev za stranke in odprodaje izdelkov.

Uporaba statističnih metod pomaga meriti, opisovati, analizirati, interpretirati in modelirati takšno variabilnost, tudi z relativno omejenimi podatki. Statistična analiza takšnih podatkov lahko pomaga bolje razumeti naravo, obseg in vzroke variabilnosti, pomaga pri reševanju in celo preprečevanju težav, ki so lahko posledica takšne variabilnosti, ter nenehnem izboljševanju.

Smernice za uporabo statističnih metod v sistemu vodenja kakovosti so podane v ISO/TR 10017:2003.

Sistem vodenja kakovosti je del sistema vodenja organizacije, katerega cilj je doseganje rezultatov v skladu s cilji kakovosti, izpolnjevanje potreb, pričakovanj in zahtev zainteresiranih strani. Cilji kakovosti dopolnjujejo druge organizacijske cilje, povezane z razvojem, financiranjem, dobičkonosnostjo, varovanjem okolja ter delovnimi pogoji in varnostjo osebja. Različne dele sistema vodenja organizacije je mogoče integrirati skupaj s sistemom vodenja kakovosti v en sam sistem vodenja z uporabo skupnih elementov. To lahko olajša načrtovanje, dodeljevanje sredstev, določanje dodatnih ciljev in oceno splošne uspešnosti organizacije. Sistem vodenja organizacije je mogoče oceniti glede na lastne zahteve organizacije. Prav tako ga je mogoče preveriti v skladu z zahtevami ISO 9001:2000 in ISO 14001:2004. Te revizije se lahko izvajajo ločeno ali skupaj.

2.12. Razmerje med sistemi vodenja kakovosti in modeli odličnosti

Pristopi k izvajanju in vzdrževanju sistemov vodenja kakovosti, podani v družini standardov ISO 9000 in modelu odličnosti, temeljijo na splošnih načelih. Oba pristopa:

a) omogočiti organizaciji, da prepozna svoje prednosti in slabosti;

c) zagotoviti osnovo za nenehno izboljševanje;

d) vključujejo načine zunanjega prepoznavanja.

Razlika med pristopi k implementaciji in vzdrževanju sistemov vodenja kakovosti v družini ISO 9000 in modeli odličnosti je v njihovem obsegu. Družina standardov ISO 9000 določa zahteve za sisteme vodenja kakovosti in priporočila za izboljšanje učinkovitosti; Ocenjevanje sistemov vodenja kakovosti ugotavlja izpolnjevanje teh zahtev. Modeli odličnosti vsebujejo merila, ki omogočajo primerjalno oceno uspešnosti organizacije in so uporabna za vse dejavnosti in za vse zainteresirane strani. Merila za ocenjevanje, uporabljena v modelih odličnosti, zagotavljajo organizaciji osnovo za primerjavo njene uspešnosti z uspešnostjo drugih organizacij.

3. Izrazi in definicije

Izraz, opredeljen drugje v tem razdelku, je prikazan krepko. Sledi njegova serijska številka v oklepaju. Takšen krepki izraz se lahko v definiciji nadomesti z lastno definicijo. Na primer:

— IZHOD (3.4.2) je opredeljen kot "rezultat PROCESA (3.4.1)";

— PROCES je opredeljen kot "skupina medsebojno povezanih ali medsebojno povezanih dejavnosti, ki pretvarjajo vložke v izhode."

Če se izraz "PROCES" nadomesti z lastno definicijo, potem:

— OUTPUT je mogoče opredeliti kot "rezultat niza medsebojno povezanih ali medsebojno povezanih dejavnosti, ki pretvarjajo vložke v izhode."

Če ima pojem poseben pomen v določenem kontekstu, je obseg označen s kotnimi oklepaji () pred definicijo.

PRIMER V kontekstu izraza revizija uveden izraz TEHNIČNI STROKOVNJAK pomeni:

3.9.11. TEHNIČNI STROKOVNJAK

Oseba, ki ima specializirano znanje ali izkušnje, ki jih zahteva REVIZIJSKA SKUPINA (3.9.10).

3.1. Pogoji, povezani s kakovostjo

3.1.1. kakovostna stopnja skladnosti sklopa inherentnih ZNAČILNOSTI (3.5.1) z ZAHTEVAMI (3.1.2)

Opombe

1. Izraz "kakovost" se lahko uporablja s pridevniki, kot so slab, dober ali odličen.

2. Izraz "intrinzičen", ki je nasprotje "dodeljenega", pomeni prisoten v nečem, zlasti če se nanaša na trajne značilnosti.

3.1.2. ZAHTEVA: Potreba ali pričakovanje, ki je navedeno, običajno domnevno ali obvezno.

Opombe

1. Besede "običajno domnevano" pomenijo, da je običajna praksa za ORGANIZACIJO (3.3.1), njene STRANKE (3.3.5) in druge DELEŽNIKE (3.3.7), ko se domnevajo zadevne potrebe ali pričakovanja.

2. Opredelitvene besede se lahko uporabljajo za označevanje posebne vrste zahteve, na primer, kot so zahteve po proizvodu, zahteve po sistemu kakovosti, zahteve potrošnikov.

3. Uveljavljena zahteva je tista, ki je opredeljena na primer v DOKUMENTU (3.7.2).

4. Zahteve lahko postavijo različne zainteresirane strani.

5. Navedena opredelitev se razlikuje od definicije v 3.12.1 Direktive ISO/IEC, del 2:

3.12.1. ZAHTEVA: Dokumentirano merilo, ki mora biti izpolnjeno, če se zahteva skladnost z dokumentom, in od katerega odstopanja niso dovoljena.

OPOMBA Pri določanju zahteve po kakovosti se običajno vzpostavi gradacija.

3.1.4. ZADOVOLJSTVO STRANK Zaznavanje stranke glede stopnje, do katere so bile izpolnjene njihove ZAHTEVE (3.1.2)

Opombe

1. Pritožbe strank so pogost pokazatelj nizkega zadovoljstva strank, vendar njihova odsotnost ne pomeni nujno visokega zadovoljstva strank.

2. Tudi če so bile zahteve potrošnikov z njimi dogovorjene in izpolnjene, to ne zagotavlja nujno visokega zadovoljstva strank.

3.1.5. sposobnost zmožnost ORGANIZACIJE (3.3.1), SISTEMA (3.2.1) ali PROCESA (3.4.1), da proizvede IZDELEK (3.4.2), ki bo izpolnjeval ZAHTEVE (3.1.2) za ta izdelek

OPOMBA Izrazi, ki se nanašajo na procesne zmogljivosti na področju statistike, so opredeljeni v ISO 3534-2:1993.

3.1.6. KOMPETENCA: Izkazana sposobnost uporabe znanja in veščin v praksi.

OPOMBA Pojem usposobljenosti je v tem mednarodnem standardu opredeljen v splošnem pomenu. Uporaba tega izraza ima lahko dodatne značilnosti in je določena v drugih dokumentih.

3.2. Pogoji, povezani z upravljanjem

3.2.1. SISTEM (sistem): sklop med seboj povezanih in medsebojno delujočih elementov.

3.2.2. sistem upravljanja (3.2.1) za razvoj politik in ciljev ter doseganje teh ciljev

OPOMBA Sistem upravljanja ORGANIZACIJE (3.3.1) lahko vključuje različne sisteme upravljanja, kot je SISTEM UPRAVLJANJA KAKOVOSTI (3.2.3), sistem finančnega upravljanja ali sistem ravnanja z okoljem.

3.2.3. sistem vodenja kakovosti SISTEM VODENJA (3.2.2) za usmerjanje in nadzor ORGANIZACIJE (3.3.1) glede na KAKOVOST (3.1.1)

3.2.4. politika kakovosti splošni nameni in usmeritev ORGANIZACIJE (3.3.1) na področju KAKOVOSTI (3.1.1), kot jih je formalno oblikovalo NAJVŠJE VODSTVO (3.2.7)

Opombe

1. Politika kakovosti je praviloma skladna s celotno politiko organizacije in predstavlja osnovo za postavljanje CILJEV KAKOVOSTI (3.2.5).

2. Načela upravljanja kakovosti, določena v tem mednarodnem standardu, lahko služijo kot osnova za razvoj politike kakovosti.

3.2.5. cilj kakovosti nekaj, kar je doseženo ali h kateremu stremimo na področju KAKOVOSTI (3.1.1)

Opombe

1. Cilji kakovosti običajno temeljijo na POLITIKI KAKOVOSTI organizacije (3.2.4).

2. Cilji kakovosti so običajno določeni za ustrezne oddelke in nivoje ORGANIZACIJE (3.3.1).

3.2.6. vodenje usklajene dejavnosti za usmerjanje in nadzor ORGANIZACIJE (3.3.1)

OPOMBA V ruščini se izraz "upravljanje" včasih nanaša na ljudi, t.j. oseba ali skupina zaposlenih, ki ima pooblastila in odgovornost za vodenje in upravljanje organizacije. Kadar se izraz "upravljanje" uporablja v tem pomenu, ga je treba vedno uporabljati s kvalifikacijskimi besedami, da se izognemo zamenjavi s pojmom "upravljanje", uporabljenim zgoraj. Na primer, izraza "uprava bi morala ..." ne bi smela uporabiti, medtem ko je "NAJVŠE UPRAVLJANJE (3.2.7) naj ..." sprejemljivo.

3.2.7. najvišja vodstvena oseba ali skupina ljudi, ki vodi in nadzira ORGANIZACIJO (3.3.1) na najvišji ravni

3.2.8. upravljanje kakovosti usklajene dejavnosti za usmerjanje in nadzor ORGANIZACIJE (3.3.1) v zvezi s KAKOVOSTjo (3.1.1)

Opomba 1 k vnosu: Usmerjanje in nadzor kakovosti običajno vključujeta razvoj POLITIKE KAKOVOSTI (3.2.4) in CILJEV KAKOVOSTI (3.2.5), NAČRTOVANJE KAKOVOSTI (3.2.9), UPRAVLJANJE KAKOVOSTI (3.2.10), ZAGOTAVLJANJE KAKOVOSTI ( 3.2.11) in IZBOLJŠANJE KAKOVOSTI (3.2.12).

3.2.9. načrtovanje kakovosti del UPRAVLJANJA KAKOVOSTI (3.2.8), ki se ukvarja z določitvijo CILJEV KAKOVOSTI (3.2.5) in določitvijo potrebnih operativnih PROCESOV (3.4.1) in povezanih virov za doseganje ciljev kakovosti

OPOMBA Razvoj NAČRTOV KAKOVOSTI (3.7.5) je lahko del načrtovanja kakovosti.

3.2.10. nadzor kakovosti del UPRAVLJANJA KAKOVOSTI (3.2.8), ki je namenjen izpolnjevanju zahtev kakovosti

3.2.11. zagotavljanje kakovosti del UPRAVLJANJA KAKOVOSTI (3.2.8), katerega cilj je zagotoviti zaupanje, da bodo zahteve kakovosti izpolnjene

3.2.12. izboljšanje kakovosti del UPRAVLJANJA KAKOVOSTI (3.2.8), katerega cilj je povečati sposobnost izpolnjevanja zahtev kakovosti

OPOMBA Zahteve se lahko nanašajo na kateri koli vidik, kot so ZMOŽLJIVOST (3.2.14), UČINKOVITOST (3.2.15) ali sledljivost (3.5.4).

3.2.13. nenehno izboljševanje ponavljajoča se dejavnost za povečanje sposobnosti izpolnjevanja ZAHTEVE (3.1.2)

OPOMBA: PROCES (3.4.1) za postavljanje ciljev in iskanje priložnosti za izboljšanje je stalen proces z uporabo REVIZIJSKIH UGOTOVITVE (3.9.5) in REVIZIJSKIH ZAKLJUČKOV (3.9.6), analize podatkov, ANALIZE (3.8.7) s strani vodstva ali drugega pomeni in običajno vodi do POPRAVILNEGA UKREPA (3.6.5) ali PREVENTIVNEGA UKREPA (3.6.4).

3.2.14. USPEŠNOST (učinkovitost): stopnja izvajanja načrtovanih aktivnosti in načrtovanih rezultatov.

3.2.15. UČINKOVITOST: razmerje med doseženim rezultatom in uporabljenimi sredstvi.

3.3. Pogoji, povezani z organizacijo

3.3.1. ORGANIZACIJA (organizacija): skupina ljudi in potrebnih sredstev z razdelitvijo odgovornosti, pooblastil in odnosov.

PRIMER Podjetje, korporacija, podjetje, podjetje, ustanova, dobrodelna organizacija, trgovec na drobno, združenje ali hčerinske družbe ali njihove kombinacije.

Opombe

2. Organizacija je lahko javna ali zasebna.

3. Ta definicija velja za standarde SISTEMA UPRAVLJANJA KAKOVOSTI (3.2.3). Vodnik ISO/IEC 2 daje drugačno definicijo pojma organizacija.

3.3.2. ORGANIZACIJSKA STRUKTURA: porazdelitev odgovornosti, pristojnosti in odnosov med zaposlenimi.

Opombe

1. Distribucija je običajno naročena.

2. Formalna organizacijska struktura je pogosto vsebovana v PRIROČNIKU KAKOVOSTI (3.7.4) ali NAČRTU KAKOVOSTI (3.7.5) PROJEKTA (3.4.3).

3. Organizacijska struktura lahko vključuje ustrezne interakcije z zunanjimi ORGANIZACIJAMI (3.3.1).

3.3.3. INFRASTRUKTURA sklop zgradb, opreme in storitev, potrebnih za delovanje ORGANIZACIJE (3.3.1)

3.3.4. DELOVNO OKOLJE: Nabor pogojev, v katerih se delo opravlja.

OPOMBA Pogoji vključujejo fizične, socialne, psihološke in okoljske dejavnike (kot so temperatura, sistemi priznavanja in nagrajevanja, ergonomija in sestava atmosfere).

3.3.5. ORGANIZACIJA STRANKA (3.3.1) ali oseba, ki prejme IZDELEK (3.4.2)

PRIMER Stranka, stranka, končni uporabnik, prodajalec na drobno, upravičenec in kupec.

OPOMBA Potrošnik je lahko notranji ali zunanji za organizacijo.

3.3.6. ORGANIZACIJA DOBAVITELJA (3.3.1) ali oseba, ki zagotavlja IZDELEK (3.4.2)

PRIMER Proizvajalec, trgovec na debelo, trgovec na drobno ali prodajalec izdelka, ponudnik storitev, ponudnik informacij.

Opombe

1. Dobavitelj je lahko notranji ali zunanji za organizacijo.

2. V pogodbeni situaciji se dobavitelj včasih imenuje "izvajalec".

3.3.7. zainteresirana oseba ali skupina oseb, ki se zanima za dejavnosti ali uspeh ORGANIZACIJE (3.3.1)

PRIMER STRANKE (3.3.5), lastniki, zaposleni v organizaciji, DOBAVITELJI (3.3.6), bankirji, združenja, partnerji ali družba.

Opomba – Skupina je lahko sestavljena iz organizacije, njenega dela ali več organizacij.

3.3.8. POGODBA: Zavezujoč sporazum.

3.4. Pogoji, povezani s procesi in izdelki

3.4.1. PROCES: niz medsebojno povezanih ali medsebojno povezanih dejavnosti, ki pretvarja vložke v izhode.

Opombe

1. Vhodi v proces so običajno izhodi iz drugih procesov.

2. Procesi v ORGANIZACIJI (3.3.1) se praviloma načrtujejo in izvajajo pod nadzorovanimi pogoji z namenom dodane vrednosti.

3. Postopek, pri katerem je težko ali ekonomsko izvedljivo preveriti SKLADNOST (3.6.1) končnega IZDELKA (3.4.2), se pogosto imenuje "poseben postopek".

3.4.2. rezultat produkta PROCESA (3.4.1)

Opombe

1. Obstajajo štiri splošne kategorije izdelkov:

— storitve (na primer prevoz);

— programska oprema (npr. računalniški program, slovar);

- tehnična sredstva (na primer sklop motorja);

— materiali, ki jih je mogoče reciklirati (npr. mazivo).

Številni izdelki vsebujejo elemente, ki spadajo v različne splošne kategorije izdelkov. Razvrstitev izdelkov med storitve, programsko opremo, strojno opremo ali predelane materiale je odvisna od prevladujočega elementa.

Dobavljivi "avto" je na primer sestavljen iz strojne opreme (npr. pnevmatike), predelanih materialov (gorivo, hladilna tekočina), programske opreme (programska oprema motorja, priročnik za voznika) in storitve (pojasni, kako uporabljati prodajalca).

2. Storitev je rezultat vsaj enega dejanja, ki se nujno izvede v interakciji DOBAVITELJA (3.3.6) in POTROŠNIKA (3.3.5), in je praviloma nematerialna. Zagotavljanje storitve lahko vključuje na primer naslednje:

— dejavnosti, ki se izvajajo na opredmetenih proizvodih, ki jih dobavi stranka (na primer popravilo pokvarjenega avtomobila);

— dejavnosti, ki se izvajajo na neopredmetenih proizvodih, ki jih dobavljajo potrošniki (na primer, sestavljanje izkaza poslovnega izida, potrebnega za določitev zneska davka);

— zagotavljanje neopredmetenih proizvodov (na primer informacij v smislu prenosa znanja);

— ustvarjanje ugodnih pogojev za potrošnike (na primer v hotelih in restavracijah).

Programska oprema vsebuje informacije in je običajno nematerialna, lahko pa je tudi v obliki pristopov, operacij ali POSTOPKOV (3.4.5).

Tehnično sredstvo je praviloma materialno, njegova količina pa je izražena z izračunano KARAKTERISTIKO (3.5.1). Obdelani materiali so običajno oprijemljivi in ​​njihova količina je izražena kot neprekinjena značilnost. Tehnična sredstva in predelani materiali se pogosto imenujejo blago.

3.4.3. projekt edinstven PROCES (3.4.1), sestavljen iz niza usklajenih in nadzorovanih dejavnosti z začetnim in končnim datumom, izvedenimi za doseganje cilja, ki izpolnjuje posebno ZAHTEVO (3.1.2), vključno z omejitvami glede časa, stroškov in virov.

Opombe

1. En sam projekt je lahko del strukture večjega projekta.

2. Pri nekaterih projektih se cilji izboljšajo in glede na napredovanje projekta se določijo LASTNOSTI (3.5.1) izdelkov.

3. Rezultat projekta je lahko en sam element ali več postavk IZDELKOV (3.4.2).

4. Prilagojeno po ISO 10006:2003.

3.4.4. načrtovanje in razvoj niza PROCESOV (3.4.1), ki prevedejo ZAHTEVE (3.1.2) v določene KARAKTERISTIKE (3.5.1) ali SPECIFIKACIJE (3.7.3) za IZDELEK (3.4.2), PROCES (3.4) .1) ali SISTEM (3.2.1).

Opombe

1. Izraza "oblikovanje" in "razvoj" se včasih uporabljata zamenljivo, včasih pa za opredelitev različnih stopenj procesa načrtovanja in razvoja kot celote.

2. Opredelitvene besede se lahko uporabljajo za sklicevanje na predmet načrtovanja in razvoja (na primer načrtovanje in razvoj izdelkov ali načrtovanje in razvoj procesa).

3.4.5. postopek določen način za izvedbo dejavnosti ali PROCES (3.4.1)

Opombe

1. Postopki so lahko dokumentirani ali nedokumentirani.

2. Ko je postopek dokumentiran, se pogosto uporablja izraz "pisni postopek" ali "dokumentiran postopek". DOKUMENT (3.7.2), ki vsebuje postopek, se lahko imenuje "dokument postopka".

3.5. Pogoji izvedbe

3.5.1. ZNAČILNOST: Posebnost.

Opombe

1. Značilnost je lahko inherentna ali dodeljena.

2. Značilnost je lahko kvalitativna ali kvantitativna.

3. Obstajajo različni razredi značilnosti, kot so:

— fizikalne (npr. mehanske, električne, kemične ali biološke lastnosti);

- organoleptično (na primer, povezano z vonjem, dotikom, okusom, vidom, sluhom);

- etični (na primer vljudnost, poštenost, resnicoljubnost);

— začasni (na primer točnost, zanesljivost, razpoložljivost);

— ergonomske (npr. fiziološke značilnosti ali lastnosti, povezane z varnostjo ljudi);

- funkcionalno (na primer največja hitrost letala).

3.5.2. značilnost kakovosti, ki je neločljivo povezana z IZDELKOM (3.4.2), PROCESOM (3.4.1) ali SISTEMU (3.2.1) ZNAČILNOST (3.5.1), povezana z ZAHTEVO (3.1.2)

Opombe

1. Beseda "intrinzično" pomeni lastnost nečesa, še posebej, če se nanaša na trajno lastnost.

2. Dodeljene značilnosti izdelka, procesa ali sistema (npr. cena izdelka, lastnik izdelka) niso značilnosti kakovosti tega izdelka, procesa ali sistema.

3.5.3. ZANESLJIVOST: Skupni izraz, ki se uporablja za opis lastnosti razpoložljivosti ter lastnosti zanesljivosti, vzdržljivosti in vzdržljivosti, ki nanjo vplivajo.

OPOMBA Izraz "zanesljivost" se uporablja samo za splošen, nekvantitativni opis lastnosti.

[IEC 60050-191:1990].

3.5.4. sledljivost: sposobnost sledenja zgodovini, uporabi ali lokaciji tega, kar se obravnava.

Opombe

1. Sledljivost v zvezi z IZDELKOM (3.4.2) se lahko nanaša na:

— poreklo materialov in komponent;

— zgodovina obdelave;

— distribucijo in lokacijo izdelkov po dostavi.

2. Na področju meroslovja se sprejme definicija iz VIM-1993, 6.10.

3.6. Pogoji, povezani s skladnostjo

3.6.1. skladnost izpolnjevanje ZAHTEVE (3.1.2)

3.6.2. neskladnost neizpolnjevanje ZAHTEVE (3.1.2)

3.6.3. napaka neizpolnjevanje ZAHTEVE (3.1.2), povezane z nameravano ali navedeno uporabo.

Opombe

1. Razlikovanje med napako in NESKLADNOSTJO (3.6.2) je pomembno, ker ima pravne konotacije, zlasti povezane z vprašanji odgovornosti za izdelek. Zato je treba izraz "defekt" uporabljati zelo previdno.

2. Uporaba, ki jo namerava UPORABNIK (3.3.5), je lahko odvisna od narave informacij, kot so navodila za uporabo in vzdrževanje, ki jih zagotovi DOBAVITELJ (3.3.6).

3.6.4. preventivni ukrep, sprejet za odpravo vzroka za morebitno neskladnost (3.6.2) ali drugo potencialno nezaželeno situacijo

Opombe

1. Morebitna neskladnost ima lahko več vzrokov.

2. Preventivni ukrepi se izvajajo, da se prepreči nastanek dogodka, in POPRAVILNI UKREPI (3.6.5), da se prepreči ponovni pojav dogodka.

3.6.5. sprejeti korektivni ukrep za odpravo vzroka za odkrito NSKLADNOST (3.6.2) ali drugo nezaželeno situacijo

Opombe

1. Neskladje ima lahko več vzrokov.

2. Za preprečitev ponovitve dogodka se izvede korektivni ukrep, za preprečitev nastanka dogodka pa se izvede PREVENTIVNI UKREPI (3.6.4).

3. Treba je razlikovati med izrazoma POPRAVEK (3.6.6) in korektivni ukrep.

3.6.6. popravek, sprejet za odpravo zaznane NESKLADNOSTI (3.6.2)

Opombe

1. Popravek se lahko izvede v kombinaciji s POPRAVILNIM UKREPANJEM (3.6.5).

2. Popravek lahko vključuje na primer PRENOVA (3.6.7) ali DOWNGRADATION (3.6.8).

3.6.7. predelati ukrep, izveden na neskladnem IZDELKU (3.4.2), da bi bil v skladu z ZAHTEVO (3.1.2)

OPOMBA Za razliko od predelave lahko POPRAVILO (3.6.9) vpliva ali spremeni dele neskladnega izdelka.

3.6.8. obnovite spremembo GRADACIJE (3.1.3) neskladnega IZDELKA (3.4.2), da bi izpolnili drugačno ZAHTEVO (3.1.2) od izvirnika.

3.6.9. popravilo, izvedeno na neskladnem IZDELKU (3.4.2), da postane sprejemljiv za predvideno uporabo

Opombe

1. Popravilo vključuje popravne ukrepe, izvedene na predhodno skladnem izdelku, da se obnovi za uporabo, na primer kot del vzdrževanja.

2. V nasprotju s REMAKE (3.6.7) lahko popravila vplivajo ali spremenijo dele neskladnega izdelka.

3.6.10. ODSTRANJEVANJE Ukrepi za neskladni IZDELEK (3.4.2), da se prepreči njegova prvotno predvidena uporaba.

PRIMER Recikliranje ali uničenje.

Opomba – V primeru neskladne storitve se uporaba prepreči s prekinitvijo storitve.

3.6.11. koncesijsko dovoljenje za uporabo ali SPROŠČANJE (3.6.13) IZDELKA (3.4.2), ki ni v skladu z določenimi ZAHTEVAMI (3.1.2)

Opomba 1 k vpisu: Koncesija običajno krije dobavo izdelka z neskladnimi LASTNOSTIMA (3.5.1) v dogovorjenih časovnih ali količinskih omejitvah za ta izdelek.

3.6.12. dovoljenje za odstopanje dovoljenje za odstopanje od prvotno določenih ZAHTEVE (3.1.2) za IZDELEK (3.4.2), izdano pred njegovo izdelavo.

OPOMBA Odstopanje se na splošno odobri za omejeno število izdelkov ali časovno obdobje in za posebno uporabo.

3.6.13. SPUSTI dovoljenje za nadaljevanje na naslednjo stopnjo PROCESA (3.4.1).

OPOMBA V angleščini se v kontekstu programske opreme izraz "release" pogosto uporablja za sklicevanje na različico same programske opreme.

3.7. Pogoji, povezani z dokumentacijo

3.7.1. INFORMACIJE: pomembni podatki.

3.7.2. PODATKI O DOKUMENTU (3.7.1), predstavljeni na ustreznem mediju

PRIMERNI ZAPISI (3.7.6), SPECIFIKACIJA (3.7.3), dokument postopka, risba, poročilo, standard.

Opombe

1. Medij je lahko papir, magnetni, elektronski ali optični, računalniški disk, fotografija ali glavni vzorec ali njihova kombinacija.

2. Nabor dokumentov, kot so specifikacije in zapisi, se pogosto imenuje "dokumentacija".

3. Nekatere ZAHTEVE (3.1.2) (npr. zahteva po čitljivosti) veljajo za vse vrste dokumentov, lahko pa obstajajo posebne zahteve za specifikacije (npr. zahteva za upravljanje revizij) in zapise (npr. zahteva za obnovitev).

3.7.3. specifikacijski DOKUMENT (3.7.2), ki določa ZAHTEVE (3.1.2)

OPOMBA: Specifikacije se lahko nanašajo na dejavnost (npr. dokument postopka, specifikacija procesa ali specifikacija preskusa) ali IZDELEK (3.4.2) (npr. specifikacije izdelka, obratovalna dokumentacija in risbe).

3.7.4. priročnik o kakovosti DOKUMENT (3.7.2), ki definira SISTEM VODENJA KAKOVOSTI (3.2.3) ORGANIZACIJE (3.3.1)

OPOMBA Priročniki za kakovost se lahko razlikujejo po podrobnostih in obliki, odvisno od velikosti in kompleksnosti posamezne organizacije.

3.7.5. DOKUMENT načrta kakovosti (3.7.2), ki določa, kateri POSTOPKI (3.4.5) in z njimi povezani viri se uporabljajo, kdo in kdaj, za določen PROJEKT (3.4.3), IZDELEK (3.4.2), PROCES (3.4. 1) ali POGODBA (3.3.8).

Opombe

1. Ti postopki običajno vključujejo postopke, povezane s procesi vodenja kakovosti in procesi življenjskega cikla izdelka.

3. Načrt kakovosti je običajno eden od rezultatov NAČRTOVANJA KAKOVOSTI (3.2.9).

3.7.6. zapisni dokument (3.7.2), ki vsebuje dosežene rezultate ali dokazila o izvedenih dejavnostih

Opombe

1. Zapisi se lahko uporabljajo na primer za dokumentiranje sledljivosti (3.5.4) in dokazila, da so bili izvedeni PREVERJANJE (3.8.4), PREVENTIVNI UKREPI (3.6.4) in POPRAVILNI UKREPI (3.6.5).

2. Revizij zapisov na splošno ni treba upravljati.

3.8. Pogoji, povezani z evalvacijo

3.8.1. OBJEKTIVNI Dokazi: Podatki, ki potrjujejo obstoj ali resničnost nečesa.

OPOMBA Objektivne dokaze je mogoče pridobiti z opazovanjem, merjenjem, TESTOM (3.8.3) ali drugimi sredstvi.

3.8.2. KONTROLA (inšpekcijski pregled): postopek za ocenjevanje skladnosti z opazovanjem in presojo, ki mu sledijo ustrezne meritve, preskusi ali kalibracije.

[Vodnik ISO/IEC 2].

3.8.3. preskusno določanje ene ali več ZNAČILNOSTI (3.5.1) po določenem POSTOPKU (3.4.5)

3.8.4. potrditev preverjanja z zagotavljanjem OBJEKTIVNIH DOKAZOV (3.8.1), da so bile izpolnjene določene ZAHTEVE (3.1.2).

Opombe

1. Izraz "preverjeno" se uporablja za označevanje ustreznega statusa.

2. Dejavnosti potrjevanja zahtevka lahko vključujejo:

— izvajanje alternativnih izračunov;

— primerjava SPECIFIKACIJE (3.7.3) za novo zasnovo s podobno dokumentacijo za odobreni projekt;

— izvajanje PRESKUSOV (3.8.3) in demonstracij;

— analiza dokumentov pred njihovo objavo.

3.8.5. potrditveno potrditev z zagotavljanjem OBJEKTIVNIH DOKAZOV (3.8.1), da so ZAHTEVE (3.1.2) za določeno uporabo ali aplikacijo izpolnjene.

Opombe

1. Izraz "potrjeno" se uporablja za označevanje ustreznega statusa.

2. Pogoji uporabe so lahko realni ali simulirani.

3.8.6. kvalifikacijski proces (3.4.1) za dokazovanje sposobnosti izpolnjevanja določenih ZAHTEV (3.1.2)

Opombe

1. Izraz "kvalificiran" se uporablja za označevanje ustreznega statusa.

2. Kvalifikacija se lahko uporablja za ljudi, IZDELKE (3.4.2), procese ali SISTEME (3.2.1).

PRIMER Postopek kvalifikacije revizorja, postopek kvalifikacije materiala.

3.8.7. pregled dejavnosti, ki se izvaja za ugotavljanje primernosti, ustreznosti in DELOVANJA (3.2.14) predmeta za doseganje določenih ciljev

OPOMBA Analiza lahko vključuje tudi določitev ZMOGLJIVOSTI (3.2.15).

PRIMER Pregledi vodstva, pregledi načrtovanja in razvoja, pregledi zahtev strank, pregledi neskladij.

3.9. Pogoji, povezani z revizijo (preverjanje)

3.9.1. REVIZIJA sistematičen, neodvisen in dokumentiran PROCES (3.4.1) za pridobitev REVIZIJSKIH POTRDIL (3.9.4) in njihovo objektivno vrednotenje, da se ugotovi, v kolikšni meri so izpolnjena dogovorjena REVIZIJSKA MERILA (3.9.3).

Opombe

1. Notranje presoje, včasih imenovane revizije prve strani, se običajno izvajajo s strani ORGANIZACIJE ali v njenem imenu (3.3.1) za notranje namene in so lahko podlaga za izjavo o SKLADNOSTI (3.6.1). V mnogih primerih, zlasti v manjših organizacijah, je neodvisnost mogoče dokazati s pomanjkanjem odgovornosti za delo, ki se revidira.

2. Zunanje revizije vključujejo revizije, ki se običajno imenujejo revizije druge strani ali revizije tretje osebe. Revizije druge osebe izvajajo stranke, ki se zanimajo za dejavnosti organizacije, kot so STRANKE (3.3.5) ali drugi v njihovem imenu. Revizije tretjih oseb izvajajo zunanje neodvisne organizacije. Te organizacije zagotavljajo certificiranje ali registracijo za skladnost z zahtevami, kot sta ISO 9001:2000 in ISO 14001:2004.

3. Kadar se dva ali več SISTEMOV UPRAVLJANJA (3.2.2) revidira skupaj, se to imenuje celovita revizija.

4. Kadar dva ali več subjektov skupaj revidira REVIDIRANO (3.9.8), se to imenuje skupna revizija.

3.9.2. revizijski program sklop ene ali več REVIZIJ (3.9.1), načrtovanih za določeno časovno obdobje in katerih cilj je doseganje določenega cilja

OPOMBA Program presoje vključuje vse dejavnosti, potrebne za načrtovanje, organizacijo in izvajanje presoj.

3.9.3. revizijska merila niz politik, POSTOPKI (3.4.5) ali ZAHTEVE (3.1.2), ki se uporabljajo kot reference

OPOMBA Revizijska merila se uporabljajo za primerjavo REVIZIJSKIH DOKAZOV (3.9.4) z njimi.

3.9.4. evidence revizijskih dokazov (3.7.6), izjave o dejstvih ali druge INFORMACIJE (3.7.1), ki se nanašajo na REVIZIJA (3.9.3) in jih je mogoče preveriti

OPOMBA Revizijski dokazi so lahko kvalitativni ali kvantitativni.

3.9.5. revizijske ugotovitve rezultati vrednotenja zbranih REVIZIJSKIH DOKAZOV (3.9.4) glede na REVIZIJSKA MERILA (3.9.3)

Opomba 1 k vpisu: Revizijska opažanja lahko kažejo na merila ali priložnosti za izboljšanje REVIZIJSKIH REVIZORSKIH REVIZORIJ (3.6.1) ali NE (3.6.2).

3.9.6. Revizijski zaključek rezultat REVIZIJE (3.9.1), ki jo je zagotovila REVIZIJSKA SKUPINA (3.9.10) po preučitvi ciljev revizije in vseh REVIZIJSKIH UGOTOVITVE (3.9.5)

3.9.7. organizacija naročnika revizije (3.3.1) ali oseba, ki naroči REVIZIJO (3.9.1)

Opomba 1 k vpisu: Naročnik revizije je lahko REVIZIJSKA ORGANIZACIJA (3.9.8) ali katera koli druga ORGANIZACIJA (3.3.1), ki ima zakonsko ali pogodbeno pravico zahtevati revizijo.

3.9.8. revidirana organizacija (3.3.1), ki je predmet REVIZIJE (3.9.1)

3.9.9. REVIZOR oseba, ki je pokazala svojo osebnost in ima KOMPETENCE (3.1.6 in 3.9.14) za izvedbo REVIZIJE (3.9.1)

OPOMBA Opis pomembnih osebnih lastnosti revizorja je podan v ISO 19011:2002.

3.9.10. revizijska skupina, eden ali več REVIZITORJI (3.9.9), ki izvajajo REVIZIJO (3.9.1), po potrebi jo podpirajo TEHNIČNI STROKOVNJAKI (3.9.11)

Opombe

1. Za vodjo skupine je običajno imenovan eden od revizorjev v revizijski skupini.

2. Revizijska skupina lahko vključuje tudi revizorje pripravnike.

3.9.11. tehnična strokovna oseba s specializiranim znanjem ali izkušnjami, ki jih zahteva REVIZIJSKA SKUPINA (3.9.10)

Opombe

1. Specializirano znanje ali izkušnje vključujejo znanje ali izkušnje v zvezi z ORGANIZACIJO (3.3.1), PROCESOM (3.4.1) ali dejavnostjo, ki se revidira, ter znanje jezika in kulture države, v kateri se revizija izvaja ven.

2. Tehnični strokovnjak nima pooblastila REVIZORJA (3.9.9) v revizijski skupini.

3.9.12. načrt revizije opis dejavnosti in ureditev za izvedbo REVIZIJE (3.9.1)

3.9.13. vsebina obsega revizije in obseg REVIZIJE (3.9.1)

OPOMBA Obseg revizije običajno vključuje lokacijo, organizacijsko strukturo, dejavnosti in PROCESE (3.4.1) ter zajeto časovno obdobje.

3.9.14. KOMPETENCA: izražene osebne lastnosti in sposobnost uporabe znanja in veščin.

3.10. Izrazi, povezani z vodenjem kakovosti merilnih procesov

3.10.1. sistem za upravljanje meritev nabor medsebojno povezanih ali medsebojno delujočih elementov, potrebnih za doseganje METROLOŠKE VALIDACIJE (3.10.3) in stalnega nadzora MERILNIH PROCESOV (3.10.2)

3.10.2. MERILNI PROCES: niz operacij, ki se izvedejo za določitev vrednosti količine.

3.10.3. meroslovna potrditev niz operacij, izvedenih za zagotovitev, da MERILNA OPREMA (3.10.4) ustreza ZAHTEVAMA (3.1.2) za predvideni namen

Opombe

1. Meroslovna validacija običajno vključuje kalibracijo ali PREVERJANJE (3.8.4), vsako potrebno prilagoditev ali POPRAVILO (3.6.9) in naknadno ponovno kalibracijo, primerjavo z meroslovnimi zahtevami za predvideno uporabo opreme ter kakršno koli zahtevano zapečatenje in označevanje.

2. Za meroslovno potrditev ustreznosti se šteje, da ni zaključena, dokler ni dokazana in dokumentirana ustreznost merilne opreme za predvideno uporabo.

3. Zahteve za predvideno uporabo vključujejo specifikacije, kot so obseg, ločljivost, največja dovoljena napaka itd.

4. Zahteve za meroslovno potrditev ustreznosti se običajno razlikujejo od zahtev za proizvode in v njih niso urejene.

3.10.4. MERILNA OPREMA merilni instrumenti, programska oprema, standardi, referenčni materiali, pomožna oprema ali kombinacija le-teh, potrebnih za izvedbo MERILNEGA PROCESA (3.10.2)

3.10.5. METROLOŠKA ZNAČILNOST: Posebnost, ki lahko vpliva na rezultate meritve.

Opombe

1. MERILNA OPREMA (3.10.4) ima običajno več meroslovnih značilnosti.

2. Meroslovne značilnosti so lahko predmet kalibracije.

3.10.6. meroslovna funkcija organizacijska struktura z administrativno in tehnično odgovornostjo za opredelitev in izvajanje SISTEMA UPRAVLJANJA MERIL (3.10.1)

OPOMBA Beseda "definicija" ima pomen "določanje standardov". Ne uporablja se v terminološkem pomenu "definiranja koncepta" (v nekaterih jezikih ta razlika ni jasna brez konteksta).

Priloga A

(referenca)

METODOLOGIJA, UPORABLJENA PRI RAZVOJU SLOVARA

A.1. Uvod

Univerzalna uporaba družine standardov ISO 9000 zahteva uporabo:

— tehnični opis, vendar ne v visoko specializiranem tehničnem jeziku;

— dogovorjen in usklajen besednjak, ki je razumljiv vsem potencialnim uporabnikom standardov sistema vodenja kakovosti.

Koncepti so med seboj odvisni, analiza razmerij med koncepti na področju sistemov vodenja kakovosti in njihovo razvrščanje v konceptne sisteme pa je predpogoj za razvoj dogovorjenega besednjaka. Takšna analiza je bila izvedena pri razvoju besedišča, določenega v tem mednarodnem standardu. Ker so grafične konstrukcije konceptov, uporabljenih pri razvoju, lahko koristne z vidika informacijske vsebine, so predstavljene v A.4.

Koncept tvori enoto za prehod iz enega jezika v drugega (vključno z različicami enega jezika, kot sta ameriška angleščina in britanska angleščina). Iz vsakega jezika je izbran najprimernejši izraz za popolno jasnost pojma v tem jeziku, tj. uporablja se nebesedni prevod.

Definicija je zgrajena z opisom le tistih lastnosti, ki so bistvene za identifikacijo koncepta. Pomembne informacije v zvezi s konceptom, ki pa niso bistvene za njegov opis, so podane v eni ali več opombah k definiciji.

Ko je izraz v besedilu zamenjan z njegovo definicijo z minimalnimi sintaktičnimi spremembami, se pomen besedila ne sme spremeniti. Takšna zamenjava zagotavlja preprosto metodo za preverjanje pravilnosti definicije. Če pa je definicija zapletena in vsebuje več izrazov, je zamenjavo najbolje izvesti z največ dvema definicijama hkrati. Popolna zamenjava vseh izrazov bo povzročila sintaktične težave in bo neuporabna za prenos pomena.

A.3. Povezave med pojmi in njihova grafična predstavitev

A.3.1. Splošne določbe

Povezave med pojmi v terminološkem delu temeljijo na hierarhičnih razmerjih med značilnostmi vrst na način, da se najbolj ekonomični opis pojma oblikuje s poimenovanjem njegovih tipov in opisom lastnosti, ki ga razlikujejo od višjih ali podrejenih pojmov.

Obstajajo tri glavne vrste razmerij med koncepti, kot je določeno v tem dodatku: generično (A.3.2), partitivno (A.3.3) in asociativno (A.3.4).

A.3.2. Generično razmerje

Podrejeni pojmi znotraj hierarhije podedujejo značilnosti nadrejenega pojma in vsebujejo opise tistih značilnosti, ki jih razlikujejo od nadrejenih (nadrejenih) in koordiniranih (podrejenih) pojmov, na primer odnos pomladi, poletja, jeseni in zime z letnimi časi.

Generična razmerja so grafično prikazana kot "pahljač" ali "drevo" brez puščic (slika A.1).

Sezona

/|\

/ | \

/ | \

Pomlad Poletje Jesen

Slika A.1. Grafična predstavitev generičnega razmerja

A.3.3. Partitivna povezava

Podrejeni pojmi znotraj istega hierarhičnega sistema so del nadrejenega pojma, na primer pomlad, poletje, jesen in zima je mogoče opredeliti kot dele leta, nesprejemljivo pa je opredeljevati lepo vreme (ena od možnih značilnosti poletja) kot del leta.

Partitivni odnosi so prikazani v obliki "grablje" (slika A.2), medtem ko so posamezni deli prikazani z eno vrstico, množinski deli pa z dvema.

Leto

+——————+——-+———+———-

Pomlad Poletje Zima

Slika A.2. Grafična predstavitev partitivne povezave

A.3.4. Povezava za pridružitev

Asociativne povezave niso tako ekonomične kot generične in partitivne, vendar pomagajo določiti naravo razmerja med dvema konceptoma znotraj sistema pojmov, na primer vzrok in posledica, dejanje in kraj, dejanje in rezultat, orodje in funkcija, material in izdelek.

Asociativne povezave so upodobljene kot ena vrstica s puščico na vsakem koncu (slika A.3).

Lepo vreme Poletje

Slika A.3. Grafična predstavitev društva

A.4. Grafična predstavitev pojmov

Slike A.4 do A.13 zagotavljajo grafične prikaze konceptov, na katerih temeljijo skupine predmetov v oddelku 3 tega mednarodnega standarda.

Definicije pojmov se ponavljajo, vendar opombe k njim niso podane na slikah, zato je za opombe priporočljivo sklicevanje na 3. razdelek.

ZAHTEVA (3.1.2) GRADNJA (3.1.3)

Potreba ali pričakovanje, da razred, razred, kategorija ali rang,

nameščen, običajno se domneva, da izpolnjuje različne zahteve

Ali pa je zavezujoča za kakovost izdelkov, procesov oz

/\ sistemi, ki imajo enako

¦ funkcionalna aplikacija

KAKOVOST (3.1.1) KOMPETENCA (3.1.6)

Stopnja primernosti populacije Dokazana sposobnost

zahteve po lastnih lastnostih za uporabo znanja in veščin v praksi

/\ /\

¦ ¦
¦ \/

¦ ZMOŽNOSTI (3.1.5)

Sposobnost organizacije, sistema

¦ +—> ali postopek za proizvodnjo izdelkov,

¦ ¦ ki se bo ujemal

¦ ¦ zahteve za ta izdelek

\/ \/

ZADOVOLJSTVO STRANK (3.1.4)

Zaznavanje diplome potrošnikov

Izpolnjevanje njihovih zahtev

Slika A.4. Koncepti, povezani s kakovostjo (3.1)

UPRAVLJANJE SISTEMA (3.2.1) UPRAVLJANJE (3.2.6) NAJBOLJŠE UPRAVLJANJE (3.2.7)

Populacijsko usklajeno Posameznik ali skupina

Medsebojno povezane in dejavnosti, ki jih izvajajo zaposleni

Interakcija vodstva in upravljanja

Elementi in upravljanje organizacije na najvišji ravni

¦ organizacijska raven

¦ /\ ¦ /\

¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ \/

SISTEM

UPRAVLJANJE (3.2.2) KAKOVOST (3.2.4)

Sistem za ¦ Skupne namene in

razvoj politike in ¦ usmeritev delovanja

Cilji in dosežki ¦ organizacij na tem področju

Ti cilji ¦ kakovostno, uradno

¦ ¦ oblikovano

¦ ¦ najvišje vodstvo

¦ ¦ /\

¦ ¦ ¦
¦ ¦ \/

CILJI UPRAVLJANJA SISTEMA UPRAVLJANJA NA OBMOČJU

KAKOVOSTI (3.2.3) KAKOVOSTI (3.2.8) KAKOVOSTI (3.2.5)

Sistem vodenja Usklajeno Kaj dosežejo

Za vodenje in dejavnosti v smeri ali v smeri tega, čemur si prizadevamo

Vodenje vodenja in managementa na področju kakovosti

organizacija organizacije

Velja za kakovost

Do kakovosti

TRAJNO

IZBOLJŠAVA (3.2.13)

ponavljajoče se

Dejavnosti za

Povečanje sposobnosti

Izpolnite zahteve

+———————+——————+—————+ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ \/

UPRAVLJANJE NAČRTOVANJA ZAGOTAVLJAJO IZBOLJŠANJE

KAKOVOST (3.2.9) KAKOVOST KAKOVOST KAKOVOST

Del upravljanja (3.2.10) (3.2.11) (3.2.12)

Kvalitete, del Del Del

Namenjeno upravljanju management management

Postavljanje ciljev za kakovost, kakovost, kakovost,

Na področju kakovostnega directional directional

In določanje izvajanja na ustvarjanje na povečanje

Potrebne zahteve za zaupanje v sposobnost

zahteve glede kakovosti operativnih procesov, ki jih je treba izpolnjevati

In ustrezna kakovost bodo zahteve za

Viri za izpolnjeno +-> kakovost

Doseganje ciljev v /\ ¦ /\

Področja kakovosti
¦ ¦ \/

IZVEDBA

(3.2.14) ¦ (3.2.15)

Stopnja izvajanja

Načrtovano doseženo

Dejavnosti in dosežki so rezultat in

Načrtovano rabljeno

Viri za rezultate

Slika A.5. Koncepti, povezani z upravljanjem (3.2)

ORGANIZACIJA (3.3.1)

+—> Skupina delavcev in potrebna sredstva

¦ z razdelitvijo odgovornosti, ¦
¦ Pooblastila in odnosi ¦
\/ /\ \/

ORGANIZACIJSKI ¦ DELEŽNIK

STRUKTURA (3.3.2) ¦ (3.3.7)

Distribucija Oseba ali skupina ljudi

Odgovornost, ¦ zanima

Moči in ¦ dejavnost ali uspeh

odnose med organizacijami

Delavci ¦ ¦ ¦
¦ ¦ \/

¦ DOBAVITELJ (3.3.6)

Organizacija ali oseba Organizacija ali oseba

¦ zagotavljanje prejemnih izdelkov

¦ izdelki

+————-+ ¦ ¦
\/ \/ \/

INFRASTRUKTURA (3.3.3) PROIZVODNA POGODBA (3.3.8)

OKOLJE (3.3.4) Obvezno

Aggregat Zbirka pogojev, dogovor

Zgradbe, oprema in v kateri

Podporne storitve, delo

Potrebno za

delovanje

organizacije

Slika A.6. Koncepti, povezani z organizacijo (3.3)

POSTOPEK (3.4.5) PROCES (3.4.1) IZDELEK (3.4.2)

Vzpostavljena metoda Aggregatni rezultat procesa

Izvedba sorodnih oz

Dejavnosti ali medsebojni pogledi

proces aktivnosti,

Pretvarjanje vhodov v

izhodi

/ \

/ \

/ \

/ \

/ \

OBLIKOVNI PROJEKT (3.4.3)

IN RAZVOJ (3.4.4) Edinstven proces, sestavljen iz

Nabor procesov, niz usklajenih in

Prevajanje zahtev v upravljane dejavnosti z

Ugotovljene značilnosti začetnih in končnih datumov,

Ali specifikacije o zavezi za dosego cilja,

Izdelki, proces, ki ustreza specifičnim

Ali sistemske zahteve, vključno z omejitvami

V smislu časa, stroškov in sredstev

Slika A.7. Koncepti, povezani s procesi

in izdelki (3.4)

+————-> ZNAČILNOST (3.5.1)

¦ Prepoznavna lastnost ¦
\/ ¦ \/

ZANESLJIVOST (3.5.3) ZNAČILNA SLEDLJIVOST (3.5.4)

Zbirni izraz, KVALITETE (3.5.2) Sposobnost sledenja

uporablja za opis lastne zgodovine izdelka, uporabe oz

Lastnosti razpoložljivosti in proces ali sistemska lokacija česa

Vplivne lastnosti značilnosti, ki se obravnavajo

Zanesljivost, povezana z

Vzdrževanje in zahteva ISO .

• Kvalifikacijski imenik delovnih mest vodij, specialistov in drugih zaposlenih
• Splošni higienik. Opis dela. Posebnost "Splošna higiena" (rezidenca) "Pasti", očitne slabosti
• CJSC "vankorneft" zahteva operaterja za vzdrževanje tlaka v rezervoarju RPM operaterja Rosneft delovni urnik
• Opis predmeta "električni varilec na avtomatskih in polavtomatskih strojih"
• Opis delovnega mesta in naloge proizvodnega tehnologa
• izvajalec raziskave vrtin
• Naravni kompleksi kopnega in oceana
• Predstavitev na temo "plakati in znaki električne varnosti, ki se uporabljajo v električnih inštalacijah"
• Renesančna arhitektura Prenesite predstavitev Renesančna arhitektura
• Predstavitev "Sistem okoljske vzgoje predšolskih otrok v vrtcu in družini" () v biologiji - projekt, poročilo Ekološka vzgoja otrok srednjih let

• Predstavitev na temo "Granatna zapestnica" A
• Kuprin "Granatna zapestnica" predstavitev za lekcijo književnosti (11. razred) na temo
• Prenesite predstavitev o ekologiji
• Predstavitev mezopotamske kulture o MHK umetniški kulturi Mezopotamije
• Predstavitev "Eterična olja" v kemiji - projekt, poročilo
• Oprema in učni materiali
• Predstavitev "Zaitsev kocke" Predstavitev matematike na to temo
• Predstavitev na temo "Kronični bronhitis
• Predstavitev na temo "Socialna mobilnost
• Predstavitev kemije "Zlitine barvnih kovin"